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最近，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队在2020年欧洲肿瘤内科学会大会上（在线），分享了一项关于复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”。 该方案证实，接受PARP抑制剂药物尼拉帕利维持治疗的复发卵巢癌患者，疾病进展或死亡的风险降低68%，且患者中位无进展生存期达到18.3个月，远超对照组5.4个月的数据，延长达3倍以上。这意味着更符合国人特征的卵巢癌规范化维持治疗将“有章可依”。 据悉，作为首个本土卵巢癌PARP抑制剂3期临床研究，这项成果成为今年唯一一项入选大会完整口头报告的中国妇瘤研究，受到国际妇瘤学者的广泛关注。 超九成在5年内复发 “卵巢癌是一种‘沉默的肿瘤’，其恶性程度位居女性生殖系统恶性肿瘤榜首，超过70%的患者在初次确诊时已经是晚期。”吴小华表示，由于卵巢癌发病症状隐匿且进展非常迅速，确诊患者的5年生存率不足40%。即便经过手术和一线化疗等常用治疗方法，90％以上的卵巢癌患者仍然会在5年内复发......阅读全文
奥拉帕利片剂（300mg，每日两次）近日获欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。 阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人Dave Fredrickson表示：“随着
Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
肿瘤的高发和难治性，已成为世界公认的卫生难题，并对人类生命健康和社会生产造成了巨大威胁。而在生殖系统肿瘤中，卵巢癌的发病率和死亡率最高。每年，全世界估计有239000例卵巢癌新增病例，其中152000人死于该病；而在美国，每年至少有20000名妇女被诊断为卵巢癌。 肿瘤复发和转移是70%的晚期
国家癌症中心发布的最新数据显示，我国每年新发5万多例卵巢癌患者，卵巢癌发病率已居女性生殖系统肿瘤第三位，致死率居女性生殖系统肿瘤第一位。9月是“卵巢癌防治宣传月”，中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员、北京协和医院妇科肿瘤中心主任向阳教授说，“目前，卵巢癌死亡率高的主要原因是由于多数患者不能在早
小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。 此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在
迄今为止，阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底，该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至，当遇到让人担忧的队友时，Lynparza也会折戟。
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA），用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 由再鼎医药合作伙伴葛
近日，行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录，目前有729种基因疗法，其中近三分之二（461种）为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估，大部分为早期阶段。图片来源：Pixabay
近日，行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录，目前有729种基因疗法，其中近三分之二（461种）为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估，大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的
卵巢癌具有高死亡率、高复发率的特点，是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。在我国，卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤之首。这篇文章整理了近期关于卵巢癌的重要研究进展，在此与大家一同分享。 ——研 究 类—— 新型蛋白标记物助力卵巢癌早筛 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
Clovis Oncology公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）一个额外的适应症，作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
总部位于休斯顿，致力于开发针对恶性肿瘤新药的生物医药公司Aravive今天宣布，FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格，用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。 卵巢癌是第五大女性致死癌症，2018年美国估计有22240例新诊断发现的卵巢癌患者，同时有14070名患者死于卵巢癌。
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENG
近日，阿斯利康（中国）与默沙东（中国）联合宣布，国家药监局已批准奥拉帕利片剂（Olaparib，商品名：利普卓）在国内上市，用于铂类敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论患者是否携带BRCA1/2突变。这意味着，国内卵巢癌治疗方案中终于有了第一款靶向新药！ 作为死亡率最高的妇科肿瘤，每年全球卵巢
近日，一项发表在国际杂志npj Precision Oncology上的研究报告中，来自加州大学洛杉矶分校等机构的研究人员通过研究解释了为何在利用药物卡铂进行标准化化疗后仍有85%的女性患者还会经历高级别浆液性卵巢癌的复发，高级别浆液性卵巢癌是卵巢癌最常见的一种形式。研究者表示，这项研究中他们采
在60％的情况下，当卵巢癌确诊时已经是恶性的。一项新的研究表明，一种能杀伤癌症的病毒结合化疗药物可以安全、有效地治疗晚期或复发性形式的卵巢癌。 美国俄亥俄州立大学综合癌症中心，Arthur G. James肿瘤医院和Richard J. Solove研究所研究人员领导了这项研究实验。在Clin
Clovis Oncology公司近日宣布在美国推出靶向抗癌药Rubrac（rucaparib），作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。此外，Rubraca也适用于作为一种单药疗法，用于已接受过
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
近日，Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus?CDx?BRCA LOH用于确定肿瘤样本
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目，旨在调查olaparib作为一种单药疗法，用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，
今日，药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib （商品名ZEJULA）获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应（complete or partial r
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。 奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。201
化疗药物可以有效抑制高级别卵巢癌，但在治疗之后癌症常常会复发。加州大学洛杉矶分校的研究人员发现，卵巢肿瘤中的一群细胞（CA125阴性细胞）有很强的DNA修复能力，能够抵抗化疗诱发的细胞凋亡，最终重新长出肿瘤。将化疗药物与一种试验性药物联合使用，可以有效消灭这群致命的细胞。这项研究发表在八月三日的
近日，Molecular Cancer Research上的研究报告中，来自宾夕法尼亚州立大学的科学家们通过研究发现，在实验室中阻断一种特殊的蛋白质发挥作用或有望抑制卵巢癌细胞生长和失控分裂。图片来源：PENN STATE 这项研究中，研究人员利用细胞培养物进行研究鉴别出了一种特殊蛋白或能作为
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。 这是一项随机、双盲研究，正在测试Lynparza联合
葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejul