精准把脉医疗法规热点，TüV莱茵举行医疗器械法规论坛
10月28日，第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）携医疗器械认证一站式解决方案亮相，并举办"质胜之道·医疗器械法规论坛"，旨在帮助医疗器械企业了解海外医疗器械法规当前动态，掌握最新技术要求，从严把控产品质量，从而在国际市场中获取更多竞争优势。精准把脉医疗法规热点，TÜV莱茵举行医疗器械法规论坛TÜV莱茵医疗器械服务资深审核专家、发证官及区域经理张文祥在致辞中表示："欧盟一直是国内医疗器械企业重点关注的市场，TÜV莱茵将持续助力相关企业充分利用欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）过渡期延长所带来的机会，做好充分准备，在满足法规要求的情况下顺利‘出海'。"同时，TÜV莱茵一直关注全球医疗器械市场的发展动态和法规变化，将持续发挥自身的资源和技术优势，适时向......阅读全文
精准把脉医疗法规热点，TüV莱茵举行医疗器械法规论坛
10月28日，第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）携医疗器械认证一站式解决方案亮相，并举办"质胜之道·医疗器械法规论坛"，旨在帮助医疗器械企业了解海外医疗器械法规当前动态，掌握最新技术要求，从严把控产品质量，从
医疗器械注册管理法规解读
一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注
医疗器械注册管理法规解读
一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注
莱茵生物转让莱茵检测100％股权
桂林莱茵生物科技股份有限公司 证券代码：002166 证券简称：莱茵生物 公告编号：2017-057 桂林莱茵生物科技股份有限公司 关于转让全资子公司莱茵检测 100%股权的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网
医疗器械上市路径要简化？美FDA将大幅修改510(k)法规
美国FDA目前使用的510（k）法规最初是在1976年的医疗器械修正案中确立的，并在1990年的《安全医疗器械法》中进行了修订。510（k）是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准影响（PMA）的合法上市器械同样安全有效。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场一
【动态】2016年至2017年上半年CFDA医疗器械法规汇总
亮点 李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》。 2000年1月4日 第一部《医疗器械监督管理条例》颁布。 2014年2月12日颁布了修改后的《条例》，历时14年的时间。 2017年5月4日颁布了新的修改《条例》，历时仅3年多的时间。 从修订所需的时间上
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上，国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
TUV南德集团获欧盟医疗器械新法规－(MDR)－发证资质授权
近日，德国第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息
德国莱茵TUV武汉公司开业
德国莱茵TUV在武汉光谷智慧园举行了隆重的武汉公司开业典礼，暨于凯悦酒店召开了先进制造业（武汉）质胜论坛。在活动中，德国莱茵TUV大中华区中西区总经理及首席运营官蒋明红女士致辞，欢迎来自安琪酵母、百威英博啤酒、冠捷、联想、华为终端、烽火集团等企业的客户代表，与TUV莱茵一同分享武汉公司开业的喜悦
2020年测试、检验和认证（TIC）市场将达504.4亿美元
近日，一份市场调查报告显示，到2020年，测试、检验和认证（TIC）市场预计将达到504.4亿美元。生命科学和航空业市场都将大幅增长。 测试、检验和认证（TIC）市场涉及的领域生命科学、航空航天、农业、汽车、石油和天然气、食品、工业、石油化工、海洋、大宗商品、化工医药、电子、纺织等等。TIC行
莱茵检测100％股权实施完成
桂林莱茵生物科技股份有限公司 关于转让全资子公司莱茵检测100%股权实施完成的公告 2017-09-12 来源： 作者： 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 201
TUV莱茵认证与塑料崩解性能测试
塑料制品在TÜV莱茵通过堆肥测试，客户就可以同时申请DIN CERTCO 及BPI 的证书，并被授权使用相应的可堆肥标志。对于塑料制品厂家来说，这是通向欧洲必经之路。当然目前在全球范围内，白色污染都引起了重视，所以国际社会普遍采用认证的方式限制和规范生物降解塑料材料的生产和销售，比如： 其中，德国莱
德国莱茵签订NBS烟密度箱采购合同
2010年7月1日，莫帝斯技术(中国)有限公司TÜV莱茵技术监督服务（广东）有限公司，签订了NBS烟密度箱采购合同，货物将于3月内交付使用。 此次采购，TÜV莱茵技术监督服务（广东）有限公司进行了多家对比，最终确定我司为NBS烟密度箱的供应商，对此深表感谢! 此次校方的采购目的
TUV莱茵推出瘦肉精检测套组
3月15日，央视曝光了“健美猪、瘦肉精事件”后，受到全国人民广泛关注，国家各级检测部门正在制定相关措施并积极展开检测活动，以防止问题猪肉及相关制品流入市场。同时，作为国际化的第三方检测机构，德国莱茵TUV集团也推出了瘦肉精检测的相关服务组合，全力保障我国肉食品及其相关企业的国际声誉以及我国民众的
德国莱茵TÜV中国市场“向西看”
过去25年，德国莱茵TÜV在中国市场取得了不俗的成绩。从最初的几名员工，到如今发展成为亚洲面积最大、技术最先进、检测范围最全面的综合性检测中心，拥有3000多名员工和几十家实验室。 德国莱茵TÜV集团大中华区执行副总裁陶思腾（ThorstenKeiter）对国际商
莱茵公司与检科院洽谈双方合作
2010年11月30日，莱茵公司大中华区政府关系总监刘慧芳和大中华区食品业务总监简兆良代表莱茵公司到访中国检验检疫科学研究院洽谈双方合作事宜，综合检测中心主任陈彦长代表我院接待了来宾。 首先，刘慧芳女士简要介绍了莱茵公司的行政改革和业务调整情况，简兆良先生介绍了莱茵公司在台湾屏东实验
REACH法规再获修订
2012年2月10日，欧盟委员会发布委员会条例(EC) No 109/2012，其中修订了REACH法规的附件XVII。主要是对REACH法规附件XVII的附录的I~VI进行了修订。 条例(EC) No 109/2012自在OJ上发布之日起第20日生效，自2012年6月1日起实施。
《土壤样品分析测试方法规定》等三法规出台
导语：近日，环保部针对我国土壤污染的问题，印发了《全国土壤污染状况详查土壤样品分析测试方法技术规定》、《全国土壤污染状况详查农产品样品分析测试方法技术规定》、《全国土壤污染状况详查地下水样品分析测试方法技术规定》三项规定。三规定的出台，有望改善我国的土壤污染现状。 经国务院批准，环境保护部、财
莱茵温室气体审定核查机构认可申请公示
莱茵温室气体审定核查机构认可申请公示。
德国莱茵TUV集团上海食品实验室揭幕
日前，德国莱茵TUV集团举行了大中华区上海食品实验室的揭幕仪式。实验室成立后，TUV莱茵在大中华区的食品检测实力将进一步得到整合加强。德国莱茵TUV集团大中华区上海公司、上海市质量监督检验技术研究院等来自质量检测部门和相关食品行业协会的相关领导参加了揭幕仪式。 德国莱茵TUV集团是国际知名的
孟州市与德国TUV莱茵集团签订合作协议
多年梦想成现实，我省也有国际“王牌”检测认证机构了。5月15日，孟州市与德国TUV莱茵集团签订了合作协议，从此结束了我省没有“莱茵TUV”的历史。 德国莱茵集团是国际上享有盛名的检测认证机构，经该机构认证是“中国制造”打开欧洲市场大门的通行证。其在我国沿海城市已不新鲜，可此前我省没有一家。
TUV莱茵广州包装测试实验室正式揭牌
德国莱茵TUV集团（以下简称“TUV莱茵”）位于广州科学城的包装测试实验室在升级扩建后正式投入运营。开幕仪式上，TUV莱茵广东公司执行董事姜宏女士，TUV莱茵大中华区轻工产品服务副总裁Daniela Burling，TUV莱茵大中华区轻工产品服务副总经理Stephan Pesch，与来自轻工、物
长春法规先行水气同治
吉林省长春市市长姜治莹日前主持召开市政府第14次常务会议，讨论并原则通过《长春市大气污染防治行动计划实施方案(送审稿)》和《长春市城市排水与污水处理管理办法(草案)》(以下简称《办法》)。 依照新规，长春市将出重拳、硬举措、下大力气，从调整能源结构、产业结构入手控制源头，从规范污水排
美国加州修订首饰法规
2019年9月27日，加利福尼亚州州长签署SB 647法案（2019年第379章），修订与用于制造首饰和儿童首饰的授权材料有关的规定。 修订的内容主要包括： （1）降低成人首饰中总铅的限值； （2）首饰的年龄范围由6岁及以下修改为15岁以下； （3）将儿童首饰中总铅的限值和CPSIA保持
澳洲冰箱标准法规更新
一、澳洲家用冰箱法规更新 2019年8月15日，新的家用冰箱GEMS法规2019版本正式发布。 （一）主要变更： 法规2019参考标准AS/NZS 4474:2018，其规定技术参数参考测试标准AS/NZS IEC 62552.3:2018 来测量能效、性能和能效标贴要求。 法规2019
欧盟辐照食品法规体系
食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势，越来越受到世界各国的重视。1983年，国际食品法典委员会（CAC）正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》，该标准适用于电离辐照处理食品的
TUV华南区综合检测大楼正式启用
近日，德国莱茵集团大中华区首席执行官兼总裁薛勒(Ralf Scheller)接受深圳商报记者独家专访。 近日，全球著名的第三方检测认证机构德国莱茵集团位于深圳高新科技园北区的新办公楼正式启用，成为华南地区最完备的消费品安全检测中心之一。 在这个占地7000平方米的综合检测大楼里，
华通威携手TUV－莱茵共商2011年合作方向
作为华通威的紧密合作伙伴，TUV 莱茵深圳有关负责人特于2010年12月16日到访华通威，共商2011年合作方向，华通威卢恭福总经理及相关人员出席了会谈，双方就以下几方面达成共识：1.新能源--太阳能光伏产品，利用华通威与客户非常好的关系，结合TUV莱茵的专业技术支持共同去推广。2
上海莱茵、南非SABS授权实验室落户江苏
5月19日，省质检院院长袁彪代表国家电线电缆质量监督检验中心(江苏)分别与莱茵技术(上海)有限公司、南非SABS(国家标准局)正式签约，成为其授权合作实验室。 德国莱茵集团作为德国乃至欧洲的主要认证机构，拥有超过130年的经验，在全球140个国家和地区设立了超过300家分支机构，有8000多名