Syngistix™forAvio®ICPOES如何满足21CFRPart11要求

在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准,确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。 针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES),Syngistix ES软件的主要优势特征体现在:安全审计追踪电子签名数据完整性数据库文件结构登录历史密码控制及用户和群组设置其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括:重新设计的用户设置高级ES工具电子记录电子邮件通知事件日志权限设置电子签名和原因代码能够查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之间的差异 ......阅读全文

岛津在Pittcon-2016推出ICPMS2030-扩大药品杂质元素分析解决方案

  分析测试百科网讯 2016年3月7日,岛津公司发布ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪,包含协助分析方法开发和诊断功能,新开发的碰撞池提供高灵敏度、降低干扰,岛津开发的独特降低了运行成本。岛津的ICPMS-2030将在2016年3月6日-10日在美国亚特兰大召

PSS-不溶性微粒检测仪有哪些技术优势?

  PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感

高效二手液相色谱仪的功能特点,你知道吗?

高效二手液相色谱仪功能强大: 1、满足色谱用户的各种需求。2、强大的用户自定义功能,方便用户自定义各种计算过程。3、丰富的报告组件,允许用户编制各种格式具有出版水平的报告。4、多种积分事件设置,方便灵活地处理各种不同峰形与分离程度的色谱图。5、方法组设置,方便瞬间处理大量数据,并同时得到校正曲线与未

短小精悍——珀金埃尔默发布ICPOES新产品Avio-200

  分析测试百科网讯 2016年7月20日,珀金埃尔默PerkinElmer在北京举办新产品Avio 200电感耦合等离子体发射光谱仪ICP-OES的发布会,珀金埃尔默团队的专家分享了Avio 200的精彩亮点和行业应用,来自行业内的多家媒体参加了此次新品发布会,并就珀金埃尔默新产品

珀金埃尔默黄金纯度检测方案

珀金埃尔默发布黄金纯度检测解决方案:《根据ASTM B562-95标准要求,使用Avio ICP-OES检测黄金纯度》每当我们谈论起黄金,首先想到的是什么?千足金,18K,24K,纸黄金,那群曾经买遍全球的“中国大妈”,还有近期涨落不定的黄金股票和期货……。黄金除了众所周知的金融属性之外,其耐腐蚀、

珀金埃尔默《Spectrum-FLES荧光分光光度计软件数据完整性...

珀金埃尔默《Spectrum FLES荧光分光光度计软件数据完整性白皮书》数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本,以及准确性 (ALCOA)。在美国出售药品的制药公司及其供应商必须遵守21 CFR Part 1

拉曼光纤光谱仪的优点有哪些?

  多功能 用户可以测量固体、液体以及粉末样品,即便这些样品在透明包装或透明容器中。  灵敏性 完全满足USP Monograph 1120 对分辨率,灵敏度及稳定性的严格要求,探测器冷却到-20 C,高阻塞激光线滤波片阻挡了瑞利散射,并分离出拉曼散射,已用于有价值的分子分析。  便携性 我们的拉曼

AccuSizer-SIS颗粒计数器相对于其他仪器有哪些优点

颗粒计数器采用的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,可以真实地测试出样品的粒度分布和颗粒浓度,尤其对于极少与的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速测试能力。zui高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。其测试范围150nm-2500μm。AccuSizer SIS颗粒计数器相对

高效二手液相色谱仪的功能特点

美国waters高效二手液相色谱仪主要用户是质检单位、高校、生物科技、医药等高科技高标准行业。高效二手液相色谱仪功能强大: 1、满足色谱用户的各种需求。2、强大的用户自定义功能,方便用户自定义各种计算过程。3、丰富的报告组件,允许用户编制各种格式具有出版水平的报告。4、多种积分事件设置,方便灵活地处

荧光细胞分析仪特点及免疫治疗领域的应用(一)

背景细胞治疗无疑是引领生物医学未来的希望。在过去的几十年里,细胞治疗取得了飞跃的进步。从收集血液、分离PBMC、细胞修饰、细胞扩增到回输病人,细胞浓度和活率的监测在细胞治疗的整个流程的质量控制中起着关键的作用。我们的目标是为您提供稳定精准,标准化符合GMP法规的智能细胞分析设备。CAR-T生产全程的

高纯金属基体的ICPOES分析,Avio分析金属镍中的杂质

伦敦金属交易所(London Metal Exchange,LME)是世界上最大的有色金属交易所,成立于 1876 年,于 2012 年被香港证券交易所英镑收购,成为其全资附属公司。伦敦金属交易所的交易品种主要有铜、铝、铅、锌、镍和铝等,发布的成交价格被广泛作为世界金属贸易的基准价格,其价格

安东帕智能旋光仪获奥地利RCPE认证

  The RCPE (Research Center for Pharmaceutical Engineering) has confirmed that the qualification documentation applied by Anton Paar for the MCP 2

安捷伦宣布推出-AssayMAP-Bravo-蛋白质样品前处理Workbench-4.0

将 AssayMAP 的使用范围扩展至法规监管环境  2022 年 11月 28日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布推出 AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理Workbench 4.0 软件。该版本增加了符合21 CFR Part 11 的功能,支持基于 AssayM

AB-SCIEX公司推出新一代TripleTOF™5600系统

  TripleTOF™家族的最新系统能够提供先进的功能,包括SWATH™采集模式,兼容SelexION™技术以及软件遵循21 CFR Part 11法规要求  马萨诸塞州 弗雷明汉市–2012年5月21日,全球生命科学分析技术的领导者AB SCIEX,今天宣布推出第二代TripleTOF™5600

使用Avio-ICPOES对硼酸锂熔融地矿样品进行稳定分析

地矿样品的分析由于其基体组成以及将样品转换为溶液的制备过程而颇具挑战。最常用的制备技术是锂熔融,熔融过程包括将样品与过量硼酸锂混合并加热,直至硼酸锂熔化并溶解样品形成均质物后,将得到的固体溶解在酸中进行分析。硼酸锂熔融样品因其含有高浓度的IA族元素,如锂 (Li)、钠 (Na) 和钾 (K) ,使得

珀金埃尔默ICPOES新产品Avio-200媒体问答汇总

  分析测试百科网讯 2016年7月20日,珀金埃尔默PerkinElmer在北京举办新产品发布会,推出Avio 200电感耦合等离子体发射光谱仪ICP-OES(详见本网报道:短小精悍——珀金埃尔默发布ICP-OES新产品Avio 200)

LECO热重分析仪LECO

LECO热重分析仪-LECO热重分析是在许多行业中的基本分析,以确定材料的重量损失,在受控环境中的温度的函数。为了满足这些行业的需求,这tga701热重分析仪是专为提高可靠性和功能。扩展操作控制,提高温度控制精度在整个范围内(1000°C),而气动旋转装配通过消除振荡和提高自动化定位精度提高了可靠性

赛默飞推出全新痕量元素分析iCAP-7000系列ICPOES

  iCAP 7000 ICP-OES 配置Qtegra软件,简化流程,最低限度降低样品检测成本   宾夕法尼亚州费城,Pittcon 2013。 2013年3月18日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司推出了Thermo Scientific Qtegr

美国鲁道夫公司推出新一代DDM-2911视频数字式密度计

  作为物性测试方面的专业厂家,在其旋光仪、折光仪和糖度分析仪等仪器的基础上,全球同步推出新一代DDM 2911视频数字式密度计,该仪器禀承传统密度计的优点,运用多项专利技术,使分析更准确方便。   该仪器具有专利VideoView技术,可以通过软件直观的看到U型管中气泡的情况(10倍放大

GMP法规附录《计算机化系统》解读精华版,让你一次看够!

  前两周,我们分期解读了最新GMP法规附录《计算机化系统》的核心内容,并预测了将对制药企业带来哪些影响。本期我们将精华内容呈现给大家,并增加了“非色谱类数据管理”的重要信息,为您的实验室提供完整的合规性解决方案。 回顾   2015年5月26日,CFDA正式发布了2010版

不溶性微粒检测仪在检测排查注射剂中不溶性微粒的应用

注射剂因其起效迅速、作用强而被广泛开发并应用于临床。然而,由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织,且成分复杂,影响质量因素多,临床使用不合理等因素,使得注射剂不良事件频发,关于其不良反应的报道日渐增多。注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1微米~50微米之间,

ICPMS-ICPMS2030--岛津电感耦合等离子体质谱主要特点

  ICPMS-2030是以ICP为离子源的四级杆质谱仪,能够快速进行多元素分析,并且具有优异的灵敏度和检出限。  主要特点如下:  1, 仪器运行成本低  由于采用了Mini炬管和Eco模式,ICPMS-2030运行成本低,在业界前所未有。岛津专有的Mini炬管的耗气量只是标准炬管的约三分之二(1

美国现行食品添加剂法规介绍

  食品添加剂在食品生产加工过程中起着非常重要的作用,世界各国都十分重视食品添加剂的安全管理,会依据本国/地区的实际情况和国际间贸易状况制定相应的法律法规,用以规范食品添加剂的产品质量和安全使用。为帮助大家了解各国食品添加剂的监管动向,食品伙伴网会不定期介绍各主流国家食品添加剂相关的法规标准。本期为

电阻法颗粒计技术特点

  · 可使用不同导电性的液体,无需知道粘度   · 无需了解材料的密度、折射率等性质   · 仪器全自动功能包括启动,运行和关闭程序;检测和清除堵塞;冲洗/清洗和校准   · 粒径分析范围0.4-1200 微米   · 体积浓度1-1000 ppm (0.1%)   · 感应率1-50

马尔文激光粒度仪的技术指标

  马尔文激光粒度仪是一种用于地球科学、环境科学技术及资源科学技术领域的物理性能测试仪器,于2006年10月30日启用。  技术指标  1.测量范围0.02-2000微米  2.扫描速度:1000次/秒,可以在30秒内完成全部操作。  3.标准操作规程(SOP) ,每个分散器均采用自动软件配置,确保

Nicomp-380-激光粒度仪系列的参数

粒径检测范围粒度分析:0.3 nm - 10 μm数字相关器通道数1024分析方法动态光散射,Gaussian 单峰算法和 Nicomp 无约束自由拟合多峰算法pH值范围2 - 12温度范围2℃ - 90 ℃激光光源(可选)5 mW氦氖光源;15 mW, 35 mW,50 mW激光光源;100 mW

11月21日《科学》杂志精选

   人类伴随大麦到达世界屋脊   研究人员说,人们是在西方谷物——尤其是大麦到来时才在海拔3000米的西藏高原上建立永久居住地的。尽管有证据显示,人们在该地区的间歇性定居可追溯到至少2万年前,但Fahu Chen和同事说,人们直到大约5200年前才在那里站稳脚跟。而那些早期人类定居者只是在

11月21日《自然》杂志精选

  CO2通过内陆水体的转移   最近几十年人们越来越认识到,内陆水体会将数量相当大的CO2释放到大气中。此前一直难以对全球范围内有多少碳以这种方式被转移作出估计。这项研究将新数据集与系统方法相结合来探讨这一问题,并且估计溪流、江河、湖泊和水库的全球碳排放速度为大约每年2拍克(1拍克=

用于-LiquiPhysics™-Excellence-的软件-LabX

用于 LiquiPhysics Excellence 系统的 LabX™ 软件,可方便地管理测量结果、完全符合 21 CFR 11 规范、实现了平滑无缝地与 LIMS/SAP连接、建立了综合样品清单以及更多功能。 让实验室一体化 LabX 不仅支持您使用 LiquiPhysics Excellenc

2016年原子光谱新品荟萃

  2016年是十三五的开局之年,也是“重大科学仪器设备开发专项”实施的第二个五年。在这一年,发生了太多事(详见报道:2016:分析测试行业那些不得不说的事儿);这一年,原子光谱领域也有一批新产品问世。本文就原子荧光光谱仪(AFS)、原子吸收光谱仪(AAS)、电感耦合等离子体发射光谱(ICP)、微波