首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。 在此之前，干细胞疗法主要在不受监管的私人诊所使用，或者在临床试验中作为实验性治疗进行使用。少数干细胞疗法已被批准，但是这些都是涉及将利用病人自己的细胞产生的干细胞注射到病人体内---这一过程需要持续几周时间，而且并不总是有疗效。相反，Temcell产品中的干细胞来自健康的供者，能够经增殖后产生数十亿个标准化的细胞。 Temcell产品是由位于澳大利亚墨尔本市的Mesoblast公司开发的，它将由JCR制药公司在日本销售。Temcell之前也被称作Prochymal，已在加拿大和新西兰获得批准，但是从没有在其中一个国家进行商业化推出。Mesoblast公......阅读全文
首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。 在此之前，干细胞疗法
日本首个异体干细胞治疗药Temcell诞生
2016年2月24日起，日本JCR制药公司开始销售异体间充质干细胞产品Temcell。该产品用于造血干细胞移植后的严重并发症之一“急性移植物抗宿主反应（GVHD）”的治疗，于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准。 Temcell定价为1袋86万日元（约人民币5万元），一个疗程为每周输2袋，共
白血病骨髓移植后发生GVHD－干细胞疗法来救命
2018年11月20日，美国CBS报道了一则干细胞拯救生命的事迹。这是未来医学的活生生例子，在革命性干细胞疗法的帮助下，十几年前危在旦夕的三年级男生如今走进了哈佛医学院的学堂，享受着属于他的健康生活。案例：干细胞有时真的是“救命稻草”这则案例的主人公名叫卡梅伦（Kameron Kooshesh），目
美国CBS报道干细胞治疗真实案例，干细胞疗法成“救命药”
美国CBS曾报道了一个关于干细胞挽救生命的故事。这是一个活生生的未来医学范例，有了先进的干细胞治疗，曾经病入膏肓的男孩开始了他的健康人生。这起案件的主角是卡梅伦，他是哈佛大学医学院的学生。当他读三年级时，他被确诊为 ALL，并接受了2年半的高强度化学治疗。在这个过程中，他的头发开始脱落，他的神经系统
诱导干细胞进入全能时代
现在科学家们已经可以在体外利用各种类型细胞进行多能干细胞的诱导，来自德国的科学家又将这一技术推进一步，他们在发表在国际学术期刊nature structural ＆ molecular biology的一项最新研究中，成功获得了与胚胎早期阶段具有相同特性的全能干细胞，这些全能干细胞甚至还具有一些
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
11月8日，国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。” 该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法（征求
“全球干细胞研究步入革命时代”
10月8日至18日，来自英国医学研究理事会中英研究伦理小组（CURE）的代表团对上海和北京进行了访问。借此机会，早报记者专访了代表团成员凯瑟琳·艾略特女士，以及杰克·普林斯教授，希望能通过决策和研究两个层面了解英国生物技术产业蓬勃发展背后的故事。除了阐述英国在该领域的成功经验，科学家还指出，中国生物
我国干细胞临床治疗时代已经开始
“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，2015年产业规模超过3.5万亿元；2016年，我国生命科学与生物技术领域的ZL申请数量和授权数量，分别为23077件和11562件，均名列全球第2位…… 这样的一组数据，源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。 “过去一年中，全球的生
－舒泰神：两新药预期明年上半年上市销售
舒泰神副总经理、董秘马莉娜在接受机构调研时表示，公司明年上半年可能上市销售曲司氯铵胶囊和美他沙酮片。此前，舒泰神曾预期曲司氯铵应该在2013年下半年或者2014年获得生产批件并上市销售。 事实上，舒泰神早在2009年即取得了曲司氯铵、美他沙酮生产批件，其中曲司氯铵原料生产在京受到限制，至今
全球细胞疗法市场分析20192026及主要代表公司
ResearchAndMarkets发布研究报告称，到2026年，细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元，从2018年到2026年的复合年增长率为7.2％。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞，因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织
我国首款干细胞治疗药品上市！
国家药监局最近通过优先审评审批程序，附条件批准了艾米迈托赛注射液（商品名：艾凯利）上市。这款药物是针对14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的移植物抗宿主病（GVHD）的治疗。作为国内首个获批的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，艾米迈托赛注射液的研发成功，代表了中国在细胞治疗领域迈出了重要
未经证实的干细胞疗法不断上市
Paul Knoepfler 图片来源：Carl Costas 结束了1周的假期回到实验室后，Paul Knoepfler在处理堆积成山的邮件：一位71岁的关节炎患者希望了解一个干细胞临床疗法能否缓解其病痛；一个退行性眼疾的12岁患者的父母询问干细胞注射能否有希望逆转失明情况。“请您告知我们
中石化千亿资金到账－将新设销售公司谋上市
“我们现在是头大象 ，如果不改革很快就成恐龙了。”日前，中石化集团董事长傅成玉在参加两会接受采访时这样表示。 继炼化板块、油服板块和机械业务板块分拆上市后，中石化旗下最重要的销售板块重组又有了新消息。3月6日晚间，中国石化发布公告，25家投资者已经向销售公司缴纳了相应的增资价款共计人民币105
专家：干细胞产品缘何难跨上市“门槛”
2013年12月30日，河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日，在征得患者父母同意后，307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗，患儿康复出院。 近年来，干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比，市面上却鲜见干
新干细胞疗法终于来了，最快年底前就能获批上市！
据报道，日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款干细胞产品，以在一定条件下用于治疗脊髓损伤病人的运动和感觉功能。 卫生部部长Takumi Nemoto预计最早将在今年年底前批准该产品。据日本官方表示，如果批准，这将是世界上第一个批准治疗致残性损伤的方法。 该产品由日本大阪制药
互联网药品时代来临－医药上市公司“触网”
近日，中药上市公司以岭药业发布午间公告，公司全资孙公司石家庄以岭药堂大药房连锁有限公司已获河北省食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书。 以岭药业公司人士向上证报表示，该证书的取得，将实现药品在线下单交易，有利于丰富公司服务类型，提高公司品牌和市场的知名度。受此利好推动，该股当日（
日将瓢虫改良成飞不走的“生物农药”－已上市销售
瓢虫吃蚜虫，是植物的好帮手，但是农民希望瓢虫能“安居乐业”不要乱飞。日本农业研究机构经过长期研究，终于成功培育出不会飞的瓢虫。这些被称为“生物农药”的瓢虫已在日本上市销售。 据日本《读卖新闻》网站22日报道，蚜虫是毁坏农作物的一种常见害虫，如果使用化学农药防治，时间长了蚜虫也会产生耐药性。而瓢
可申达上市开启糖肾治疗“金三角”时代
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504919.shtm
日本将有条件批准这款干细胞疗法上市！
因意外造成脊随损伤的患者可能终生瘫痪、生活无法自理，至今尚无有效的治疗方法。若有什么方式能让他们恢复正常生活，这将帮助无数患者走出半身不遂的阴霾。 最近日本厚生劳动省（日本卫生主管部门）基于一项令人振奋的临床研究结果决议，有条件地准许运用“间充质干细胞”（mesenchymal stem ce
江波制药被动退市－在美上市中国药企步入回归时代
3个月前，贵州中成药企业同济堂，在酝酿了一年多的私有化方案后，主动选择退市，理由是美国市场没能对公司价值给出应有的价格，该公司曾是登陆美国纽交所的中药第一股。 同济堂不仅仅是个案，更可能成为一个先驱。翻开在美上市的中国制药板块公司公告，3月21日，三乐源（AOB.N
国家中医药局：医院中药制剂不得上市销售
8月31日，国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”，明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。 意见称，不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下
基因测序及干细胞的时代：即将上演的资本盛宴
随着生物技术富人榜出炉，医药行业又重新排定座次。 “未来生物医药商业发展的最终方向，一定是能改变时代和改变人类发展的方向。”2013年7月16日，一位长期跟踪医药行业的私募老总告诉记者，“目前来看，前沿领域商业化程度稍微高点的就是干细胞培养和基因测序。” 在干细胞扩增产业，目前更多的
已进入III期临床，干细胞治疗渐冻症有望上市
伟大的科学家霍金曾在干细胞展望纪录片中表示，“医学界的新时代已经近在眼前，新时代里，人体任何疾病都可医治，全靠我们体内那些拥有异能的细胞，它们叫干细胞。”霍金是一名渐冻症患者，这类疾病尚缺乏有效治疗手段，许多科学家将希望寄托于干细胞。事实上，干细胞治疗渐冻症已有几十年的研究历史，目前新一轮临床试
上市1周年－诺华CART销售额仅有吉利德的1/4
图片来源于网络 去年，诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余，让人大跌眼镜的是，这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品，也将率先令人失望吗？ CAR-T细胞的临床制造：有希望的基础治疗 到目前为止，肿瘤学界对CAR-T细胞治疗的热
伍丰－年度销售会议销售技能比拼
2022年销售计划会议，如期在上海本部举行。 日渐壮大的伍丰团队。 汇报 分享 交流 CONFERENCE MOMENT 销售团队与市场部在第一天的会议中，汇报半年度工作情况、分享成功经验和案例。也针对当下遇到的机遇与问题，展开头脑风暴，集思广益，寻求解决途径，完善策略方案。 与研发团
隆基HiMO－X10轻质双防组件上市：开启“BC轻质”时代
尽管光伏应用日益普及，但仍有超过30%的屋顶因荷载限制无法安装光伏电站。这些屋顶渴望绿色转型，却因高昂的加固成本被迫搁置，影响了“双碳”目标的推进。5月29日，隆基绿能正式发布专为老旧厂房、轻量化彩钢瓦、网架结构等低载荷屋顶研发的Hi-MO X10轻质双防组件。该产品以“更轻、更省、更安心”的性
芭田有机无机Ⅲ型系列产品上市半年销售额超1亿
项目团队实地考察芭田有机无机Ⅲ型系列产品使用情况。兰梦媛 供图 近日，记者从仲恺农业工程学院获悉，由该院与深圳市芭田生态工程股份有限公司(以下简称芭田股份)联合研发的芭田有机无机Ⅲ型系列肥料产品自今年6月上市以来，累计销量已超过3万吨，销售额超1亿元。 据悉，芭田有机无机Ⅲ型系列肥料产品
又一家上市公司加入－干细胞领域蛋糕争夺战
干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞，具备治疗一系列影响人类生存的重大疾病潜能。不久前，中泰证券发布的报告指出，2016年干细胞治疗在全球有望迎来新一轮爆发。据2014国际细胞治疗研讨会上专家预测，预计到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。 此外，报告还指出，根据产业研究报告网发布
首款无血浆组分的造血干细胞培养基上市
STEMCELL Technologies公司近日推出了StemSpan™ ACF，一款新的无动物来源成分、化学限定的造血干细胞培养基，它不含动物或人类血浆来源的组分。尽管无血清培养基上市已久，但这是第一款不含有动物和人类蛋白，只含有重组和合成组分的完整培养基，用于造血干细胞的培养和扩增。
激动人心！已经进入III期临床，干细胞新疗法有望上市！
伟大的科学家霍金曾在干细胞展望纪录片中表示，“医学界的新时代已经近在眼前，不久的将来，人体任何疾病都可医治，全靠我们体内那些拥有异能的细胞，它们叫干细胞。”霍金是一名渐冻症患者，这类疾病尚缺乏有效治疗手段，许多科学家将希望寄托于干细胞。事实上，干细胞治疗渐冻症已有几十年的研究历史，目前新一轮临床