Syngistix™forAvio®ICPOES如何满足21CFRPart11要求
在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准,确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。 针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES),Syngistix ES软件的主要优势特征体现在:安全审计追踪电子签名数据完整性数据库文件结构登录历史密码控制及用户和群组设置其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括:重新设计的用户设置高级ES工具电子记录电子邮件通知事件日志权限设置电子签名和原因代码能够查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之间的差异 ......阅读全文
差示扫描量热仪技术原理及特点
差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具,可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质
差示扫描量热仪技术原理及特点
差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具,可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质
熔点测定软件
提升实验台性能熔点测定软件具有什么功能? 如今,分析仪器不仅会提供准确的结果: 还应确保数据安全性并优化工作流程。 使用LabX实验室软件符合FDA 21 CFR Part 11等法规要求。 轻松管理用户、方法、结果和调整。 平滑无缝地执行复杂的工作流程。 提供多种曲线和视频,报告可以个性化
熔点测定软件
提升实验台性能熔点测定软件具有什么功能? 如今,分析仪器不仅会提供准确的结果: 还应确保数据安全性并优化工作流程。 使用LabX实验室软件符合FDA 21 CFR Part 11等法规要求。 轻松管理用户、方法、结果和调整。 平滑无缝地执行复杂的工作流程。 提供多种曲线和视频,报告可以个性化
Avio-500:HPICP实现0.1%测量精度,彻底告别化学法
分析测试百科网讯 2017年9月15日,在PerkinElmer举办全‘析’未来 珀金埃尔默新品发布会的报告中,珀金埃尔默公司DAS事业部北中国区技术经理姚继军博士为在场听众详解,Avio 500高效电感耦合等离子体发射光谱仪(HP-ICP-OES)的特点和重要作用。首先播放了Avio 500的
手持式拉曼光谱仪技术参数表
拉曼光谱范围250 cm – 2875 cm光谱分辨率7 – 10.5 cm(脉冲半高峰宽)激光(激发波长)785 nm +/- 0.5 nm, 2 cm线宽激光输出功率自动调节,300 mW或更低光学系统数值孔径 = 0.33;18 mm工作距离;0.2mm-2.5mm光斑大小曝光时间自动模式(最
生物发酵罐需要满足哪些要求?
1.生物发酵罐应具有适宜的高径比。发酵罐的高径比一般为(2.5~4):12.发酵罐应能承受一定压力。由于发酵罐在消毒及正常工作时,罐内有一定的压力和温度,因此罐体各部件要有一定的强度,能承受一定的压力。3.生物发酵罐的搅拌装置和通风装置要能使气泡分散细碎,气液充分混合,以保证氧的溶解,提高氧的利用率
药物溶出度仪产品特征和维护注意事项
产品特征: · 精密的转速和温度 · 使用AutoPlus和AutoFill,地取样与收集 · 彩色的触摸屏图标和插图 · 基础的操作程序,可以满足常规的分析工作 · 的操作程序,可以满足科研和质控的需要 · 通过USB接口上传和下载程序 · 取样点报警
极速揭秘-|-10分钟内完成UVVis热解链实验
寡核苷酸的热解链实验是一项重要的确认测试,用于分析双链结构的热稳定性,也是 PCR 反应退火温度的重要参考依据。该实验可以通过紫外可见分光光度计实现。通常的测试方法为测定核酸类药物在 260nm 处的吸光度值随温度变化的曲线。随着温度的升高,双链结构逐渐打开,260nm 处的吸光度值逐渐升高,直至完
麦奇克-S3500SI-激光粒度粒形分析仪简介
技术指标:测量范围:0.01-2800um (有多种测量范围可选择)图像测量范围:0.75-2000um光源:激光衍射:ZL三束固体激光器动态图像分析:高性能频闪LED分析时间:激光衍射:10-30S动态图像分析:1 Minute检测系统:激光衍射:接受角度: 0.02-163°检测器:151个检测
手持式拉曼光谱仪简介
它是一款坚固耐用的手持式拉曼光谱仪,用于快速、准确的物料鉴定。具备同类产品无法比拟的操作简单以及小巧轻便的特性。QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果——通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案,使用户能够快速开发方法,并使原辅料更快的通过验证环节放行至生产环节。除此之外,设计符合当前
尘埃粒子在线监测系统的内容和功能简述
尘埃粒子在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子进行动态监测的系统。尘埃粒子在线监测系统的内容如下:(1) 粒子监测系统;(
尘埃粒子在线监测系统的内容和功能简述
尘埃粒子在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子进行动态监测的系统。尘埃粒子在线监测系统的内容如下:(1) 粒子监测系统;(
赛多利斯Pittcon-2019推出Cubis-II-模块化实验室天平
分析测试百科网讯 2019年3月17日至21日,Pittcon 2019在美国宾夕法尼亚州费城会议中心举行。赛多利斯宣布推出用于研发和分析实验室的Cubis®II天平产品。这款天平提供一流的性能,包括高容量,出色的可读性以及支持所有样品类型的稳定性和准确性。Cubis®II天平可配置的硬件和软件
简化质量工作流程
简化质量工作流程通过对从灌装量到药片检测的整个过程进行统计监测,提高质量控制过程效率和有效性。 FreeWeigh.Net 不仅可帮助您达到最大盈利潜能,而且可确保符合法规要求。 了解适用于 SQC 与 SPC 的 FreeWeigh.Net下载《关于灌装控制的 SQC 指南》 全面控制质量过程
安捷伦推出新一代-OpenLAB-ELN-OpenLAB
安捷伦科技公司(纽交所: A )今日发布了新版 OpenLAB 电子实验记录本 。这一新版软件为从事分析研发的科学家提供了一种记录、共享实验和结果数据的最佳方法。 安捷伦还通过减少从请求到结果所需的步骤简化了分析请求的处理流程。这一设计大大提高了实验室的工作效率。增加了一种特定的分析模块用于
岛津在日推出DSC60-Plus系列差示扫描量热仪
今日,岛津公司发布消息称,DSC-60 Plus系列差示扫描量热仪在日本隆重推出。该系列产品主要应用于高分子材料、医药品、食品等的研究开发、品质管理领域,DSC是材料表征不可或缺的热分析装置之一。以高灵敏度、简单操作完成以开发高性能・高功能的新材料为目的的分析。 据介绍,DSC-6
Waters推出对于Agilent液相的Empower2系统验证工具
关于液体色谱仪的软件认证速度是书面认证的近两倍 芝加哥- 2009年3月9日 沃特世公司( NYSE:WAT)今天宣布,在其Empower 色谱软件中扩展液相色谱的系统认证功能。新的Empower™系统认证工具( SystemsQT ™ )一直仅适用沃特世公司的仪器,现在对
药物颗粒表征及方法验证研讨会-邀请函
药物颗粒表征及方法验证研讨会 随着医药工业的飞速发展,越来越多的医药企业正投入大量资源进行新药研发及产品的质量控制, 而药物的粒度分布和颗粒形态正是影响药物释放,生物利用度及配方稳定性的重要因素,更成为原料药和制剂等医药产品的必测参数。同时,由于医药行业的特殊性质,FDA和G
热分析在制药行业的应用—Part-2
近年来,国家对整个制药工业的关注也达到了一个空前的高度,从仿制药一致性评价,到制药工艺安全的评估等等方面,都有了越来越多的监管要求。而作为制药企业而言,研发的投入越来越多,我们需要更多高精尖的测试技术来指导我们的研发和检测。那这两期的内容,我们就来聊聊热分析在制药行业的应用。 作为制药公司研发或质
必达泰克将在Pittcon-2019发布新型手持拉曼光谱仪
分析测试百科网讯 分析测试百科网讯 举世瞩目的Pittcon 2019即将在美国最古老的城市之一费城召开。分析测试百科网一如既往为您带来Pittcon 2019的最新信息。今天新品速览是必达泰克即将发布的手持型拉曼光谱仪NanoRam-1064。 NanoRam-1064是由必达泰克研发的新型
C330水蒸气透过率测试系统(电解法)
C330水蒸气透过率测试系统(电解法)——本产品基于电解法水分分析传感器的测试原理,参照ISO 15106-3标准设计制造,为中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、率的水蒸气透过率检测试验。产品拥有一体式3个测试腔,高精度传感器,内置专用计算机控制系统,提供的温度、湿度、流量的调节与控制,具有极高的测试
ICPOES测试对样品量有什么要求
Q:ICP-OES测试对样品量有什么要求?A:ICP-OES测试一般是根据样品中的成分含量的多少而决定称样量的,含量越低,称样量越大。不同的样品类型和测试标准都会有不同的要求。一般情况下保证10g的样品量的情况下,基本上能满足测试要求。
ICPOES测试对样品量有什么要求?
ICP-OES测试一般是根据样品中的成分含量的多少而决定称样量的,含量越低,称样量越大。不同的样品类型和测试标准都会有不同的要求。一般情况下保证10g的样品量的情况下,基本上能满足测试要求。
马尔文湿法粒度和粒形分析仪Sysmex-FPIA3000简介
仪器简介:Sysmex FPIA-3000 微粒分析仪可用来重复、常规地表征悬浮液或乳化液样品的颗粒大小和形状。独特的scattergram 数据显示能够把各种各样的形状描述信息与颗粒大小关联起来,并且记录下样品里所有微粒的图像以协助数据的解释。此系统特别适合对颗粒形状敏感的应用,譬如调色剂、研磨剂
马尔文湿法粒度和粒形分析仪-Sysmex-FPIA3000简介
Sysmex FPIA-3000 微粒分析仪可用来重复、常规地表征悬浮液或乳化液样品的颗粒大小和形状。独特的scattergram 数据显示能够把各种各样的形状描述信息与颗粒大小关联起来,并且记录下样品里所有微粒的图像以协助数据的解释。此系统特别适合对颗粒形状敏感的应用,譬如调色剂、研磨剂、陶瓷和药
表面张力仪满足不同的测试要求
表面张力仪由高精度、高稳定性力值测量系统、微机控制系统、白金板法(白金环法)测量装置所组成。表面张力仪设计先进、结构合理、全自动测量、操作方便易维护;样品台自动升降、可全量程去皮重(一键清零)、全量程自动校正;仪器重复性非常好,测试结果准确可靠。测试数据液晶显示,可通过RS232C接口输出。附有
通用精密温度计可满足不同要求
通用精密温度计为用户提供了完整的测量和控制界面,它支持多种温度计类型,包括标准铂电阻温度计、热敏电阻、热电偶,是针对实验室和工业温度测量及校准应用而设计的一款高精度测试仪。 温度计是一种测量中低温度的现场检测仪表,可以直接测量各种生产过程中的-80℃~+500℃范围内液体、蒸汽和气体介质温度,现
入海排污口80%无法满足环保要求
国家海洋局3月26日对外公布的《中国海洋环境状况公报》(以下简称《公报》)显示,2013年,我国陆源排污压力依然巨大,近岸局部海域污染严重,海洋生境退化、环境灾害多发等问题依然突出。入海排污口邻近海域环境质量状况总体较差,80%以上无法满足所在海域海洋功能区的环境保护要求。 部分近岸海域污
锥板粘度计要满足这些要求
锥板粘度计要满足这些要求 锥板粘度计是衡量液体抵抗流动能力的一个重要的物理参数,在物理化学,流体力学等科学领域中,粘度测量对了解流体性质及研究流动状态起着重要的作用。具有测量精度高、准确性好、稳定性好、耐用性强等多种的优点,在多个行业中都有一定的应用,主要用于测写着油脂、油漆、塑料、食品、药物、胶