抗癌新药达伯华获批上市可精确高效击杀肿瘤

10月9日,记者从国家药品监督管理局获悉,由信达生物制药集团与美国礼来制药集团共同开发的抗肿瘤药物达伯华获批上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及慢性淋巴细胞性白血病。 恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,近年来发病率呈上升的趋势。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病,都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。肿瘤细胞表面表达CD20是这类疾病的共同特征。 该获批的新药达伯华是一种靶向于CD20的单克隆抗体,能够精确与CD20分子结合,一方面激活免疫细胞,让免疫细胞产生细胞毒作用,导致肿瘤细胞崩解破坏,最终杀死肿瘤细胞;另一方面,激活人体免疫体系中的补体蛋白,对肿瘤细胞形成“围攻”态势,并将之“撕成碎片”,最终导致肿瘤细胞凋亡。 此前,罗氏制药旗下基因泰克开发的利妥昔单抗已于1997年获得美国FDA批准上市,该药也是首个用于治疗癌症的单克隆抗体药物,......阅读全文

抗癌新药达伯华获批上市-可精确高效击杀肿瘤

   10月9日,记者从国家药品监督管理局获悉,由信达生物制药集团与美国礼来制药集团共同开发的抗肿瘤药物达伯华获批上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及慢性淋巴细胞性白血病。  恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,近年来发病率呈上升的趋势。

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。  这项新的推荐推翻了

和利时成功收购法国CORYS子公司华康达

  2023年12月5日,法国CORYS公司CEO Mr.Charles ROSMORDUC,美国CORYS公司COO Mr.Peter HERBERT等一行莅临和利时北京基地进行合作和战略收购签约,和利时集团联席总裁方垒、集团投资总监付坚、集团联席总裁助理颜培、集团国际业务部总经理张秋菊,北京和利

艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

  艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公

告别化疗-艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点

  今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最

达比加群或可替代华法林治疗心律不齐

 据美国心脏病学院美国心脏协会和心律协会最新指引,新获批药物达比加群是用于心房颤动患者预防血栓的药物华法林的一种替代药品。   更新重点——《Circulation》(包括美国心脏协会期刊、美国心脏病学期刊和心律期刊) 中发表——特别是对由这三个组织在2010年12月20日公布的房颤治疗指南中新抗血

华电发电装机突破1亿千瓦-清洁能源装机达25%

   随着华电莱州发电有限公司第二台百万千瓦超超临界燃煤机组于12月18日投产,中国华电集团公司发电装机容量突破1亿千瓦。   据介绍,中国华电清洁能源装机比重达到25%,60万千瓦及以上煤电机组由成立之初的240万千瓦发展到3261万千瓦,占煤电装机的42%以上。2012年,中国华

《Nature》子刊:新技术预测白血病复发率达85%!

  斯坦福大学医学院的研究人员开发出一种技术,可以在诊断急性淋巴细胞白血病儿童时确定其是否会在治疗后复发。使用这种技术预测白血病复发的准确率为85%,而当前使用的风险分层方法的准确性为66%。  该研究于3月5日以“Single-cell developmental classification o

PD1抑制剂达伯舒®获美国FDA授予孤儿药资格!

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。  近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授

信达公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床结果

  11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。  ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心

艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67%

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法(包括糖皮

华云、亿瑞达等多品牌老冰棍被曝质量不合格

  近日,山东省质监局公布了一批不合格雪糕产品名单,华云、亿瑞达、白雪缘和另外3款未标注商标的“老冰棍”产品被查出质量不合格,项目涉及标签、总固形物、总糖、甜蜜素、大肠菌群、菌落总数。   中国经济网记者了解到,本次冷冻饮品省监督检验共抽取90家企业的157批次样品,综合判定合格产品134批次,产

-白血病药物达沙替尼有望治疗皮肤癌和其他癌症

   近日,美国芝加哥洛约拉大学(Loyola University Chicago)医学院的研究显示,一种治疗白血病的药物达沙替尼(Dasatinib,商品名为Sprycel,施达赛)显示出对皮肤癌、乳腺癌以及一些其他类型的癌症有治疗作用。  达沙替尼通过抑制那些肆意生长的肿瘤

预期大幅增长|达安、凯普、硕世、华大智造等2022年业绩出炉

  明德生物:预计2022年净利46亿-50亿 ,同比增长225.5%至253.8%  1月31日,明德生物(002932)发布2022年业绩预告,公司预计2022年度业绩大幅上升,归属于上市公司股东的净利润为46.00亿-50.00亿,净利润同比增长225.50%至253.80%,预计基本每股收益

白血病新药!百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准

  美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服

磷酸伯氨喹

性状本品为橙红色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在二氯甲烷或乙醇中不溶。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265m和282nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E1)分别为335~350和327~34(

达比加群较华法林治疗相关的大出血预后更好研究分析

达比加群已在80多个国家被批准用于房颤患者的卒中预防。本研究是为了比较与接受达比加群或华法林治 疗相关的大出血的管理和预后,回顾了来自达比加群对比华法林的5项III期试验,共有27419例患者,治疗时间6至36个月,其**有1034例患者报 告了1121例大出血。达比加群组的大出血患者(

罗氏Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

  罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。  Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体

显著改善总生存期-急性髓系白血病新药达3期终点

  今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中,与安慰剂相比,使患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)达到统

疾病风险锐减81%!FDA今日批准白血病新疗法

  今日,艾伯维(AbbVie)与基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta(venetoclax)与Rituxan(rituximab)联合使用,治疗经治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。  慢性淋巴性白血病是成人中最为

疾病风险锐减81%!FDA今日批准白血病新疗法

  近日,艾伯维(AbbVie)与基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta(venetoclax)与Rituxan(rituximab)联合使用,治疗经治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。  慢性淋巴性白血病是成人中最为

磷酸伯氨喹性状

本品为橙红色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在二氯甲烷或乙醇中不溶。

磷酸伯氨喹贮藏

遮光,密封保存

磷酸伯氨喹鉴别

(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265m和282nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E1)分别为335~350和327~34(2)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,置分液漏斗中,加2mol/L氨溶液2

威士伯耐磨仪

依据标准:         ASTM D4157、BS EN ISO 12402-7、FTMS 191A 5304仪器说明:    本测试仪适用于测试织物/皮革/仿皮革的耐磨性能,为改良织物提供参考。工作原理:    将长条形试样织物安装于磨擦头的前后夹具上并施加一定的张紧力,在圆弧形磨擦台上安装上

威士伯耐磨仪

依据标准:         ASTM D4157、BS EN ISO 12402-7、FTMS 191A 5304仪器说明:    本测试仪适用于测试织物/皮革/仿皮革的耐磨性能,为改良织物提供参考。工作原理:    将长条形试样织物安装于磨擦头的前后夹具上并施加一定的张紧力,在圆弧形磨擦台上安装上

磷酸伯氨喹片

性状本品为糖衣片,除去糖衣后显橙红色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷酸伯氨喹15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm和282nm的波长处有最大吸收,吸光度比值A265m/A282m)为0.97~1.0

磷酸伯氨喹介绍

性状本品为橙红色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在二氯甲烷或乙醇中不溶。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265m和282nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E1)分别为335~350和327~34(

磷酸伯氨喹检查

      酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶

磷酸伯氨喹制剂

磷酸伯氨喹片