《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。 特此公告。 国家药监局 2024年10月29日......阅读全文
《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决
适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及
哪些药品容易出现药物相互作用？
治疗窗范围窄的药物(即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物),需要监测血药浓度的药物,酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用。它们包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心苷和抗过敏药等。
氢可酮药品的药物相互作用
氢可酮药品的药物相互作用 1、服用酒石酸氢可酮片期间饮酒可使中枢抑制作用增强。 2、接受单胺氧化化酶抑制剂治疗的患者使用酒石酸氢可酮片能使中枢抑制作用增强。 3、与镇静催眠药、三环类抗抑郁药合用可增强其镇静、镇痛及呼吸抑制作用。 4、与其麻醉剂合用，可加重中枢抑制作用。 5、与其他中枢
关于立普妥药品的药物相互作用介绍
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）（见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】）。 1.CYP 3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P450 3A4代谢。立普妥
阿糖胞苷药物相互作用
四氢尿苷可抑制脱氧酶，延长阿糖胞苷血浆半衰期，提高血中浓度，起增效作用。本品可使细胞部分同步化，继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。本品不应与5-Fu并用。
苯妥英钠的药物相互作用
1.与香豆素类（特别是双香豆素）、氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类药物合用，苯妥英钠的代谢降低，血浓度升高，毒性增加。 2.与卡马西平、肾上腺皮质激素、环孢素、洋地黄毒苷、雌激素、左旋多巴或奎尼丁合用，苯妥英钠诱导肝代谢酶，使这些药物的疗效降低。 3.长期应用对乙酰氨基酚的患者应用本品可增加肝
利福平的药物相互作用
1、饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。2、对氨基水杨酸盐可影响该品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。3、该品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。4、利福平与
泼尼松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性；2、抑制免疫反应，不可与疫苗同时用；3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾；4、与免疫抑制药合用，溃疡及出血发生率增加；5、降低降血糖药物的作用，拮抗胰岛素；6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用，纠正负氮平衡；7、与洋地黄同用，因有低钾，更易发生洋地黄中
泼尼松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性；2、抑制免疫反应，不可与疫苗同时用；3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾；4、与免疫抑制药合用，溃疡及出血发生率增加；5、降低降血糖药物的作用，拮抗胰岛素；6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用，纠正负氮平衡；7、与洋地黄同用，因有低钾，更易发生洋地黄中
简述阿瑞斯药物相互作用
应用多奈哌齐的临床经验尚有限。因为这个原因，可能还没有记录到所有可能出现的相互作用。处方医生应该了解可能会发生新的未知的与多奈哌齐的相互作用。盐酸多奈哌齐和/或任一代谢产物都不抑制茶碱、华法令、西咪替丁或地高辛在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐的代谢不被同时服用地高辛或西咪替丁所影响。体外试验显示多奈
概述安乃近的药物相互作用
1.安乃近与醋硝香豆素、茴印二酮、双香豆素、苯茚二酮、华法林、依替贝肽、达那帕罗、低分子量肝素合用时，出血的危险性增加。 2.与钙通道阻滞药合用时，胃肠道出血的危险性增加。 3.与阿仑磷酸钠合用时，对胃肠道的刺激作用增加，故合用时应谨慎。 4.安乃近与酮咯酸合用时，胃肠道不良反应增加，可能
健脾糖浆的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
新霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用；可能发生听力减退，甚至停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。 2、与神经肌肉阻滞药同时应用，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停)。 3、与顺铂、依他尼酸注射液、呋塞米注射
霉酚酸酯的药物相互作用
不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少 MPA 线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时， MPAG 和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时， MPAG 和阿昔洛韦的
黄连胶囊的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
概述酮康唑的药物相互作用
该品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢，致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高，可导致心律紊乱甚至死亡。 该品与酒精和肝毒性药物合用时，可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护，并应避免酒精类饮料。
新霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用；可能发生听力减退，甚至停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。2、与神经肌肉阻滞药同时应用，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停)。3、与顺铂、依他尼酸注射液、呋塞米注射液或万古霉素
关于的药物相互作用介绍
1.与乙酰胆碱，组胺或去甲肾上腺素同用时，疗效可减弱。 2.与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。 3.中度或过量饮酒时，本品可导致血压过低。 4.与降压药或扩张血管药同用时可使硝酸异山梨酯的体位性降压作用增强。 5.与三环类抗抑郁药同用时，可加剧抗抑郁药的低
丝裂霉素的药物相互作用
本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。与维生素C、B6等配伍静脉应用时，可使本品疗效显著下降。用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
霉酚酸酯的药物相互作用
不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少 MPA 线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时， MPAG 和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时， MPAG 和阿昔洛韦的
概述环丙沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减少该品在尿中的溶度导致结晶尿和肾毒性。 2、含铝或镁的制酸药可减少环丙沙星口服的吸收。 3、环丙沙星与咖啡因同用可减少后者的清除，t1/2延长，并可能产生中枢神经系毒性。 4、丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，同用时可因该品血浓度增高而产生毒性。 5、环丙沙星与茶碱类
卡那霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。 2、与神经肌肉阻断药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。 3、与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
简述阿糖胞苷的药物相互作用
四氢尿苷可抑制脱氧酶，延长阿糖胞苷血浆半衰期，提高血中浓度，起增效作用。本品可使细胞部分同步化，继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。本品不应与5-Fu并用。
概述奎宁的药物相互作用
1、尿液碱化药如碳酸氢钠等，可增加肾小管对本药的重吸收，导致本药血药浓度与毒性的增加。 2、奎尼丁与本药合用，金鸡纳反应可增加。 3、西咪替丁可减缓本药排泄，使半衰期延长49%，从而加重毒性反应。 4、本药与布克利嗪、赛克力嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺合用可导致耳鸣、眩晕。
简述可待因的药物相互作用
可待因的药物相互作用： （1）本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 （2）与美沙酮或其他吗啡类中枢抑制药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 （3）与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。 （4）本品抑制齐多夫定代谢，避免二者合用。 （5）与甲喹酮合用，可增强本品的镇咳和镇
简述酚妥拉明的药物相互作用
1.酚妥拉明与其他血管扩张剂合用会增加低血压危象。 2.与多巴胺或多巴酚丁胺合用，可使心率增快更明显。 3.可能增加其他抗高血压药物的降血压作用，与神经松弛剂（主要是镇静剂）合用可能增加α受体阻滞剂的降血压作用。
开胃丸的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
拉西地平与药物相互作用
1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律，加重房室传导阻滞。因此窦性心动过缓或存在房室传导阻滞的患者应避免本药与胺碘酮合用。2.与β-受体阻滞药合用耐受良好，对治疗心绞痛与高血压有利。但在左室功能不全、心律失常或主动脉瓣狭窄的患者联用β-受体阻滞药与二氢吡啶类钙通道阻滞药容易引起明显低血压和
金霉素的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。