WIKI资讯
WIKI资讯
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药物上市，仿制药品的申请也将被禁止。 瑞德西韦中国发明专利申请的相关人士（以下简称相关知情人士）介绍说，孤儿药是指用于预防、治疗罕见病的药物。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。现在美国感染新冠肺炎的患者还不到20万，因此可以批准认证为针对罕见病的孤儿药。 很多人担心，这一认证或将影响我国此前对瑞德西韦用途专利的申请，以及生产和使用瑞德西韦。针对这些担忧，相关专家作出回应。 中国科学报：新冠肺炎已经威胁全球，美国将瑞德西韦认证为针对“罕见病”的孤儿药是否存在问题？ 王正志（高文律师事务所高级合伙人）： 仅就法案来看......阅读全文
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
4月29日，吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据，这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验，吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验，可浏览文章《“人民的希望”瑞德
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。 在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。 在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几周
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看，瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前，网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的
中日友好医院辟谣：瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚，针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻，正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示，这一说法不实。 2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
4月29日起，美国国立卫生研究院（NIH）下属美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和美国制药企业吉利德（Gilead）以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。 但神奇的是，三项报告得出了不一致的结论。 4月29日
美国时间5月7日，吉利德宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。 前不久，瑞德西韦获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权。 据悉，此次日本“特批”瑞德西韦，将原来的审查手续简略化，引起日媒关注，一些日本国内专家要求政府慎重行事。
新型肺炎疫情依然不断升级，而“人民的希望”也来了！2 月 6 日起，热议抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验，首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是，瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”，吉利德科
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化
当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。 不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者
北京时间4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，大多数患者获得了临床改善，但这些同情用药的数据存在局限性。目前，该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
本周一，世界卫生组织（WHO）为吉利德科学公司（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韦具有巨大潜力，可能是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的最佳候选药物（best candidate）。目前，瑞德西韦正在中国开展临床
2020年1月31号，《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例2019新型冠状病毒[2019-nCoV]感染肺炎病人[1]，住院第7天开始使用吉利德科学[Gilead Sciences]在研药物瑞德西韦[Remdesivir]，次日退烧，症状减轻！图片来自于参考文献[1] 《新英格兰医学杂志》Remd
1瑞德西韦已进入临床研究测试：结果尚未出来 美国吉利德科学2月6日向第一财经记者就其原研药物瑞德西韦（Remdesivir）的专利主张做出回应。吉利德方面称，该公司2016年就已针对瑞德西韦（Remdesivir）在冠状病毒上的应用，在中国以及全球申请了专利。 2月5日下午，中日友好医院王辰
2月4日，来自美国生物公司吉利德的药物瑞德西韦（Remdesivir）抵达中国，将由中日友好医院呼吸与危重医学科主任曹彬教授牵头对武汉270名患者进行临床试验，以便进一步确定其对2019-nCoV的功效。 本文对瑞德西韦化合物及其作用位点RDRP酶进行相关分析，并附上了瑞德西韦化合物用于治疗冠
3月29日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示，吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡，通过“扩大可及”方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站
对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注，目前官方的临床试验注册信息显示，重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。 尚未入组前已有患者开始用药 临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临
当地时间4月29日晚，《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 结果显示，与安慰剂相比，抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者，并未加快新冠肺炎患者的恢复速度，也未降低病死率。 试验结果：临床改善时间无统计学差异 研究发现，瑞德西韦组和安
当冠状病毒的新闻首次出现时，吉利德立即开始了对瑞德西韦（Remdesivir）治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究，其中，瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用，但是，根据我们到目前为止的了解，我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起，我们带着最大的紧迫感
美国当地时间10月8日，吉利德科学公告称国家过敏和传染病研究所进行的有关瑞德西韦的ACTT-1试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，扩大了Veklury（remdesivir）治疗COVID-19的临床益处。 ACTT-1是一项国际、随机、安慰剂对照的3期试验，评估了瑞德西韦
在过去的一周，吉利德一直在与监管机构协商，为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案，医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验，然而，对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说，“紧急”是最真实的描述。 我们
如下图所示，从昨天下午开始，中国国内的微博平台上开始出现一则消息，称美国药企吉利德一种名为“瑞德西韦”的药物，被发现对新型冠状病毒有效，而为了帮助中国使用此药物对抗疫情，美国总统特朗普已经特批豁免该药物对中国的专利，让中国可以直接仿制该药物。 这则贴文也立刻引起了很多网民的关注。截至耿直哥撰稿
国家卫生健康委员会官方网站显示，截至2月11日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例38800例（其中重症病例8204例），累计治愈出院病例4740例。 进入2020年，新型冠状病毒感染的肺炎（简称新冠肺炎）疫情状况每每牵动国人的心，当前举国科学家、一线医务人
日前，有一篇题为《请问武汉病毒研究所，你是能未卜先知吗?》的网文在网络上流传，对“中科院武汉病毒所泄露人造病毒”、“抢注瑞德西韦专利”等问题再次提出了质疑，并引发公众关注。 那么，这些问题到底是另一种“阴谋论”，还是合理的科学怀疑？记者采访了中科院武汉病毒所党委书记、副所长、病毒学国家重点实验
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
2月4日，来自美国生物公司吉利德的药物瑞德西韦（Remdesivir）抵达中国，将由中日友好医院呼吸与危重医学科主任曹彬教授牵头对武汉270名患者进行临床试验，以便进一步确定其对2019-nCoV的功效。 本文对瑞德西韦化合物及其作用位点RDRP酶进行相关分析，并附上了瑞德西韦化合物用于治疗冠
美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性