国家药典委员会代表团访问世界卫生组织

　　为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系，进一步拓展交流和合作领域，提升《中国药典》的国际影响力，2018年9月14日，应WHO的邀请，国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦，与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤，就中国积极支持和参与国际药典标准制定，与WHO建立合作工作机制、签署双方合作备忘录（MOU）等问题进行了磋商。

　　WHO方面负责医药、疫苗和药品的助理总干事Marangela SIMAO博士、医药法规部门负责人Emer Cooke 女士、药品质量保证部门负责人Sabine Kopp博士和Herbert Schmidt 博士、技术标准部门协调官 Francois Lery博士；国际药品通用名称（INN）负责人 Raffaella Balocco博士；生物制品/疫苗标准部门Kang Hye-na博士以及药品认证部门技术官员尹华女士参加了会晤。

　　Marangeela助理总干事代表WHO对中国国家药典委员会一行的到访表示欢迎。Marangeela博士表示，长期以来，中国政府对WHO在相关工作方面均给予了极大帮助。WHO以保障世界人民健康为宗旨，将尽最大努力，密切与各国药品管理相关机构开展合作，推动世界人民健康事业的发展。中国人口占到世界的四分之一，中国参与WHO的事务必将发挥重要作用，而惠及中国人民，也是WHO履行职责和承诺的重要体现。张伟秘书长表示中国药典会十分高兴首次到日内瓦WHO总部访问，我们非常重视与WHO的合作，希望通过此次访问，进一步加深彼此了解，巩固合作关系，拓展合作领域，开展务实合作，积极参与WHO国际药典标准制定的相关工作，贡献中国药典的智慧和力量。

　　洪小栩副处长向各位WHO同仁介绍了中国药典会的组织结构、《中国药典》编制的工作程序、第十一届药典委员会的组建工作以及常设机构的组织架构、工作职能、工作内容以及目前开展的主要工作，并简要回顾了中国药典会与WHO 在药典标准开展合作的历史情况。

　　药品质量保证部门负责人Sabine Kopp博士介绍了WHO国际药典的制修订情况；Herbert Schmidt 博士介绍了WHO 国际药典的最新动态以及近期拟开展制修订国际药典各论的目录（见附件）；国际药品通用名称（INN）负责人 Raffaella Balocco博士介绍了WHO INN 制定的情况，对中国药典委员会积极配合WHO INN 工作委员会完成国际INN名称的中文转化工作表示感谢，并表示愿意加深此领域的合作；生物制品/疫苗标准部门Kang Hye-na博士介绍了2018年生物制品标准化专家年会（ECBS）拟审议相关指南的情况。

　　关于近期工作合作方面，双方就国际药典制定、药品标准国际协调、开展GPhP规范实施和WHO INN申报技术要求培训、建立药典收载品种标准品目录链接、推荐志愿者到WHO工作等有关事宜达成共识。双方还就我委草拟的MOU进行了讨论，就主要内容形成一致意见。

　　近几年中国药典会先后与美国、欧洲、英国、日本、哈萨克斯坦等国家和地区的药典机构签署了合作MOU，与世界主要药品标准管理机构建立了稳固的合作关系，为开展国际性以及双边药品标准合作与协调奠定了坚实基础。当前中国药典会与国际药典机构的合作进入了发展新阶段，积极参加国际药品标准交流与合作活动，对于我国更好地学习借鉴国外药典的先进经验与技术，提高中国药典的编制水平，培养药品标准国际化人才，开展药典标准双边和多边协调工作，提升中国药典的国际话语权，推动中国药品走向世界具有重要意义。