王永强：北美临床化学家协会助力中国IVD产品走向世界
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球。在此过程中，北美临床化学家协会（NACCA）在其中发挥了重要作用。那么，北美的临床检验和FDA申报制度有什么特点？NACCCA组织的源起发展及发挥了哪些重要作用？国内优秀企业如何更快地申请到FDA的EUA授权？分析测试百科网近日采访到NACCCA候任会长王永强博士，他将分享自己对中美IVD和临床检验的观察与思考，鼓励更多的中国IVD产品走出国门，获得北美乃至全世界的认证。王永强博士也将在6月24日分析测试百科网举办的网络会议上为大家详解申报攻略（报名链接）北美华人临床化学家协会候任会长王永强医学和产业界的20余年经历 无论是在医学......阅读全文
6月IVD行业国内外大事件汇总
6月已经悄然离去，然而IVD行业在这六月天中写满了故事。6月IPO动态：1家上市，3家获受理6月10日，上海证券交易所于发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。6月22日，北京全式金生物技术股份有限公司IPO获上交所科创板受理，拟募资10亿元
301医院王成彬：精准医学、精准检验与检验精准
精准医学是指利用患者的遗传组成和生活环境信息，对患者进行量身定制的医学治疗，以期获得理想化的治疗效果，减少不必要的治疗和避免副作用。精准医学是基于人类基因测序、生物医学分析等技术的发展和大数据分析工具的出现提出来的。这些技术的进步能够对庞大的遗传信息进行更快速的解读，更准确地了解患者的疾病状态，
IVD行业困局：重重压力之下－本土企业能否抓住机遇？
IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。从数据来看，头部外资IVD企业正面经受了第一波冲击波。除了西门子诊断的财年划分不同外，传统的四大家“罗雅贝西”中的罗氏诊断、雅培和丹纳赫都在其财报中首次明
王贵强：可使用恢复期患者的血浆救治
20日，在国务院联防联控机制召开新闻发布会上，中华医学会感染病学分会主任委员，北京大学第一医院感染疾病科主任、教授、主任医师王贵强称，目前血浆救治价值已体现，使用恢复期患者的血浆，初步看取得很好的效果；有条件的单位，还可以采用血液净化，清除体内致病因子，降低病死率。图片来源于网络
王博/姜志锋/王保强AEM：外挂式半人工光合体系产氢
近日，中科院深圳先进技术研究院王博副研究员、江苏大学姜志锋教授、香港中文大学Po Keung Wong教授在国际顶级能源类学术期刊《Advanced Energy Materials》（IF: 25.245）在线发表了文章“Interfacing iodine-doped hydrotherma
实验室检验检测设备自动永停滴定仪
自动永停滴定仪是容量分析中确定终点的一种方法。它是容量实验分析中必不可少的测定仪器。按中国药典95版新要求“用于重氮化测定终点” 而设计的容量分析仪器,适应于测定终点的指示仪器。具有精度高、测定准确、使用方便、小巧轻便、性能稳定等优点。它用于重氮化法滴定和卡尔费休水份滴定的终点指示。具有滴定准确度高
核酸检测大排查：被250家责令整改，涉华大基因迪安诊断
中新经纬7月4日电 (王玉玲)4日，辽宁省卫健委就此前开展的核酸检测机构专项排查整顿情况进行公布，其中23家机构被责令整改。据中新经纬不完全统计，6月至7月，多个省市或自治区等开展核酸机构排查，排查结果显示，超两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改，涉及上市公司华大基因、兰卫医学，以及此前陷入“
遭举报“错杀1.5万胎儿”－华大基因紧急澄清－否认非法行医
9月24日，华大基因发布公告称，近日，公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息，涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。 华大基因在公告中称，华大基因开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证，且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书，检测所用设
临床质谱破局之路，德米特与岛津开启临床化战略新风向！
德米特与岛津研创合作实验室揭牌签约仪式 中国临床质谱发展十年：未见花开 亟待破局临床质谱色谱受到资本多年追捧和关注，数十家企业快速参与，赛道累计投入资金近百亿元；临床质谱创新企业前仆后继，先有进口贴牌（国产化）试图快速占领市场，后有国产替代概念质谱企业入局，更有医疗器械龙头罗氏宣布下一代流水线质谱
易贸医疗2018第十届国际体外诊断产业高峰论坛圆满闭幕
2018月8月30-31日，由易贸医疗主办，常州高新区生命健康产业园区协办的2018（第十届）国际体外诊断产业高峰论坛在江苏常州举办。两天的大会嘉宾云集，精彩纷呈。本次大会的主题是“回首十届市场变革，展望未来携手并进”，吸引了全国体外诊断行业众多代表性企业高层共襄盛会。30日上午 大会首先由上
王振义和陈竺领取圣捷尔吉奖－分享2.5万美元
由于在急性早幼粒细胞白血病研究中取得原创性成果及开发全新疗法，中国工程院院士王振义和中国科学院院士陈竺3月6日在美国领取了由全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉癌症研究创新成就奖。 两位科学家将三氧化二砷（俗称砒霜）与西药结合起来用于治疗白血病，使急性早幼粒细胞白血病患者的“五年无
信息科学部2022年度国自然基金会评专家
2022年度信息科学部基础科学中心项目、创新研究群体项目、原创探索计划项目、重点国际（地区）合作研究与交流项目、杰出青年科学基金项目、优秀青年科学基金项目、重点项目、面上项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目会评专家组成员艾渤、安建平、包志华、鲍长春、毕晓君、蔡成涛、蔡树军、蔡新霞、曹俊诚、曹先彬
2015国际体外诊断产业高峰论坛（二）
2015年6月5日，2015国际体外诊断产业高峰论坛在北京新悦宏国际酒店成功召开，本次论坛由INFLUNCE和BioTrand共同主办，邀请来自政府监管局、国际知名企业、科研院校等各领域专家前来作出报告。论坛旨在探讨体外诊断新技术，促进国内外体外诊断市场合作，吸引行业内近1
第四届中国国际生物医药创新高峰论坛
第四届中国国际生物医药创新高峰论坛将于10月15-16日于武汉光谷盛大开幕 9月30日截止注册，精彩内容先睹为快2015第四届中国国际生物医药创新高峰论坛（www.ibs-wuhan.com）将于2015年10月15-16日于武汉纽宾凯光谷国际酒店隆重召
华大基因检测报告－——10元王石和120岁汪健的新危机
近日，最令人扼腕叹息的事情和华大基因有关，举报人发文表示要在一周后在基因库总部自杀。一声叹息!小编也曾经对华大基因这家公司作过关注，因为公开数据和信息的分析显示，华大基因的商业模式需要基因检测。小编今天下午专门成立了一个虚拟的基因实验室，对华大基因的基因序列做了检测，结果如下：华大基因缺少的基因：科
－解析跌落凡间的华大基因：创业板IPO募资仅17.32亿
华大基因在招股说明书披露，此次华大基因IPO的主承销商为中信证券，财务顾问为瑞银。本次发行的股票数量不低于4000万股，发行数量占发行后总股本的比例不低于10%。华大基因本次发行新增募集资金17.32亿元，占华大基因截止到2015年6月30日净资产比例的58.20%。按此推断，发行价应
基金委八大学部杰青会议评审全部完成－附评审专家名单
管理科学部2021年度国家杰出青年科学基金项目管理科学专业评审组专家组成名单（15人）马寿峰王先甲王红卫王惠文毛基业毕军孙宁吴卫星邹国华高自友梁哲曾大军曾勇靳庆鲁魏一鸣2021年度优秀青年科学基金项目管理科学专业评审组专家组成名单（30人）马义中王永贵王耀刚车阿大冯博吕炜伏润民齐佳音严登峰李一军李文
LCMS技术临床应用培训班报告（二）
分析测试百科网讯2016年4月20日，液相色谱-质谱（LC-MS）技术临床应用培训班在上海中山医院举办。纽约州罗彻斯特大学临床质谱实验室主任兼北美华人临床化学学会（NACCCA）主席张岩教授、金域临床质谱检测中心赵蓓蓓、中国科学院生物物
中科院王强Nature论在中国发展转基因
来自中国科学院新疆生态与地理研究所西部能量与生态环境研究中心的主任王强（Qiang Wang），在3月3日的《自然》（Nature）杂志上发表了一篇题为“China’s scientists must engage the public on GM”的文章，呼吁中国的科学家们积极地采取行动来说服
百济神州：牛人搭档——王晓东和欧雷强
王晓东与欧雷强 纳斯达克敲钟仪式现场合影 本文来源于《E药经理人》杂志2016年9月刊，原标题“百济神州：牛人搭档”。 2016年2月，百济神州在美国纳斯达克实现上市，成为国内屈指可数赴美上市的创业型生物技术公司。在中概股纷纷退市的大环境下，百济神州能够逆势而上，足见资本市场对其产品、团队以及企
2014国际体外诊断中国聚焦峰会召开－国内外专家齐聚一堂
2014年9月16日，World IVD Congress（China）2014国际体外诊断·中国聚焦峰会于上海豫园万丽酒店隆重召开。本次峰会邀请了来自政府、IVD厂商、院方、血站、体检中心、第三方检测中心、研究院、大学等其他相关机构的200多位业内同仁与大家共同探
基金委化学科学部科学基金评审会专家名单公示
关于公布2017年度化学科学部科学基金评审会专家名单的公告 2017年7月5日至2017年7月10日，化学科学部组织评审：重点国际（地区）合作研究项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、优秀青年科学基金项目、重点项目、面上项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目。 根据国家自然科学基金委员会相关规定
IVD行业16家A股上市公司分析，哪一家更强？
随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。 根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，预计
绘云生物牵手博圣生物－共谱新生儿疾病筛查新未来
近日，绘云生物与浙江博圣生物技术股份有限公司（博圣生物）正式签署战略合作协议，将透过博圣生物覆盖全国的700多家母婴健康检测中心和医疗机构渠道资源，围绕绘云生物质谱IVD检测技术，尤其是新生儿先天性胆道闭锁早筛技术，展开全面合作。 这不仅是双方建立优势资源互补、相互促进发展的战略合作伙伴关系的
王志珍饶毅施一公梅永红建言科技体制改革
采访对象 王志珍 中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所研究员 饶 毅 北京大学生命科学学院院长、教授 施一公 清华大学生命科学学院院长、教授 梅永红 科技部政策法规与体制改革司司长 创造良好的环境，让科技工作者“更加自由地讨论，更加专心地研究
强强联手，利用真实世界数据协助临床试验设计
日前，美国安进（Amgen）公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作，将通过挖掘真实世界数据，寻找洞见支持癌症药物研发。 据悉，Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据，帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络，汇集
临床检验—血常规检验
红细胞（RBC）计数意义 红细胞增多见于： （1）血液中红细胞绝对值增多，见于真性红细胞增多症； （2）机体长期缺氧，如慢性肺源性心脏病、发绀性先天性心脏病引起继发性红细胞增多； （3）因一时性血浆中水分丢失过多、血液浓缩，如剧烈吐泻、脱水、烧伤引起相对性红细胞增多。 红细胞减少见于各
临床检验—尿沉渣检验
尿沉渣检验的内容 正常人尿中可有很少量红细胞，白细胞，上皮细胞，结晶，粘液丝，罕见有透明管型。 但如果有过多的血细胞和异常上皮细胞和管型，以及细菌，滴虫，肿瘤细胞和病毒包涵体，那就提示有肾脏及泌尿系统的疾病或损伤。 其中，管型可根据横径大小分为（1）狭窄型（为1-2个红细胞直径大小），（2
湖南省第十届自然科学基金委员会成立
关于成立湖南省第十届自然科学基金委员会的通知湘基金委〔2025〕1号各省属本科院校，省直有关部门，中央驻湘高校和科研院所，企业，各有关单位：根据《湖南省自然科学基金委员会章程》的有关规定，经有关单位推荐，成立湖南省第十届自然科学基金委员会。现将组成人员名单通知如下：主任：李志坚省科技厅党组书记副主任
化学药企争相推出埃博拉病毒检测试剂
世界卫生组织(WHO)8月28日发表埃博拉疫情最新通报：在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国已有3069人感染，其中1552人死亡。WHO称，过去一周是此次疫情暴发以来案例增加最多一周，埃博拉疫情“正在恶化”。 针对可能出现的埃博拉病毒传入风险，我国已经进入紧急戒备状态。要防止埃博拉病毒