溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规...
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安装6个185mm高度新溶出杯。·人机界面友好,操作简单、方便。 ·全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ·转速准确,运行平稳,能耗低。 ·恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。 ·试验计时可独立操作启动、暂停及复位。·具有自检故障报警、过热保护等自动保护功能。·采用优质不锈钢材料制造的浆杆、篮杆和转篮体,质量性能符合中国药典的要求。 ......阅读全文
什么是真空调节器?
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
智能溶出试验仪的特点
●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三
智能溶出试验仪的概述
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
智能溶出试验仪性能特点
智能溶出试验仪是在基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的微电脑技术和单片机元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,技术指标符合《中国药典2010版》的要求。 性能特点 ○可安装6个蓝杆或浆杆。
智能溶出试验仪的简介
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价的征求意见稿
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016
崩解时限测定仪的特点有哪些
崩解时限测定仪用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验的仪器。 用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 崩解时限测定仪主要特点: 该仪器具有左、右两组吊篮,可分别独立进行崩解试验。左、右两个时间显示窗可分别显示各自的试验时
溶出量怎么计算
1、溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。2、计算公式:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。
溶出量怎么计算
1、溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。2、计算公式:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。
紫外可见分光光度计在药品检测中的应用
药品分析是保证药品安全有效的重要手段,在药品的研究、生产、流通、使用和监督管理等环节中均有举足轻重的作用,其主要内容包括性状分析、鉴别、检查和含量测定等方面。高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。其中,紫外分光光度计由于准确度高、测定限度低、设备简便、仪器成本低、易
产地货源海益达10300转速RCY808S溶出仪
产地货源海益达10-300转速RCY-808S溶出仪 药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度RCY—808S型智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用
全自动溶出系统的十大功能
全自动溶出系统是吸收国际多项溶出先进技术,独立开发而成。系统由溶出仪和自动取样仪组成,是模拟人体内的胃肠环境及运动,专门用于检测片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂溶出度的一种药物检测仪器。产品满足中国药典、美国药典、EP等药典的使用要求。 全自动溶出系统采用新型的旋转陶瓷泵,实现高精度自动过滤、取样和
溶出试验为什么需要溶出取样系统?
溶出取样系统大大提高了工作效率和溶出实验的精准度,越来越受实验室推崇。本文小编给大家介绍一下海益达研发生产的溶出取样系统。是针对实验室溶出试验进行时人工取样繁琐精准度不高研发的,这一套系统具有二级过滤、浸润技术、初滤液技术、审计追踪、指纹识别、等温补液、自动投药等多项技术功能,是普通的溶出仪无法比拟
文献解读-|-使用安捷伦在线液相系统实现自动化溶出测试
方案背景根据 2020 年版《中国药典》通则 0931 的定义,“溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂中在规定条件下的溶出速率和程度”。根据溶出度实验结果,可以预测药物在人体内释放情况以及制剂中药物成分的含量。因此,准确的溶出度测试由为重要。 在传统溶出实验中,每个取样点需要手动完成样
一个沉降篮的自白:我其实很简单!
在做药物溶出实验时,漂浮的胶囊片无法保证其溶解速率。USP 711声明,一个小块的,松散的,具有非活性的金属材料可以用在一些易漂浮的药剂上,例如螺旋形线圈等。如此一来,在装置中可以用一个沉降篮放置在某一个点,就能够有较好的重现性。同样,对于沉降装置也可以应用在那些比较容易黏在溶出杯上的片剂等。
RMT15S溶媒制备仪的特点概述
我国药典规定需对多种药品进行药物的溶出度试验,药物在溶出度试验中,需要将片剂、胶囊剂或颗粒剂等投放在溶出介质中,然后测定活性药物溶出的速率和程度。到目前为止,该检测所使用的溶出介质或称为溶媒,一直由试验人员人工配置,并且通过人工置入到溶出杯中。目前对溶出介质所用的专用水可进行自动化处理,但溶出介
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
溶出度的计算公式
计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶
溶出度的计算公式
计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶
溶出度的计算公式
计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶
药物溶出度仪类别和日常保养
药物溶出度仪分类: 1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪 、十二杯药物溶出仪。 药物溶出度仪维护和保养: (1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 (2)初
药物溶出仪机械验证要做哪些工作?
通常建议大家溶出仪每6个月要进行机械验证一次,也可根据仪器使用情况进行相应的调整。溶出度仪在安装、移动、维修后,均应对其进行机械验证,做验证时会使用专业的机械验证工具包。海益达作为药检仪器厂家承诺大家,凡购买我公司的溶出仪,我公司会派专业的售后工程部上门做溶出仪的安调工作,免费提供溶出仪机械验证服务
药物溶出仪的工作原理及作用
药物溶出仪的原理:1、温度、日期、时间可方便的通过软件自行校准。2、提供定时预热,定时关机功能。3、人机界面友好,操作简单、方便。4、全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。5、仪器具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。6、采用精制、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网
简介药物溶出度仪崩解时限关系
药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问
智能溶出试验仪有哪些特点?
特点介绍 ●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
智能溶出试验仪操作规程
ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4.2 接通电源,水泵启动,水槽内水开始循环。4.3 根据要求,按“温度预置”键。4.4 调节设定旋纽,使显示速度为所需值。4.5 装好溶出度杯,加入溶出介质,按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4.6 用温度计测量杯中
简介智能溶出试验仪的特点
●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三
质构仪在片剂研究中的应用
片剂为临床应用广泛的剂型,其处方组成复杂,微观结构和机械性能与其压制、包衣、崩解、溶出或释放、体内疗效及包装和运输等息息相关。但药典规定的片剂测试项目尚不能地阐明片剂微观结构与疗效的关系。质构仪(texture analyzer)又称物性测试仪,主要由力量感应元(load cell,或称微量天平
药物检测片剂常规检查项目介绍
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的分类及药典描述
胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或