关于新药研发从实验室走向市场历程
2019年11月15日美国FDA通过加速审批通道批准了百济神州BTK抑制剂Brukinsa(通用名：泽布替尼)，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这一消息令国内创新药研发行业为之振奋！至此，中国本土研发的原创新药获得国际认可，实现了零的突破，中国正式步入创新药时代！ ▼ 可是，你知道一粒小小的药片是如何从无到有生产出来的吗？从细胞到小鼠、大鼠到灵长类再到人类，一个原创新药最后成为商品正式投入市场又经历了多少曲折？据权威统计，将单一药物上市的成本超过十亿美元，大约花费约十年的时间，药物筛选的失败率高达97%。现代药物的概念除了传统意义上的小分子化合物，如阿司匹林，对乙酰氨基酚等，还包括多肽、蛋白质和抗体，核苷酸，疫苗等。现在仅就小分子药物的研发过程和大家简单聊聊一个新药从无到有到最后上市的基本流程。 ↑点击图片可放大 确定与靶向特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础。......阅读全文
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
Cell:以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
新药研发如何实现新突破？专家学者2024复旦新药创制论坛
新药研发如何实现新突破？记者30日获悉，多位专家学者汇聚一堂，各抒己见。 中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示：“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导，实现标本兼治。” 30日正在举行的2024复旦新药创制论坛上，蒋建东指出，过去，药物研发主要通过寻找
支持创新药发展－15只创新药概念股高研发低估值
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍新版国家医保药品目录调整情况。 国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，本次调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成
从RIP1激酶抑制剂GSK2982772看创新药物研发起点的重要性
受体相互作用蛋白1（RIP1）可以调节细胞坏死和发炎，在人体病理学上也扮演着重要的角色，如免疫调节和炎症疾病。 Harris等人在早在2016年初即报道了在DNA编码化合物库中找到了一个优秀的抑制RIP1激酶的苯并恶嗪酮类先导化合物（GSK481）。时隔一年，他们再次撰文报道通过优化GSK48
关于核裂变的发展历程介绍
核裂变是在1938年发现的，由于当时第二次世界大战的需要，核裂变被首先用于制造威力巨大的原子武器——原子弹。原子弹的巨大威力就是来自核裂变产生的巨大能量。人们除了将核裂变用于制造原子弹外，更努力研究利用核裂变产生的巨大能量为人类造福，让核裂变始终在人们的控制下进行，核电站就是这样的装置。 19
－邢军：从Sovaldi谈谈创新药物的准入创意
若论2014年风头最劲的创新药物，大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市，在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额，全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是
从转化研究到精准治疗—探讨新药的成药性
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中国工程院院士 刘昌孝 中国工程院院士刘昌孝上台作题为《从转化研究到精准治疗——探讨新药的成药性》的大会特邀报告。刘昌孝院士就医疗医药是民生问题、新药研发的艰辛、新药从临床申请到上市的成功率
－“不完美”疟疾疫苗走向市场
完美与好不应该是敌人，特别是在对抗像疟疾这样的毁灭性疾病时更是如此。一种新的疫苗正在迅速进入疟疾药物的市场，在接种该疫苗的大龄儿童中，有不到一半的孩子实现了成功预防。 从2009年3月起研究人员就开始了大规模的被称为RTS,S(其成分的缩写)的疫苗研究。2011年报告的初步结果表明：对5到
新型多功能材料将走向市场
新型多功能材料将走向市场 新型高性能热塑性塑料（HPTPs）有望成为取代先进的金属、陶瓷等复合材料部件的轻质材料，走向关键市场。新型多功能材料可以克服成本和性能方面的限制，找到更广泛的应用，特别是在航空航天、医疗和电子领域。不过，将HPTPs 产品成功推向市场，还需要多种高性能的要
简述实验室旋转蒸发仪的发展历程
旋转蒸发仪作为实验室和生产活动中常用的仪器设备，已被广泛应用于生化、科研、化工等行为中。上世纪50年代旋转蒸发仪已经成为商业化的产品，然而其实旋转蒸发仪的发展历史可以追溯到更早的春秋战国时代。旋转蒸发仪的发展也是现代科学和工业发展的缩影，从旋转蒸发仪的诞生到目前出现各种功能型号的产品，旋转蒸发仪也
研发新势力－|－2023IDC易贸新药研发影响力大会开幕！
6月29日，由易贸医疗主办的2023IDC易贸新药研发影响力大会在上海张江科学会堂正式开幕！本届2023IDC汇聚科研学者、临床医生、CEO&CSO、企业研发人员等创新药物的重要推动者，共赴张江话新药研发新图景，为生物药企研发赋能！ 2023IDC共设置了1场主论坛，27场
创新药物研发时代的来临，生物医药研发产业势不可挡
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个
美研发从大气中收集电能的技术
据美国物理学家组织网8月25日报道，从大气中收集电能有望造就一种新型替代能源。科学家正在研制能从空气中捕捉电的电池板，为住宅提供照明或为电动汽车充电；该电池板还可以置于建筑物屋顶，以阻止闪电的形成。 科学家们很早之前就注意到，蒸汽从锅炉中溢出时会形成静电火花，当水汽聚集空气
Nature综述：新药研发成功率开始回升
今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章，回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年，新药研发成功率逐年稳步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%
澳研发2型糖尿病新药取得进展
澳大利亚阿德莱德大学近日宣布在2型糖尿病药物研发中取得了新进展，有望开发出更安全更有效的新药，以减少现有口服降糖药的副作用，也减少注射胰岛素的必要性。 阿德莱德大学研究人员首次展示了未来的糖尿病药物如何在分子层面与靶标作用来治疗糖尿病。这些新型药物与常见的糖尿病药物二甲双胍的工作机制不同，二甲
美研发出急性髓细胞白血病新药
美国《科学·转化医学》杂志发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。图片来源于网络 此前已有研究显示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２两种基因过度表达，就会抑制抗癌基因ｐ５３的活性，从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限于ＭＤＭ２抑制剂。
7种抗“超级细菌”新药进入后期研发阶段
据华尔街日报报道，美国政府一位高级官员透露：美国联邦政府对药品制造商的财政激励措施使得至少有7种抗菌药进入后期开发阶段，这些新药将可能用于对付危险的“超级细菌”。 美国联邦政府生物防御机构代理主任理查德·哈契特博士说：“我们已经建立起一个具有广谱活性的对付这类微生物的抗菌剂组合。”哈契特博士是
英国研发新药－可有效延长恶性黑素瘤患者生命
据英国《每日邮报》8月22日报道，一种能有效增加恶性黑素瘤患者存活可能性的药物已被批准在英国境内使用。实验表明，这种名为Ipilimumab的药物能令患者的生命延长4个月时间。这是自20世纪70年代以来，英国在治疗恶性黑素瘤方面取得的重大进步。 参与研制工作的英国
瞄准痛点－先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日，成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议，这让一直低调行事的李进有些不适应，"其实我们已签约20多个项目，最近跟我们接触的企业就有10多家，签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
“超级细菌”令世界紧张－新药研发赶不上变异
比非典、甲流还可怕?十年内无药可治?容易扩散全球?最近,被部分媒体描述得可怕又致命的“超级细菌”成为热议话题。 在印度等南亚国家出现的耐药性“超级细菌”(NDM-1),已经蔓延到英国、美国、加拿大、澳大利亚和荷兰等国家。目前全球已有170人被感染,其中在英国至少造成5人死亡。在媒体和民众表
美研发新药可延缓复发肺腺癌生长速度
癌症一直以来都是人类面临的难题。据台湾“联合新闻网”6月3日报道，美国临床癌症学会(ASCO)3日一篇研究报告(LUX-Lung5)发现，相较于单独使用化疗治疗的复发肺腺癌患者，使用不可逆口服标靶药物合并化疗的方法，可延缓这一组肿瘤生长时间长达两倍。 该项调查由德国癌症中心教授Martin
－2014年全球正在研发的新药情况分析
随着新药开发难度和投入成本的增加，以及仿制药市场的蓬勃发展，选择何种产品开发模式，以及投入哪些疾病治疗领域和适应证可以最大限度地降低新药研发风险，提高产品盈收回报，成为全球药企关注的焦点。通过对国际知名咨询机构Citeline公司Pharmaprojects/Pipelin
默沙东联合哈佛大学共同研发AML新药
近日，默沙东与哈佛大学达成一项研发合作，二者将共同研发治疗急性淋巴细胞白血病（AML）和其它癌症的小分子药物，该合作价值2000万美元。 该研究项目主要由哈佛大学的研究员Matthew Shair主持完成。这个小分子主要作用于转录相关酶，从而抑制在AML和其它肿瘤中异常表达的基因的转录。 而
国办印发《意见》加大新药研发技术支持
近期发布的过度重复药品公告显示，有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球最大的原料药生产国和出口国，我国同时也是全球最大的制剂生产国，但5065家药品生产企业的产品97％为仿制药，药品同质化严重，低水平重复问题突出。9日，新药研发迎来重大利好，《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策
Kill－the－losers还是pick－the－winners：新药研发永恒的话题
今天Nature Reviews Drug Discovery发表一篇文章讨论新药研发的永恒话题之一，Kill the losers还是pick the winners？这个问题已经讨论了无数次，但因为假阳性、假阴性的真实数值永远无法得到（假阳性可能是你开发的适应症不对或实验设计有问题，假阴性除
探索创新药物产学研发展适宜之路
针对我国创新药物发展现状，探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展，是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日，秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者，参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”
新药研发和人工智能能擦出什么火花？
大多数情况下，药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物，提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高，越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术，以取代或增强传统的高通量筛选过程。 药物研发企业通过运用人工智能药物研发系统，能在医药研发过程中减少人力、时
利用DNA编码化合物库实现新药研发
2016年12月9日Robert A. 等研究者发表在《Nature Reviews Drug Discovery》上的一篇标题为《DNA-encoded chemistry： enabling the deeper sampling of chemical space》的论文引起了世界范围新药
药监局：早期介入加快审批－鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管