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瑞德西韦在中国临床结果无效吉利德和美国NIAID却有效?

4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。 但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。 4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了王辰、曹彬团队针对新冠肺炎重症患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验结果。研究显示,与安慰剂组相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。中国的研究团队结果显示,瑞德西韦对治疗新冠肺炎无效。 而同一天吉利德科学公司发布其针对397名患者的开放标签临床III期试验结果显示,瑞德西韦对新冠肺炎早期患者治疗效果显著,超过一半患者在两周内出院。 4月30日早上,吉利德突然宣布停牌说有重大消息公布,结果是美国NIH下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)组织的双盲......阅读全文

钟南山谈新冠肺炎疫情峰值:初步估计在2月中下旬

  2月17日下午,广州医科大学附属第一医院副院长张挪富带领广东医疗队,在武汉协和医院西院区通过网络平台与钟南山院士进行视频会诊。期间,钟南山院士表示根据现有数学模型和政府采取的有力措施,预计在2月中下旬出现峰值,4月左右全国疫情会平稳。  延伸阅读:  “新药”瑞德西韦4月出结果,“老药”获钟南山

抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验

  2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。  中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 

美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般?

  美国食品和药物管理局官网数据库显示,美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格  瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性

瑞德西韦成为孤儿药 国内如何应对

  3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药

美国认证瑞德西韦为孤儿药,会影响我们申请专利吗

   3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的

NEJM/Science:基于Remdesivir的组合药物对抗冠状病毒前景

  据数据,在中国,截止北京时间1月31号9时,全国确诊人数已经达到9811例,疑似15238例,死亡213例,治愈214例。在美国,截至目前为止,确诊的病例为六例,并且首次出现人传人现象,目前患者分别在华盛顿州西雅图地区,伊利诺伊州(2例),加州(2例)和亚利桑那州。AA(美国航空)、DELTA(

瑞德西韦同情用药范围正在扩大

  3月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示,吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡,通过“扩大可及”方案,医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日,美国的一些初始站点已经启动并运行,预计在其他国家的站

新冠病毒治疗进展如何?院士来为你解惑!

  美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间8月6日12时35分,全球新冠确诊病例已突破1881万例,死亡病例超过70万例。  持续数月的疫情远未看到终点,而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。  近日,一项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑?真相是……

  当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。  不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者

公开分子结构至4月27日?这事并不存在!

  如下图所示,从昨天下午开始,中国国内的微博平台上开始出现一则消息,称美国药企吉利德一种名为“瑞德西韦”的药物,被发现对新型冠状病毒有效,而为了帮助中国使用此药物对抗疫情,美国总统特朗普已经特批豁免该药物对中国的专利,让中国可以直接仿制该药物。  这则贴文也立刻引起了很多网民的关注。截至耿直哥撰稿

瑞德西韦临床重症组病人刚入组 国内已出现仿制药

  对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注,目前官方的临床试验注册信息显示,重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。  尚未入组前已有患者开始用药  临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临

瑞德西韦最新临床数据: 几乎所有患者康复出院

  一份芝加哥医院临床试验中,使用吉利德公司美股代号 GILD 的抗病毒药物瑞德西韦,治疗重症新冠患者,其发烧和呼吸道症状迅速恢复,几乎所有患者在不到一周的时间内出院。  华尔街瞬间疯狂起来,GILD盘后暴涨13%,美股三大指数期货盘后暴涨3%  在实验室测试中,瑞德西韦是最早被发现有可能影响新型冠

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

吉利德授权印度企业产销瑞德西韦 中国排除在外

  近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络  这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju

吉利德:将开展2项瑞德西韦研究 对近1000名感染患者测试

  据路透社报道,美国吉利德公司26日表示,该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究,以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。  该公司表示,从3月开始,将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究,对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。  一天前,美国国家卫生

新冠肺炎治疗每天1美元?

大多数新冠肺炎临床试验药物可能成本很便宜。图片来源:FEATURECHINA/AP IMAGES  由于新冠病毒疫苗可能还需要一年或更长时间才能研制出来,对抗这种病毒的第一个武器可能是目前正在对新冠肺炎患者进行临床试验的药物。近日,《科学》网站报道,科学家公布的一项新分析显示,这些药物中许多能以每位

争分夺秒!科研人全力面对战疫

  新冠肺炎疫情的趋势正在往好的方向发展。国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日召开的新闻发布会上介绍,2月18日起,全国新增的治愈出院病例数快速增加,已连续三天超过新增确诊病例数,30个省份新增的出院病例数大于或等于新增确诊病例数,“这充分释放了疫情好转的信号”。  这是全国各界共同努力的结果

瑞德西韦完成临床试验注册审批 首批患者即日可用药

  近日,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多

世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票

  本周一,世界卫生组织(WHO)为吉利德科学公司(Gilead Sciences)实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韦具有巨大潜力,可能是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的最佳候选药物(best candidate)。目前,瑞德西韦正在中国开展临床

氯奎宁+快利佳+瑞德西韦 美国首位华裔新冠患者出院了

  前几周,我们报道了纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)的遭遇。  当时他透过推特发出求救和警告,曾提到病情严重、对医院治疗不满意、请求转院等。  好消息是!他出院了。  3月21日,首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己结束近三周的治疗。  自己获得

新冠病毒新药研发走到哪一步了

  新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势,建设世界领先的新药研发与转化创新平台,

“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物

  新冠肺炎疫情仍在持续,全球众多科研机构正全力以赴,寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”,现有药物加紧筛选,特效药研发夜以继日,中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。  “老药新用”可救急  作为一种新型病毒,科学界对新冠病毒了解仍十分有限,这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱

中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最

药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)

病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质,无独立营养代谢系统,需寄生于宿主内,进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中,一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统,导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高,可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化论学

药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)

  病毒变异vs抗病毒药物   病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质,无独立营养代谢系统,需寄生于宿主内,进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中,一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统,导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高,可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化

特朗普入院治疗已注射瑞德西韦 未来48小时很关键

  10月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,均为境外输入病例(广东6例,四川3例,云南2例,陕西2例,天津1例,上海1例,广西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。  当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接

瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物

  近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。  

美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦

  美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示

单抗药和 Remdesivir 组合是治疗新冠肺炎的救星吗?

  截止至2020年2月10日17时,2019-nCoV所致的肺炎死亡率为2.3%左右。可以预见,进一步研究2019-nCoV病毒感染致病机制,进而针对性开发有效药物,最终降低新型冠状病毒肺炎的死亡率,将是今后新冠肺炎防治工作和相关科学研究的重要组成部分。  但问题是:  ● 治疗新型冠状病毒肺炎未

抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

  在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。  瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研