王永强:北美临床化学家协会助力中国IVD产品走向世界

分析测试百科网讯 自2020年开年以来,新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中,涌现了一批优秀的IVD企业,如华大基因、圣湘生物,他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品,而且随疫情发展,及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证,从而使产品走向全球。在此过程中,北美临床化学家协会(NACCA)在其中发挥了重要作用。那么,北美的临床检验和FDA申报制度有什么特点?NACCCA组织的源起发展及发挥了哪些重要作用?国内优秀企业如何更快地申请到FDA的EUA授权?分析测试百科网近日采访到NACCCA候任会长王永强博士,他将分享自己对中美IVD和临床检验的观察与思考,鼓励更多的中国IVD产品走出国门,获得北美乃至全世界的认证。王永强博士也将在6月24日分析测试百科网举办的网络会议上为大家详解申报攻略(报名链接)北美华人临床化学家协会候任会长王永强医学和产业界的20余年经历 无论是在医学......阅读全文

圣湘生物全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟CE认证

  11月15日,圣湘生物科技股份有限公司发布关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告。  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。  重要内容提示:  产品竞争风险:除圣湘生物科技股份有限公司(以

基孔肯雅热确诊-3627-例!这些企业重磅布局,检测试剂盒多元解决方案密集上线!

近期,广东佛山本土基孔肯雅热疫情呈现上升趋势,最新通报截至2025年7月24日,佛山市顺德区累计报告基孔肯雅热确诊病例3627例。此外,北京疾控等宣布,偶有基孔肯雅热境外输入病例。世界卫生组织预警:全球119个国家和地区约550万人受到基孔肯雅热威胁!PCR技术作为病毒核酸检测的金标准,在疫情防控中

草种资源与遗传育种专家钱永强逝世,享年44岁

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508197.shtm据中国草学会网站发布的讣告,中国草学会常务理事,国家林业和草原局草原研究中心常务副主任,中国林业科学研究院生态保护与修复研究所研究员、博士生导师,我国著名草种资源与遗传育种专家钱永强同

王永东:自动化工作流让MassWorks更易用

  2018年,Cerno Bioscience(简称Cerno)公司发布了MassWorks Rx GC/ID自动化处理平台,在今年亚特兰大举办的ASMS会议上,分析测试百科网采访了总裁王永东先生。他为我们介绍了MassWorks Rx GC/ID的进展,并介绍了MassWorks在各个领域开展的

王承德:让基层中医药发展强起来

  针对我国基层医院及农村中医药基础设施薄弱、人才匮乏的现象,全国政协委员王承德建议,各级党政机关、特别是卫生部门要进一步贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,改革创新,真抓实干,加强对县级中医院、乡镇卫生院、村卫生室的中医药建设,保证其能提供中医药医

王强:在世界屋脊上守护植物精灵

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510453.shtm在喜马拉雅高山上考察珍稀植物,天山雪莲属于什么“稀有度”? “在全球,找不到第二个像泛喜马拉雅这样生境多样化的区域。”10月16日,中国科学院植物研究所研究员王强做客黄埔科普讲坛第1

2019年教育部科技奖评审委员会会议专家(第三批)名单

  2019年高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)评审委员会会议将于2019年9月17-22日召开,现将参加会议的专家(第三批)名单公布如下(按姓氏笔画排序)。  于晓方、于海鹏、万芪、马云海、马骏、王广基、王杉、王兵、叶玲、田金洲、包振民、冯永、宁琴、巩志忠、朱志军、朱艳、刘志红、刘海鹏、孙书存

328亿!-安图生物取代华大基因成IVD-A股上市公司第一市值

  这几天,小编的朋友圈被状告华大基因以及华大基因漏检事件给刷屏了。  华大基因,本来是中国民族企业基因检测领域上一颗冉冉升起的明星,为世人所知晓,无奈近一段时间接连出现一系列负面事件。当然这几个事件华大官方都给出了相应的回应,小编作为一个没有利益瓜葛的第三方,个人的感觉是华大从上市之初的“众望所归

2021年中国第三方医学诊断行业上市公司竞争格局分析

第三方医学诊断行业上市公司:迪安诊断(300244)、达安基因(002030)、金域医学(603882)、凯普生物(300639)、圣湘生物(688289)、美康生物(300439)、华大基因(300676)、兰卫医学(301060)、艾德生物(300685)、贝瑞基因(000710)、康圣环球(0

全球IVD企业20强!看看中国企业有哪些入围

  2023年年底,Medtech Insight发布了2024全球医疗器械100强榜单,对全球头部医疗器械企业从多个不同维度进行了排名,其中也包括IVD。  本文数据主要来自Medtech Insight,只对迈瑞、Hologic的排名进行了调整,大部分IVD企业排名没有动。事实上,除了迈瑞202

关注临床质谱质量管理-了解临床质谱前沿应用

  分析测试百科网讯2019年4月23-25日,由复旦大学附属中山医院检验科主办,复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会(MSACL)协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18

检验检测机构亟待做大做强

  近日,国家质检总局发布了2015年度全国检验检测服务业的基础数据信息。数据显示,我国检验检测服务业发展呈现提质增速、布局优化等积极趋势。  截至2015年年底,从机构数量看,全国各类检验检测机构共计31122家,较2014年度增长9.82%,近3年年均增长11.92%;从营业收入看,全国检验检测

武汉7月体外诊断与免疫治疗大会

  百人智库盛宴启幕,倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会  30多位体外诊断领域卓有建树,50多位对于免疫治疗有一定研究并属于该领域第一梯队的国内外专家,百人智库,将在7月1-2日,齐聚中国光谷科技会展中心,共襄“NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛和ITIC 201

中国分析测试协会标记免疫分析会在济南召开

  分析测试百科网讯 2016年10月30日,由中国分析测试协会主办,标记免疫分析专业委员会、中国人民解放军总医院承办的中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2016年年会在山东济南珍珠泉宾馆召开。大会采取主题讨论和分领域卫星会相结合的交流方式。300余专家、学者参加了此次盛会,大家敞开心扉、踊跃发

矿井管廊气体有毒有害监测系统哪家强湖南圣凯安环保

矿井管廊气体有毒有害监测系统哪家强——湖南圣凯安环保 由于城市地面上的开发资源面积有限,据了解到,目各地区城市纷纷转向地下管廊管道建设,不过地下管廊的环境也是存在较多的安全隐患问题!通常城市地下管廊埋藏有天然气管道、煤气管道、电力管道、污水管道、自来水管道等,据了解,近年地下管廊的爆炸事故,都是源自

未来免疫+分子+POCT三雄鼎立,IVD企业内卷加剧

  《中国体外诊断2019~2020年行业报告》(全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会,中国医疗器械行业协会体外诊断分会编)等数据初步统计,截至2020年末,我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中,获得药监局生产批文的企业近170

6月IVD行业国内外大事件汇总

6月已经悄然离去,然而IVD行业在这六月天中写满了故事。6月IPO动态:1家上市,3家获受理6月10日,上海证券交易所于发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。6月22日,北京全式金生物技术股份有限公司IPO获上交所科创板受理,拟募资10亿元

国内独立医学实验室收入一览

  人们普遍看好独立医学实验室(ICL)行业的发展前景和投资价值,随着该领域,以及产业链上下游资产证券化率的提升,ICL 已经成为行业技术升级与商业模式变革的重要增长极和发展引擎。  在医改的大背景以及行业新的政策导向下,ICL 会有更大的增量市场释放。传统ICL 业务(普检业务)继续保持较高增速,

矿产资源储量评审专家库2025年人员名单公布

自然资源部关于矿产资源储量评审专家库2025年人员名单的公告根据《自然资源部办公厅关于印发〈矿产资源储量评审专家库管理办法〉的通知》(自然资办发〔2023〕31号)有关规定,我部已完成自然资源部矿产资源储量评审专家库2024年在库专家考核工作。现将2025年专家人员名单予以公告。自然资源部2025年

432人次!2023年度化学所师生荣获各类教育奖项

2023年度国家、中国科学院、国科大及所级各类教育相关奖项的评选结果已陆续公布,化学所导师、研究生共432人次获评各类奖励及荣誉称号,具体如下:   一、导师获奖情况 中国科学院优秀导师白春礼   陈传峰   文  锐    于  萍 中国科学院朱李月华优秀教师王德先   向俊锋 国科大魏桥国科校长

张永强委员:协同创新引领京津冀高质量发展

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495351.shtm   ? 张永强 全国政协委员、河北省科学技术厅副厅长 科技创新和产业协同成为京津冀协同发展战略率先突破的重点领域。 我建议,健全京津冀协同创新共同体建设工作机制

精准医疗大会—聚焦大队列、大数据、多组学技术研究突破

  导读:2018年12月1-2日,北京朗丽兹西山花园酒店,P4 China 第三届国际精准医疗大会将隆重召开!有美中院士领衔的主旨论坛+队列与多组学转化研究论坛+肿瘤精准诊断与用药研究论坛+精准医疗产业技术开发论坛四大细分论坛分别围绕科研转化、应用探索及技术开发进行深入分享与探讨。  届时Illu

并购一家第三方临床实验室到底得花多少钱

  近期国家颁布了一系列关于分级诊疗相关政策,这其中直接利好的就是做第三方临床实验室的上市公司股票,比如润达医疗(主营IVD流通渠道整合,同时布局第三方实验室服务)、迪安诊断、达安基因等上市企业。同时涉及资本市场的第三方临床实验室上市公司还有新三板上的兰卫检验、洛奇检验等,加上国内最大的第三方临床实

重磅内幕:传华大基因CEO王俊已离职,下家尚不明确

  近日,从王俊朋友圈的状态显示,他本人日前接受网易采访是其最后一次以华大基因CEO身份出现在媒体面前,暗示着这位曾领导华大基因一步步走向辉煌的领军人物悄然离开了华大的舞台,而他的下一步去向尚不明确。此消息一出,引起业内人士一片哗然。今天SME小编就来扒一扒此事件的来龙去脉。  而从其微博的昵称看,

Nature:华大基因前CEO王俊创办的碳云智能引发广泛关注

  生物通报道:中国一家最有趣的生物科技公司,已经实现了早期看似不切实际的诺言,利用人工智能(AI)来彻底改变卫生保健。  1月5日,深圳iCarbonX公司创始人、华大基因前CEO王俊在数字生活峰会(Digital Life Summit)上表示,他们已经与来自世界各地、专门收集不同类型卫生保健数

分子诊断行业:“2+X”的市场格局现“雏形”

  体外诊断(IVD=In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”,诊断包括检测、分析,判断等环节,而检测是最开始的环节;体外诊断按检验方法分为四类,生化诊断、

IVD行业困局:重重压力之下-本土企业能否抓住机遇?

IVD在2025年全行业的困局,在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露,让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。从数据来看,头部外资IVD企业正面经受了第一波冲击波。除了西门子诊断的财年划分不同外,传统的四大家“罗雅贝西”中的罗氏诊断、雅培和丹纳赫都在其财报中首次明

圣湘生物:2020年度净利润约26.16亿元-同比增加6526.24%

圣湘生物(SH 688289)2月25日晚间发布2020年度业绩快报,营业总收入约47.67亿元,同比增加1204.67%;归属于母公司所有者的净利润约26.16亿元,同比增加6526.24%;基本每股收益7.01元,同比增加6272.73%。  主要经营情况1、报告期内,公司营业收入同比增长 1,

你听过双功能飞行时间质谱么?

  2023年4月14-15日,北京华大吉比爱生物技术有限公司(以下简称:华大吉比爱)参展了“第四届北京临床质谱论坛”。华大吉比爱在本次展会为观众带来国内首个获得双功能认证的飞行时间质谱——GBIMToF-1000。分析测试百科网邀请到华大吉比爱首席科学家章申燕博士,请她介绍华大吉比爱为观众带来的G

中南大学湘雅医院神经外科专家王茂山逝世,享年98岁

据中南大学湘雅医院承办期刊《国际神经病学神经外科学杂志》消息,优秀的中国共产党党员、原湖南医科大学附属第一医院(今中南大学湘雅医院)神经外科主任、著名神经外科专家王茂山教授,因病医治无效于2022年5月5日1时30分在长沙不幸逝世,享年98岁。 王茂