药厂洁净区划分ABCD级别的标准
药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域，医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010)，规定为ABCD四个等级。那么，药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么呢？A级：高风险操作区如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。空气悬浮粒子按ABCD级别的标准规定如下表： 总结：A、B相当于百级洁净区，A的背景环境要高一些，要求更严一些。C级相当于万级洁净区，D级相当于十万级洁净区。......阅读全文
长沙新划分饮用水水源地保护区
日前，长沙市环保局公示了县级及以上集中式饮用水水源地保护区划分方案，明确饮用水水源保护区范围，调查及划分了11处水源地，其中长沙城区2处、长沙县3处、望城区1处、浏阳市1处、宁乡县4处。 湘江长沙主城区段 新增陆域范围 湘江是长沙主要饮用水水源之一，长沙市第一、二、三、四、七、八水厂均从湘
激光尘埃粒子计数器的应用介绍
激光尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器，可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、
全国首个核工业国家级标准应用试点落地北京经开区
近日，国家标准化管理委员会、工业和信息化部公布第二批智能制造标准应用试点项目名单，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业中核控制系统工程有限公司（以下简称“中核控制”）的“核设施DCS装备智能制造标准应用试点”项目入选。这是全国首个核工业领域国家级标准应用试点项目，项目建设完成后将有效助力我国核电产
酸度计精确度的等级划分标准
仪器的级别：0.2级、0.1级、0.02级、0.01级和0.001级；分度值或zui小显示值pH：0.2、0.1、0.02、0.01;0.001；电计示值误差(pH)：±0.1、±0.05、±0.01、±0.01、±0.002；配套测试示值总误差(pH):±0.2、±0.1、±0.02、±0.02、
详述光泽度仪用途及角度划分标准
光泽度仪多会用在什么地方？① 塑料、纸张等表面光泽测量；② 油墨、油漆、烤漆、涂料、木制品等表面光泽测量；③ 建筑装饰材料：大理石、花岗岩、玻化抛光砖、陶瓷砖等表面光泽测量。④ 其它非金属材料表面光泽测量。光泽度仪的大多数的角度划分为哪些？20，45，60，75，85等。当然市场上有很多的厂家，不同
地源热泵的埋管形式及其划分标准
同时还有垂直埋管和水平埋管，其中垂直埋管技术难度要求比较大、占地比较少，而水平形式的埋管则需要很大的敷设面积，在城市应用比较难。我们先说一下三种形式的埋管如何区分：浅层：U型管的换热器的深度小于等于30m；中层：U型管的换热器的深度大于30m小于100m；深层：U型管的换热器的深度大于100m；以上
尘埃粒子计数器的应用和分类介绍
尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器。可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密
一级标准物质
1、用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值； 2、准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内； 3、稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平； 4、包装形式符合标准物质技术规范的要求。
二级防护标准
二级防护标准：医用防护服、医用防护口罩、防护眼罩/面罩、医用乳胶手套、防护鞋、工作帽。适用于1、进入隔离留观室和专门病区的医务人员；2、接触从病人身上采集的标本、处理其分泌物、排泄物、使用过的物品和死亡病人尸体的工作人员；3、转运病人的医务人员和司机。
洁净工作台的六大标准
洁净工作台的六大标准 标准1 洁净工作台的风格是由内向型外吹的，在进气口有个滤网（要隔一段时间清理），因而吹进来的风格是被过虑过的。它是净操作台标准的外界标准，因此洁净工作台标准的首位因素就是说查验滤网是不是整洁。 标准2 洁净工作台通常都配有紫外线杀菌灯，紫外线杀菌灯
洁净室检测仪器－新标准解读
本标准为环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶(也称之为空气微生物)的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析，其中，采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题；分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。ZR-2000型智能空气微生物采样器是经精心研制
洁净室的压差检测
洁净室的压差检测是为了验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力，在空态、静态、动态的洁净室的占用状态下均可适用。 一、压差检测要求：1、静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行2、在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间3、测管口设在
南京浦口区规范工程渣土、建筑垃圾管理明确责任划分
工程渣土、建筑垃圾一直是城市治理工作中的一项难题。为进一步规范全区工程渣土、建筑垃圾处置工作，浦口区加强工程渣土、建筑垃圾管理，出台了具体实施方案，责任划分明确，对落实不到位的单位和相关责任人进行问责。 责任划分明确要求政令畅通 记者注意到，这次浦口区出台的关于加强工程渣土、建筑垃圾管理具体
访山东泰山国家级无公害茶叶种植加工标准化示范区
女儿茶香入云端――访山东泰山国家级无公害茶叶种植加工标准化示范区 虽然没有担心过销路，却也曾经因为技术问题难以抵御冻灾。而如今的泰山女儿茶，依靠标准化的种植、采摘、加工技术，破除了栽培规模小、龙头企业少、茶业标准不统一等发展瓶颈，走上了规模化发展的道路。 近日，记者在泰山上偶然喝到
药厂净化车间的施工及验收规范介绍
GMP净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通；GMP净化车间地面应选用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料来进行修建，且平坦，无积水，并保持清洁。药厂净化车间施工及验收规范，先让我们一起来看下GMP净化车间内部装修：间隔：GMP净化车间用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间
医药净化与电子净化之间的不同
医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、
打造世界级原始创新承载区
6月10日上午，中科院院长、党组书记白春礼，北京市委书记蔡奇，北京市委副书记、代市长陈吉宁等一行来到怀柔科学城进行调研，并召开了共同推进怀柔科学城建设座谈会，商讨推进北京怀柔综合性国家科学中心建设工作，加快落实相关工作部署。 白春礼、蔡奇一行来到中科院电子学研究所怀柔园区、中科院物理研究所材料
生物安全柜是否一定要摆放在洁净区
肯定是要放在洁净区，如果不是在洁净区，会影响安全柜使用寿命。更换HEPA过滤器还是很贵的
演化时间可成为划分真菌分类等级新标准
日前，中国科学院微生物研究所赵瑞琳课题组首次把真菌的演化时间应用于确定分类等级和分类系统重建工作中，制定了演化时间作为确定分类等级的一个新标准。她说：“在划分单系类群的分类等级时，相同分类等级的演化时间应大体一致；高分类等级的演化时间要早于低分类等级的原则。”相关论文已发表于真菌学领域的权威期刊
探讨医药洁净工程的节能措施
制药厂洁净室空调系统的高能耗的主要表现在两个方面：其一是制冷负荷。各类制冷负荷主要有新风、风机温升、工艺设备、围护结构、照明、人员等。其中以新风负荷大，药厂新风需要满足人员舒适度要求，维持正压和弥补排风量。其二是运行负荷，为满足洁净和工艺排风需求，药厂洁净室风量通常比一般舒适性空调间大很多，另外
洁净柜和生物安全柜的主要区别是什么？
一、洁净柜 洁净柜又称超净工作台，广泛应用于生物、医药、卫生、电子、精密仪器、仪表等行业。可提供无菌、无尘的洁净操作环境。 洁净柜主要部件包括柜体、操作台面、前面板、风机、静压箱、过滤器、照明灯、杀菌灯等。 外部气体经风机区，工作区气体呈正压以保证不受外界气体的污染。 洁净柜根
无菌室洁净度检测方法及标准
无菌室是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别规划之房间随着我国医药行业GMP制度的逐步施行,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。
洁净室沉降菌测试标准操作规程
1目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程，保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围：洁净室的沉降菌的监测。 3依据：国家标准GB/T 16294-1996。 4职责：QA洁净度监测人员、微生物 检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区
洁净室沉降菌测试标准操作规程
1目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程，保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围：洁净室的沉降菌的监测。 3依据：国家标准GB/T 16294-1996。 4职责：QA洁净度监测人员、微生物 检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区
洁净室沉降菌测试标准操作规程
1目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程，保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围：洁净室的沉降菌的监测。 3依据：国家标准GB/T 16294-1996。 4职责：QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房
0.3级标准测力计
为了适应现代计量技术及JJG144-92《标准测力仪》规程的要求，提高力学测力检测的仪器水平，减轻测力人员的劳动强度，提高工作效率，本公司组织有关测力专业的科研人员，成功开发了具有国内先进水平标准测力仪。标准测力计是由DS60精密数字测量仪和力传感器组成。显示仪表：采用DS60精密数字测量仪，此仪表
F级标准砝码如何分类
F级标准砝码如何分类经常有客户打过要F级砝码，但是具体问到F级砝码材质方面就不得而知了。F级砝码其实有三种，分别为JF1无磁不锈钢砝码，无磁不锈钢砝码和不锈钢砝码 。具体有什么区别，价格是怎么来看的。这就需要客户要购买砝码的同时，要问清楚砝码厂家所用的砝码材料。就拿无磁不锈钢砝码来说好了，同是1kg
二级标准物质
1、用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值； 2、准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要； 3、稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要； 4、包装形式符合标准物质技术规范的要求。
洁净柜与生物安全柜工作原理
洁净柜与生物安全柜工作原理 洁净柜的结构与工作原理：主要部件包括柜体、操作台面、前面板、风机、静压箱、过滤器、照明灯、杀菌灯等。外部气体经风机区，工作区气体呈正压以保证不受外界气体的污染，洁净柜根据气体的流向可分为水平层流和垂直层流，规格有单人、双人、单面、双面，也可串联使用。 生物安全柜广泛应
洁净车间洁净度的检测仪器、步骤和标准是怎么样的？
洁净度检测是洁净车间性能测试的核心，气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。一、洁净车间洁净度的检测仪器洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器，可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得较多的是光散射粒子计数器。由于此种粒子计