可治疗花生过敏？非侵入性皮肤贴片在欧盟进入审查！
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查，该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片，能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性，用于4-11岁儿童治疗花生过敏。 消息发布后，DBV股价暴涨85%。在美国监管方面，DBV于2020年8月收到了来自FDA的一封完整回应函（CRL），该CRL涉及Viaskin Peanut的生物制品许可申请（BLA）。目前，该公司正在与FDA接洽，商讨未来的监管路径。在2015年，FDA已授予Viaskin Peanut治疗花生过敏的突破性药物资格（BTD）。 Viaskin Peanut贴片利用DBV公司的Viaskin平台开发，能够逐步训练人体免疫系统对花生产生耐受性。Viaskin是一种静电贴片，通过完整的皮肤递送生物活性物质（包括过敏原）而不破坏皮......阅读全文
可治疗花生过敏非侵入性皮肤贴片在欧盟进入审查！
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查，该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片，能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性，用于4-11岁儿童治疗花生过
突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤
非侵入式新型腕贴不扎针即可监测血糖
英国巴斯大学报告说，该校研究人员最新开发出一种非侵入式的血糖监测贴，只需贴在手腕上，无须采血就能监测血糖。图片来源于网络 目前糖尿病患者日常监测血糖时，需要在手指扎针，通过指血来测量血糖水平。 巴斯大学团队开发出的这种腕贴内置一系列微型传感器，每一个传感器在微小电流作用下，能对应从单个毛囊附
PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejul
贴耳豆治过敏性鼻炎
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，属中医“鼻鼽”、“鼽嚏”范畴。多因肺脏虚损复感风寒而致，多与肺、脾、肾三脏有关，其本在肾，其标为肺和脾二脏；有先天所生者，亦有后天所患。治宜益气固表，敛肺止嚏，温补肾气。笔者临床采取贴耳豆的方法治疗过敏性鼻炎，效果良好，具体治法如下。 令患者端坐位，医者手
“靶向+免疫”！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查
默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药方案
超声波可用于非侵入性疗法
近日，两个研究小组分别展示了利用基于超声波的非侵入性方法调节神经活动和治疗啮齿类动物模型的炎性关节炎和高血糖症，并且表明这种非药物学方法未来或可用于治疗炎症和代谢紊乱。相关论文刊登于《自然—通讯》。 神经刺激可用于治疗一系列疾病，包括炎症、糖尿病和胃肠道疾病。然而，目前的方法需要植入电极，并且
新研究开发非侵入性方法检测骨髓癌
2016年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --一项研究首次证明使用磁共振成像（MRI）可以有效发现实验模型体内的骨髓癌（骨髓纤维变性）。相关研究结果发表在国际学术期刊Blood Cancer Journal上。该研究或可改变目前对该疾病的侵入性骨髓活检诊断方法。 骨髓纤维变性是一种发展缓
杜氏新药Puldysa在欧盟进入审查，有效延缓呼吸功能下降
Santhera Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化创新疗法治疗罕见病和其他疾病的瑞士制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Puldysa（idebenone）的上市许可申请（MMA），该药用于未使用糖皮质激素的杜氏肌营养不良症（DMD）患者治疗呼吸功能障
FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA
食用花生竟可有效防止对花生的过敏？
一项临床研究证实，向对花生高度过敏的婴儿的饮食中加入花生能够降低婴儿的敏感度（81%），而且没有毒副作用。相关结果发表在最近一期的《新英格兰医学杂志》以及今天的年度过敏、哮喘及免疫学年会上。 这项由GideonLack博士领导的研究被称为"花生过敏反应早期研究"，该研究基于一个现象：以色列的儿
治疗花生过敏或可“以毒攻毒”
美国西奈山伊坎医学院最新研究显示，循序渐进地食用普通花生酱可以帮助轻度花生过敏儿童安全地实现脱敏。这一发现为个性化食物脱敏治疗开辟了新途径。相关研究成果于2月10日发表于《新英格兰医学循证》杂志。花生过敏是一种常见的食物过敏，症状可从轻微的皮疹、瘙痒，到严重的呼吸困难、血压下降，甚至危及生命。其中，
AI算法非侵入性筛查试管婴儿胚胎
染色体数量异常，称为非整倍体，是体外受精（IVF）胚胎无法植入或无法健康怀孕的主要原因。目前检测非整倍体的方法之一涉及对胚胎细胞进行类似活检的取样和基因检测，这种方法增加了IVF过程的成本，并且对胚胎具有侵入性。 目前，医生主要使用显微镜来评估胚胎是否存在与生存能力差相关的显著异常。为了
AI算法非侵入性筛查试管婴儿胚胎
据最新一期《柳叶刀·数字健康》发表的一项研究，美国康奈尔大学医学院研究人员新开发出一种人工智能（AI）算法，可避免活检的缺点，非侵入性地确定体外受精胚胎的染色体数量是否正常，准确率约为70%。 染色体数量异常，称为非整倍体，是体外受精（IVF）胚胎无法植入或无法健康怀孕的主要原因。目前检测非整
非侵入性设备首次记录迷走神经活动
美国加州大学圣迭哥分校领导的一个研究团队首次表明，可穿戴的非侵入性设备能在临床环境中测量人类迷走神经活动。该设备成功记录了人类迷走神经、颈动脉窦神经以及在颈部皮肤和肌肉中发现的其他自主神经的活动。研究发表于最新一期《自然·通讯生物学》。 迷走神经如同神经系统的“高速公路”，它在人体由损伤或感染
一种全新的非侵入性人工冬眠技术
冬眠是一种特殊的生理状态和生存策略。在冬眠状态中，哺乳动物如熊和一些啮齿类动物通过抑制新陈代谢、降低体温和减缓其他生理过程以节约能量，来应对致命的环境压力。最新研究发现，冬眠状态受大脑控制，而大脑则充当一个中央的“开关”。如果能以非侵入性的方法打开这个“开关”，安全无损的实现人工冬眠有望成为现实
浅析模拟乳腺癌复发的非侵入性方法
临床病史患者，38岁，女性。DCIS I级乳腺癌，2009年行根治术。超声检查首次显示良性复杂性左侧卵巢囊肿，做胸部，腹部和盆腔CT，18F-FDG PET/CT结果显示右锁骨上和左内侧乳房淋巴结节病变，右侧乳房超声和乳房X线检查显示无肿块。做颈部超声，乳房MRI检查。影像学发现18F-FDG PE
“嗅”出帕金森，非侵入性筛查有望被开发
68岁的Joy Milne 是一名退休护士，她拥有着异于常人的嗅觉。2015年她的丈夫Les因帕金森病去世了。但是Joy表示，早在十年前就发现丈夫有异常的麝香味。图片来源：BBC 这位退休的护士在英国帕金森支持小组上遇到了具有相同特殊气味的人后，才将气味与帕金森疾病联系起来。曾与曼彻斯特大学合
皮肤过敏的过敏病因分析
敏感性皮肤的原因尚不完全清楚，是多因素共同作用的结果。可分为内源性因素如种族、年龄、性别、遗传、内分泌因素、某些疾病等，以及外源性因素如化学物质刺激、环境因素、生活方式、心理因素等。 1.内源性因素 （1）种族 由于不同人种角质层数目及细胞间的粘附力、黑素的量和体积等的不同，导致皮肤敏感性有
非侵入性微型传感器可测人体pH值
据最新一期《化学科学》杂志报道，加拿大研究人员开发出一种可更准确测量pH值的微型传感器，或有助更好地理解和诊断包括癌症在内的一系列疾病。 多伦多大学士嘉堡分校化学系助理教授张晓安称，在活生物系统中实时检测pH值，对于探测和理解pH值失衡导致的相关疾病至关重要。如低pH值与囊性纤维化、局部缺血以
什么是皮肤斑贴试验
斑贴试验是测定机体变态反应的一种辅助诊断方法。根据受试物性质配制适当浓度的浸液、溶液、软膏或直接用原物作试剂，将试液浸湿4层1cm2大小的纱布，或将受试物置于纱布上，置前臂屈侧，其上用稍大透明玻璃纸覆盖，四周用橡皮膏固定，经48小时取下，可诱发局部皮肤出现反应，于 48小时、72小时分别根据局部
花生过敏的新机制？
研究人员近日鉴定出与花生过敏严重程度相关的新基因，以及这些基因在过敏反应中通过哪些方式与其他基因发生相互作用。这项成果发表在《the Journal of Allergy and Clinical Immunology》杂志上，也许有助于花生过敏的治疗。 在美国，花生过敏者占人口的1%，在儿童
生物反应的非侵入式检测
检验适宜于蛋白表达的细胞株，或者开发放大规模的生物过程，均要求最佳的培养条件，化学光学测量技术可对重要的培养参数进行非侵入式实时监测。 当实验主要是小规模培养（摇瓶、微孔板）时，采用常规测量系统监测溶解氧浓度（DO）和pH值会是一件劳神费力的事，尤其当无菌操作时需采用侵入式的测量方法
GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查！
葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份监管申请文件，该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴
国际最新研发一种非侵入性语言解码器
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/499794.shtm 中新网北京5月2日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-神经科学》最新发表一篇研究论文称，研究人员研发出一种非侵入性的语言解码器，可以通过功能性磁共振(fMR
应用非侵入性光学成像技术检测疾病早期分子特征
据麦姆斯咨询报道，包括肥胖症、心血管疾病和癌症在内的慢性疾病通常始于细胞代谢的早期细微变化。美国塔夫茨大学（Tufts University）的研究人员开发了一种非侵入性光学成像技术，可以检测这些变化，为新的研究和潜在的治疗研发提供早期的最佳时机。美国国家生物医学成像和生物工程研究所光学成像
学者成功建立非侵入性的神经梅毒诊断新方法
近日，南方医科大学皮肤病医院性病研究团队联合学校公共卫生学院、首都医科大学附属北京佑安医院和河北工程大学附属医院神经内科，采用荧光素酶免疫吸附测定法检测高度免疫原性抗原TP15、TP17和TP47的血清IgG抗体，用于非侵入性的神经梅毒诊断新方法的建立。相关成果发表于《临床微生物学和感染》（Clin
JAMA－Pediatrics：母亲孕期吃花生宝宝对花生过敏机率较低
据“中央社”12月23日报道，美国权威医学期刊23日指出，母亲孕期吃花生，小孩对花生过敏的机率会比较低。 这是由于子宫内的早期接触，产生对食物的自然耐受能力。但食用前提是，母体不会对花生过敏。 这篇发表在《美国医学会小儿科学期刊》(JAMA Pediatrics)的研究，对象是820
首个新型非复制型天花疫苗MVABN在美国进入优先审查
Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花
小猪佩奇纹身贴检出“汞”！皮肤敏感的人千万别贴纹身贴
最近什么最火？当然是“社会人”小猪佩奇！据说这只像吹风机的小猪火了之后，一些小朋友模仿蹦泥坑、学猪叫，甚至买全小猪佩奇周边产品。与此同时，价格便宜、款式多样的小猪佩奇的纹身贴也跟着火了起来挽起袖子，露出一排小猪佩奇的年轻人大有人在。网上搜索发现，小猪佩奇的纹身贴非常便宜，三块九 10 张、九块九 3