疾病风险锐减81％！FDA今日批准白血病新疗法
近日，艾伯维（AbbVie）与基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta（venetoclax）与Rituxan（rituximab）联合使用，治疗经治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最为常见的白血病类型，主要病发于血液和骨髓。据估计，美国在2018年将有2万例新发病例。尽管这种疾病的症状可能会在治疗后消失，但它却无法得到治愈。此外，在病情得到缓解后，癌细胞又会卷土重来，让患者们有接受额外治疗的需求。小淋巴细胞性淋巴瘤则是一种类似于慢性淋巴性白血病的疾病，但主要病发于淋巴结。对于这两类疾病，患者们尚缺乏有效的治疗方案。 本次获批的这款联合疗法，有望给患者带来希望。其中，由艾伯维与基因泰克共同开发的Venclexta是一款选择性的BCL-2抑制剂，抑制在慢性淋巴性白血病中过量表达的BCL-2蛋白。这款蛋白在细胞程序性死......阅读全文
疾病风险锐减81％！FDA今日批准白血病新疗法
近日，艾伯维（AbbVie）与基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta（venetoclax）与Rituxan（rituximab）联合使用，治疗经治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最为
疾病风险锐减81％！FDA今日批准白血病新疗法
今日，艾伯维（AbbVie）与基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准这两家公司的重磅药物Venclexta（venetoclax）与Rituxan（rituximab）联合使用，治疗经治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最为
白血病无化疗方案：Imbruvica+Venclexta
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（C
白血病新疗法Venclexta获FDA加速批准
值得一提的是，FDA今日同时批准辉瑞（Pfizer）的Daurismo（glasdegib）治疗同一患者群。这些AML患者今天喜获两份感恩节大礼。 AML是成人中最常见的恶性白血病，在所有白血病类型中生存率最低。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计，在2018年大约19520名患者被诊断患有A
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。 这项新的推荐推翻了
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi）共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，结果显示，与阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗的患者相比，接受V
拜耳力推白血病新药copanlisib以巩固其癌症研究地位
著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物copanlisib的晚期临床研究。Copanlisib是一种PI3K信号通路抑制剂，通过阻断阻断这种通路，研究人员相信copanlisib能够抑制白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。 为了进一步证明这种药物的
美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为
罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴
吉利德抗癌药Zydelig－频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准
罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Venclyxto（venetoclax）联合Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）
淋巴瘤(DLBCL)一线治疗20年重大进展！死亡风险降低27％!
罗氏（Roche）近日在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）上公布了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的结果。数据显示，在先前没有接受过治疗（初治）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（
60年来新突破－基因泰克新药Rituxan获批治疗严重免疫疾病
日前，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准Rituxan®（rituximab，利妥昔单抗）用于治疗中度至重度寻常型天疱疮 （PV）。值得一提的是，利妥昔单抗是FDA批准的首个用于PV的生物疗法，也是该疾病治疗领域60多年来的首个重大进展。
亚盛APG2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药
亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(C
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
亚盛医药Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia， r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
－ASCO：PD1开启刷屏模式，CART怎么低调起来了？
这几日，第 51 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥迈阿密展览中心如火如荼的进行着。与大家预测的差不多，免疫疗法依然是会议的热门领域。PD-1药物开启疯狂刷屏模式，然而，免疫治疗领域的另一明星CAR-T疗法却显得很“低调”。那么，CAR-T究竟是什么样的情况呢？ 据福布斯报道，在诺
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
针对最常见的血液癌症，哪些创新疗法值得关注？
根据世界癌症研究基金会（WCRF）的统计，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是世界上最常见的血液癌症，患者人数占所有癌症患者的3%。根据美国癌症协会（American Cancer Society）的估计，在2019年，将有超过7.4万人确诊患上NHL，其中包括成人和儿童，而且有大约2万人会因此去世。男性
强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗——提交2个新适应症申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份II类变更申请，扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）应用。其中一份申请，寻求批准Imbruvica联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于先前未接受治疗的（初治）
首个儿科血管炎药物！罗氏Rituxan获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Rituxan （美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA申请批准Rituxan联合糖皮质激素（GCC），用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（
滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），并赋予了新药Gazyva （obinutuzumab）优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者，可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）
罗氏(Roche)1月24日宣布，新剂型美罗华(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC，1400mg)用于非
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
一例脾边缘区淋巴瘤合并急性髓系白血病诊断分析
一般资料患者男，82岁，无血液病及恶性病史，因发热入院。相关检查全血计数显示：巨幼细胞性贫血（10.6 g/dL, 101.3 fL,和33 × 109/L网织红细胞）、白细胞减少症（2 × 109/L）中性粒细胞减少（0.2 × 109/L）、单核细胞减少（0.04 × 109/L）和血小板171
Q1Q3畅销抗癌药物TOP10
根据EvaluatePharma的数据，癌症是销售量最大的治疗领域，据预测，到2022年，全球肿瘤治疗销售额将达到1922亿美元，同时，癌症药物市场份额也将增长到17.5％。在本文中，小编汇总了2017年前三季度十大癌症药物排行榜。 10 Velcade® (硼替佐米) 销售商：强生
2017年Q1Q3畅销抗癌药物TOP10
#10. Velcade® (硼替佐米) 销售商：强生和武田制药 药物类型： 蛋白酶体抑制剂 适应症：多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤 2017年Q1-Q3季度销售额：17.8亿美元（强生8.43亿美元+武田9.37亿美元） 2016年Q1-Q3季度销售额：18.76亿美元（强生9.5亿美元