生物仿制药热潮来袭

据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿制药市场。 巨头占据大部分市场份额 从企业的层面看,面对生物仿制药快速增长的市场,全球十大仿制药生产商已占了仿制药市场47%的份额,梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)、山德士(Sandoz)和华生(Watson)等表现突出。其中排名第一的Teva公司当年处方量更是多达6.29亿张,占全美处方量16.1%,比排名第三的辉瑞公司高出238%。 全球主要仿制药企业矩阵图 资料来源:Roche 如此高速的发展使得以原研药为主的传统大型制药企业,如辉瑞、礼来、拜耳、默沙东、葛兰素史克等开始关注仿制药领域。诺华2003 年整合其所有......阅读全文

EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请

  诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强

首个Epogen生物仿制药今日获批

   今日,美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar),用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感

长春高新:生物制药领跑者

  “我国生物制品行业资产规模和行业利润率持续增长,市场广阔。预计‘十二五’期间,我国生物制品行业工业总产值年均增速将达到26%左右,2015年行业工业总产值和销售产值将有望达到4095亿元、3932亿元。”中投顾问研究总监郭凡礼表示。  作为国家火炬计划重点高新技术企业,长春高新在生长激素、疫苗等

榜单:生物制药企业CEO年薪排行

  FiercePharma网站通过从公共代理服务器、年度报告以及相关证券报道中收集数据,对生物制药行业高层管理者近七年来的薪酬进行了数字化统计分析,对该生物医药薪酬变化洞见一二。  无关乎销售数据  高层的薪资水平与销售额无关。此外,在生物制药领域,每年的顶尖薪酬高管人选都在不断变化着。这一点在2

石药集团将建生物制药研发中心

  日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。  据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支

生物仿制药:盛宴为谁而备

  生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为,该报告不仅备受欧洲关注,对于中国这样的新兴市场,以及美国等成熟市场而言同样重要。   目前,生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展,印

Cell:人体微生物也是“制药公司”

  生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。  这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家

辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标

  辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。  辉瑞公司表示,REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验

生物制药(4)两大支柱

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。生物医学生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组

生物制药是做什么的

生物制药有以下几种职责:新药品的研发、测试药品、生物系统方面的工程研究、开发新的医疗项目、其他生产任务等。一、新药品的研发负责新药品的研发相关工作(运用生物技术)。二、测试药品负责药品生产过程中的测试、控制等过程。三、生物系统方面的工程研究与生命科学、化学、医学人员一同进行人类与动物生物系统方面的工

华北制药-生物药抢占产业制高点

   长城网讯 节日期间,华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%,仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元,真正实现产销量旺。   研发引领,新品层出。今年1月份,用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生

第三届生物仿制药高峰论坛与2013生物制药工程论坛

  继2012首届生物制药周成功召开之后,将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导,业界知名专家、教授,明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。   大会将重点关注生物仿制药(Biosimilars)和生物制药工程两大主题,

生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作,提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略,将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中,克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。  临界骨缺

生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作,提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略,将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中,克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。  临界骨缺

仿金针菇疏水材料

  这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。   被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量

2018上海生物发酵展-立于生物制药市场“风口”

  近年来,在高频政策引导,健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下,我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业,具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点,市场前景更是广阔。有数据显示,生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长,成

山寨食品也分高仿和低仿-产品外包装上藏猫腻

  康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。   在今年的315特别节目中,我们

大容量生物制药离心机分类

大容量生物制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室大容量生物制药离心机和工业大容量生物制药离心机。2、按速度可分:低速大容量生物制药离心机和高速大容量生物制药离心机。3、按分离功能可分:大容量生物制药分析离心机和大容量生物制药制备离心机。4、按温控可分:冷冻大容量生物制药离心机和常温大容量生

生物制药“炙手可热”,科学仪器前景可期

  ——analytica China 2016全面推动新药研发进程!  近年来,中国生物制药市场日益崛起,新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来前所未有的发展机遇。一方面,国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注,并成为PE/VC的热点投资领域;另一方面,我国政府大力推动生物创新

生物制药超纯水设备工艺流程

1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯

生物仿制药“十二五”市场分析

  生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日,生物仿制药高峰论坛在上海召开,论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为,生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。  生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇  生物仿

生物制药是干什么的

生物制药是一种制药技术。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生

德印联合研发抗肿瘤生物仿制药

  德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布,将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药,主要侧重于单克隆抗体,根据协议,雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并负责三期开发,全部研发费用将由双方共同承担。   默克雪兰诺曾于2011年

《生物制药基因学》:吸烟可“开关”基因

刊登在最新一期《生物制药基因学》杂志上的一份研究报告显示,吸烟者身体健康会因吸烟受到“永久性损害”。路透社9月30日援引这份研究报告说,吸烟可“开启”一些有害基因或“关闭”一些有益基因,且戒烟后这些基因的不正常状态数年内不能得到修复。这解释了戒烟者肺癌发病率仍居高不下的原因。 加拿大不列颠哥伦比亚癌

CBPT生物制药分离纯化技术论坛

  作为中国领先的生物制药技术推广平台,由中国生物工程学会《生物产业技术》杂志社主办,北京中航环宇国际文化交流中心承办的“CBPT生物制药分离纯化技术论坛”在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下,已连续成功举办了两届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会,

制药纯化水中微生物控制设计考虑

  在一个特定的水储存和分配系统中,总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基 本条件。以下几个基本办法可以抑制这些问题。典型能促进微生物生成的基本条件有:   停滞状态和低流速区域   促进微生物生长的温度(15〜55°C)   e 供水的水质差   减轻这些问题的一些基本方法如下:

投资生物制药:投人还是投项目?

  投资生物制药到底是投人还是投项目。严格地讲人和项目都很重要。团队再强没有好项目也是巧妇难为无米之炊,项目再好团队不给力也都糟蹋了。所以这里谈的哪个更重要是相对的。另外大药厂好的团队能持续找到好项目也不在讨论之列,这里只谈相对较小的生物制药投资。  如果把开发新药比作开发新型跑车、并假设跑车性能主

韩美日印欧生物制药联盟正式成立

韩国总统办公室6日表示,由韩国、美国、日本、印度和欧盟(EU)共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上,各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识,并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调,进而构建医药品供应链地图。

制药领域中的微生物风险监控

所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如,GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法,此法中,滤膜就是一个关键性的元器件。   如今的生物技术领域中,微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下,1928年,若不是Alexand

谁将成为中国生物仿制药的主角

  生物仿制药市场和国内生物制药企业现状   近年来全球生物药市场增长迅速,其中主要产品包括重组胰岛素,人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药ZL逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度,生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制