Syngistix™forAvio®ICPOES如何满足21CFRPart11要求

在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准,确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。 针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES),Syngistix ES软件的主要优势特征体现在:安全审计追踪电子签名数据完整性数据库文件结构登录历史密码控制及用户和群组设置其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括:重新设计的用户设置高级ES工具电子记录电子邮件通知事件日志权限设置电子签名和原因代码能够查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之间的差异 ......阅读全文

2016年原子光谱新品荟萃

  2016年是十三五的开局之年,也是“重大科学仪器设备开发专项”实施的第二个五年。在这一年,发生了太多事(详见报道:2016:分析测试行业那些不得不说的事儿);这一年,原子光谱领域也有一批新产品问世。本文就原子荧光光谱仪(AFS)、原子吸收光谱仪(AAS)、电感耦合等离子体发射光谱(ICP)、微波

热分析在制药行业的应用—Part-3

 作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种

11月21日《自然》杂志精选

  CO2通过内陆水体的转移   最近几十年人们越来越认识到,内陆水体会将数量相当大的CO2释放到大气中。此前一直难以对全球范围内有多少碳以这种方式被转移作出估计。这项研究将新数据集与系统方法相结合来探讨这一问题,并且估计溪流、江河、湖泊和水库的全球碳排放速度为大约每年2拍克(1拍克=1015克)

11月21日《科学》杂志精选

   人类伴随大麦到达世界屋脊  研究人员说,人们是在西方谷物——尤其是大麦到来时才在海拔3000米的西藏高原上建立永久居住地的。尽管有证据显示,人们在该地区的间歇性定居可追溯到至少2万年前,但Fahu Chen和同事说,人们直到大约5200年前才在那里站稳脚跟。而那些早期人类定居者只是在3600年

用于-LiquiPhysics™-Excellence-的软件-LabX

用于 LiquiPhysics Excellence 系统的 LabX™ 软件,可方便地管理测量结果、完全符合 21 CFR 11 规范、实现了平滑无缝地与 LIMS/SAP连接、建立了综合样品清单以及更多功能。 让实验室一体化 LabX 不仅支持您使用 LiquiPhysics Excellenc

月付4999解锁实验新可能!安捷伦2100生物分析仪系统租赁服务上新

主要应用:NGS 文库、PCR 片段、限制性酶切产物、总 RNA 和 小 RNA高灵敏度 – 样品消耗量极低 – 应用灵活性 – 高质量数2100 生物分析仪系统是用于生物分子样品质量控制的成熟的自动化电泳工具。2100 生物分析仪与 2100 Expert 软件和生物分析仪分析配套使用,可对新一代

微波消解ICPOES-检测土壤中的微量元素

方案摘要Avio 200 ICP-OES可以在在很广的浓度范围内可靠有效地分析大量土壤样品的多种元素。由于Avio 200ICP-OES 具有多项扩展功能,与火焰原子吸收相比,它能提供更高的多元素样品处理量,同时还能分析火焰原子吸收所不能处理的元素(例如,磷和硫)。 与电热板消解相比,Ti

蛋白质结构分析小帮手岛津蛋白测序仪PPSQ51A/53A梯度系列

在生物体内包含有各种功能的蛋白质,这些蛋白质经过处理后成为成熟蛋白质并被释放到细胞外,它们在相互作用下可能会导致疾病。为了了解这些疾病的病因、并在疾病的预防、诊断、治疗及药物开发研究等方面取得进展,鉴定微量样品氨基酸序列的蛋白质鉴定分析工作就变得越来越重要。蛋白质N-端的序列组成对于蛋白质整体的生物

SoftMax-Pro-7.1-GxP企业版数据获取和分析软件说明书

  SoftMax Pro 7.1 GxP企业版数据获取和分析软件   在GMP/GLP实验条件下符合FDA指导方针的完整验证工具及手段   优势:   • 通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变   • Microsoft SQL 数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力

全“析”未来-珀金埃尔默在京发布六款新品

  分析测试百科网讯 2017年9月15日,珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司(以下简称:珀金埃尔默)在北京康莱德酒店举行“全‘析’未来 珀金埃尔默新品发布会”,推出Vectra® Polaris™全自动定量病理成像系统、Avio® 500电感耦合等离子发射光谱仪等六款新产品。  发布会现场  珀金

实验室产品怎么选?合规更安全

合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ,各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之,严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求,做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证

Panorama光谱学数据处理软件订购

订购信息 Panorama-Pro 光谱学数据处理软件,2D/3D显示Panorama-Search Panorama Pro软件附加模块,包括数据库模块和光谱搜寻模块Panorama-Quantify Panorama Pro软件附加模块,包括PLS, MLR等多变量分析方法 Panorama-R

安捷伦2100生物分析仪的特点-上海弥楼生物

▶快速获得结果,30 分钟内可完成 10 个样品的自动化分析。▶不需要手动染色和脱色的步骤,所有的程序都集中在一个步骤中实现。▶检测的精确度高,预包装的试剂和标准化检测方法可产生高度重现结果。▶可分析多种蛋白质样品,细胞消化液、柱层析组分、抗体和纯化的蛋白质。▶样品消耗量低,每个分析仅需要4 μl

震撼来袭!布鲁克INVENIO傅立叶变换红外光谱仪

  震撼来袭!布鲁克 INVENIO 傅立叶变换红外光谱仪闪亮登场!  INVENIO是一款高性能的智能型傅立叶变换红外光谱仪,既能进行常规的实验分析,更能满足各类研究级应用需求。  作为最前沿的傅立叶变换红外光谱仪,INVENIO能为广大用户提供最可靠、最全面的研究平台,无论是基础科学研究,亦或是

TabexPRO-适用于制药行业的新型金属检测机

                Tabex-PRO 适用于制药行业的新型金属检测机                产品型号:Tabex-PRO产品品牌:梅特勒-托利多产品价格:电询                Tablex-PRO金属检测机设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,动态检测药片和胶囊

梅特勒托利多Tablex-2S金属检测机广泛应用于制药行业

对于制药行业而言,随着各类法规的不断出台,在生产过程中对于金属的检测显得尤为重要。梅特勒-托利多Tablex 2S金属检测机以无与伦比的金属检测精度,包括通常很难检测的金属屑和金属丝,以及坚固的结构设计和在线稳定性成为越来越多客户的首选。梅特勒-托利多生产的Tablex 2S金属检测机是专门针对生产

隔离开关应满足的要求

  1、隔离开关的用途:   ①将设备与带电的电网隔离,以保证被隔离的电气设备有明显的开断点能安全地检修。   ②改变运行方式。在双母线的电路中,可利用隔离开关将设备或线路从一组母线切换到另一组母线上去。   ③接通和断开小电流电路。例如可以用隔离开关进行下列操作:接通和断开电压和避雷器电路;

数字式激光粒度分析仪的技术特点

  技术特点  · 测量范围:0.04 to 2500 μm  · 液体样品处理单元进行全自动样品制备、稀释和分散。可选标准配置或小体积配置  · 可选符合FDA要求的Confirm 21 CFR Part 11软件。 可提供IQ和OQ认证服务,确保该系统的准确性、可靠性和一致性。这些服务保障了分析

BCEIA-2015-布鲁克BRAVO手持式拉曼光谱仪

  分析测试百科网讯 2015年10月27日,国内分析测试行业影响力最大的展会2015 BCEIA(bceia2015)在北京国家会议中心举办。作为业内规模和质量最高的盛会之一,本届展览会共有461家厂商参展,展出当今国内外分析测试领域的前沿技术和先进仪器设备。其中参展的分子光谱仪器众多,分析测试百

马尔文实时喷雾粒度分析仪Spraytec简介

马尔文Spraytec系统用于实时测量喷雾和烟雾的粒度分布。使用激光衍射技术,它特别针对喷雾表征的特殊要求而设计,可以提供稳定、可重现的结果。 - 广阔的动态范围(0.1-2000um) [确保即便不换透镜也能表征微滴分布] - 快捷的10kHz采集速度[可以准确测量高速的喷雾样品] - ZL的多重

Nicolet-Evolution-300-紫外可见分光光度计简介

NicoIet Evolution 300是在积累了英、美杰出生产商60年紫外可见分光光度计生产经验的基础上精心打造出的新一代产品。可靠的技术、全新的平台将在竞争中立于不败之地。 光学设计: Nicolet Evolution 300 采用铸铝光学底座,光学部件直接固定的底座上,因而系统稳定

梅特勒托利多的金属检测机-广泛用于制药业

对于制药行业而言,随着各类法规的不断出台,在生产过程中对于金属的检测显得尤为重要。梅特勒托利多SAFELIINE的Tablex 2S金属检测机以无与伦比的金属检测精度,包括通常很难检测的金属屑和金属丝,以及坚固的结构设计和在线稳定性成为越来越多客户的首选。以生产全球领先的金属检测机和X射线检测系统的

空气净化器中高效空气过滤器性能实验方法

一、产品说明高效过滤器性能检测仪是把我公司生产的新一代2.83L/min触摸屏粒子计数器与稀释器有机结合在一起形成的一体机,从而方便了用户在不同场合对不同浓度的粒子进行检测。特点:1、采用日本进口激光二极管,寿命更长,性能稳定;2、德国托马斯进口气泵,连续工作流量稳定,低噪音;3、配合稀释器能够检测

CSV认证|释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规

制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5),需要进行计算机系统验证(CSV)。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款(21 CFR Part 11)、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地

土壤水分温度速测仪如何满足西兰花对水分的要求?

西兰花是市场上常见的一种蔬菜,也是现代农业中种植比较多的蔬菜品种,在西兰花生长的中国过程中,都需要水分的参入,并且不同阶段对土壤水分的要求不同,但是由于气象环境变化莫测,很多时候土壤条件并不是和西兰花只需的需求对应的,因此就需要利用土壤水分温度速测仪快速测定土壤水分状况,以便及时采取措施补充水分或者

旋转黏度计如何满足国家计量检定规程度要求?

使用中的粘度计要进行周期检定,必要时(粘度计使用频繁或处于合格临界状态)要进行中间自查以确定其计量性能合格,系数误差在允许范围内,否则无法获得准确数据。

药品原辅料检测难?你只是缺少这样一台近红外!!

  原辅料种类多?  仪器操作繁琐?  数据解析复杂?  无法满足数据一致性要求?  需要在生产现场检测?  解决这些难题,  一台Spectrum Two N™帮你搞定!  与其他分析方法相比,近红外测试更快速、更简单,样品无需前处理,直接通过玻璃瓶或者培养皿作为反射采样附件,对样品无破坏。  原

化学发光酶标仪主要特点

  化学发光酶标仪主要特点   1、酶标仪使用光子计数型光电倍增管,与进口*产品相同;   2、酶标仪噪音低、灵敏度高,动态范围大,跨度可达8个数量级;   3、酶标仪具有精准和可靠、可自动冲洗的注射泵加样器;   4、酶标仪对各种96或384孔酶标板等都能得到准确的结果;   5、酶标仪完全满足快

差示扫描量热仪技术原理及特点

差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具,可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质

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差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具,可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质