药用级甘油(供注射用)辅料保存注意事项

甘油,熟悉吧?市面上大大小小的甘油可以说种类繁多,价格也不贵。甘油的作用嘛,多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油,而是药用注射级甘油,作为辅料,用途多多,那么药用级甘油(供注射用)的具体产品信息是什么呢?保存注意事项有哪些呢? AVT的甘油产品,中文名称为甘油(供注射用),英文名称Glycerol (for injection)。说到化学名称,就是小伙伴们熟悉的1,2,3-丙三醇,分子式是C3H8O3,说了这么多信息,不能忘了它的代号,它的CAS号是56-81-5,区别与其他化学品的重要编号哦!除此之外,我们的这款产品是有备案登记号的,小编悄悄告诉你,记住了,是F20170000492。 甘油产品的基本信息了解了,大家是不是好奇这款注射用......阅读全文

滑石粉国家药用辅料标准修订草案的公示(第四次)

  国家药典委员会拟修订滑石粉国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第四次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版

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药典:磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示

  近日,分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的(第二次)公示。  根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示(见附件1-3),公示期自上网之日起三个月。  如有意见

药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送

低内毒素蔗糖生物制品上市后的规范与执行

本期AVT小编带来药用辅料中低内毒素蔗糖的来源与工业化是怎样的?与此同时,小伙伴们知道,制剂发生变更,供应商需要采取相对应的措施,那么蔗糖变更,蔗糖供应商应该怎么做?低内毒素蔗糖产品的来源与工业化是怎样的?蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗

冻融对发酵用大肠杆菌甘油保存的影响

摘要:目的:探讨冻融对发酵用大肠杆菌甘油保存的影响.方法:将大肠杆菌用10%的甘油溶液制成菌悬液,分成3组,测定各组菌种的活菌数,同时置-20℃冷冻处理.3组分别被冻融处理1、2、3次.测定冻融处理后、冻存1年及2年各组的活菌数.结果:随着冻融次数的增加,冻融处理后,冻存1年及2年的活菌数均明显降低

辅料的液相检测

  前言  随着固体制剂的一致性评价的推进,以及注射剂安全性评价即将来临,药用辅料的质量研究越来越受到重视。HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。  1、概述  药用辅料是指药物制剂中除主药以外的一切成分的统称,包括药品的赋

地高辛的药用注意事项

1、洋地黄苷类排泄缓慢,易于蓄积中毒,故用药前应详细询问服药史,原则上两周内未用过慢效洋地黄苷者,才能按常规给予,否则应按具体情况调整用量。2、强心苷治疗量和中毒量之间相差很小,每个患者对其耐受性和消除速度又有很大差异,而所列各种剂量大都是平均剂量,故需根据病情、制剂、疗效及其他因素来摸索不同患者的

开拓思路,岛津MALDITOF技术助力药用辅料聚合物分析和快筛鉴定

《药品管理法》和中国药典通则0251药用辅料均对“辅料”有明确的定义,即生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。除活性成分(API)或前体外,制剂所有成分均为辅料,通常药用辅料用量明显高于API,最多可占制剂总质量的99%【1】。据研究显示,辅料对API的释放、吸收、积累以及清除的影响会直接关系到

药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会

为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了

醋酸纤维素、羟丙甲纤维素药用辅料标准修订草案公示

  我委拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素2个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发

四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准草案公示(第三次)

  国家药典委员会拟制定四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准, 为确保标准的科学性、合理性和适用性, 现第二次公示征求社会各界意见。 公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将

关于山梨醇溶液国家药用辅料标准草案的公示(第二次)

  国家药典委员会拟制定山梨醇溶液国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的上述国家药用辅料标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国

冻融对发酵用大肠杆菌甘油保存的影响分析

摘要:目的:探讨冻融对发酵用大肠杆菌甘油保存的影响.方法:将大肠杆菌用10%的甘油溶液制成菌悬液,分成3组,测定各组菌种的活菌数,同时置-20℃冷冻处理.3组分别被冻融处理1、2、3次.测定冻融处理后、冻存1年及2年各组的活菌数.结果:随着冻融次数的增加,冻融处理后,冻存1年及2年的活菌数均明显降低

药典委:24个辅料标准草案公示-18个拟删除重金属检查项

  近期国家药典委公示了多个标准草案。5月29日,国家药典委又公示了24个辅料标准草案。  轻质氧化镁、氧化镁、辛酸钠、没食子酸、葡萄糖二酸钙、硬脂酸镁、交联羧甲纤维素钠、硬脂富马酸钠、硼酸、乙基纤维素水分散体(B型)、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸氢二钾三水合物、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、亚硫酸氢钠、无

药用级麝香草酚医用药理作用

药用级麝香草酚医用药理作用麝香草酚可用于牙根管、牙髓安抚及牙本质过敏的治疗。其油溶液可用于治疗真菌和放线菌引起的皮肤病;可驱钩虫和治疗肺放线菌病。麝香草酚对口腔咽喉粘膜有杀菌、杀真菌作用,对龋齿腔有、局麻作用,用于口腔、咽喉的杀菌、皮肤癣菌病、放射菌病及耳炎。能促进气管纤毛运动,有利于气管粘液的分泌

关于注射用三氧化二砷的基本介绍

  注射用三氧化二砷,适用于急性早幼粒细胞白血病,原发性肝癌晚期。  一、注射用三氧化二砷的成份:  本品主要成份化学名称:三氧化二砷  分子式:As2O3  分子量:197.82  辅料:甘露醇、甘油、碳酸氢钠  二、性状:注射用三氧化二砷为白色疏松块状物或粉末。  三、适应症:注射用三氧化二砷适

CFDA:药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求征求意见

  分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,组织起草了《药包材和药用辅料关联审

血清的保存注意事项

血清的保存应该注意以下几点:(1)需要长期保存的血清必须储存于-20℃ - 70℃ 低温冰箱中.4℃冰箱中保存时间切勿超过1个月.由于血清结冰时体积会增加约10%,因此,血清在冻入低温冰箱前,必须预留一定体积空间,否则易发生污染或玻璃瓶冻裂.(2)热灭活是指56℃, 30分钟加热已完全解冻的血清.加

血清的保存注意事项

血清的保存应该注意以下几点:(1)需要长期保存的血清必须储存于-20℃ - 70℃ 低温冰箱中.4℃冰箱中保存时间切勿超过1个月.由于血清结冰时体积会增加约10%,因此,血清在冻入低温冰箱前,必须预留一定体积空间,否则易发生污染或玻璃瓶冻裂.(2)热灭活是指56℃, 30分钟加热已完全解冻的血清.加

电极保存及注意事项

一、电极保存1.请在电极的保护瓶内添加约18mm高度的3mol/L氯化钾溶液,安装在电极测量端。2.关闭电极加液口,将电极放回盒体内室温保存。二、注意事项1.电极浸于标准缓冲溶液或被测液中时,请捏住电极快速搅拌数次或晃动电极支架,以使敏感玻璃及盐桥周围充满溶液。2.为获得准确的测量结果,电极的校正及

甘油三酯的注意事项

1.血清甘油三酯水平受生活习惯、饮食、年龄等的影响,在个体内和个体间的波动较大。2.采血前2~3天尽可能少食含脂质的食物,空腹12小时抽血,以排除和减少饮食的影响。

药用炭片的注意事项

  1.本品能吸附并减弱其他药物的作用,影响消化酶活性。 2.服药期间若出现便秘,可用中药大黄饮片或番泻叶2-6g,浸泡代茶饮即可缓解。

安捷伦与科迈恩再续LC/QTOF-MS技术药用辅料精细结构表征战略合作

近日,安捷伦科技(中国)有限公司与科迈恩(北京)科技有限公司、中国医学科学院/协和医学院药物研究所张金兰教授团队围绕基于 UHPLC/Q-TOF MS 技术进行药用聚合物辅料精细结构的表征开启第二阶段战略合作。这是继 2019 年三方 ExcipientProfiler 辅料软件合作以来的再一次深入

生长激素水剂注射器有哪几种

目前市场上有预灌封和卡式瓶注射器两种,预灌封注射器使用方便,卡式瓶注射器需要另外购买针头,需要购买的针头另外的费用,人生长激素注射液,也通常被称为生长激素水剂,分为卡式瓶包装和预灌封包装。(1)预灌封包装:单支单剂量包装,不添加防腐剂,直接一步注射即可,无需配药和替换针头。(2)卡式瓶包装:单支多剂

使用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾过量的介绍

  1、药物过量:  用药过量的患者通常是无症状的。一旦出现,主要表现为胃肠道症状、水及电解质紊乱,可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡,血中的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾可通过透析法清除。  曾有阿莫西林结晶尿的报道。(参见【注意事项】)  2、药代动力学:  注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的

关于注射用尼莫地平的简介

  1、注射用尼莫地平的成分:  主要成份:尼莫地平。辅料:甘露醇、聚山梨酯80、聚乙二醇-400、甘油。  化学名称:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯。  分子式:C21H26N2O7  分子量:418.45  2、注射用尼莫地平

国家药监局印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心:  为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规

岛津Nexera-GPC系统测定药用辅料聚乙二醇4000分子量及其分布

 背景介绍药用辅料是生产药品及调配处方时使用的赋形剂和附加剂,除此之外其还具有助溶、调节释放等功能,是会影响到制剂质量、安全性和有效性的重要成分。在2020版《中国药典》四部中列举了共计300余种药用辅料品种,其中大量聚合物品种规定了其分子量范围。凝胶渗透色谱(GPC)作为目前最常用于聚合物分子量及

肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示(第二次)

  国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电