药物药品稳定性试验机的维护保养措施有哪些？
药物药品稳定性试验机用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 药物药品稳定性试验机的维护保养：1.试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不小于10cm。2.试验箱在使用时，应经常检查加湿器水箱中是否有水。3.为了保持设备的美观，不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗，干布擦净。4.试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作和人身安全。5.应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物，以保证机器在运行中良好的散热条件。6.熔断器更换时，应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。7.试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。8.当试验箱不......阅读全文
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节，南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系，为保障参训官兵健康发挥了积极作用，训练一线官兵用上了放心药，部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”，
麻醉药品和精神药品管理条例（三）
第四章 使 用 第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。 药品生产企业需要以第二类精神药
三亚端掉药品黑窝－发现违规药品、器械600箱
三亚市食品药品监督管理局联合公安部门近日成功打掉了一无证经营药品的黑窝点。 据悉，三亚市食品药品监督管理局执法人员在日常巡查中，发现该市田独镇荔枝沟村一村民“库房”存有药品、医疗器械等并经销售渠道流入市场。执法人员立即对该窝点进行了跟踪调查。在初步认定该窝点无证经营药品和私设库房等违法行为后，
麻醉药品和精神药品管理条例（六）
第九章 附 则 第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。 经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。 第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于
麻醉药品和精神药品管理条例（五）
第八章 法律责任 第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
药品包装检测仪器介绍－药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍：药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装：又称水泡包装，是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
麻醉药品和精神药品管理条例（一）
第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉：目前，我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品，被境内外不法商人利用，生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，国家食品药品监管局发出通知要求，严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料，委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直
麻醉药品和精神药品管理条例（二）
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： （一）有药品生产许可证； （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； （四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销
11月8日，广东省食药监局官网发布通告称，根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
毛细管电泳仪被药物分析工作者在药品检验领域推广应用
一、原药的定量、原药中杂质的测定、药剂分析以及对它们稳定性的评价等以药品质量管理为目的的测定方法。这些方法要求有良好的选择性、适当的分析灵敏度和可靠的准确度等; 二、对进入人体内的药物或代谢物的吸收、分布、代谢、排泄等体内动态的研究，即临床药物分析。这两部分的测定一般需要分离和检测手段相结合。
《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
1300％药品暴利如何出现？
一种出厂价15.5元的药品，经过医药公司、医药代表、医生等环节，最后价格涨到了213元售卖到患者手中，利润达1300%。记者调查发现，在这个环节中，开药医生获利最多。据悉，医院采购药品有意回避低价药，主动选择高价药，主要是钻药价加价政策的空子。 此类新闻，媒体已经多次报道。
药品化学鉴别法介绍
一、专属鉴别试验药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构上的差异所引起的物理化学特性,选用某些特有的灵敏度高的反应来鉴别药物的真伪。如巴比妥类药物含有丙二酰脲的相同母核,可根据其母核上取代基不同,而具有不同的理化性质来鉴别不同的丙二酰脲类药物:苯巴比妥其母核上连接的基团为
什么是药品柜
药品柜又称药品冷柜，利用冷柜将药品储藏是具有中国特色的贮藏保鲜技术，旺贮淡销能创造良好经济效益。其特点是保温性好，药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉，在超低温度下更能显示其优越性。其次符号国家卫生标准. 药品冷柜内外选用由彩
冷藏、冷冻药品的储存
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制
药品冷藏箱特点
1.产品为单门立式恒温箱，主要组成分为四部分：微电脑智能控制系统，制冷系统，加温系统，显示系统。 2.温度控制更温度宽泛在0-100度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃； 3.功率小、节能省电，环保节能；风冷、压缩机、制冷速度快 超大容量，人性化设计的储物架， 平面分类便捷取放物品
谁在非法倒卖医保药品？
医院门口司空见惯的“高价收药”卡片，一个新情况正日益引起关注——其收购的“回流药”大多为医保药品。近年，江西、福建、山东、北京等多地曝光倒卖医保药品的典型案例，让蚕食鲸吞医保基金的违法犯罪行为暴露无遗。医保基金是人民群众的“救命钱”，非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。针对当前存在的利用医保
药品内包材有什么
直接接触药品的材料，如安瓿瓶、PVC，PTP，塑料瓶，铝盖，复合袋
药品残氧仪介绍
残氧仪又叫顶空分析仪，包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。 残氧仪应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装
鸡矢藤还用于哪些药品？
鸡矢藤用于多种药品中，包括止泻灵片和山楂内金口服液。 止泻灵片：这是一种复方制剂，它的主要功效是清热利湿、健脾和止泻。这种药物适用于小儿消化不良和单纯性腹泻。 山楂内金口服液：这也是一种复方制剂，主要用于健脾和胃、消积化滞。适用于食积内停所致的小儿疳积症、食欲不振、脘腹胀痛、消化不良和大便失