Antpedia LOGO WIKI资讯

Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格

2日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年9月30日前做出回复。 据新闻稿中的统计数据显示,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患者会发生急性GVHD。全世界每年有超过3万名患者接受同种异体BMT治疗,而且这一数字还在不断增加。在最严重的急性GVHD(C/D或3/4级)患者中,尽管接受最佳的疗法治疗,患者的死亡率仍高达90%。目前,尚无美国FDA批准治疗12岁以下SR-aGVHD儿童患者的疗法出现。 Ryoncil通过抑制T细胞增殖,和下调促炎细胞因子和干扰素的产生,来调节T细胞介导的炎症反应。此前,它已获得美国FDA授予的快速通道资格。目前,Ryoncil也正在被开发用于其它罕见疾病的治疗。 此前已公......阅读全文

数十个干细胞疗法临床实验初步取得成功

  据英国《每日邮报》近日报道,一名医生把从胎儿那里提取的干细胞注入一名男性病患的大脑中,这些细胞随后上演了一出“变形记”并成为身体的一部分。当这名病人去世后,病理学家们发现,这名病人的软骨、皮肤和骨头都堆积在大脑内。   上述场景并非恐怖电影中的画面,而是切切实实发生在前奥运选手

白血病骨髓移植后发生GVHD 干细胞疗法来救命

2018年11月20日,美国CBS报道了一则干细胞拯救生命的事迹。这是未来医学的活生生例子,在革命性干细胞疗法的帮助下,十几年前危在旦夕的三年级男生如今走进了哈佛医学院的学堂,享受着属于他的健康生活。案例:干细胞有时真的是“救命稻草”这则案例的主人公名叫卡梅伦(Kameron Kooshesh),目

首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售

  期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后,大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售,用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。  在此之前,干细胞疗法

患者福音!干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能!

  在上周召开的首届中国国际进口博览会上,糖尿病市场巨头、跨国生物制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)发布了重磅信息:以干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能。诺和诺德进博会展台  诺和诺德就干细胞疗法已经与加州大学旧金山分校以及美国康奈尔大学达成了合作,加强了对干细胞疗法的投入。今年10月,诺和

干细胞疗法的历史、现状与未来

干细胞医疗技术的临床应用始于1968年,当年完成了世界上第一例骨髓移植术,其有效成分是造血干细胞。造血干细胞移植此后被大量用于治疗某些恶性血液病和肿瘤,而造血干细胞的来源逐渐从骨髓替换为外周血,进而是脐带血。1988年法国的Gluckman教授在国际上率先成功采用脐血造血干细胞移植,救治了一名贫血患

慢性背痛干细胞治疗可减少阿片类药物需求

   一种干细胞疗法或将最终缓解数百万名慢性腰痛患者的痛苦。如果该疗法有效,那么注射干细胞或可成为遏制阿片类药物流行的关键工具,该药物在美国正在导致数千人死亡。  自1999年以来,处方类阿片类药物的使用量已经增长了4倍,仅在2015年,该类药物就造成3.3万人死亡。这些死亡案例中有很多人是因为服用

全球细胞疗法市场分析2019-2026及主要代表公司

ResearchAndMarkets发布研究报告称,到2026年,细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元,从2018年到2026年的复合年增长率为7.2%。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞,因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织

干细胞在医学领域的前景与忧思

  近日,美国Advanced Stem cell 公司首席科学家Robert Lanza成功利用胚胎干细胞改善两种老年衰替性眼病。而就在不到一个月前,日本神户理化研究所(RIKEN)发育生物学中心的眼科专家高桥雅,利用iPS细胞来治疗与年龄相关的视网膜退化疾病。干细胞在医学上的作用日益显现。  干

干细胞治疗步入临床应用阶段

  干细胞是机体的原始细胞,具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下,可以分化成多种功能细胞或组织器官,被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。  成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞,其分化潜能较窄,是机体组织器官后天修复再生的基础,又称为组织

坑太深?Teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利

  Teva在2011年以68亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon,获得了多个极具潜力的候选药物,其中包括治疗晚期心衰的干细胞疗法MPC-150-IM的60%开发权利。Teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。  Teve决定放弃开发MPC-1

干细胞治疗心力衰竭获进展

  在心脏病发作后,幸存者和他的亲人终于可以缓一口气,因为最紧迫的危险已经度过,但是在漫长的愈合过程期间形成的瘢痕组织却会导致持续性损伤。很多时候,它会限制心脏正常跳动、扰乱心率,最终导致心脏衰竭。然而,一种潜在的疗法或有助于让受伤的心脏重新焕发活力。  通过向衰弱的心脏灌入一种干细胞混合物,一个科

iPSC来源的CAR-NK疗法获批临床 应对CAR-T复发和成本挑战

  近期,致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(ipsC)系,是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法,靶向多种肿瘤相关抗原。  Fate公司计划启动FT596单药及联

间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!

  Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制

抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!

  Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制

抗炎细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估

  Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,该公司是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日,该公司宣布,计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞(MSC)候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒(

美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)同情用药&启动临床!

  Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的新药临

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

治疗心力衰竭干细胞疗法获得最标准试验

在心脏病发作之后,幸存患者和他们的亲人终于可以缓一口气,因为最紧迫的危险已经度过,但是在漫长的愈合过程期间形成的瘢痕组织却会导致持续性损伤。很多时候,它会限制心脏正常跳动、扰乱心率,最终导致心脏衰竭。然而,一种潜在的疗法或有助于让受伤的心脏重新焕发活力。 通过向衰弱的心脏中灌入一种干细胞混合物,