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今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章，回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年，新药研发成功率逐年稳步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%），但自2011年后开始反弹，现在已高于2000年时的成功率。主要驱动因素是小分子药物这些年间下降幅度巨大（从16%降到5%），而生物大分子则成功率相对平稳。另一个保持恒定的趋势是合作开发项目成功率高于单独开发项目，过去5年合作项目三期临床是单独开发项目成功率的2倍。说明能被两家看上的项目的确质量略高。 【药源解析】：过去15年间新药产出下降是制药工业最受关注的问题，无数专家分析原因、提出改进方案，现在看来终于有点春暖花开的迹象。不仅现在成功率开始反弹，过去10年进入临床的项目以每年6%的速度在增长，所以可以预计上市新药数目会继续增......阅读全文
为什么要做微芯 改革开放后中国很多产业都在发展，但医药行业却停滞不前。中国有世界最多的制药企业，达到7千多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但制药企业的盈利却非常低。原因很简单，以价格竞争为手段，代金销售取代了创新研发。这种低端低廉的模式不可持续。反观上百家新药研发机构，包括高
疾病模型，作为各种疾病的替代物，在研究疾病发生发展的过程及机制、药物筛选及开发、药物药效及作用机制等过程中发挥着至关重要的作用。而建立和人类疾病状态相当的疾病膜型并不容易，各种模式动物在基因水平、生活习惯、体内微生物组成等方面都与人类有着相当大的差别，而疾病模型与真实疾病接近程度决定了我们的疾病
曾庆平 有很多非专业或跨专业人士对于人类为何数十年攻克不了艾滋病难题感到迷惑不解，那是因为他们不太了解艾滋病毒致病的“特洛伊木马”机制。 艾滋病毒之所以能“摧毁”人类的免疫系统，是因为它们专门感染并杀死免疫细胞。不过，只要它们在免疫细胞内复制并产生新的病毒，人体都能立即识别它们并设法
人工智能作为一种旨在模拟、延伸和扩展人的智能的科学，人工智能正在以前所未有的广度和越来越快的速度改变着世界的面貌。而在普瑞基准创始人季序我和梁晗看来，人工智能可以帮助我们更好地回答那些医学中最为本质的问题，对于新药研发、临床诊疗和医学基础研究，都有着不可估量的价值。 道路 在癌症诊治的过程中，
今年的诺贝尔生理学或医学奖授予了在免疫学领域做出开创性工作的美国科学家布鲁斯·博伊特勒、法国科学家朱尔斯·霍夫曼和加拿大科学家拉尔夫·斯坦曼，表彰三位免疫学家“发现先天性免疫激活新机制”和“发现树突状细胞及其在获得性免疫应答中的作用”。 三位诺奖得主的原创性工作揭示了先天性和获得性免
笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史，三种主流的假说，以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话：何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子，于是便召
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程
过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年，估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施，季节性流感疫苗，但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
3天前，当不断上升的确诊数和死亡病例数占据了新闻的头条，很多人可能错过了这样一条消息：总部位于挪威的“流行病防范创新联盟”（CEPI）宣布开启三项合作项目，研发针对新型冠状病毒的疫苗，其中一种属于mRNA疫苗。作为一家在防治其他冠状病毒上有着大量经验的非营利组织，CEPI期望从拿到新型冠状病毒的
研究人员认为，结合机器学习算法的高内涵筛选将广泛用于药物的研发。 上个世纪80年代，科研人员开发出了高通量筛选（high throughput screening），这是一种能对大量化合物样品进行药理活性评价分析的技术。在过去的几十年里，高通量筛选曾在新药的研发中发挥了重要的作用。 但在最近
2016年6月FDA批准了首个EGFR液体活检技术，推进了肺癌精准医疗的进程，也进一步推进了液体活检的商业化。根BCC分析，2020年“液态活检”市场值将达220亿美元，中国也预测会有200亿人民币的市场。 液体活检对科研界和企业界都有着很大的吸引力。近日，纪念癌症研究所（Memorial
今天Nature Reviews Drug Discovery发表一篇文章讨论新药研发的永恒话题之一，Kill the losers还是pick the winners？这个问题已经讨论了无数次，但因为假阳性、假阴性的真实数值永远无法得到（假阳性可能是你开发的适应症不对或实验设计有问题，假阴性除
自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长，且存在种种不确定因素，用疫苗来预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疾病，也就成了顺理成章的想法。 从传统技术来看，许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方
2019年开年不到1个月，上海科技大学迎来“开门红”——北京时间1月25日凌晨，国际顶尖期刊《Cell》同时发表了上海科技大学的两项重大科研成果，分别是：上科大免疫化学研究所领衔的科研团队率先在国际上成功解析分枝杆菌关键药靶蛋白MmpL3以及“药靶─药物”复合物的三维空间结构，揭示了创新药物杀死
在与跨国药企的竞争中，歌礼似乎有望跑赢第一局。其代号为ASC08的丙肝治疗药物，预计将在2017年上半年中国首发。这将有可能超过正在申报同类产品的跨国药企，目前吉利德、艾伯维等跨国药企也在积极进行丙肝药物在中国的上市申报。歌礼创始人吴劲梓 “上市时间相差都不会太远，歌礼肯定在第一梯队里。”在接
近几年，癌症免疫疗法进入飞速发展阶段，然而尽管这一突破性的技术给科学界带来了很大的惊喜，也吸引了一大批制药企业加入这一领域，但包括检查点抑制剂、过继细胞疗法、癌症疫苗在内的各项技术仍存在很多需要克服的障碍。近期，Cell、Nature等杂志发表了多篇癌症免疫综述，共同探讨了推动免疫治疗发展的方法
21世纪初，在欧美医药界和风投人眼里，中国不可能诞生新药研发外包服务公司（CRO），至少不会成为一个行业，因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月，来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市，给唱衰之人以重重地回击，引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时，在纽交所
癌症治疗的费用一直在上升，在很多情况下，医生、承保人和病人不得不评估抗癌药的价格是否能与它提供的疗效等价。药价为何如此之高，如何降低药价使患者能够负担得起治疗费用，这些都是一直存在争议的问题。然而，因为药物研发费用本身就是天价，所以在短时间内直接降低药价不太可能。因此，降低癌症治疗成本目前的方向
3月11日，发表在《Nature Reviews Cancer》上的一篇题为“Vaccines for established cancer: overcoming the challenges posed by immune evasion”综述中，作者们讨论了克服由肿瘤细胞内在因子和肿瘤微环
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
很多人认为科研是吃苦受累，但也有人拿它当游戏，它躲，他找，乐此不疲。 他就是，南京医科大学药学院院长、博士生导师。 这个曾立志于理论物理的懵懂青年，误打误撞地从了医、痴于药。在看似严谨不苟的科学研究中，他却在“玩”的过程找寻科研的“奇想”；面对脑卒中的禁区，他从医者的角度
最近，Nature Biotechnology发布一篇新药研发成功率分析报告(Nature Biotechnology. 2014, 32, 40-51.)，采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率，与其它类似研究不同的是，该报告以适应症计数而不是简单地统
药物研发蓄势喷薄 “从新药研发和医疗体系改革的角度来说，中国真的是处在一个百年难得一见的机遇。”刘世高表示，一方面，中国未被满足的医疗需求非常大，肿瘤病人5年生存率不到美国一半，可以治病的药物使用率也不到10%，再加上人口不断老龄化等原因，癌症的发病率不断提升。另一方面，整个国家的医疗制度在改
2017年，多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈：我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生，见证了Gilead Sciences对Kite的收购，也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出，我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代！ 近日，来自纽约癌症研究所（Cance
新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的Sabry法则指出，未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限；Needleman的“新药研发十诫”中也指出，药理必须知道药的机理。 但是，在没有条件揭示药物作用机理的时代，制药工业也发现了不少重要的药物，包括现在还在广泛使用的吗啡、阿
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。 大会当天，邀请了中国工程院院士刘昌孝作大会特邀报告，浙江大学药物代谢和药物分析研究所的曾苏、中国科学院大连化学物理研究所的杨凌、中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅