第八章 法律责任 第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的; (二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的; (三)未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的; (四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。 第六十六条 麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格: (一)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的; (二)未依照规定报告种植情况的; (......阅读全文
在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。
"十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。
北京4月1日消息,近日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。 《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》全文如下。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻
北京4月1日电4月1日,公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》。国务院新闻办举行新闻发布会,国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进和国家卫生健康委员会副主任王贺胜、国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍有关
公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局近日联合发布《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》,标志着中国政府已正式整类列管芬太尼类物质。围绕芬太尼类物质管制进展及下步工作情况,国家禁毒委副主任、公安部反恐专员刘跃进,国家卫健委副主任王贺胜,国家药监局副
国家药监局、公安部、国家卫生健康委近日联合印发《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》(以下简称《公告》),《公告》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,3部门决定2019年9月1日起,将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。 《公告》指出,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处,总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,军事科
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下: 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下: 根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国
国家药品标准体系全面建立 新中国成立60年来,经过不懈努力,我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系,为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。 1953年,我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前,《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本,2010版药典编制工作
9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括: 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营
据近期消息显示,佛山市食药监局检出“网红饮料”咔哇潮饮,含有γ-羟基丁酸(国家一类精神药品)成分,该成分摄入过多会对人体产生损害,对此,多地主管部门也要求相关产品下架。 前日上午,有媒体报道称,广东省佛山市公安局南海分局发布通报称,近日,在上级公安机关的协调和四川成都警方的大力支持下,佛山南海
“和鸦片、海洛因相比,罂粟壳内的‘有毒物质’虽然含量不大、纯度也不高,但其成分同样包括吗啡、可待因、那可汀、罂粟碱等30多种生物碱。长期食用必将导致慢性中毒,最终上瘾。” “曾经有人来问过我们卖不卖罂粟壳,来问的人听说罂粟壳能增加食物的鲜味,希望买回去炒菜。我们店里从来没有卖过。这种东西不
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:<药品经营质量管理规范> 一、修改原因 2015年12月30日,国务院办公厅印
9月13日,新疆维吾尔自治区新闻办公室召开新闻发布会,解放军军事医学科学院专家组、乌鲁木齐市公安局通报了乌鲁木齐“针刺事件”送检样本检测结果、就诊人员复(会)诊情况及司法介入情况。 “针刺事件”起因 新疆维吾尔自治区新闻办5日召开发布会,乌鲁木齐市人民检察院和解放军军
分析测试百科网讯 近日,国家卫健委连发三文《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》,这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则,对互联网诊疗的定义、范围、规范性做了细致的说明,全面规范互联网行业的同时,也给医疗
5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”,主要是针
近日,一份来自卫计委的文件《关于征求互联网诊疗管理办法(试行)(征求意见稿)和关于推进互联网医疗服务发展的意见(征求意见稿)意见的函》(下称《意见》)在网上流传。根据这份文件,便诞生了以“互联网医院两周内全部注销”为主题的多篇文章,并且在社交媒体中刷屏。那么这份文件的具体内容是什么?互联网医院真
随着高校办学规模的不断扩大,各类实验室教学、科研任务日趋繁重,实验室废弃物如不及时、有效、安全处置,必将对实验室安全造成较大的隐患,更可能造成对人员、环境的重大威胁,本文对实验室废弃物的分类、危害及安全处置进行了探讨。 引言 高校实验室多为相对独立的单位
10月1日起 广东立法保护实验动物福利与安全 你知道吗?我们人类所用的药品、化妆品、食品等物品的背后,都有着某种为之牺牲的实验动物。可是,目前很多实验动物却没有得到应有的善待。10月1日起,广东将立法保护实验动物:它们的生产环境及设施、笼具、