新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂

在国际社会共同抗击疫情的形势下,我们确实迫切需要快速检测病毒,尤其是欧盟等海外国家,确诊病例持续增加的情况下,迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业,联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明,已经在欧盟、亚洲等多地投入使用,用于临床和筛查人群的快速分流。 据悉,该试剂盒可适用于多种检测环境,能满足全球范围内疫情现场的快速检测防控需求,助力全球范围内新冠疫情防控工作。 在白色的胶体金法试剂盒试剂卡上,分别标注了“C”“M”“G”三条线,“C”代表检测卡的有效性,“M”“G”分别代表IgM指标、IgG指标。“作为机体免疫系统抵抗病毒的重要效应分子,血清特异性抗体是诊断感染的关键证据。如果‘M’‘G’同时显色,代表着很大可能确诊。此外,根据显色深浅,还可以判定病情严重程度。” 该检测试剂盒主要运用的是胶体金免疫层析技术和抗原抗体特异性结合原理,配合胶体金标记......阅读全文

我国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

记者从市场监管总局获悉,国际标准化组织(ISO)4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共

芬兰发现一种新型变异新冠病毒-核酸检测失效?

  据“中央社”援引芬兰国家广播公司(YLE)18日的报道称,近日,芬兰研究人员发现了一种新的变异新冠病毒,核酸检测可能对其失效。  据报道,位于芬兰首都赫尔辛基的维他实验室表示,这个被称为Fin-796H的变种,与在英国和南非发现的变异病毒部分相似,同时又是两者混合的“独特”变种。  报道称,该实

厦门通报4例新冠病毒核酸检测呈阳性者

  福建厦门市应对新冠肺炎疫情工作指挥部办公室7月30日发布通告,30日厦门在按规程对入境人员主动核酸检测时发现一名国际货运航班机组成员张某新冠病毒核酸检测呈阳性。通过扩大采样检测,发现其共同居住的3名家庭成员核酸阳性。目前,4名人员均已送定点医院隔离诊治。同时,严格按有关规程对相关场所和人员采取封

全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批

  1日获悉,解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准,成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。  该中心主任李伯安说:“成为确诊实验室后,我们的检测结果,无论阴性还是阳性,均可直接报告,不必再送其他单位复核。这将大大缩短患者的诊疗等候时间,初诊患者可以在

新冠病毒核酸与抗体检测临床应用及结果解读

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(SARS-CoV-2或2019-nCoV)感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。截至美国东部时间4月2日下午4时,全球新冠肺炎发病数超过百万,达到了1002159例。死亡病例超过5万,达到51485例。对全球公共卫生安全构成了巨大威胁。尽早

如何解读新冠病毒核酸与抗体检测报告

  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(2019-nCoV)感染引起的传染病。  目前新型冠状病毒的检测方法主要是核酸和抗体检测。核酸检测是目前新型冠状病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;而抗体检测作为核酸检测的补充手段,具有操作便捷、检测迅速的特点。  核

新冠病毒核酸混合样本自动化检测平台何时出现?

随着秋冬季的到来,新一轮新冠疫情的爆发可能性不断增加。 新型冠状病毒的大规模社区人群筛查作为国内应付近期不断爆发的小规模疫情的主要手段,从五月初的武汉社区人群筛查开始,到目前的新疆喀什地区人群筛查,新型冠状病毒的混合样本核酸检测已经成为有效提升社区人群核酸筛查检测的常规手段。 为了规范核酸混合样本检

新闻中的新冠病毒核酸检测方法到底是什么?

  国务院联防联控机制于2月17日召开新闻发布会。对于目前核酸检测试剂检测率不稳定的问题,北大一院主任医师王贵强解释,核酸检测本身的稳定性是很好的。出现一些所谓检不出的情况或者假阴性的情况,主要原因是任何检测方法都有一个敏感性的问题。  核酸检测,是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病

新冠病毒核酸检测PCR技术知识点梳理(二)

定量PCR,也就是qPCR,由于其英文全称是real-time quantitative polymerase chain reaction,有些也称为RT-qPCR,国外通常简称为qPCR,是由美国Applied Bisystems公司于1996年研制出的一种新型核酸定量技术,并随着荧光P

新冠病毒近日播报

   8月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(河北5例,天津2例,广东2例,陕西2例,福建1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在福建)。  当日新增治愈出院病例44例,解除医学观察的密切接触者1478人,重

新冠病毒检测方法

  新冠肺炎仍在持续,如何更快、更准确诊断,已成为社会各界关注的热点。  核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何?  为此,《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。  他表示,不同的检测方法各有优缺点,不能单说某种技术优劣,而是要将其放在一定的条件下去评价

新冠病毒已突变

  新冠病毒是否已经发生突变?如何突变?这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示:新冠病毒已于近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,分别是L亚型和S亚型。研究发现,在地域分布及人群中的比例,这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本,而L亚型更具侵略性传染力更强。对

新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案

新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控,抗疫工作进入“外防输入,内防反弹”的关键阶段。4月22日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出,做好常态化防控要加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫

新冠病毒核酸检测-VS-抗体检测,优缺点大比拼!

  全球新冠疫情肆虐之际,这个没有硝烟的战场打乱了所有人的生活。在疫情爆发初期,病毒核酸检测作为唯一的确诊指标,遭到各种困难和各界的质疑。现在国内疫情得到很好的控制,普通人群复工复产的需求迫在眉睫,病毒的筛查指标五花八门,让人无所适从。  所以到底用什么方法检测更为合适呢?  那我们来逐步了解一下各

专家释疑:新冠病毒核酸检测11次才“显阳”,为什么?

  1月4日,大连新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,相关负责人表示,有的(新冠肺炎确诊)病例做了11次核酸检测最终才检测出阳性。  核酸检测一直被认为是最有效的“照妖镜”,通过分子生物学技术手段让看不见的病毒“显形”。  为什么有的人1次“照”不出来,竟然需要11次?带着疑问,科技日报记者专访了首都

面向社会提供服务--北京公布新冠病毒核酸检测机构名单

  为加强常态化疫情防控工作,促进生产生活秩序全面恢复,现将我市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的46家医疗卫生机构名单公布如下。其中,北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务;北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面

重磅:中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

  记者从市场监管总局获悉,国际标准化组织(ISO)4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专

免费赠送+免费授权使用—新冠病毒N蛋白的核酸适配体

  核酸适配体类似抗体,能够识别特定的分子或病毒,可以用于开发各种检测与诊断试剂盒。尽管抗体是开发新型冠状病毒快速检测方法的核心分子,但抗体开发周期长,无法满足突发卫生事件的需求。核酸适配体可以通过体外方法快速获得,可以用于开发检测试剂盒。  中科大罗昭锋团队在学校新冠攻关项目的资助下,基于13年(

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

新冠病毒重男轻女?数据揭秘新冠易感人群

  新冠疫情暴发已有大半年的时间,全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时,全球累计确诊逾1380万,累计死亡人数超59万。  在海外疫情形势严峻的背景下,北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎,这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影,有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延

31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批

  分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前,共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批,详情如下:  1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203210062)  2.新型冠状病毒N-蛋白检测试

FDA:为应对新冠病毒,诊断试剂批准前可用于临床

  2020年2月29日,FDA发布了一项新指南,支持实验室开发用于新型冠状病毒的诊断试剂,以快速提高美国新冠诊断能力。当发生重大公共卫生突发事件时,FDA可以对某些医疗产品签发紧急使用授权(Emergency Use Authorizations, EAU),帮助这些产品获得快速批准。而根据这项新

药监局应急审批新冠病毒检测产品(附检测试剂清单)

  近日,国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。上述产品获批上市,进

徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全

   5月24日,国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区,对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查,并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。   督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等

新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!

  随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。  一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗?  伊维菌素能治新冠吗?  伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素

临沂大学张兴林团队研制出新冠病毒核酸检测试剂盒

喜讯!临沂大学张兴林团队成功研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日,湖北省武汉市等地区发生新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情蔓延至全国,防控形势严峻。1月30日,喜讯传来!临沂大学张兴林教授带领“微生物与宿主健康研究团队”齐心协力进行技术攻坚,联合中拓生物有限公司,以国家疾控中心公布的20

新冠病毒“自然起源”说新佐证?

  据法国《世界报》报道,法国巴斯德研究所报告称,在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒,与新冠病毒具有共同关键特征,可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索,也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。

新冠核酸检测取样方法有哪些?

  查新冠病毒需要做呼吸道样本取样,包括咽拭子、zhidao鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等均可。  新冠肺炎的核酸检测以咽拭子为主。就是采集的标本来自疑似病患的上权呼吸道,即咽部的分泌物。样本采集质量会严重影响检测结果。  正常人咽峡部培养应有口腔正常菌群,而无

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

新冠核酸检测取样方法是什么?

  新冠病毒需要做呼吸道样本取样,包括咽拭子、zhidao鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等均可。  新冠肺炎的核酸检测以咽拭子为主。就是采集的标本来自疑似病患的上权呼吸道,即咽部的分泌物。样本采集质量会严重影响检测结果。  正常人咽峡部培养应有口腔正常菌群,而无致