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9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿达木单抗，原研艾伯维的阿达木单抗最初于2010年获批进口，用于治疗类风湿性关节炎，随后又获批扩大适应症至强直性脊柱炎、斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、克罗恩病、中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎等。此次信达生物阿达木单抗注射液获批适应症预计为强直性脊柱炎。 2、赛诺菲的甘精胰岛素注射液 甘精胰岛素注射液（商品名来优时，Toujeo）是赛诺菲研发的独特缓释机制品种，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。其皮下注射后胰岛素释放更加缓慢和稳定，使血糖控制更平稳有效的。 此次来优时......阅读全文
2015年1月12日~15日，超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会，原因有三：其一，JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质，其二，各大公司掌舵人在此
一、生物大分子药物及给药系统概述 大分子药物也被称为生物制品，主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来，全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，根据 F&S 报告，全球生物药市场预计将自2017 年的 2，402 亿美元，增至 2022 年的 4，040 亿美元，复
在欧美医药市场不振之时，新医改带来的市场扩容让中国成为跨国药企眼里的香饽饽。继研发中心向中国转移后，多家跨国医药巨头在生产方面也不断加码。随着外资药企的强势进军，国内企业如何迎战是一大关键问题。 在欧美医药市场不振之时，新医改带来的市场扩容让中国成为跨国药企眼里的香饽饽。继研发中心向中国转
研发客昨日从官方渠道获悉，葛兰素史克（GlaxoSmithKline/GSK）将在11月底之前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心。 GSK向研发客正式的回应如下： “作为聚焦研发战略的一部分，我们将缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目。在上海开展的神经系统药物研发方面的优
从诺华声明中可以看出，与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同，上海研发中心尚未整个“关门”，只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下，以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下，诺华在研发条线上的一举一动，仍然值得关注。 “诺
2014年专利失效的十大药物，数据来源于FiercePharma 对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年
为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化，让中医药走向世界”的重要论述，响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召，由中华中医药学会和人民网主办，中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办
2015，药圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天，领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域
新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”，抢定价基准，抢市场容量，抢销售渠道。 8月28日起，国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo（中文名“欧狄沃”，俗称O药）正式在国内50多个城市开售。29日，湖北、安徽、
4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞，股价也在两天内跌了10%，而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌，尤其是泰格医药甚至当日跌停。 有不少业内人士称之为“暗黑时刻
作为全球第二大医药消费市场，中国的扩大开放吸引了众多跨国药企继续在华加码布局。 “阿斯利康1993年进入中国，今年恰逢25周年。截至目前，阿斯利康已在中国投资超过10亿美元用于研究和开发改善生命质量的药物，进口额逾140亿美元。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊透露，公司将
国际 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天：领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域一再拓展。 阿立
接到动脉网电话时，仁东医学首席执行官金鸽刚刚结束了一上午的会议，正准备在咖啡厅快速结束午餐。这半年以来，她奔波于各地的临床学会和医药峰会，通过与业内顶尖专家合作，仁东医学积累了大量的临床数据；另一面，她也在频繁的与投资人接触，“资本寒冬是真的要来了，现在融资多难呀。”她这样感叹。 但就是在这
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑，这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司，研发投入占比均在10%以上，研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。 2015年，FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），这一数字高于2014年的41个和20
今晨，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》
随着经济的下行，尤其是医保投入高增长的难以为继，中国医药市场2014年增速明显走低，因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到，2014年吉利德和安进都已陆续进入中国，说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外，其他企业都在中国市
9月28日，跨国制药企业阿斯利康与广东省人民医院正式成立“联合实验室”，建立长期战略合作关系，展开肿瘤方面的转化科学研究，并加快研发针对中国患者的新药。 阿斯利康中国创新研究中心负责人、“联合实验室”联席主任张小林博士说，这是阿斯利康与中国本土医疗机构建立的首个“联合实验室”。
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士 随后，阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士为大家带来《在体外实验和临床前种人体药代动力学和剂量预测》的精彩报告。程子强博士毕业于哈尔滨医科大学，分别获美国普渡大学分子生物学硕士学位和美国爱荷
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯
《科学》：欧洲三大制药巨头抢滩中国，制药业的形势更为严峻 美国《科学》杂志日前撰文指出，当外国制药公司的研发中心大举落户中国时，中国制药业的底线是必须提高自己的研究能力，否则，就会将自己最好的科学家和庞大的市场拱手让给西方对手。 最新出版的美国《科学》杂志发表文章，讨论中国制药业的复兴之
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予MEDI8897优先药物资格（PRIME），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。 值得一提的是，此次PRI
“为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下，60家国内外药企不得不交出账本，协助进行“样本调查”。 在我国，药价虚高的现象连遭诟病。7月2日，国家发改委办公厅发布通知，开启新一轮为期四个月
如今，随着每一天都有制药公司的出现，制药行业的竞争可谓相当激烈。然而，仍然有10家优秀的药企脱颖而出，它们不断打破新型疗法的记录，并开发出全新的疫苗。 尽管全球制药行业的重要性已经达到了历史高位，但它并未显示任何停止的迹象，目前全球医药行业的总收入已经接近1万亿美元，且在未来几年内进一步增长。
当2001年杜莹(Samantha Du)带着创建一家制药公司的使命回到祖国时，她的举动似乎像是一个可怕的错误。 她放弃了在美国的优渥生活。她在那里已经生活了12年，先是读博士，后来在辉瑞(Pfizer)工作，期间不断获得晋升。回到中国，当她设法自己创业时，她反倒感觉自己像一个外国人。 最糟