美国药典USP关于TOC检测方法的规定
TOC（Total Organic Carbon，简称TOC），总有机碳的简称。总有机碳是指水中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。水中有机物的种类很多，不同的有机物的含碳量也不同。通常我们以“TOC”表示纯水中含有机物的总量，这是衡量纯水水质的一个关键参数。TOC检测方法很多，基本原理是：先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳CO2，消除干扰因素后由CO2检测器测定，再由数据处理系统将CO2气体含量转换成水中有机物的浓度。美国药典委员会（USP）是美国对药品质量标准和检定方法作出技术规定的一个独立的、非盈利性的非政府组织。它发布的美国药典（USP）在世界范围内影响很大，其标准体系已被全球130多个国家（地区）所采纳。USP在对制药行业调查情况及其他研究结果的基础上，对TOC及TOC的测定做出了一系列的规定和具体要求。在ISPE基础制药工程指南（ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guid......阅读全文
美国药典USP关于TOC检测方法的规定
TOC（Total Organic Carbon，简称TOC），总有机碳的简称。总有机碳是指水中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。水中有机物的种类很多，不同的有机物的含碳量也不同。通常我们以“TOC”表示纯水中含有机物的总量，这是衡量纯水水质的一个关键参数。TOC检测方法很多，基本原理是：先把水中有机
美国药典－(USP)－和欧洲药典－HPLC色谱方法允许调整范围介绍
讲座背景： 本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发，介绍一些网上常用资源，重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别，从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。 讲座大纲：欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药
制药用水的TOC分析
本文通过讨论总有机碳（TOC）检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题，展示了药典法规制定的细节过程，使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求，从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间，很多国家的制药法规（药典）都在制
美国药典（USP）－GC固定相针对GsBP－色谱柱选择
美国药典（USP） GC 固定相 USP 代码 USP 成分 等同 GsBP Column G1 二甲基聚硅氧烷 , 硅油 GsBP-1,GsBP-1MS G2 二甲基聚硅氧烷胶 GsBP-1,GsBP-1MS G3 50% 苯基
美国GE－M9实验室型总有机碳（TOC）分析仪
M9实验室分析仪器在特定及通用TOC测试性能上都有所提升，能满足或超越目前通用医药行业法规的要求。 卓越的生产效率 能提高生产效率的工具是繁忙工作所不可或缺的工具。全新Sievers M9 总有机碳（TOC）分析仪不但具备经久验证的可靠性能，同时分析速度也大幅提高，能帮助客户实现zui
TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR)该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品，去除无机碳，而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如：腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分，所以不适用 TOC含量高的水体，但是对于常规水体如地表
最新版美国药典USP称量法规中的变化与统一
最新版的美国药典已于2013年12月1日正式发布。其中Charpter41天平章节做了很多改变，这是20年来称重相关章节发生的最重大的变化。从章节名称到具体的计算方法都发生了相应的变化。而且从前我们提到USP称量法规时大家首先想到的最小称量量这个名词在新法规中已经不再提及。为什么要做这样的改变，笔者
TOC分析仪的TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
TOC分析仪的TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
TOC分析仪的TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
TOC分析仪的TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
TOC分析仪的TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
TOC分析仪的TOC检测方法
一、湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR) 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用 TOC含量高的水体 ,但是对于常规水体
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座（长沙）
——全新应对2010年版《中国药典》尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
全新应对2010年版《中国药典》 尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座
梅特勒托利多协助美国药典USP重庆用户论坛顺利召开
美国药典用户论坛于2011年3月31日在重庆JW万豪酒店顺利召开，美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。 会上，梅特勒托利多作为合作伙伴，展示了包括天平、水分仪、pH计及移液器等在内的实验室产品。梅特勒
梅特勒托利多协助美国药典USP天津用户论坛顺利召开
美国药典用户论坛于2011年6月15日在天津世纪泰豪酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办，上海迈瑞尔化学技术有限公司协办。此次活动特邀美国FDA中国办事处官员出席，介绍FDA中国办事处的主要工作并分享他们在中国进行API工厂GMP检查时观察到的趋势性问题。美国药典委员会也派出多位专家讲解了美国
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座汕头
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年10月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解
TOC常用检测方法
1.高温催化燃烧氧化 - 非色散红外探测（NDIR)：高温催化燃烧氧化的应用时间远比湿法氧化迟，但是因为高温燃烧相对彻底,可以适用于污染较重的江河、海水以及工业废水等水体。2.紫外(UV)- 湿法(过硫酸盐)氧化 - 非色散红外探测(NDIR)：这种方式是紫外氧化和湿法氧化两者协同作用,相互补充,相
用Sievers－M9－TOC分析仪选配的电导率功能分析制药用水
用配置了电导率选项的M9分析仪来有效测量制药用水的关键之处包括: 01 采用正确的取样技术 02 使用电导率和TOC双用（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）样品瓶 根据USP的规定，“第1阶段电导率可以在合适容器中进行离线测量
艾威成功举办制药行业应用TOC专题讲座
2009年10月， GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，在广东、广西、云南举办了一系列制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是 FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国
5000TOCi总有机碳分析仪
与 M800 多参数变送器配套使用提供用户友好、经济适用的分析解决方案。5000TOCi 可与 Thornton 的二通道或四通道 M800 智能传感器管理 (ISM®) 变送器配套使用，能够同时进兼容任意多达 2 到 4 个电导率、pH、ORP、溶解臭氧或溶氧传感器，以及两个脉冲流量传
广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。新版的
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座
2010年3月25日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在风景如画的海口市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座－汕头
2010年5月18日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在广东省汕头市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座－长沙
2010年4月15日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在湖南省长沙市成功举办了“注射用水的总有机碳 TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月，梅特勒托利多盛情邀请了USP （美国药典）制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会（分别在济南和南京举办），来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。