《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。 特此公告。 国家药监局 2024年10月29日......阅读全文
《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决
适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及
哪些药品容易出现药物相互作用？
治疗窗范围窄的药物(即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物),需要监测血药浓度的药物,酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用。它们包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心苷和抗过敏药等。
氢可酮药品的药物相互作用
氢可酮药品的药物相互作用 1、服用酒石酸氢可酮片期间饮酒可使中枢抑制作用增强。 2、接受单胺氧化化酶抑制剂治疗的患者使用酒石酸氢可酮片能使中枢抑制作用增强。 3、与镇静催眠药、三环类抗抑郁药合用可增强其镇静、镇痛及呼吸抑制作用。 4、与其麻醉剂合用，可加重中枢抑制作用。 5、与其他中枢
关于立普妥药品的药物相互作用介绍
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）（见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】）。 1.CYP 3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P450 3A4代谢。立普妥
阿糖胞苷药物相互作用
四氢尿苷可抑制脱氧酶，延长阿糖胞苷血浆半衰期，提高血中浓度，起增效作用。本品可使细胞部分同步化，继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。本品不应与5-Fu并用。
利福平的药物相互作用
1、饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。2、对氨基水杨酸盐可影响该品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。3、该品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。4、利福平与
简述阿瑞斯药物相互作用
应用多奈哌齐的临床经验尚有限。因为这个原因，可能还没有记录到所有可能出现的相互作用。处方医生应该了解可能会发生新的未知的与多奈哌齐的相互作用。盐酸多奈哌齐和/或任一代谢产物都不抑制茶碱、华法令、西咪替丁或地高辛在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐的代谢不被同时服用地高辛或西咪替丁所影响。体外试验显示多奈
泼尼松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性；2、抑制免疫反应，不可与疫苗同时用；3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾；4、与免疫抑制药合用，溃疡及出血发生率增加；5、降低降血糖药物的作用，拮抗胰岛素；6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用，纠正负氮平衡；7、与洋地黄同用，因有低钾，更易发生洋地黄中
苯妥英钠的药物相互作用
1.与香豆素类（特别是双香豆素）、氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类药物合用，苯妥英钠的代谢降低，血浓度升高，毒性增加。 2.与卡马西平、肾上腺皮质激素、环孢素、洋地黄毒苷、雌激素、左旋多巴或奎尼丁合用，苯妥英钠诱导肝代谢酶，使这些药物的疗效降低。 3.长期应用对乙酰氨基酚的患者应用本品可增加肝
泼尼松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性；2、抑制免疫反应，不可与疫苗同时用；3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾；4、与免疫抑制药合用，溃疡及出血发生率增加；5、降低降血糖药物的作用，拮抗胰岛素；6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用，纠正负氮平衡；7、与洋地黄同用，因有低钾，更易发生洋地黄中
新霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用；可能发生听力减退，甚至停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。2、与神经肌肉阻滞药同时应用，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停)。3、与顺铂、依他尼酸注射液、呋塞米注射液或万古霉素
关于的药物相互作用介绍
1.与乙酰胆碱，组胺或去甲肾上腺素同用时，疗效可减弱。 2.与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。 3.中度或过量饮酒时，本品可导致血压过低。 4.与降压药或扩张血管药同用时可使硝酸异山梨酯的体位性降压作用增强。 5.与三环类抗抑郁药同用时，可加剧抗抑郁药的低
新霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用；可能发生听力减退，甚至停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。 2、与神经肌肉阻滞药同时应用，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停)。 3、与顺铂、依他尼酸注射液、呋塞米注射
酚妥拉明的药物相互作用介绍
1.酚妥拉明与其他血管扩张剂合用会增加低血压危象。 2.与多巴胺或多巴酚丁胺合用，可使心率增快更明显。 3.可能增加其他抗高血压药物的降血压作用，与神经松弛剂（主要是镇静剂）合用可能增加α受体阻滞剂的降血压作用。
阿霉素的药物相互作用
1、各种骨髓抑制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与阿霉素同用，阿霉素一次量与总剂量均应酌减。 2、与链佐星同用，后者可延长该品的半衰期，因此阿霉素剂量应予酌减。 3、任何可能导致肝脏损害的药物如与阿霉素同用，可增加肝毒性；与肝素、头孢菌素等混合应用易产生沉淀
概述环丙沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减少该品在尿中的溶度导致结晶尿和肾毒性。 2、含铝或镁的制酸药可减少环丙沙星口服的吸收。 3、环丙沙星与咖啡因同用可减少后者的清除，t1/2延长，并可能产生中枢神经系毒性。 4、丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，同用时可因该品血浓度增高而产生毒性。 5、环丙沙星与茶碱类
概述诺氟沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减少该品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2、该品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度
概述地高辛的药物相互作用
1、与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼、依他尼酸等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。 2、与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土与果胶、考来烯胺和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶或新霉素同用时，可抑制洋地黄强心苷吸收而导致强心苷作用减弱。 3、与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡
概述依那普利的药物相互作用
1.与其他降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释放或影响交感活性的药物同用呈较大的相加作用，与β-受体阻滞药同用不会加强其降压效应。 2.与利尿药同用降压作用增强，可引起严重低血压。在开始治疗前利尿药应停用或减量，依那普利开始剂量宜小，以后再根据血压情况逐渐调整。 3.与排钾利尿药同用可
氨甲蝶呤的药物相互作用
1、乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与该品同用，可增加肝脏的毒性； 2、由于用该品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量； 3、该品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用； 4、与保泰松和磺胺类药物同
简述阿司匹林的药物相互作用
①Aspirin与香豆素类抗凝药，磺酰脲类降糖药，enninrbital,sodium phenytoin及glucocorticoids等合用，因发生与血浆蛋白结合的置换作用，能增强上述药物的作用，如延长出血时间，低血糖反应，诱发溃疡等； ② Aspirin因妨碍methotrexate从肾
卡那霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。 2、与神经肌肉阻断药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。 3、与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
强力霉素的药物相互作用
1.多西环素与地高辛同用可增加地高辛的吸收，易导致地高辛的中毒。2.多西环素与全麻药甲氧氟氟氟烷同用时可增强多西环素肾毒性。3.多西环素与强利尿药如呋塞米等药物同用可增强多西环素肾毒性。4.多西环素与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可增强多西环素肝毒性。5.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与多西环
概述普伐他汀的药物相互作用
1.同时使用红霉素、环孢霉素等免疫抑制剂、烟酸、贝特类药物，会增加其他HMG-CoA还原酶抑制剂引起肌病的可能性。虽在普伐他汀与普罗布考或吉非贝齐合用的试验中，未见不良事件与单用普伐他汀有差异，但未见增加LDL降低疗效。由于已有HMG-CoA还原酶抑制剂，与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素和降血脂剂
概述奎宁的药物相互作用
1、尿液碱化药如碳酸氢钠等，可增加肾小管对本药的重吸收，导致本药血药浓度与毒性的增加。 2、奎尼丁与本药合用，金鸡纳反应可增加。 3、西咪替丁可减缓本药排泄，使半衰期延长49%，从而加重毒性反应。 4、本药与布克利嗪、赛克力嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺合用可导致耳鸣、眩晕。
泼尼松龙的药物相互作用
1．非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。2．可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3．与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。4．与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。5．与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。6．三环类抗抑
概述强的松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性； 2、抑制免疫反应，不可与疫苗同时用； 3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾； 4、与免疫抑制药合用，溃疡及出血发生率增加； 5、降低降血糖药物的作用，拮抗胰岛素； 6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用，纠正负氮平衡； 7、与洋地黄同用
简述布洛芬的药物相互作用
1、与肝素及口服抗凝药同用时，有增加出血的危险。 2、与呋塞米同用时，后者的降压作用减弱。 3、与维拉帕米、硝苯地平、丙磺舒同用时，布洛芬的血药浓度增高。 4、使氨甲蝶呤、地高辛、降糖药的作用增强或毒性增加。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
霉酚酸酯的药物相互作用
不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少 MPA 线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时， MPAG 和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时， MPAG 和阿昔洛韦的