膀胱癌首创新药新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查

西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)治疗尿路上皮癌(UC)的2份补充生物制品许可申请(sBLA),将作为实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目的一部分进行审查。2份sBLA均被授予了优先审查,目标行动日期为2021年8月17日。这2份sBLA的审查工作也将在美国FDA肿瘤卓越中心(OCE)发起的Oribis项目下进行审查。 FDA的RTOR试点项目旨在探索一个更有效的评审过程,以确保尽早为患者提供安全有效的疗法;而Orbis项目旨为参与项目的国际监管机构同时提交和审查肿瘤药物提供了一个合作框架。 2份sBLA中,第一份sBLA基于3期EV-301试验的数据,旨在将Padcev由加速批准转变为常规批准。第二份sBLA基于关键性EV-201试验队列2的数据,旨在扩大目前的药物标签,......阅读全文

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释GNAS基因

GNAS作为一个重要的信号转导蛋白,主要功能是在G蛋白偶联受体信号转导途径中,激活腺苷酸环化酶,导致cAMP水平的升高,参与调控细胞生长和细胞分裂。

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释MTOR基因

雷帕霉素(mTOR)的哺乳动物靶标,也称为雷帕霉素和FK506结合蛋白12-雷帕霉素相关蛋白1(FRAP1)的机制靶标,是人类中由MTOR基因编码的激酶。 mTOR是蛋白激酶的磷脂酰肌醇3-激酶相关激酶家族的成员。 mTOR与其他蛋白质结合,并作为两种不同蛋白质复合物的核心成分,mTOR复合物1和m

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释ALK基因

ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目

研究表明基因疗法治疗膀胱癌-达到主要临床终点

  日前,基因疗法公司FerGene宣布,基因疗法nadofaragene firadenovec (rAd-IFN/Syn3),在治疗对卡介苗(BCG)响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌(high grade NMIBC)患者的3期临床试验中,达到主要临床终点。FerGene公司是由Ferrin

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释KRAS基因

KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog)基因是GDP/GTP结合蛋白,比较重要的同家族基因还包括HRAS和NRAS。KRAS与GTP结合呈激活状态,与GDP结合呈关闭状态,KRAS可被生长因子或酪氨酸激酶(如EGFR)短暂活化,活化后的KRA

南京大学严俊JBC发表膀胱癌研究新成果

  在2014年2月28日的国际生化及分子生物学领域知名学术期刊《The Journal of Biological Chemistry》杂志上在线发表的一项最新研究中,南京大学严俊博士带领的研究小组首次发现,SRC-3超表达与人类膀胱癌组织样本中的HIF1α靶基因水平升高有关。SRC-3超表达

晚期膀胱癌疾病控制率91%-ADC与Keytruda联用临床结果优异

  近日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在一线治疗无法接受基于顺铂(cisplatin)

经尿道膀胱肿瘤整块切除术更能减低膀胱癌复发

近日,香港中文大学医学院进行了一项随机临床研究,证明了“经尿道膀胱肿瘤整块切除术”(ERBT)较传统的“经尿道膀胱肿瘤切除术”(TURBT),能显著减低患者膀胱癌复发机会。该研究表明,接受ERBT的病人膀胱癌复发风险比接受TURBT者低40%,ERBT可以成为三厘米或以下膀胱癌肿瘤的一线手术治疗手段

科学家开发出诊断膀胱癌的新型尿液检测技术

  近日,一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的一篇研究报告中,来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究开发出了一种诊断并监测膀胱癌的高灵敏性尿液检测技术,这种技术是通过对患者尿液样本中的癌症DNA片段进行分析来判读结果的,研究者表示,这种针对膀胱癌的新型诊断技术重点对尿液样本进行分

研究揭示RNA甲基化调控实体瘤膀胱癌发生机制

  m5C修饰是mRNA上分布广泛的碱基修饰形式之一,但对于进入细胞质内的含有m5C修饰的mRNA的命运决定及其在生理和病理中的调控作用目前尚不清楚。  中国科学院北京基因组研究所杨运桂团队联合中山大学肿瘤医院周芳坚团队、谢丹团队和中科院生物化学与细胞生物学研究所黄旲团队合作研究,发现m5C通过细胞

59%完全缓解且疗效持久-膀胱癌新型疗法有望明年上市

  今日,UroGen Pharma公司宣布了该公司治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解(CR),且有84%的患者缓解持续时间(DOR)达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申

研究发现改良的结核病疫苗有望防止膀胱癌复发

  人类的免疫系统不仅能识别和消灭细菌,还能消灭癌细胞。这就是为什么用弱细菌治疗可以帮助免疫系统对抗癌症。柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的研究人员对卡介苗(Bacille Calmette-Guerin, BCG)进行了基因改造,使其能更特异性地刺激免疫系统。因此,这种新疫苗对结核病提供了更好的

经尿道膀胱肿瘤整块切除术更能减低膀胱癌复发

近日,香港中文大学医学院进行了一项随机临床研究,证明了“经尿道膀胱肿瘤整块切除术”(ERBT)较传统的“经尿道膀胱肿瘤切除术”(TURBT),能显著减低患者膀胱癌复发机会。该研究表明,接受ERBT的病人膀胱癌复发风险比接受TURBT者低40%,ERBT可以成为三厘米或以下膀胱癌肿瘤的一线手术治疗手段

治疗膀胱癌-百济神州启动PD1单抗关键研究

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一

强生收购生物技术公司TARIS-致力研发膀胱癌抑制性药物

  2019年12月20日,美国强生公司(Johnson & Johnson)宣布收购私营生物技术公司TARIS(TARIS Biomedical),具体财务条款尚未披露。  TARIS成立于2008年,总部位于美国马塞诸塞州,是一家专注于泌尿外科的私营生物技术公司。TARIS致力于为数百万患有难以

Affymetrix无创非侵入性膀胱癌基因组分析获得资助

  2016年3月8日,来自加州圣克拉拉的消息  -Affymetrix公司(纳斯达克代码:AFFX)今天宣布已经获得了Innovate UK(IUK)的一项资助,以证明利用该公司的OncoScan® FFPE Assay Kit对尿液样本进行非侵入性的膀胱癌基因组分析的健康医疗和经济价值。膀胱癌在

Nature:历经三十年,免疫疗法实现膀胱癌治疗重大突破

  近日,发表在《自然》杂志上的一项研究中,伦敦玛丽皇后大学的科学家们实现了治疗晚期膀胱癌的重大突破。在过去的三十年里,晚期膀胱癌的治疗没有任何的重大进展。研究检测了阻断PD-L1的抗体MPDL3280A的治疗效果,PD-L1是一种帮助癌细胞躲避免疫系统检测的蛋白。  膀胱癌是英国排名第七的癌症,约

科学家发现膀胱癌干细胞起源的重要遗传学机制

  肿瘤干细胞在肿瘤细胞的发生、自我更新、耐药性和转移中扮演着重要角色。作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤——膀胱癌干细胞(Bladder Cancer Stem Cells)的起源和遗传学基础目前仍不明确。  中国科学院生物物理研究所蛋白质科学研究平台抗体工程实验室李翀与中国科学院微生物研究所、深圳大学

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释ERCC1基因

该基因的产物在核苷酸切除修复途径中起作用,是修复紫外光诱导或顺铂等亲电化合物形成的DNA损伤所必需的。编码蛋白与xpf内切酶(也称为ercc4)形成异二聚体,异二聚内切酶催化DNA损伤切除过程中的5'切口。异二聚内切酶也参与重组DNA修复和链间交联修复。该基因突变导致脑-眼骨骼综合征,改变该

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释-NTRK3基因

该基因编码神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)家族的一个成员。这种激酶是一种膜结合受体,通过神经营养素结合,磷酸化自身和MAPK途径的成员。通过这种激酶的信号传导导致细胞分化,并可能在感知身体位置的本体感受神经元的发育中起到作用。这种基因的突变与髓母细胞瘤、分泌性乳腺癌和其他癌症有关。一些转录变体编

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释MEN1基因

这个基因编码脑膜,一种与多发性内分泌肿瘤1型综合征相关的假定的肿瘤抑制因子。体外研究表明,脑膜定位于细胞核,具有两种功能性核定位信号,并通过JUND抑制转录激活,但这种蛋白的功能尚不清楚。在Northern blots上检测到两条信息,但未对较大的信息进行描述。选择性剪接导致多个转录变体。

新型致病基因突变被发现,为膀胱癌诊断治疗提供新可能

  由深圳华大基因研究院、深圳市第二人民医院(简称市二院)等单位组成的科研团队,通过对99个膀胱癌患者样本进行全基因组及全外显子测序研究,发现了与姐妹染色单体结合及分离(sister chromatid cohesion and segregation, SCCS)相关的基因突变,为膀胱癌诊

缺乏维生素D或可增加个体患膀胱癌的风险

  2016年11月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在英国布莱顿举办的内分泌学会年会上,来自华威大学的研究人员公布了他们的最新研究成果,研究者发现,维生素D的缺乏或许会增加个体患膀胱癌的风险,研究者后期还需要更多研究来对此进行证实,同时这项研究也指出了维持机体足够维生素D水平的重要性。 

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释TSC1基因

该基因编码一种生长抑制蛋白,被认为在稳定块茎素中起作用。这种基因的突变与结节性硬化症有关。选择性剪接导致多个转录变体。

膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系

  早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人) 发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。  膀胱癌是第九个最常见的癌症,在2012年全球范围内有43万人被确诊,欧洲和

JAMA-Oncology:研究揭示浸润性膀胱癌患者化疗效果的不同

  此前研究已经表明患有肌肉浸润性膀胱癌的患者在手术切除膀胱之前从化学疗法中能够受益。但是哪种类型的化疗可以在完全缓解率或癌症控制方面获得最佳结果却并不清楚。最近,莫菲特癌症中心的研究人员检查了来自800多名晚期膀胱癌患者的数据。在发表在《JAMA Oncology》杂志上的结果显示, ddMVAC

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释FGFR3基因

FGFR3基因所编码的蛋白质是属于成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族成员之一,目前已确定了四种由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR3可与酸性和碱性成纤维细胞生长因子(FGF)结合,在骨骼发育和维持中起着重要作用。体细胞FGFR3基因突变多见于表浅的乳头状膀胱

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释雷帕霉素(mTOR)

雷帕霉素(mTOR)的哺乳动物靶标,也称为雷帕霉素和FK506结合蛋白12-雷帕霉素相关蛋白1(FRAP1)的机制靶标,是人类中由MTOR基因编码的激酶。 mTOR是蛋白激酶的磷脂酰肌醇3-激酶相关激酶家族的成员。 mTOR与其他蛋白质结合,并作为两种不同蛋白质复合物的核心成分,mTOR复合物1和m

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释NF2编码

这个基因编码的蛋白质类似于ERM(Ezrin,radixin,moesin)蛋白质家族的一些成员,这些成员被认为将细胞骨架成分与细胞膜中的蛋白质联系在一起。该基因产物与细胞表面蛋白、参与细胞骨架动力学的蛋白以及参与调节离子转运的蛋白相互作用。该基因在胚胎发育过程中高水平表达;在成人中,在雪旺细胞、脑

与膀胱癌相关的基因突变及临床解释FGFR1基因

FGFR1基因所编码的蛋白质是属于成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族成员之一,目前已确定了四种由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR1是一种跨膜蛋白质,属于受体酪氨酸激酶,当FGF与FGFR1胞外段结合后,受体细胞内段酪氨酸激酶活性区首先发生自身磷酸化,然后使