FDA帮助消费者利用科学进步

译自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日,作者:Scott Gottlieb 医师,FDA 局长 我们处于新医学技术为更广泛的令人烦忧的疾病提供更好治疗承诺的科学时刻。在过去几十年中,科学已经在我们理解人类疾病的遗传和蛋白质基础方面取得了重大进展。这些进展已经被转化为新药。在更多情况下,这些治疗药品针对驱动不同疾病的潜在机制。这些进展为阻止甚至治愈越来越多的疾病提供了承诺。 基于这些机遇,FDA 将很快公布全面的创新倡议(Innovation Initiative)。这一倡议将旨在确保我们的监管流程现代化和高效率,从而使安全和有效的新技术能够及时到达患者。我们需要确保我们的监管原则是高效的,并且由最新科学指导。我们不希望对有益的新医药创新设置监管障碍,如果这些创新不增......阅读全文

FDA-帮助消费者利用科学进步

  译自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日,作者:Scott Gottlieb 医师,FDA 局长   我们处于新医学技术为更广泛的令人烦忧的疾病提

为应付最新治疗方法审核,FDA需要科学家的帮助

  投资者、机构、杂志期刊鼓励越来越多的科学家投入到转化产业里。实验室的研究工作与临床进展相结合对社会的发展非常有利。现在再次需要科学工作者的时候带来了——帮助监管者接近和理解这些项目的原理。虽然说实验室的尖端研究为治疗提供了新可能,但这同时也是监管者头痛的地方。比如,利用病毒转染将基因转染到视网膜

科学家利用气体传感器来帮助你解决失眠

  每天躺在床上辗转反侧又或者每每睡醒一觉之后依旧感觉很疲惫?如果你睡眠质量不佳或者经常遇到睡眠方面的困扰,那么今天要推荐的这款传感器应该会有所帮助。  虽然现阶段已经有各种各样的睡眠监测系统,但那些大多数设备都是通过眼球转动的速度来判断用户是否进入睡眠状态。日前,芬兰一家名为VTT的公司推出了一款

中石化帮助消费者提高油品优劣辨识能力

  日前,中石化蚌埠石油分公司联手安徽蚌埠市质量技术监督局、蚌埠广播电台开展油品知识宣传活动,现场发放油品知识宣传材料,受理油品消费咨询,帮助消费者提高油品优劣辨识能力。图为质检员在向消费者介绍辨识油品优劣的方法。

破天荒!FDA首批直面消费者的癌症基因测试

  日前,23andMe公司宣布FDA批准了该公司直接面向消费者 (direct-to-consumer, DTC) 的癌症风险基因测试。这项批准让23andMe公司在没有医生处方的情况下,可以直接向消费者提供他们的BRCA1和BRCA2基因上是否存在3种特定基因变异的信息。携带这些基因变异的人群的

美国消费者联盟要求FDA重新调查焦糖色素

  据美国食品安全新闻网1月24日消息,美国食品和药物管理局(FDA)计划重新调查饮料及食品中的焦糖色素,因焦糖色素副产品4-甲基咪唑可能诱发癌症。   美国FDA此举是为了回应本周四《消费者报告》发布的一项调查结果。《消费者报告》由美国消费者联盟(Consumers Union)主办出版。  

FDA-许可无创器械用于帮助评价心脏血流

   美国 FDA 许可 HeartFlow FFR-CT software 上市,这款器械可允许卫生保健专业人员无创性评价显示有冠状动脉疾病体征与症状患者冠状动脉中的血流状况。  冠状动脉疾病也称冠心病,是美国男女患者死亡的主要因素。当心脏表面的一种或更多种主要动脉变得狭窄或阻塞,使流向心肌富含氧

以科学评价推动高校科学技术进步

  近日教育部和科技部联合发布的《关于规范高等学校SCI论文相关指标使用树立正确评价导向的若干意见》是贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记重要讲话精神的重要文件,对于停止“SCI至上”和过度追求SCI论文相关指标、进一步破除“四唯”“五唯”等不良导向具有重要的指导意义,将全面推动高等学校科学研究回归

美《科学》杂志发表社论《中国的科学在进步》

定于12月7日出版的最新一期美国《科学》杂志发表题为《中国的科学在进步》的社论说,中国目前是世界上科学研发投入增长最快的国家之一。 社论的两位作者是美国科学促进会首席执行官、《科学》杂志执行社长艾伦·莱什纳和科促会负责国际事务的首席官员沃恩·图雷基安。他们在文章中表示,截至去年,中国在全球“国家研发

美国FDA利用DNA条码技术鉴别海鲜造假

   食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息,针对严重的海鲜造假行为,美国食品和药物管理局(FDA)正尝试利用DNA条码技术进行鉴别。   据报道,早在上世纪90年代,美国FDA便开始用蛋白质法鉴别海鲜,然而由于方法模式僵化,只能检测标准的样品。由于技术缺陷,美国FDA不得不重新选择鉴定方法。  

FDA放宽监管,消费者可以直接获得遗传健康风险测试

  美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布该机构正着手放开DTC(直接面向消费者)遗传健康风险(Genetic Health Risk,GHR)基因检测。  一次申请,全程无忧  FDA在公开征询公众意见的通知中表示该机构已经放开了对诸如维生素D质谱测试系统和遗传健康风险(GHR)评估测试系统等II

FDA放宽监管,消费者可以直接获得遗传健康风险测试

  美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布该机构正着手放开DTC(直接面向消费者)遗传健康风险(Genetic Health Risk,GHR)基因检测。一次申请,全程无忧  FDA在公开征询公众意见的通知中表示该机构已经放开了对诸如维生素D质谱测试系统和遗传健康风险(GHR)评估测试系统等II类(

FDA采取行动保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备

   上周,美国食品药品监督管理局(FDA),和国际监管执法机构携手,针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过1050个,它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。针对这些网站,执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。 这次行动作为第八届国际互联网行动周(IIW

FDA采取行动保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备

  上周,美国食品药品监督管理局(FDA),和国际监管执法机构携手,针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过1050个,它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。  针对这些网站,执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。 这次行动作为第八届国际互联网行动周(II

《科学家》杂志评选出2018年7大科学进步

  科学家》杂志评选出2018年最令人印象深刻的成就,包括利用无人机进行生态学研究、双父亲小鼠以及利用人工智能识别和监测癌细胞。  1.培育出双父亲小鼠和双母亲小鼠一只健康的成年双母亲小鼠产生它自己的后代,图片来自Leyun Wang。  双母本繁殖(bimaternal reproduction,

Science:实验室细胞污染影响科学进步

  "我认为自己是一个修正者",科罗拉多大学的遗传学家Christopher Korch说到。Korch的主要希望改正的是目前实验室中的细胞培养物的污染问题。在过去15年期间,他发表的文章中有78株广泛应用的细胞系被证明受到了污染。例如,甲状腺细胞系中含有膀胱癌细胞成分,正常的子宫组织事实

Science:实验室细胞污染影响科学进步

  "我认为自己是一个修正者",科罗拉多大学的遗传学家Christopher Korch说到。Korch的主要希望改正的是目前实验室中的细胞培养物的污染问题。在过去15年期间,他发表的文章中有78株广泛应用的细胞系被证明受到了污染。例如,甲状腺细胞系中含有膀胱癌细胞成分,正常的子宫组织事实上完全变成

Nature:中国的科学进步仰赖于数据公开

  大数据时代,生物信息学数据库的发展、数据共享,以及技术资源的易于访问等特点已经显现。直至最近,这股开放性科学研究的趋势正在帮助中国的科学家们走上国际竞争舞台。然而在整个中国社会,对于公共数据获取和分享的限制正愈演愈烈。如果这个问题不被解决,将会拖慢科学研究与创新。  中国科学家要想获取高质量国内

纤维测定仪帮助开发利用桔子皮渣

桔子加工过程中的副产物主要有桔皮、皮渣和囊衣等,使用纤维测定仪测 定桔子皮中纤维素含量,发现其含量高达60%,而果胶的含量占30%左右,但是柑桔经过加工后产生的皮渣没有得到很好的有效利用,只有少数的作为饲料和中 成药配方之外,几乎百分之九十九的都被作为废料丢弃,既造成资源浪费,也造成环境污染。因此,

如何利用叶绿素仪来帮助苹果提高产量?

叶绿素仪主要是用来测定叶绿素含量的仪器。那为什么说叶绿素仪可以指导苹果施肥呢?原理,SPAD502叶绿素仪测出的值是spad值,而spad值与植物的氮素含量具有一定的比例关系。知道了植物的spad值,我们就知道植物的氮素含量,这样就能知道苹果是否缺少肥料或者缺少多少肥料。但是由于很多地方经济实力不够

光量子计帮助提高植物对光能的利用率

光照对植物来说非常重要,它对植物的作用主要是利用光能把无机物变成有机物,供给自身生长所需要,即植物的光合作用。植物光合作用是其最重要的生理活动,是一切有机物的过程,因此如果能够在植物需要阳光的阶段,提供充足的光照,那么将大大促进植物的生长及其产量。植物生长得好,必须使植物充分利用光 照来产生更多的有

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叶绿素仪主要是用来测定叶绿素含量的仪器。那为什么说叶绿素仪可以指导苹果施肥呢?原理,SPAD502叶绿素仪测出的值是spad值,而spad值与植物的氮素含量具有一定的比例关系。知道了植物的spad值,我们就知道植物的氮素含量,这样就能知道苹果是否缺少肥料或者缺少多少肥料。但是由于很多地方经济实力不够

赛默飞环境与食品安全主任Toby-Astell谈FDA关于PFAS的最新裁决

赛默飞科学公司(Thermo Fisher Scientific)环境与食品安全部门主任Toby Astell近日接受采访,详细解读了美国食品药品监督管理局(FDA)关于PFAS(全氟和多氟烷基物质)在食品包装中使用的最新裁决,并分享了赛默飞在这一领域的工作和前景。FDA裁决的背景和影响FDA最近决

卢大儒:大辩论应以促进科学进步为目的

   “崔永元与复旦教授激辩转基因”,这一话题迅速让复旦大学生命科学学院遗传学研究所教授卢大儒站到了“风口浪尖”。他已经不愿意再多谈,经过记者几番劝说,尽管心存余虑,他还是在电话中接受了《中国科学报》记者的采访。  媒体要把握好传播的“临门一脚”  《中国科学报》:你认为科学家应该如何对待科普这件事

贺建奎:试验“自费”,初衷是“推动科学进步”

  今天中午,深陷风波中的贺建奎按原计划出席了第二届人类基因组编辑国际峰会。  会上,他透露,临床试验的资金和所有支出(包括给志愿者怀孕期间支付的费用)由他个人支出。  当被问及为什么要“越过红线”时(即不顾行业共识、国家规范,率先开展生殖细胞编辑并植入人体内,产生基因编辑婴儿)?贺建奎表示,他做这

中国科技进步要靠外国科学仪器!?

  7月6日,一个关于似乎早在意料之中的消息刷屏了:  美国拒签500多名中国理工科研究生。  理工科教育是一个国家科学技术发展的基础。  这500多名申请赴美攻读博士或硕士学位的研究生,大部分学习电气电子工程、计算机、机械、化学、材料科学、生物医学等理工类专业。其中绝大多数办理签证的时间是在美新政

2019年的5大科学进步,你知道么?

  从人工智能到多能性干细胞,今年发布了许多吸引人的新方法以及对现有方法的优化。  利用人工智能解决生命科学问题  纵观今年生物学的许多重大发现,你会发现得益于计算能力的不断提高和训练所需的大型数据集的可用性,机器学习在生命科学领域不断取得进展。在2019年的其他进展中,研究人员报道了成功地使用机器

Nature:利用深度学习可预测细胞外观,帮助发现病变过程

  据Nature最新报道,艾伦细胞科学研究所(Allen Institute for Cell Science)发布的网站Allen Cell Explore,包含数千个干细胞的三维立体图像,不止是发现每个细胞的独特外观,通过深度学习算法,该研究所还对细胞的外观进行了预测。改变一个基因对细胞整体而

研究人员利用“机器学习”帮助鉴定磷酸化位点

  EMBL的欧洲生物信息学研究所(EMBL-EBI)的研究人员创建了迄今为止最大的参考磷酸化蛋白质组,将近120000个人类磷酸化位点。为了识别最重要的成员,他们使用了一种机器学习方法,能够根据功能重要性对其进行排名。  蛋白质是细胞的核心分子机器,可以通过类似于分子开关的蛋白质修饰来调节。磷酸化

如何利用AI技术加速单细胞分析,帮助医生实现精准决策?

癌症患者接受检查,以了解他们的免疫细胞是如何工作的,以及疾病是否对治疗有反应。这种免疫监测是癌症治疗的常规部分,有助于指导治疗决策。然而,据创业公司Ozette的联合创始人兼首席执行官阿里·安萨里说,目前的分析方法仍然有限。这家总部位于西雅图的公司旨在进一步开展免疫监测,目前正在使用人工智能来实现这