新版NSF质检条例对安全柜质量改进的影响（二）
检测方法：a) 根据厂商推荐的BSC连接方法，连接外排风罩。b) 根据厂商的说明，调节BSC的进气流和沉降气流，使其流速在标称值的±3ft/min(0.015m/s)之内。c) 根据厂商关于外排风罩连接的说明，如果需要需校准相关报警值。d) 减少外排气流，在外排风罩附近用发烟笔发烟，直到可看到吸入到外排风罩里的烟明显减少。e) 记录从降低到外排风量报警值到触发报警所用的时间。f) 恢复之前的外排风量。g) 使用风量罩测进气风速。h) 关闭外排风机。不要关闭外排管道中的阀门。 可接受标准：a) 从观察到吸入到外排风罩的烟明显减少到触发报警所用的时间不得大于15s。b) 在关闭外排风机后，进气风速降低不得大于10ft/min (0.051m/s)。 03 3. 在产品设计和结构方面，新版NSF/ANSI 49-2018删除了......阅读全文
新版NSF质检条例对安全柜质量改进的影响（二）
检测方法：a) 根据厂商推荐的BSC连接方法，连接外排风罩。b) 根据厂商的说明，调节BSC的进气流和沉降气流，使其流速在标称值的±3ft/min(0.015m/s)之内。c) 根据厂商关于外排风罩连接的说明，如果需要需校准相关报警值。d) 减少外排气流，在外排风罩附近用发烟笔发烟，直到可看到吸入到
新版NSF质检条例对安全柜质量改进的影响（一）
NSF/ANSI 49-2018解读NSF是美国国家卫生基金会的英语缩写，是一家于1944年成立的，非盈利性第三方机构。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构。每年有数以百万计消费品、商业和工业产品被印上NSF的标识，多年来被消费者
新版NSF质检条例对安全柜质量改进的影响（三）
2）新版E.7增加了对生物安全柜的日常使用规范和操作步骤的详细说明。包括不得使用酒精灯等明火设备，不得在柜中使用高压气体，不得在台面上放置大型设备和风扇制冷设备，确保前窗在合适的位置上等；还包括安全柜工作区域正确分区，有毒高危液体飞溅处理，试验仪器在工作区中的摆放等；还包括安全柜开机前应做的准备工作
NSF报告关注中国对亚洲科学的影响
美国自然科学基金会（NSF）近日发布了2012年《科学与工程指标》（Science and Engineering Indicators）的报告，其中提到中国在正在兴起的“亚洲科学区域”中的作用。 这份575页的报告概述了全球科学与工程的发展趋势，报告特别指出亚洲国家之间的科学合作呈现显著
NSF/ANSI49标准的二级生物安全柜的设计及检测要求（二）
NSF/ANSI49标准除了要求制造商按标准设计生产安全柜，还要求制造商进行安全柜质量控制测试。所有可拆卸的部件在测试时均应处于原位，各项测试结果均应符合表2所列的技术要求。NSF/ANSI49标准规定保存生物安全柜的近期(1年内)校正记录及3年质控试验测试结果。 表2 二级生物安全柜性能要求检测项
质检总局通知开展新版质量管理体系标准学习活动
8月18日，质检总局、国家认监委发布《质检总局 国家认监委关于广泛开展新版质量管理体系标准宣传学习活动加强全面质量管理的通知》（以下简称《通知》），要求在全国范围内广泛组织开展质量管理体系标准和先进质量管理工具方法宣传学习活动。 按照党中央、国务院关于开展质量提升行动、加强全面质量管理的重大决
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（二）
【有关物质】 由于现在的液相色谱工作站已经可以自由缩放，因此关于记录仪灵敏度的要求在品种正文中进行了删除，已经不做具体要求了。这说明在进行质量标准起草时，不必再出现“调节检测灵敏度，使样品色谱峰的峰高为满量程的10%-20%”这种写法。 凡例中已规定：制剂的所有已知杂质应全部在原料药标准中列出，但一
生物安全柜研发历史
生物安全柜研发历史自从1909年开发出生物安全柜以来，在标准上已经历了很多次的改进。比较主要的变化是在排风系统中增加了HEPA过滤器。使直径0.3μm的颗粒截留率达到99.97%，对于更大或更小的颗粒，截留达到99.99%。第二个改进，则是将经过滤的空气输送到工作台面上，通常称为实验对象保护。
NSF/ANSI49标准的二级生物安全柜的设计及检测要求（一）
NSF/ANSI49是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证之一，标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。2002年，ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute，ANSI）的官方认可，成为美国生物安全
国际生物安全柜标准欧盟EN12469:2000和美国NSF49:20...（二）
b. 下沉气流速率测试下沉气流速率对安全柜试验品保护和交叉感染防护性能起到重要的影响，例如气流速率太小将导致试验品失去保护。EN12469规定了下沉气流速率的许可范围为0.25-0.5m/s，而NSF49没有给出任何下沉气流速率要求。但是介于欧洲和美国生物安全柜必须通过同样的产品和交叉感染的微生物挑
新版浙江大气污染防治条例明起实施
新修订的《浙江省大气污染防治条例》（以下简称《条例》）将于7月1日正式施行。该《条例》赋予了浙江环保部门“杀手锏”：处理平级部门官员的建议权。 根据这一规定，环保部门一旦发现平级相关部门未按照规定履行大气污染防治监督管理职责，可以进行通报，并向组织部门、监察机关提出对该部门负责人的处分建议。
ELISA质量控制质量改进（QI）
质量改进（Quality Improvement，QI）的建议来源于三方面：（1）室内质控：提示实验的精密度差，应规范各项操作；（2）室间质评：提示实验的准确性差，应改进设备的准备或更换试剂；（3）病人或医生的报怨：提示实验的偶然误差，应分析实验的质控过程是否达标。记录：1. 所有实验的原始资料均应
欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较
在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前
电网质量对变频器的影响
在冲击负载如电焊机、电弧炉、轧钢机等场合，电压经常出现闪变；在一个车间中，有多台变频器等容性整流负载在工作时，其产生的谐波对于电网质量有很严重的污染，对设备本身也有相当的破坏作用，轻则不能够连续正常运行，重则造成设备输入回路的损坏。可以采取下列的措施。 ①在冲击负载如电焊机、电弧炉、轧钢机
离焦量对焊接质量的影响
激光焊接通常需要一定的离焦量，因为激光焦点处光斑中心的功率密度过高，容易蒸发成孔。离开激光焦点的各平面上，功率密度分布相对均匀。离焦方式有两种：正离焦与负离焦。焦平面位于工件上方为正离焦，反之为负离焦。按几何光学理论，当正负离焦平面与焊接平面距离相等时，所对应平面上功率密度近似相同，但实际上所
外界因素对细菌的影响（二）
有些噬菌体不在敏感细菌内增殖，其基因整合于细菌基因组中，成为细菌DNA的一部分，当细菌分裂时，噬菌体的基因亦随着分布至两个子代细菌的基因中。这种噬菌体称为溶源性噬菌体（Lysogenic phage)或温和噬菌体(Temperat phage)。整合在细菌DNA上的噬菌体基因称为前噬菌体
NSF评估项目申请与管理机制的影响
近日在美国国家科学委员会（NSB）会议期间，负责国家科学基金会（NSF）评估项目申请与管理机制影响的工作组（IPAMM）向NSB报告了其初步研究结果。该工作组是于2006年设立的，其任务是为改进NSF项目征集与申请过程提出政策建议，帮助NSF寻求优化资助管理的机制，特别是如何在项目资助率、资
Esco公司参加山西实验室生物安全培训会议产品展示活动
2010年12月10~11日，由山西省卫生厅组织的“山西省首期病原微生物实验室生物安全岗位培训班”在太原市山西大酒店如期召开。培训班期间，由省卫生厅科教处负责人，省疾病预防控制中心、省临检中心的相关专家，就《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法规
生物安全柜性能解疑（三）
经过生物安全柜几十年来的使用经验， 安全柜的机构设计也进行了改进。在改型后的A/B3 型和 B2 型生物安全柜都引入了“负压包围正压”的设计，即安全柜内所有的正压区（污染区）都在负压包围内， 防止因过滤器泄漏，密封失效等原因造成泄漏。国外安全柜制造商开始采用了更为 可靠的“三层侧壁设计”：内侧第
Esco公司发布生物安全柜改进前窗清洁设计
(Esco China：2010年6月25日讯) 新加坡Esco公司发布生物安全柜全系列产品改进操作前窗清洁设计，它将极大的提升操作前窗的可清洁性，特别是方便了玻璃前窗后部的清洁操作。此次改进设计适用于下述生物安全柜系列产品： Labculture系列A2 型二级生物
新版危险化学品安全管理条例即将颁布
2月25日，在国务院新闻办举行的新闻发布会上，国家安监总局新闻发言人黄毅表示，最新修订的《危险化学品安全管理条例》(以下简称《条例》)即将颁布实施，新《条例》增加了建立危化品安全许可制度等新条目。“十二五”期间，将以建立健全安全生产法制、体制、机制为关键环节，努力实现 “十二五”安全生产规划
新版医疗器械监管条例施行－市场面临洗牌
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面
水分含量对奶粉质量有很大影响
奶粉是将牛奶除去水分后制成的粉末，它适宜保存。根据意大利马可波罗在游记中的记述，中国元朝的蒙古骑兵曾携带过一种奶粉食品，是蒙古大将慧元对它进行了巧妙的干燥处理，做成了便于携带的粉末状奶粉，作为军需物质。中国是发明奶粉zui早的国家，慧元是世界上zui早的奶粉品牌！这也是目前*的人类zui早使用奶粉
Esco公司发布新版“生物安全柜安全操作”影像光盘
新加坡Esco公司正式发布新版“生物安全柜安全操作”影像光盘。该影像资料重点集合了世界范围内在微生物和疾病研究实验室中实际应用的二级生物安全柜或A2型二级生物安全柜的安全操作及使用的相关信息。 Esco公司“生物安全柜安
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...（三）
三．物理性能测试和合格标准YY0569、EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准，三者的区别和联系介绍如下：1. 人员、试验品和环境保护的微生物挑战测试在对人员、产品和环境以及产品的防交叉污染保护项目测试中，三个标准的测试方法、合格标准基本相同，即用微生物挑战法来测试。但
纯水质量对全自动生化分析仪及检测结果的影响（二）
储水箱应当由低溶出、不透光的材料制成。低溶出避免了储存过程中可能存在的风险，不透光可以有效抑制菌膜生成。水箱应当配有消毒模块，通过紫外灯定时照射，保持储水箱的细菌控制在较低的水平。在水箱通气口配有空气过滤器，防止空气中的污染物进入水箱。 3 不合格纯水对生化分析仪的影响3.1 不合格纯水中的杂质成
纯水质量对全自动生化分析仪及检测结果的影响（二）
2.2.1 RO膜RO膜可以大量去除水中的离子和其他杂质。脱盐率通常可大于95%。RO具有以下特点：脱盐率高，通常对水中离子污染物的去除率都在90% 以上有效去除细菌等微生物，有机物，以及金属元素等无机物可除去水中几乎全部的微小颗粒污染物体积小，操作维护简单，运行过程连续，产水水质稳定无需加热，能耗
美新版高血压指南发布，对肾病患者有何影响？
2017年11月，美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）共同颁布了新版成人高血压诊疗指南，重新定义了高血压及其分类，并调整了相关治疗。那么，新版高血压指南对肾内科临床实践有何影响呢？ 新版指南要点回顾 新版指南中正常血压定义为收缩压＜120mmHg，且舒张压＜80 mmHg。将高血压
不同干燥方式对菠菜粉感官质量的影响
不同干燥方式对菠菜粉感官质量的影响： 感官评分可以看出，喷雾干燥得到的菠菜粉感官品质zui好，真空干燥次之，热风干燥的感官质zui差. 这是因为喷雾干燥机干燥速度快，料液经雾化后表面积大大增加，在热风气流中，瞬间就可蒸发95％～98％的水分，完成干燥时间仅需数秒钟，受热时间短，因此能较好的保持菠菜的
分析前变异对临床生化检验质量的影响
分析前变异指在分析前阶段产生的各种变异。分析前阶段是实验医学最重要组成部份，包括从病人准备到样本收集等分析前过程。分析前阶段产生的变异直接影响采集样本的质量，即使分析仪器非常先进，而且室内和室间质控非常良好，最终仍不能得到可靠的结果。分析前变异可分成：生理性变异;样本收集和处理过程的变异;内源性干