医疗器械MDR的可用性需求的重要性与作用范围

所有医疗器械,制造商都必须阐明其符合MDR的可用性要求,无一例外。对于一些设备,虽有过渡期,但还是建议制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之间的差异。这可以有效企业向MDR顺利过渡并避免法规上的麻烦和减少成本(例如,不必要的可用性测试)。 01 回顾| MDR的可用性需求 最初版本的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些最初的可用性要求。例如,“测量、监控和显示刻度”必须“按照人体工程学原则设计”。 修改版指令2007/47/EC在MDD中增加了更明确的基本要求,即必须尽量减少可用性不足造成的风险。它已经区分了:“设备的人体工程学特性”、“设备预期使用的环境”、“技术知识、经验【……】和培训,以及在适用情况下预期使用者的医疗和身体状况"。 与此同时,欧盟统一了标准EN IEC 62366:2006,从那时起,该标准就代表了当前技术水平(state of the ar......阅读全文

射频PA在通信领域的作用及重要性-(五)

基站射频市场未来几年有望翻番 由于基站建设呈现一定的周期性,因此基站射频市场也相应的呈现一定的周期性。根据赛迪顾问的数据显示,中国基站射频市场规模有望从 2020 年的不到 50 亿元增长到 2023 年的超过 110 亿元,整体市场份额增长超过一倍,之后每年的市场份额将逐年下降。 

射频PA在通信领域的作用及重要性-(三)

不同材料工艺的 PA 产业分工略有不同 普通硅工艺集成电路和砷化镓 / 氮化镓等化合物集成电路芯片生产流程大致类似,但与硅工艺不同的是化合物半导体制程由于外延过程复杂,所以形成了单独的磊晶产业。    磊晶是指一种用于半导体器件制造过程中,在原有芯片上长出新结晶以制成新半导体层的技

如何验证蛋白DNA相互作用的功能重要性

  7月,最新一期的冷泉港实验手册《Cold Spring Harbor Protocols》发布。按照惯例,有两篇protocol是可以免费阅读的,其中一篇介绍了如何验证蛋白-DNA相互作用的功能重要性。这篇文章节选自《真核生物的转录调控:概念、策略与技术》一书,是由美国加州大学洛杉矶分校(U

射频PA在通信领域的作用及重要性-(二)

PA 也是射频前端器件中价值量较大的器件 手机目前仍然是射频前端最大的终端应用市场,在所有射频前端器件中,射频 PA 的价值量仅次于滤波器,是射频前端器件中价值量较大的器件。根据 Yole 的数据显示,2017 年手机射频前端中射频 PA 市场规模约 50 亿美元,在整个射频前端中

射频PA在通信领域的作用及重要性-(四)

5G 具有更大的带宽 4G 走向 5G 时另一个重大的变化是手机必须支持更大的带宽,提高带宽是实现以全新 5G 频段为目标的更高数据速率的关键。LTE 频段不高于 3GHz,单载波带宽仅为 20MHz,到了 5G 时代,FR1 的信道 / 单载波带宽高达 100MHz,FR2 的单

射频PA在通信领域的作用及重要性-(一)

电磁波传输距离和发射功率成正比,射频 PA 性能直接决定通讯距离、信号质量和待机时间(或耗电量),根据 Yole 数据显示,2017 年手机射频前端中射频 PA 市场规模约 50 亿美元,在整个射频前端中价值量占比 35%,仅次于滤波器,也是射频前端价值量最高的单类型芯片。  

DNA的化学检测项目介绍多药耐药(MDR)基因检测

多药耐药(MDR)基因检测介绍:  多药耐药(MDR)基因编码P-糖蛋白(P-170),该蛋白位于细胞膜上,有药物泵作用,将进入细胞的药物泵出细胞外而使细胞产生耐药。MDR阳性表示各种癌症的多药耐药。多药耐药(MDR)基因检测正常值:  正常范围:阴性。多药耐药(MDR)基因检测临床意义:  1.判

房企抱团表态,住建部表态住房的刚性需求仍旺盛

有个事,相当罕见。眼瞅着层出不穷的利好:降利率、首付,恢复开发贷,发并购贷,也无法挽回市场对房企的信心。于是,头部开发商们,实在憋不住了,干脆自己出来喊话。2月24日晚间,10家沪市房企债券发行人,在上交所官网,主动公开披露:销售情况、债券发行情况、偿债能力、公司整体战略。我大概看了一下。保利说:我

植物光合作用检测仪:光合作用的重要性

  植物通过光合作用把光能转化为自身需要的有机化合物,以促进自身的生长和发展。对农业来说,农作物也是植物,也会进行光合作用,而且农作物在生长初期,成熟期以及开花结果的时期,光合作用的结果都是不同的,如果我们能根据光合作用的结果,知道农作物在不同的生长时间需要什么样的条件能更好的促进光合作用的发展,这

植物光合作用检测仪:光合作用的重要性

  植物通过光合作用把光能转化为自身需要的有机化合物,以促进自身的生长和发展。对农业来说,农作物也是植物,也会进行光合作用,而且农作物在生长初期,成熟期以及开花结果的时期,光合作用的结果都是不同的,如果我们能根据光合作用的结果,知道农作物在不同的生长时间需要什么样的条件能更好的促进光合作用的发展,这

新能源教学设备的重要性与原理介绍

 随着能源危机日益临近,新能源已经成为今后世界上的主要能源之一。其中太阳能已经逐渐步入我们寻常的生活,而风力发电偶尔可以看到或听到,风光电互补发电系统是利用风能和太阳能资源的互补性,具有较高的性价的一种新型能源发电系统,有着很好的应用前景。太阳能实验室是研究太阳能利用的实验场所,其配有相应太阳能检测

蛋白质结构与功能关系的重要性质

蛋白质是两性电解质,它的酸碱性质取决于肽链上的可解离的R基团。不同蛋白质所含有的氨基酸的种类、数目不同,所以具有不同的等电点。当蛋白质所处环境的pH大于pI时,蛋白质分子带负电荷,pH小于pI时,蛋白质带正电荷,pH等于 pI时,蛋白质所带净电荷为零,此时溶解度最小。  蛋白质分子表面带有许多亲水基

精准把脉医疗法规热点,TüV莱茵举行医疗器械法规论坛

10月28日,第88届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")携医疗器械认证一站式解决方案亮相,并举办"质胜之道·医疗器械法规论坛",旨在帮助医疗器械企业了解海外医疗器械法规当前动态,掌握最新技术要求,从严把控产品质量,从

通过增加靶点范围来扩大CRISPRCas9技术的可用性

  近日,来自麻省总医院(Massachusetts General Hospital)的学者们通过研究表示,一种用来改善基因编辑工具CRISPR-Cas9 RNA引导核酸酶可用性和精确性的方法或许可以应用于其它细菌的Cas9酶中,相关研究发表于国际杂志Nature Biotechnology上,文

质谱仪的工作原理与应用范围

  质谱仪自诞生之日开始,就以其准确的定量定性分析能力,在分析仪器领域确立了不可动摇的地位。其后经过数十年的发展,质谱仪的技术与性能不断增强,应用也日趋广泛,越来越多的检测标准与检测方法采用了质谱法,质谱仪逐渐由高高在上的“少数派”、“贵族化”仪器,发展成为一种主流的常规分析测试仪器。   工作原理

甲肝与乙肝传播范围的区别

传播范围的区别:甲肝的传染性非常强,只要接触到甲肝患者用过的东西都有可能造成感染,甲肝的传播范围比较广泛;而乙肝通过正常的接触,比如握手、拥抱等是不会被感染的。

转染技术的应用范围与研究

国际上推出了一些阳离子聚合物基因转染技术,以其适用宿主范围广,操作简便,对细胞毒性小,转染效率高受到研究者们的青睐。其中树枝状聚合物(Dendrimers)和聚乙烯亚胺(Polyethylenimine,PEI)的转染性能最佳,但树枝状聚合物的结构不易于进一步改性,且其合成工艺复杂。聚乙烯亚胺是一种

检测限与检测范围的关系

检测限是指检测数值的最大值或者最小值,检测范围则是指检测物品的检测物品的范围。两者所指的目标会不一样。

线性与范围测定方法的评价

  线性与范围 (linearity and range)分析方法的线性是在给定范围内获取与样品中供试物浓度成正比的试验结果的能力。换句话说,就是供试物浓度的变化与试验结果(或测得的响应信号)成线性关系。   所谓线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果,而且成线性的供试物浓度

地衣的适用范围与功效

【适用范围】水产养殖 饲料添加 制药【产品功效】1. 有效预防水产动物肠炎,烂鳃等疾病。2. 分解养殖池中的有毒有害物质,净化水质。3. 具有较强的蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶的活性,促进饲料中营养素降解,使水产类动物对饲料的吸收利用更加充分。4. 刺激水产动物免疫器官的发育,增强机体免疫力

紫外可见分光光度计线性动态范围的重要性

摘要:紫外可见分光光度计的线性动态范围非常重要,它将限制仪器的使用范围(即限制仪器的适用性)。因此紫外可见分光光度计制造者和使用者,都必须对紫外可见分光光度计的线性动态范围引起高度重视,才能提高我国紫外可见分光光度计仪器的水平、。才能提高我国广大紫外可见分光光度计仪器使用者的分析测试技术水平。

【盘点】那些与华为关系“暧昧”的医疗器械企业

  2016年11月18日,飞利浦与华为公司在深圳签署战略合作协议,双方就构建健康全程关护云平台,在数字化健康关护领域开展覆盖“健康关护全程”的全方位合作达成协议。飞利浦大中华区首席执行官何国伟,飞利浦互联医疗及健康信息化事业群首席执行官Jeroen Tas,华为公司轮值CEO徐直军,华为企业云业务

抗菌肽的理化性质、作用机理和作用范围

天然抗菌肽通常是由30多个氨基酸残基组成的碱性小分子多肽,水溶性好,分子量大约为4000道尔顿左右。大部分抗菌肽具有热稳定性,在l00℃下加热10~15min仍能保持其活性。多数抗菌肽的等电点大于7,表现出较强的阳离子特征。同时,抗菌肽对较大的离子强度和较高或较低的pH值均具有较强的抗性。此外,部分

人与植物共存实验欲证明光合作用对人类重要性

  英国普利茅斯大学地球科学教授伊恩·斯图尔特打算在一个密封箱内与百余株植物共处48小时,以证明植物作为“地球之肺”对人类生存的重要意义。 共存生活   按照计划,斯图尔特9月16日携带一张吊床、一台笔记本电脑和一辆健身自行车,进入康沃尔植物园“伊甸园项目”一个密封箱,生活48小时。   箱子

色谱柱在液相色谱中的作用和重要性

液相色谱(HPLC)和液相色谱质谱串联(LC-MS/MS)中大部分用C18,C8或者C6的柱子,常见的吸附柱填料为硅胶柱。HPLC通常使用大的column,MS的时候用小的column,更灵敏。柱子(column)是用于分离物质的。分离物质的时候两项很重要,一项是固定相,就是指column,另外一项

色谱柱在液相色谱中的作用和重要性

液相色谱(HPLC)和液相色谱质谱串联(LC-MS/MS)中 大部分用C18,C8或者C6的柱子,常见的吸附柱填料为 硅胶柱。HPLC通常使用大的column,MS的时候用小的column,更灵敏。柱子(column)是用于分离物质的。分离物质 的时候两项很重要,一项是固定相,就是指column,另

土壤墒情速测仪的功能作用和应用范围

土壤墒情速测仪是 目前国际上最流行的土壤水分测量方法,它利用土壤水分传感器来测量土壤的介电常数,以此来直接稳定的反应各种土壤的真实水分含量。而且土壤墒情速测仪是一 款高精度、高灵敏度的测量土壤水分的仪器设备,利用它可以更加全面全面、科学、真实地反映被监测区的土壤变化,可及时、准确地提供各监测点的土壤

电磁流量计信号作用范围的研究

   随着流量计量行业的发展,插入式电磁流量计以其低成本、安装维修方便等优点广泛应用于大口径管道流量的测量。尽管插入式电磁流量计测量属于点测量,但用插入管道的探头即传感器上的两个电极采集信号,探测到的是一定区域内流体的信息。   现如今,绝大部分人采用流体力学方法(CFD)对流场进行仿真研究,而其

立式平衡机的作用及应用范围

  立式平衡机的作用  一个不平衡的转子在其旋转过程中对其支承结构和转子本身产生一个压力,并导致振动。因此,对转子的 动平衡是十分必须的。平衡机就是对转子在旋转状态下进行动平衡校验,立式动平衡的作用是:  ● 减小噪声  ● 提高转子及其构成的产品质量  ● 减小振动  ● 提高支承部件(轴承)的试

日本制定灾害避难新准则-充分考虑女性需求

     日本发生“3・11大地震”时,由于避难时间长,灾区避难所内没有女性专用空间,产生了很多问题。近日,日本政府集中了地方政府制定的关于女性的防灾、复兴准则,拟出台方便女性避难的新准则,并将于3月中旬公布。   据报道,日本政府总结了地方自治体制定的防灾、复兴计划中适用于女性的