CSV认证｜释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规
制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5)，需要进行计算机系统验证（CSV）。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款（21 CFR Part 11）、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地方法规、标准或指南。验证计算机系统可以确保完整、准确、可靠、一致、安全和可复制的电子数据记录能够随时提供给用户。CSV验证由计算机系统控制部分和受控的功能和模块构成，计算机控制部分包括控制软件和硬件(如电脑、固件等) ，受控部分包括仪器设备和人员、SOP 程序、组织、培训等。近日释普科技为某生命科学实验室进行了实验室监控系统的CSV验证，助力生命科学实验室实现数据可靠与合规。安全合规的实验室监控系统此次释普科技为该实验室部署了自主开发并实施的SciOne系统，该系统主要实现2-8 ℃冰箱、-20 ℃冰箱、–80℃冰箱、实验室环境温湿度......阅读全文
CSV认证｜释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规
制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5)，需要进行计算机系统验证（CSV）。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款（21 CFR Part 11）、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地
实验室产品怎么选？合规更安全
合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ，各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之，严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求，做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证
财政贴息助力设备升级，释普科技数智化平台帮您提效降本安全合规
多重组合重磅出击实验室升级正当时19月7日国务院常务会议：确定以政策贴息、专项再贷款等一系列“组合拳“，来支持制造企业对设备进行更新改造。会议实施支持企业创新的阶段性减税政策，期限截至今年12月31日。关键领域涉及：高校、职业院校和实训基地、医院、中小微企业等九大领域的设备购置和更新改造，新增贷款和
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
借助LIMS实现合规性
分析和监管领域在过去15年中不断地发展，环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求。本文介绍了实验室信息管理系统（LIMS）帮助废水处理机构实现合规性的情况。 LIMS系统的广阔应用空间 管理人员了解并借助实验室信息管理系统 (LIMS)做出决策，以提高信息通量，加快解决环
LEC实验室效率大会圆满收官，“百舸联赢”计划正式启航
2021年12月16日，首届LEC实验室效率大会圆满收官。本次大会由全球实验室数智化服务引领者iLabService释普科技倾力发起，来自生命科学、医药研发、检验检测等领域的专家学者以“释放实验室效率”为主题发表了精彩演讲。大会期间，iLabService释普科技CEO李康作为“百舸联赢计划”的
释普科技参展Cials2023：一体化数智服务平台助力高效科研
2023年3月22日， 2023成都国际分析测试与实验室技术设备博览会（Cials 2023）隆重开幕。释普信息科技（上海）有限公司市场经理陈晓阳做客分析测试百科网采访间，介绍了释普科技为实验室用户带来的一体化数智服务平台。 释普科技成立于2016年，至今始终专注于为实验室提供一体化数智服务平
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友，小科今天想先提前
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
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实验室质量保证与数据准确可靠
（国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员） 三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求，实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此，在测量过程中，对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质
《智能网联汽车数据合规指引（2022）》正式发布
9月2日，以“智能社会与协同治理”为主题的2022世界人工智能大会智能社会论坛在线上线下同步举行。 此次论坛旨在面对智能时代的机遇与挑战，超前探索智能社会的运行模式、法律法规、标准规范、政策体系、体制机制等，用人工智能赋能数字城市发展，推动“以人为本”的智能社会建设。 当天，国家智能社会治理
欧盟机械CE认证标准详解，指导企业合规出口
随着科技的进步和工业的发展，机械产品在各个领域的应用越来越广泛。为了保证机械产品的质量和安全性，欧盟制定了一系列的CE认证标准。世复检测介绍机械CE认证的标准及其关键要素。 一、机械CE认证标准 1、EN 1090: 该标准规定了建筑行业中使用的非直接与建筑结构相连的金属机械和设备的制造
实验室数据如何变得可靠？
要确保实验室中的数据可靠性，就要收集有关ALCOA+原理、数据管理和实用技巧的知识。缺少数据可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了数据可靠性问题。 主要原因是数据不可靠，这点可以通过合适的解决方案来预防。 不按合规方式工作的较大风险在于禁止进口、产品召回甚至生产工厂关
数智领航，伙伴同行－|－数智化转型先锋，蹄疾步稳的CXO企业
蹄疾步稳的数智化转型当前生物医药行业即将迎来第四次工业革命——数智化，这是一场生产方式和管理方式的颠覆，也是行业先锋的前瞻性选择。最近iLabService释普科技合作国内某知名CXO企业，用软硬件一体的实验室数智化管理平台，帮助其实现实验室人、机、料、法、环五大环节全面综合智能化管控，让实验室安全
数据支撑－助力科技“战疫”
在此次疫情防控攻坚战过程中，2020年春节前一天，采集自湖北武汉一名临床患者的病毒毒株和电子显微镜照片等信息发布后，很快便吸引了媒体的注意力，申请使用相关信息的用户不乏许多英美知名媒体。 这些信息正是来自于当天开通的新型冠状病毒国家科技资源服务系统。“这个系统的特点是把实物资源优势和信息技术能
【首发】普瑞纯证获数千万元A轮融资，助力中国医疗出海
动脉网（微信：vcbeat）第一时间获悉，普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司（以下简称“普瑞纯证”）于今天宣布完成数千万元人民币的A轮融资。本轮融资由康君资本领投，探针新医疗基金跟投，探针资本担任独家财务顾问。该轮资金将用于普瑞纯证全球法规智能平台的研发，进一步拓展海外临床试验室资源和继续扩充专业团队
吸金超10亿，罗氏、雅培、西门子和赛默飞都在做这个领域
哪怕是十年，亦或是五十年后，重新来回顾智慧实验室产业的发展历程，2021年无疑都是一个重要的坐标，而2022年将成为一个新的起点。 这是在于，随着生物科技的发展、新冠疫情的常态化，市场对药物研发、生物实验和检测相关的需求猛增，智慧实验室也开始显露锋芒。赛道风起，众多的实验室创业项目聚焦在镁光灯
EMI预合规测试解决方案的介绍普源精电rigol
RIGOL的EMI量测应用提供完整的EMI 预合规测试解决方案，包括扫描，峰值测试，限制线和多个同时CISPR检波器。通过EMI量测模式，工程师可以在整个设计过程中比较，分析EMI问题并生成报告。 辐射预兼容测试 EMC标准认证测试是远场测试，远场测试能给出频率信息，即哪些频点超
支持合规要求，安捷伦发布最新版xCELLigence－RTCA－Software－Pro
2023年6月8日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，这款集成软件包用于运行和分析实时细胞分析数据。该改进版本可推动安捷伦xCELLigence实时细胞分析（Real-Time Cell Analy
联合国与百度共建大数据联合实验室－科技助力全球发展
今天，联合国与百度宣布启动战略合作，共建大数据联合实验室，这也成为联合国开发计划署在全球范围内首次携手科技企业建立大数据实验室。百度将利用自己强大的技术创新实力，助力联合国解决环保、健康等人类发展问题。 联合国开发计划署与百度大数据联合实验室的目标是探索利用大数据解决全球性问题的创新
配料间里的合规称重
配料间的衡器必须符合严格的规定。使用设计用于卫生敏感区域和经过认证符合 GMP 管制环境要求的紧凑式秤。观看简短的视频下载 ICS689 产品手册ICS689 系列产品在符合监管要求方面独树一帜。它提供先进的设计、结构和数据以及用户管理功能。该产品已经获得位于德国图宾根的 Steinbeis
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新数据收集系统助力实现智能建筑
瑞士研究人员近期开发出一套能全面收集建筑内能源使用数据的系统，希望借此打造智能建筑，优化资源配置。 现如今，建筑内可收集数据的系统已十分普遍，比如有的系统会在人进入房间时自动亮灯，有的系统会在人离开公寓时调低暖气温度，但这些系统均独立运行，人们无法通过它们全面准确获知整栋建筑的电力需求。 为
北京经开区首个助力平台企业合规发展服务站揭牌成立
近日，北京经开区首个助力平台企业合规发展服务站揭牌成立，这一创新举措标志着经开区在优化营商环境、推动企业高质量发展方面再次迈出坚实一步。揭牌仪式上，经开区商务金融局相关负责人表示：“我们致力于通过服务站切实解决企业发展难题，促进企业发展规范有序，为经开区营商环境的持续优化注入强大动力。” 北京经
智慧监测丨楚秀科技实践案例集（2024版）
楚秀科技实验室整体数字化升级解决方案，已成功助力医疗器械、医药企业、生物科学、医学检测等众多领域的数百家企业实现数字化转型。《智慧监测丨楚秀实践案例集（2024版）》汇集全新实践和创新成果，与您分享先进实验室的风貌。 如需详细咨询/上门演示/申请试用请花15秒扫码填写 ABOUT US 楚秀科技
安捷伦再放招：开启合作新高度－推进BE大发展
——“慧泽–安捷伦BE研究联合中心暨安捷伦–泰新联合实验室”揭牌 2018年1月17日，长沙——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布由安捷伦科技、湖南泰新医药科技有限公司、湖南慧泽生物医药科技有限公司共同建设的“慧泽–安捷伦BE研究联合中心暨安捷伦–泰新联合实验室”正式揭牌。三方将在生物等效性
labtech－－2021丨－数字化与智能化－检验检测行业未来可期
2021年10月21至22日，为期两天的2021上海实验室规划建设与管理大会暨智慧实验室大会(labtech China Congress 2021)在上海浦东嘉里大酒店隆重举行。 大会从智联未来实验室、创新升级科研生态及全生命周期管理系统出发，带来两大主论坛及四大平行论坛。10月22日下午，
安捷伦科技与海正药业开启合作－共同推动新药研发进程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与海正药业签署战略合作协议，双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作，推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外，作为本次合作的一大亮点，双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室，共同助力推
合规与效率如何兼得？iQLinks帮您解决！
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交控科技与北航可靠性学院共建联合实验室
9月21日，交控科技-北航可靠性学院合作框架协议签署暨联合实验室成立仪式在北京航空航天大学举行。成立仪式由北航可靠性学院总工康锐教授主持，北京市科委副主任、市基金委常务副主任张光连，北航科研院院长杨立军、可靠性学院书记赵廷弟，交控科技董事长郜春海等参加会议。 双方此次共建“城市轨道交通控制