王永强：北美临床化学家协会助力中国IVD产品走向世界
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球。在此过程中，北美临床化学家协会（NACCA）在其中发挥了重要作用。那么，北美的临床检验和FDA申报制度有什么特点？NACCCA组织的源起发展及发挥了哪些重要作用？国内优秀企业如何更快地申请到FDA的EUA授权？分析测试百科网近日采访到NACCCA候任会长王永强博士，他将分享自己对中美IVD和临床检验的观察与思考，鼓励更多的中国IVD产品走出国门，获得北美乃至全世界的认证。王永强博士也将在6月24日分析测试百科网举办的网络会议上为大家详解申报攻略（报名链接）北美华人临床化学家协会候任会长王永强医学和产业界的20余年经历 无论是在医学......阅读全文
王永强：北美临床化学家协会－助力中国IVD产品走向世界
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球
CAIVD连线NACCCA给中国新冠产品企业提供取得美EUA的建议
美国疫情持续“吃紧”，截至今日新冠肺炎死亡人数突破200。在West Virginia确诊首例病例后，确诊病例已遍布50州，累计确诊超15000例。全球新冠疫情爆发之际，尽管中国大陆COVID-19蔓延势头已受到很好的遏制，但仍需严加防范，本着人道主义精神与疏通国内外购销渠道的义务，CAIVD
67.63％！圣湘，营收大增
8月19日，圣湘生物发布2024年中报，公司实现营业总收入7.17亿元，同比增长67.63%，归母净利润1.57亿，同比增长70.93%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿，同比增长288.48%。 主要系公司持续深入实施创新驱动战略，强化平台化、国际化战略打造，积极把握逆
IVD时事解读：医院检验科哪家强？
2015年11月15日，复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院综合排行榜》、《2014年度中国最佳医院专科汇总排行榜》、《2014年度中国医院最佳专科声誉排行榜》以及“中国七大区专科声誉排行榜”、“中国七大区综合实力排行榜”在上海“出炉”。中国医科大学第一附属医院、北京协和医院、
【NGDx倒计时2周】终版议程抢先收藏，80位行业领袖坐镇，1000+决策者云集，8月杭州破解行业变局，赢在转折点！
IVD行业洗牌期，如何抢占先机？NGDx2025终极议程今日震撼发布！8月14-15日，杭州和达希尔顿逸林酒店将迎来IVD行业年度巅峰盛会！在行业深度洗牌的关键时刻，NGDx2025 第十届中国先进诊断技术开发与应用论坛携终版议程重磅来袭： 80+顶尖专家领衔，把脉感染诊断、肿瘤早筛、AD检测技术新
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中 在医疗行业中，IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响，国内医疗机构药品加成逐步取消，诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下，IVD行业有望受益于医改的大趋势，保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微
CACLP－2024－盛大开幕，实验医学与体外诊断行业巨头齐聚重庆
2024年3月16日-18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在重庆国际博览中心隆重举行。 实验医学•体外诊断盛宴，是一年一度的体外诊断生产与经营、流通与应用、信息与分享、交流与沟通、投资与融资、合
华大基因：综合临床质谱解决方案的产品供应商
分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日，由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会（MSACL）、北美华人临床化学协会（NACCCA）、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-
圣湘率先接入DeepSeek，开启－ALL－in－AI
2025年2月11日，圣湘生物宣布自研平台“传染病数智化系统”正式接入DeepSeek-R1模型，进一步增强数智化系统检索和数据挖掘能力，提高传染病数智化系统管理效率，赋能各项AI+医疗业务场景,助力医疗AI新质生产力。 在IVD行业，圣湘是率先宣布接入DeepSeek的IVD企业。 “我们
华大基因王俊卸任CEO
上周五，有媒体报道深圳华大基因科技有限公司（下称华大基因）CEO王俊离职。深晚记者经过核实，王俊确实不再担任华大基因CEO，但王俊本人并未离开华大基因，而是将主导组建以人工智能为核心、关注前瞻性业务发展的新业务机构。 继续留任华大基因董事会 据华大基因7月17日官网发布消息：“为配合新
【P4－China】第二届国际精准医疗大会重磅嘉宾及议程抢先看
中国精准医疗领域最具影响力的活动之一第二届 P4 China 2017 将于11月30日-12月3日在中国广州盛大召开，本届大会主题为：挖掘生物标记物与大数据在临床肿瘤的应用价值。由生物标记物串接起来的基因组学、医疗大数据、液体活检、肿瘤药物研发与伴随诊断的精准医疗实践，将唱响2017主旋律！
达安基因等10家IVD上市企业2020年盈利增长最快－进入TOP100
截至2021年5月7日，4285家A股公司披露了2020年年报。 根据CACLP统计，有10家体外诊断相关企业2020年度业绩净利润增长指数排名进入A股Top100，企业包括圣湘生物、达安基因、东方生物、之江生物、明德生物、硕世生物、奥泰生物、华大基因、阳普医疗、理邦仪器，具体见下表： 新冠
标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会闭幕
分析测试百科网讯 2017年6月30日-7月1日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会（以下简称标记免疫分析专委会）主办，中国人民解放军总医院承办，绍兴市生物医学工程学会协办的“标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会”在绍兴市咸亨大酒店召开。大会第二日邀请了军事医学科学院放射与辐射医学研究
1.2亿，圣湘股票激励计划开始实施
圣湘生物12月25日晚间发布公告称，公司于 2023 年 12 月 25 日召开的第二届董事会 2023 年第十三次临时会议、第二届监事会2023 年第十一次临时会议，审议通过了《圣湘生物科技股份有限公司关于向 2023 年第二期限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，确定 202
2016（第四届）分子诊断产业高峰论坛
自2010年起，易贸医疗连续七年举办体外诊断产业高峰论坛，打造中国体外诊断行业第一高端首脑峰会；自2013年起，易贸医疗聚焦分子诊断细分市场，开创分子诊断产业高峰论坛，立足新技术研发和临床转化，促进新兴细分市场的跨界交流与合作。 2015年，基因检测行业在政策、技术、临床监管层面，获得突破
【首发议程抢先看】NGDx2025集结60+专家领衔感染/肿瘤/AD全领域诊断突破，5周倒计时杭州再会！
先进诊断新浪潮，议程首度揭晓！NGDx2025中国先进诊断技术开发与应用论坛首发议程正式发布！8月14-15日，杭州将迎来一场覆盖感染、肿瘤、AD等全领域的诊断技术盛宴。前沿聚焦三大专场：感染与病原微生物/肿瘤早筛早检与伴随诊断/肿瘤预后与复发监控/AD检测专场，集结60+讲演大咖深度解析，探索AI
圣湘生物与北大签约，校企合作助力科技转化
9月28日，北大医学办学110周年系列活动“校企联合研发平台集体签约仪式”举行，圣湘生物作为第一家和北京大学医学部共同组建联合实验室的企业受邀参加，并与北京大学签订合作协议。 中国工程院院士、北京大学常务副校长、北京大学医学部主任乔杰表示，医学学科的科技创新是我国科技创新战略中的重要一环，医学
LCMS技术临床应用培训班报告（一）
分析测试百科网讯2016年4月20日，液相色谱-质谱（LC-MS）技术临床应用培训班在上海中山医院举办。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、纽约州罗彻斯特大学临床质谱实验室主任兼北美华人临床化学学会（NACCCA）主席张岩教授、南卡罗来纳州医学院临床化学和毒理学主任兼北美华人临床
2016(第四届)先进体外诊断技术峰会圆满闭幕
3月25日，由生物谷举办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在为期两天的会议后在上海斯波特酒店圆满闭幕。 国内外众多体外诊断方面的专家学者，以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表参加了此次会议。通过本次会议大家探讨了体外诊断新趋势、新技术、新应用以及对法规进行解读，紧盯IVD行业的发展
19.5亿！圣湘生物收购科华生物18.63％股份－寓意何为？
5月12日晚间，圣湘生物发布公告：圣湘生物科技有股份有限公司（以下简称“圣湘生物”）与珠海保联资产管理有限公司（以下简称“保联资产”或“珠海保联”）协商一致，通过协议方式购买保联资产持有的上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物”）95,863,038股股份（占科华生物总股本的18.63
丹纳赫、菲鹏生物、圣湘生物瞄准脓毒症诊断领域
根据数据显示，脓毒症影响全球4,950万患者，死亡率高达30%。中国脓毒症流行病学调研结果显示，中国每年新发脓毒症患者500万人，死亡83万人，发病率461/10万，死亡率79/10万。脓毒症来势凶猛，病情进展迅速，病死率高，给临床救治工作带来极大困难。因此，临床亟需领先的早期快速诊断技术平台提
推进LCMS/MS技术临床应用－第四届中山医院质谱培训班开幕
分析测试百科网讯 2019年4月23日，由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院 中国医药教育协会检验医学分会 、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会 和美国临床质谱协会（MSACL） 协办的“国 家 级 I 类 继 续 教 育 学 习 班 -第四届液相色谱–质谱技术临床应用
－IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
罗氏和GE两大巨头强强联手－轰动IVD业界
华大智造携手德国Curetis 开创微生物分子检测新格局。 罗氏和GE两大巨头强强联手 轰动IVD业界 北京时间2018年1月10日，深圳华大智造科技有限公司与德国康瑞提斯有限公司(Curetis GmbH)达成合作，双方将探索二代测序技术在分子微生物学科应用中的更多可能性，共同推动领域发展
2024年IVD半年报盘点：集采推动国产品牌进口替代，未来竞争是流水线的争夺
医疗行业也有周期，体外诊断（IVD）板块感触最深。此前它是医疗器械行业最受关注的一大板块，一家头部公司董事长曾私下说，公共卫生事件的爆发使行业一夜之间进步了十年，也让公司一年赚了未来十多年的利润。他说这话的时候不是高兴，更不是炫耀，反而是紧锁眉头，对未来深感忧虑。 从2024年半年报可以看出，
华大基因王俊：2019年基因检测能够免费
华大基因首席执行官王俊 3月22日消息，2015中国（深圳）IT领袖峰会于今日在深圳正式开幕。华大基因首席执行官王俊发表题为《IT与BT的融合：产业的爆发点》的演讲。 王俊对人类基因以及基因的利用方式进行了阐述。王俊表示，生命是数字化的，DNA是最终级、高效数字化存数方式的解决办法，在一定的
华大基因农业梅永红：基因技术进军农业的战略考量
2016年4月17日，“2016中国农业发展论坛”在中国农业大学东校区食品科学与营养工程学院报告厅举行。国家基因库、华大基因农业集团董事长兼总裁梅永红先生出席论坛并发表主题演讲。以下为现场实录： 主持人：我们上一环节来自政府的高官谈了政策走向，其中一点谈到了供给侧的改革，其实供给侧改革其实讲的
济宁市市长梅永红辞职－或入职华大基因
中国青年网昨天获悉，山东济宁市原市长梅永红辞去市长职务。据接近梅永红的消息人士称，梅或将入职深圳华大基因。 据大众日报客户端“新锐大众”9月6日消息，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，山东济宁市十六届人大常委会第三十一次会议决定：接受梅永红辞去济宁市
IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来
陈湘生院士加盟－这所高校再获强援
12月17日，湖南科技大学第二届土木工程创新发展湘江论坛隆重开幕，会上，中国工程院院士陈湘生和湖南科技大学校长朱川曲共同为土木工程一级学科博士学位授权点揭牌。陈湘生院士被聘请为土木工程学科博士生导师。 中国工程院院士陈政清，华东交通大学校长、国家杰出青年基金获得者徐长节，湖南大学校长助理、国家