中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。 091050_353785_article_1046834.jpg 国家药典委员会官网截图 面对新的挑战，岛津公司目前已建立完整的应用解决方案，以助力相关机构及企业从容应对。 （一）重金属残留 植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药，其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用，工业“三废”的排放，许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外，中药材在炮制、加工过程中，也有可能引入部分重金属污染。 通则0212修订草案要求：除另有规定外，药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1......阅读全文
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
岛津X射线荧光光谱仪合规应对中国药典通则新修订
*国家药典委员会官网及公示稿截图 中国药典相关通则修订稿正在加速公示中，四月底通则0461 X射线荧光光谱法迎来了它的第一次修订稿的发布。修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善，以及增订方法学验证与确认中准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性、确
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
“酒驾”新国标来了，岛津气相气质技术方案应对新规
“酒驾”一直以来都是交通肇事的高发原因之一，国家对于“酒驾”“醉驾”等问题的管控和惩罚力度也不断加强。国标《GB 19522-2010车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验》中，对于车辆驾驶人员血液酒精含量阈值及判定标准如下表： 公共安全行业标准《GA/T 1073-2013 生物样品血液、尿液中
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
欧盟发布《饮用水中微塑料检测指令》新规，岛津光谱技术应对有妙招
1《欧盟饮用水中微塑料检测指令》（EU）2024/14412024年3月11日，欧盟委员会通过了指令（EU）2024/1441，制定了一种测量人类饮用水中微塑料的方法，作为对欧盟饮用水指令(EU) 2020/2184的补充。 上图信息来源于欧盟委员会的官方文件：https://eur-lex.eu
2025年版《中国药典》牛黄系列药材公示稿梳理及解决方案
《中国药典》牛黄系列药材部分描述牛黄作为中药材的瑰宝，拥有独特的药用价值和疗效。《中国药典》收载了“牛黄”、“人工牛黄”、“体外培育牛黄”药材标准，以下是药典对于药材及功能主治描述。牛黄等系列药材是许多复方制剂的君药，并已制成中成药广泛应用于临床，如牛黄解毒丸、安宫牛黄丸、西黄丸、牛黄降压胶囊、牛
梅特勒托利多中国药典更新解读：制药行业新规梳理与应对
随着2025版《中国药典》的更新，梅特勒托利多公司发布了一份全面的解读报告，汇总了自3月起发布的647例新标准，为制药行业提供了新规的详细梳理和应对策略。以下是本次更新的关键要点： 梅特勒托利多产品组合支持： 梅特勒托利多提供的产品和服务覆盖了制药行业的多个领域，包括实验室天平、滴定仪、pH
牙膏新规将实施：岛津助力确保品质安全
3月21日，国家药监局2024年第13号通告将“牙膏pH值的检验方法等15项检验方法”纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》。自2024年12月1日起，牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。此次通告内容包含了15项检验方法，其中9项为理化检验方法，详细信息如下表所示：20
新生儿遗传代谢性疾病筛查新规来了，岛津血尿同筛方案轻松应对！
导读为加强出生缺陷综合防治，提高出生人口素质，近年来各地陆续出台新增新生儿遗传代谢性疾病筛查病种的通知。2022年5月北京市卫健委印发关于新增新生儿遗传代谢性疾病筛查病种的通知，通知规定将新生儿遗传代谢性疾病筛查病种由3种扩增至12种，自此每个北京出生的宝宝均可享受12种遗传代谢性疾病筛查。2024
药典委2024年已公示的87个药材、饮片标准丨一表掌握增修订项目
进入2024年以来，国家药典委员会密集发布中药材和饮片标准公示稿，津津老师根据药典委网站发布的每个公示稿起草说明做了阅读，整理了增修订项目一览表，供中药行业相关单位参考。 注：以下统计来自药典委网站，截至2024年7月底 结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求，预计后续将会有更多中药相关标准
药典不溶性微粒合规性检测技术介绍
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO 介绍药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测?虽然LO（
中药材如何应对“农药残留”？
近日，一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告，矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此?新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重? 据悉，该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测，32个样品检
中药材中黄曲霉毒素检测：HPLC（药典方法）
黄曲霉毒素危害：黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性最大。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管
Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规
基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日(27日)在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知，该公司二代测序平台 MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration，CFDA)认证，预计近期会获得明确结
江苏新规要求现做食品须公示添加剂
近日，江苏省食品药品监督管理局下发了《江苏省流通环节食品现场制售经营质量管理规范》和《江苏省散装食品经营质量管理规范（试行）》，规定超市、商场和其他有形市场内，现做的馒头包子、散装瓜子花生等等必须公示添加剂。昨天下午，记者走访调查发现，扬州大型超市以及商场已经做到了“按章办事”，而不少现做食品
香港院校与医疗机构推实习计划培育新血，应对医疗检测需求增加
中新网香港8月3日电(记者魏华都)为应对香港社会对医疗检测需求日益增加，业界和院校近年加紧合作推出实习计划，共同培育人才。日前，参与计划的学生向记者表示，相关计划令他们更了解行业动态，未来将留继续从事该行业，为社会贡献一份心力。参与实习的学生在实验室进行检测工作。香港都会大学供图近年，新兴传染病出现
业内人士建议食品“新规”增中药材品种为食品
日前国家食品药品监督管理总局法制司在官网上征求《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)的修订意见。中华中医药学会常务委员、中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对北京商报记者表示：“《食品安全法》已经不符合现代人们生活的需求，新的《食品安全法》中应扩充一些中药材品种为食品，
岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案
医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》
岛津推出中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库
2010年版《中国药典》作为新中国成立以来的第九版药典，新增药品品种1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。其中，中药、生化药和注射液等成为本次药典标准提高的重点，尤其是中药材及中药饮片受到了重点关注。技
中药材中黄曲霉毒素检测方案—HPLC（药典方法）
黄曲霉毒素危害： 黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性最大。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细
广东帮助企业应对进出口乳品检验检疫新规
广东出入境检验检疫局举办宣贯会帮助企业应对进出口乳品检验检疫新规《进出口乳品检验检疫监督管理办法》将于5月1日起正式实施。近日，广东检验检疫局连续召开两场视频宣贯会，向辖区内160多家进出口乳品企业和700多名企业及分支局检验检疫工作人员介绍最新规定和相关建议，详细解读了管理办法中涉及变化的内容
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测图像验证
为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测? 虽然LO（光阻法）数据表达了颗粒大小及分布，但它不能告诉您样品中是什么类型的颗粒。 考虑到LO（光阻法）将所有颗粒与一个标准球体(等效球形直径或ESD)进行比较，那么LO（光阻法）极有可能将外源性颗
六大新规新年施行－中药材质量将被全程监管
新的一年开始了。许多与我们生活密切相关的重大法规，于今天开始施行，影响着你我的生活。 哄骗拐走婴幼儿视为偷盗婴幼儿 可判死刑 最高法公布《最高人民法院关于审理拐卖妇女儿童犯罪案件具体应用法律若干问题的解释》，于2017年1月1日起实施。 该司法解释明确，对婴幼儿采取欺骗、利诱等手段使其脱离
岛津闪耀2024年中国药学会药物分析专业委员会学术年会，共绘医药分析新篇章
9月25日至27日，2024年中国药学会药物分析专业委员会学术年会在兰州圆满落下帷幕，作为全球分析仪器领域的知名企业，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）凭借其前沿的技术实力与全面的解决方案，在此次盛会中大放异彩，展现了其在推动中国医药行业质量标准与技术创新方面的重要作用。 会议汇聚了
岛津发布中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库(三)
我国对中药的探索历经了几千年的历史，目前大约有12000种药用植物，中国各地常用的中药已达5000种左右。随着对中药资源的开发和研究， 中药的疗效在当今世界上越来越被重视，中药也被越来越广泛的使用。在长期的使用和实践中发现，中药材的产地、采制、贮藏等均会对药材中的有效成分产生影
药典委公示4214－药包材元素杂质测定法，岛津质谱方案一探究竟
导读砷镉汞铅等是常见重金属，因为对身体有害，受到食品、药品等行业的重点关注。药品的包装材料也会在生产过程中，出现这些常见重金属。如果含量过高，会迁移到药品中，对人体健康产生威胁。有鉴于此，国家药典委员会基于《国家药包材标准》、国内外药典中关于元素杂质的测定方法，编写了“4214 药包材元素杂质测定法
2020药典关键点解读，多位专家探讨检测中疑难解决方案
在我国几千年的历史中，中药始终占据着举足轻重的地位。作为新中国成立以来的第十一版药典，2020版中国药典的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。 随着《中华人民共
2015药典LCMS/MS农残检测的完美应对
《中华人民共和国药典 2015版》已与2015年12月1日正式实施。相比2010版药典主要有三个变化：一是收载品种数上有较大增幅，二是整体构架上有较大调整，三是安全性控制项目大幅提升。2015版药典收载品种约5515个，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。针对2015药典通则