飞鹤乳业三十万级净化筑造食品安全防火墙
伴随着现阶段政府和有关部门关于食品市场监测以及开展食品安全管理整治工作的进行,当一些卷入问题食品事件的企业仍在心存侥幸浑水摸鱼的时候,一些企业早已经把控制食品安全的功课做在了前面,它们不仅在食品行业内率先通过了GMP认证,还达到了药品行业才要求的三十万级净化标准。这其中,来自黑龙江的美国独资企业——飞鹤乳业就是其中一员。 GMP是世界卫生组织对企业质量管理体系的具体要求,它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。简要地说,GMP制度要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。与 ISO9000的可选择性认证不一样,GMP是强制性的标准,不仅实施具有强制性,而且所规定的内容不得增删,而飞鹤作为全国整个乳制品行业内第一家取得GMP证书的企业通过GMP认证,也就意味着这一创始于美国、原本用于药品生产领域的认证体系,......阅读全文
四部委联合推进新修订药品GMP实施
2013年1月8日,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解,截止到2012年底,我国4669家药品生产企业中,仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订
2017第八期CPQC:聚焦药品质量监管与法规
分析测试百科网讯 2017年7月22日,第八期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在北京召开,本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进
中国三位专家获得世界卫生组织基金奖
2013年5月23日下午,在瑞士日内瓦举行的第66届世界卫生大会举行授奖仪式。中国医学科学院肿瘤医院食道癌专家王贵齐、贵州省疾病预防控制中心副主任安冬、湖南省凤凰县疾病预防控制中心主任滕树忠分别获得“科威特国健康促进研究奖”、“李钟郁博士公共卫生纪念奖”和“列昂•伯纳德基金奖”。本届大会主席、日
世界动物卫生组织通报4国禽流感、蓝舌病等动物疫情
据世界动物卫生组织(OIE)消息,近日OIE发布消息,通报日本、斯洛文尼亚等4国发生的禽流感、蓝舌病等动物疫情。 2016年11月22日日本农林水产省向OIE报告称,11月15日至17日秋田县(AKITA)的2家动物园发生H5N6亚型高致病性禽流感,有2只园养黑天鹅发病、死亡。诊断性质为临
世界卫生组织:全球每年约有100万人死于自杀
9月10日是“世界预防自杀日”。世界卫生组织心理危机预防研究与培训合作中心副主任、北京回龙观医院精神科主任医师李献云介绍,据世卫组织统计估算,全球每年约有100万人死于自杀,自杀死亡的人数远远超过因战争、谋杀而死亡的人数的总和。 根据原卫生部公布的数字,2010年我国样本城市居民自杀率为6
中国老年医学学会获颁世界卫生组织奖项
5月31日,在瑞士日内瓦召开的第77届世界卫生大会上,世界卫生组织(WHO)经评审,将2024年“科威特国老年人卫生保健和健康促进研究奖”集体奖颁给了中国老年医学学会,以表彰其在老年人卫生保健和健康促进方面作出的贡献。 ?中国老年医学学会副会长曹丰代表范利会长领奖后与世界卫生组织总干事谭德塞合影(
世界卫生组织称“寨卡”病毒可能通过性接触传播
世界卫生组织25日说,当前在巴西等美洲国家肆虐的寨卡病毒有可能通过性接触在人际间传播。 世卫组织说,目前已发现一例可能的人际传播病例,并从一名男性患者的精液中分离出寨卡病毒,不过仍需更多研究以确认性传播是否为寨卡病毒的传播途径之一。 目前,寨卡病毒主要在巴西、哥伦比亚等美洲国家传播。世卫组
世界动物卫生组织通报韩国H5N8禽流感疫情
食品伙伴网讯 据世界动物卫生组织(OIE)消息,5月13日韩国农业、食品与农村事务部向OIE通报称,自2月6日起,韩国多地发生40起H5N8高致病性禽流感疫情。 本次疫情当中受影响的动物为蛋鸡、肉鸡、种鸡、肉鸭、鹅,有2058869只家禽疑似受到影响,其中1323只发病,死亡1323只。
世界卫生组织发布日本福岛核电站事故问与答
1. 核电站事故有多危险?它会发生什么类型的辐射照射? 在反应堆的堆芯损坏事故中,包含核裂变产物的混合放射性物质会释放到外部。 放射性铯和碘是危害身体健康的主要放射性核素。这些放射性核素对人员的照射,一方面来自于放射性烟云所致的低剂量外照射,另一方面来自通过吸入和食入受放射性物质污染
世界卫生组织:抗生素耐药性威胁全球健康
总部位于日内瓦的世界卫生组织昨天发布报告说,抗生素耐药性正严重威胁全球公共健康。 这份全球首份耐药性监控报告指出,基于对抗肺炎、腹泻、淋病、血液及尿路感染等常见或严重疾病抗生素耐药性的分析,诸多传染病原正在产生耐药性,这将直接导致病人患病时间更长,并增加其死亡风险。 报告说,以治疗肠内杆菌引
卫生部向世界卫生组织通报问题奶粉处理进展
新华网北京9月20日电 (记者吴晶)记者20日获悉,卫生部已于日前向世界卫生组织通报了中国处理“问题奶粉”的工作进展,并就进一步加强食品安全合作交换意见。 据了解,卫生部国际合作司司长任明辉向世界卫生组织驻华代表韩卓升介绍了中国政府及各有关部门在处理三鹿牌奶粉事件中采取的措施和取
媒体声明!世界卫生组织支持药监局关于疫苗事件的行动
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。图片源自网络 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。
世界卫生组织:全球超3亿人患有抑郁症
世界卫生组织(WHO)3月30日对外公布数据称,全球目前有超3亿人患有抑郁症。自2005年至2015年,抑郁症患者人数增加了至少18%。 世界卫生组织表示,2015年的数据显示,全球约有3.22亿人患有抑郁症。他们发现,抑郁症患者快速增加,但得不到应有的重视,与此同时,病人缺乏足够的心理治疗,
飞鹤乳业三十万级净化筑造食品安全防火墙
伴随着现阶段政府和有关部门关于食品市场监测以及开展食品安全管理整治工作的进行,当一些卷入问题食品事件的企业仍在心存侥幸浑水摸鱼的时候,一些企业早已经把控制食品安全的功课做在了前面,它们不仅在食品行业内率先通过了GMP认证,还达到了药品行业才要求的三十万级净化标准。这其中,来自黑龙
恩华药业抗抑郁新药获批,原料药车间尚需通过GMP认证
恩华药业昨晚公告,公司已获得盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的生产批件。公司表示,原料药车间通过GMP认证后即可投产。大智慧通讯社自今年2月起持续关注该药审评进度,并于一周前率先报道该药获批。 公司证券事务部人士今日对大智慧通讯社表示,盐酸度洛西汀原料药车间尚需通过GMP认证,预计到产品上市需
GMP这次真要取消了?!
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。 其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可:取消GMP、
中检院通过WHO药品质量控制实验室认证
世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息,这表明作为国家药品质量控制实验室,中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国官方机构采购药品提供服务,也为
世界卫生组织24日颁奖-表彰我国儿童乙肝防控成就
世界卫生组织西太区主任申英秀24日向中国政府颁奖,以表彰中国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。 申英秀表示,中国的乙肝免疫项目显著降低了儿童中的乙肝感染率,是中国公共卫生领域取得的最重要成就之一。自1992年至今,中国通过及时接种乙肝疫苗,超过8000万儿童免于乙肝感染。2012年5月,
国家药典委员会代表团访问世界卫生组织
为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系,进一步拓展交流和合作领域,提升《中国药典》的国际影响力,2018年9月14日,应WHO的邀请,国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦,与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤,就中国积极支持和参与国际药
世界卫生组织关于恶性血液病的分类目录
大家看世界卫生组织对恶性血液病的分类,可以了解恶性血液病很复杂,诊断要注意,因为错误的诊断会导致错误治疗,延误病情,甚至失去治疗机会。 世界卫生组织(WHO)对恶性造血/淋巴系统疾病分类一览表(2008) 1. 骨髓增殖性肿瘤(MPN)(1)BCR-ABL1 阳性的慢性髓性白血病(bcr-abl1+
世界卫生组织:H7N9病毒变异易于感染人体
综合新华社电就近期人感染H7N9禽流感疫情防控工作,国家卫生和计划生育委员会、世界卫生组织驻华代表处3日在卫生计生委进行了磋商。 中方介绍了疫情的最新信息、主要特点,以及已采取的疫情研判、病例确诊与救治、科研攻关和部门协同合作等应对措施。世卫组织赞赏中方所采取的迅速、及时的应对,并表示将根
毕井泉会见世界卫生组织总干事谭德塞
7月17日,市场监管总局党组书记、副局长毕井泉会见了来访的世界卫生组织总干事谭德塞一行。 2018年7月17日下午,国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉会见了来访的世界卫生组织总干事谭德塞博士一行。双方表示,愿进一步加强药品监管领域的合作,为全球公共卫生事业作出更大贡献。 毕井泉表示
世界卫生组织建立全球性传统医学数据库
这种分类首先从中国、日本和韩国的传统医学实践开始 世界卫生组织宣布建立首个记录传统医学有效性的全球数据库,这些传统医学在全世界的一些地方作为首要的卫生保健来源而被使用。 国际传统医学分类数据库将在明年上半年建立起来,从而记录传统医学,并首次提供基于公认标准的有效性数据。 该数据
世界卫生组织与多家制药公司商讨研制甲流疫苗
中新网5月20日电 据香港《文汇报》报道,世卫总干事陈冯富珍及联合国秘书长潘基文19日与30间制药公司高层会晤,商讨研制甲流疫苗。至少6间公司同意将10%甲流疫苗产量供应给联合国。 世卫官员较早前表示,药厂有机会于本月底前开始投入生产甲流疫苗,但流感专家向世卫解释,疫苗生产商最快要到7月中
世界卫生组织宣布暂停“团结试验”项目中羟氯喹分支试验
鉴于近期英国《柳叶刀》杂志发表的观察报告显示,抗疟疾药物氯喹或羟氯喹对治疗新冠病毒感染没有明显益处,使用不当甚至可能引发并发症,世界卫生组织25日宣布暂停“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。 世卫组织总干事谭德塞在当天的例行记者会上说,该组织主导的“团结试验”项目中,目前已有35个国家的400多
世界卫生组织称中国儿童接种麻疹疫苗安全有效
“我最担心的是,疫苗质量能否保证,接种机构的医务人员的技术水平能否保证。”在中国疾控中心9月7日举行的“麻疹疫苗强化免疫在线访谈”中,网名为“piuma”的网友提出的问题颇具代表性。 我国将于9月11日-20日统一集中为适龄儿童免费接种麻疹疫苗。针对公众对于疫苗接种安全性问题的关注,
世界卫生组织发布公报:埃博拉病毒不通过空气传播
世界卫生组织6日发布公报说,埃博拉病毒不通过空气传播,并且未有证据显示病毒出现变异。因此一些关于埃博拉病毒可能会变异成可通过空气传播的说法是没有根据的臆测。 世卫组织强调说,研究显示此前所有埃博拉病例都由直接接触出现症状的患者所感染。埃博拉病毒的传播方式是与患者体液直接密切接触,其中患者的血液
世界卫生组织关于恶性血液病的分类目录
大家看世界卫生组织对恶性血液病的分类,可以了解恶性血液病很复杂,诊断要注意,因为错误的诊断会导致错误治疗,延误病情,甚至失去治疗机会。 世界卫生组织(WHO)对恶性造血/淋巴系统疾病分类一览表(2008) 1. 骨髓增殖性肿瘤(MPN)(1)BCR-ABL1 阳性的慢性髓性白血病(bcr-ab
世界卫生组织呼吁关注抗菌素耐药性问题
日内瓦消息:4月7日是世界卫生日,世界卫生组织当天在日内瓦宣布,今年主题是“关注耐药性:今日不行动,明日难治愈”,并呼吁采取措施加强对抗菌素的使用与管理,遏制耐药性问题的蔓延。 世界卫生组织总干事陈冯富珍表示,如果再不采取纠正和预防行动,世界将进入“后抗菌素时代”,届时许多常见感染将无法治愈
关键词|GMP认证确定取消|国家药监局解读《药品管理法》
近日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知(国药监法〔2019〕45号)》,就深刻领会立法目的和立法精神,充分认识宣传贯彻《药品管理法》作出相关解释和部署,如下: 新法自2019年12月1日起施行。 新《药品管理法》监管原则:风险管理、全程管控、社会共治原则