关于新药研发从实验室走向市场历程
2019年11月15日美国FDA通过加速审批通道批准了百济神州BTK抑制剂Brukinsa(通用名：泽布替尼)，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这一消息令国内创新药研发行业为之振奋！至此，中国本土研发的原创新药获得国际认可，实现了零的突破，中国正式步入创新药时代！ ▼ 可是，你知道一粒小小的药片是如何从无到有生产出来的吗？从细胞到小鼠、大鼠到灵长类再到人类，一个原创新药最后成为商品正式投入市场又经历了多少曲折？据权威统计，将单一药物上市的成本超过十亿美元，大约花费约十年的时间，药物筛选的失败率高达97%。现代药物的概念除了传统意义上的小分子化合物，如阿司匹林，对乙酰氨基酚等，还包括多肽、蛋白质和抗体，核苷酸，疫苗等。现在仅就小分子药物的研发过程和大家简单聊聊一个新药从无到有到最后上市的基本流程。 ↑点击图片可放大 确定与靶向特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础。......阅读全文
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
为新药研发插上“隐形的翅膀”
“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前，成都康弘药业集团股份有限公司（下称康弘药业）总裁郝晓峰表示，康弘药业一直以来高度重视研发创新，围绕呼吸系统
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为，此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”，在短短34天时间内，自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须
AI探路，新药研发迈向“奇点突破”
研发迈向“奇点突破” AI（人工智能）制药企业英矽智能前不久官宣了一个好消息：公司自主研发的首款AI候选药物——小分子抑制剂INS018_055完成了中国IIa期临床试验全部患者入组。这或许只是INS018_055在治疗特发性肺纤维化上迈出的一小步，但对于担任公司联合首席执行官的任峰来说意味良多：“
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司，世界500强企业，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 有过医药股
创新药研发众生相：挤用实验室里的时间来融资
在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上，康弘药业10年间花费10亿元，自主研发出“康博西普”，直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事，使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。 仁会生物董事长桑会庆就是其中之一，他没有掩饰对康弘药业的羡慕，“康弘是上市公司，资金
创新药研发众生相：挤用实验室里的时间来融资
在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上，康弘药业10年间花费10亿元，自主研发出“康博西普”，直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事，使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。 仁会生物董事长桑会庆就是其中之一，他没有掩饰对康弘药业的羡慕，“康弘是上市公司，资金
新药品研发过程中实验室仪器突发故障导致火灾
1月9日中午11时10分许，江苏淮安市淮安区一制药厂实验室突发火灾，当地消防部门接到报警后，迅速出动灭火力量赶赴火灾现场实施扑救。 当消防队员赶到火场时，发现该药厂一栋二层建筑物起火，起火部位位于二楼实验室，着火的实验室内不断往外冒着大量浓烟，人员根本无法进入实验室内，实验室窗户被烧坏，墙体出
创新药研发众生相：挤用实验室里的时间来融资
在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上，康弘药业10年间花费10亿元，自主研发出“康博西普”，直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事，使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。 仁会生物董事长桑会庆就是其中之一，他没有掩饰对康弘药业的羡慕，“康弘是上市公司，资金
关于二氧化氯消毒剂的研发生产使用历程
一场持续不断的新冠病毒疫情，让越来越多的消毒剂进入公众视野，迅速地进入到了千家万户。有酒精类，84消毒等含氯类的，有醇类，还有双氧水类的；有液体的、有固体的、还有成片的；有自己配的，有配好直接用的；有喷洒的、浸泡的，还有涂抹的。 各类琳琅满目的消毒产品让您眼花缭，有一种叫做二氧化氯的消毒剂，被
从“肿瘤免疫疗法”发展历程，看“单抗、CART”任重而道远！
近年来，随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高，肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂到肿瘤疫苗，再到针对免疫检查点阻断的单克隆抗体和过继细胞免疫治疗，一项项创新免疫治疗技术为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器，也让那些屡战屡败的临床医生和科学家们重拾了信心。尤其是近5年
从传感器的崛起历程来看行业发展现状
苹果新一代手机iPhone 6s和智能手表的亮相，让全球众多苹果手机的追随者又有了一次彻夜排队的理由。赋予苹果手机越来越强大功能的，不仅是越来越强大的芯片，更重要的是手机上越来越多、越来越精良的传感器。 数年前，当乔布斯拿着苹果手机“晃一晃”就可以让它有所反应的时候，手机的智能化时代真正开始了
从发达国家发展历程看环保与经济关系
如何处理环保与经济两者之间的关系，是许多国家在发展过程中都必须直面的一个问题。回顾西方发达国家走过的发展历程，总体而言，它们所采取的环境保护措施，不仅有效改善了环境质量，而且优化了本国的经济发展方式，对其经济发展起到了促进作用。对于我国来说，西方发达国家的经验有着积极的借鉴作用。 发达国家环境
东旭光电首个石墨烯产品从实验室走向市场
东旭光电近期推出一款石墨烯基锂离子电池，也意味着首个石墨烯产品从实验室走向市场，之后东旭光电和泰州新能源产业园区投资石墨烯基锂电池项目达成意向。 分析人士指出，泰州石墨烯基锂电池项目将是东旭光电首个由实验室走向产业化的石墨烯项目，具有里程碑式的意义。 在东旭光电石墨烯基锂离子电池发布会上，泰
美革命性遗传剪切技术从实验室走向市场
张峰是爱迪塔斯医药公司的创始人之一，该公司打算利用CRISPR基因编辑技术治疗疾病。 与拿点儿处方药治疗自己的小病不同，未来的病人或许会选择遗传“手术”——利用一种革命性的基因编辑技术剪掉有害的突变，同时添上健康的脱氧核糖核酸(DNA)。 一套名为CRISPR(聚合定期空间短复发重复)的系统
关于XRF的发展历程介绍
1895年伦琴发现X射线； 1910年特征X射线光谱的发现，为X射线光谱学的建立奠定了基础； 20世纪50年代商用X射线发射与荧光光谱仪的问世，使得X射线光谱学技术进入了实用阶段； 60年代能量色散型X射线光谱仪的出现，促进了X射线光谱学仪器的迅速发展，并使现场和原位X射线光谱分析成为可能
关于多肽的发展历程介绍
随着科技的发展，生产肽的方法也在不断发展。五六十年代，主要是从动物脏器获取肽。如胸腺肽，其生产方法是将刚生下来的小牛宰杀之后，割下其胸腺，然后用震荡分离的生物技术，将小牛胸腺中的肽震荡分离出来，制成胸腺肽针剂。这种胸腺肽主要用于人体免疫。现如今，这种肽已处于淘汰状态。世界上曾经一度流行的“疯牛病
我国新药研发仍有优势－研发成本仅为国外1/25
6月17日，在第五届中国生物产业大会高层论坛上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告，对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。 目前，很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境，动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国，丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本，令众多跨国企业垂
大肠杆菌密码子数从64减至57，为新药和新材料研发开辟新途径
英国剑桥分子生物学实验室科学家在最新一期《科学》杂志发表最新成果称，他们将大肠杆菌基因组包含的64个密码子缩减为57个，并将这一新菌株命名为Syn57。这项研究犹如为生命体“瘦身”，有望为研发抗病毒药物和新材料提供新思路。生命的密码DNA由A、C、G、T这4种核苷酸组成，这些“字母”每三个一组构成密
以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到50％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延长归功于包括创新药在内的新疗法。然而，我国在2010~2014年全球癌症新药可及性的排名远不及美国和英国等发达国家，49个新药中仅有6
新药研发策略：“pick－the－winners”－还是－“kill－the－losers”
本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方
终止新药研发项目为何如此困难
【新闻事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇罗氏科学家写的一篇评论文章，讨论终止新药研发项目为何如此困难。他们认为人的本性和企业文化是无法及时终止劣质项目的主要障碍。 比如科学家过度乐观、不愿放弃已经投入很多的项目，而企业对成功项目的奖励超过失败项目，虽然有些成功项
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势，医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度，进一步提高我国癌症新药的可及性。图片来源于网络 根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，
美国研发新药专治产后抑郁
美国一家生物制药公司12日说，它研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果，所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解。 据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后
美国研发新药专治产后抑郁
据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后抑郁症专治药物获准上市。 在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中，共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在怀孕晚期或婴儿出生后第一个月中出现抑郁症状