肿瘤标志物临床应用的指导原则（三）
卵 巢 癌 大约有90%的卵巢恶性肿瘤都是生长于腹腔上皮的上皮肿瘤，其余多为生殖细胞肿瘤或性腺基质癌。由于早期症状不明显，大约70%的患者病情会进一步发展，总体5年相对存活率为30%；Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率仅为10%。与此相反，早期诊断出的卵巢癌病人的存活率为90%。 目前尚无有效的方法对无症状的妇女进行卵巢癌的筛查。肿瘤标志物对于检出早期卵巢癌尤其有用，但现有的肿瘤标志物对早期上皮细胞癌的诊断没有帮助。目前，上皮卵巢癌最好的肿瘤标志物是粘蛋白CA125。虽然大约80%的上皮卵巢癌病人发现有CA125水平的升高，但仅有50%的FIGO（国际妇产科联合会）Ⅰ期病人出现高水平的CA125。CA125在筛查中的应用 用CA125进行筛查的主要问题是对于早期疾病缺乏灵敏度（仅有50%的Ⅰ期病人CA 125升 高）和特异性。EGTM的指导原则建议不要使用CA125进行卵巢癌大规模的人群普查和偶发病例的检查。CA125在诊断中......阅读全文
肿瘤标志物临床应用的指导原则（三）
卵 巢 癌 大约有90%的卵巢恶性肿瘤都是生长于腹腔上皮的上皮肿瘤，其余多为生殖细胞肿瘤或性腺基质癌。由于早期症状不明显，大约70%的患者病情会进一步发展，总体5年相对存活率为30%；Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率仅为10%。与此相反，早期诊断出的卵巢癌病人的存活率为90%。 目前尚无有效的方法
肿瘤标志物临床应用的指导原则（五）
5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA） 5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）是5-羟色胺的主要代谢产物，尿排泄物5-HIAA的检测已经成为诊断类癌瘤过量生成5-羟色胺的主要方法。5-羟色胺是许多作用于血管的物质中的一种，和潮经、腹泻、心脏瓣疾病等类癌瘤症状有关。5-HIAA缺乏（由其间歇性分泌引起）的病人怀
肿瘤标志物临床应用的指导原则（一）
简 介 肿瘤标志物的定义：肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子，用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。 19
肿瘤标志物临床应用的指导原则（二）
乳 腺 癌 美国2002年诊断出203，500多例乳腺癌新增病例， 39，600名妇女死于乳腺癌。美国妇女在一生中大约有11%的机会患乳腺癌。目前，美国超过1000，000的妇女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。虽然目前的医学水平还不能预防和完全治愈乳腺癌，但随着医学诊断和治疗水平的发展，越来越多
肿瘤标志物临床应用的指导原则（四）
结 肠 直 肠 癌 在美国结肠直肠癌的死亡人数约占癌症总死亡人数的11%，仅次于肺癌。根据美国癌症协会的统计，2002年将有148,300例新增病例，预计将有56,600人死于结肠直肠癌。早期诊断出的结肠直肠癌的5年存活率约为90%，但大多数的病例是在癌症扩散后才诊断出来，已没有治愈的可能。筛查对
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则3
CA125在诊断中的应用如果病人血清CA125的水平是基线水平的两倍，就应立即进行物理检查、TVS和CT检查。这些检查中的任何异常都提示需要进行腹腔镜检查和腹腔手术。CA125对绝经后妇女的初发和恶性盆腔肿块的区别诊断很有帮助。血清中CA125水平显著升高的绝经后盆腔肿块妇女患者应立即请外科专家进行
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则1
简 介肿瘤标志物的定义：肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子，用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。1998年
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则2
分析后结果报告的注意事项来自临床协作试验(cooperative clinical trials)的资料提示：人乳腺癌活检组织中雌激素和孕激素受体水平小于10～15 fmol/mg提取蛋白时无临床意义。Kd值为1-9ⅹ10-10M至1-9ⅹ10-11M，指示高亲和性的雌激素α受体，而Kd值为
肿瘤标志物及其临床应用（三）
五、常见的肿瘤标志物生物学意义 （一）甲胎蛋白（AFP）应用于原发性肝细胞癌、卵巢胚窦癌、睾丸非精原细胞癌的检测。AFP是原发性肝癌诊断中最佳的TM，我国原发性肝癌患者中60％~70％为AFP阳性。凡AFP＞500μg/L持续1个月或AFP>200μg／L持续2个月而无肝炎活动证据，排除妊
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则（三）
案例1国际著名医学杂志《柳叶刀》：蛋白指纹图谱（SELDI）以前所未有的精确度来诊断卵巢癌从手指取少量血液，应用目前全球最先进的蛋白指纹图谱SELDI蛋白质芯片，在30分钟之内就可以知道是否患有卵巢癌。国际著名医学杂志《柳叶刀》发表了美国FDA和国立癌症研究所(NCI)的这一研究结果。专家指出，通过
肿瘤标志物的临床应用
一、AFP的临床应用u 概述：AFP是单一多聚体肽键糖蛋白，590个氨基酸，MW为70000D。含糖为4%。AFP的编码基因位于第4对染色体的4q11-q22区域。与血清白蛋白、维生素结合蛋白属同一基因家族。AFP主要在胎肝合成，其次是卵黄囊、胃肠道粘膜，肾脏也少量合成。胎儿于6周开始合成
肿瘤标志物的临床应用
肿瘤标志物的临床应用:由于各标志物有组织特异性，在同一肿瘤可以出现几种肿瘤标志物，又可在不同肿瘤出现同一种肿瘤标志物，因此提出了多种标志物联合监测的必要性。根据不同肿瘤和不同肿瘤标志物的特性，适时、适当选择特定肿瘤标志物非常重要。目前不少肿瘤标志物的临床价值尚不确定，并缺乏标准化的试剂、质控标准和测
CEA临床应用－肿瘤标志物的临床应用
癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)是一种MW为150K～300KD的糖蛋白，45%为蛋白质，含有岩藻糖、甘露糖、半乳糖以及唾液酸。研究表明它的组分并非单一。CEA的编码基因位于19号染色体。1965年Gold和Freedman首先自人结肠癌组织发现，是胚胎性
肿瘤标志物检测的应用原则及质量需求
一、肿瘤标志物的定义及应具备的条件 1.肿瘤标志物的定义 肿瘤标志物（TumorMarkerTM）是反映肿瘤存在的化学类物质。主要指那些在血液、体液及组织中可检测到的与肿瘤相关的物质，这些物质达到一定水平时能提示某些肿瘤的存在。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大
肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则
华中科技大学同济医学院附属协和医院 吴健民肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病，死亡率高，因此人们害怕肿瘤。 肿瘤标志物的出现使人们对肿瘤的早期诊断寄予了极大的希望，所以肿瘤标志物检测结果的稳定性和准确性与病人的利益密切相关，肿瘤标志物的错误结果 ( 特别是假阳性结果 ) 会引起人们的过度恐慌和不安。
肿瘤标志物检测的应用原则及质量需求
一、肿瘤标志物的定义及应具备的条件1.肿瘤标志物的定义肿瘤标志物（TumorMarkerTM）是反映肿瘤存在的化学类物质。主要指那些在血液、体液及组织中可检测到的与肿瘤相关的物质，这些物质达到一定水平时能提示某些肿瘤的存在。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大超过在正
肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则(2)
二、肿瘤标志物检测的影响因素和质量控制㈠ 分析前1. 标本的采集 血液标本的正确采集和保存是肿瘤标志物测定结果准确的重要保证。如前列腺按摩、前列腺穿刺、射精、导尿和直肠镜检查后，血液 PSA 和 PAP 值可升高；肝、肾功能异常和胆道排泄不畅、胆汁淤滞等均可造成肿瘤标志物如 CEA 、 ALP 、
肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则(4)
五、临床免疫测定的标准化和质量控制中存在的问题㈠ 临床免疫测定标准化的一般原则 临床免疫测定标准化的目的，就是要改善实验室测定结果的准确性，从而提高不同的实验室之间结果的可比性。进行标准化的先决条件是，标准品和检测 物应该 是相同的，否则标准化就无从谈起。但目前的许多临床免疫测定项目中，标准品往往没
肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则(3)
三、肿瘤标志物的联合应用 肿瘤标志物检测的目的是要达到肿瘤的早期诊断，早期治疗，因此，希望找到一种特异性强，敏感性高的肿瘤标志物。敏感性反映的是检出肿瘤的能力，敏感性越高，检出肿瘤的可能性越大，若敏感性为100% ，则意味着能检出所有的肿瘤。特异性反映的是识别肿瘤的能力，特异性越高，误诊为肿瘤的可
肿瘤标志物及其临床应用（二）
三、肿瘤标志物检测的临床应用原则 TM的应用价值取决于其敏感度和特异度。然而目前临床实验室常用的TM中，大多数的敏感性或特异性均不高，在TM检测和临床应用中，应对其有一个全面的了解，对优点和局限性有一个充分的认识。 （一）高危人群筛查的应用原则应用TM对高危人群进行筛查时应遵循下列原则：
肿瘤标志物及其临床应用（一）
肿瘤是严重威胁人类健康的高发病率和高死亡率性疾病，研究表明，平均每四个死亡病例中就有一个是肿瘤，因此，早期诊断和早期治疗是防治肿瘤与降低死亡率的最有效办法。自1978年Herberman提出肿瘤标志物（tumormarkers，TM）的概念后，许多与肿瘤相关的生化、免疫指标不断被发现，提供了实现肿瘤
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则（五）
案例11《健康报》蛋白指纹图谱给人类带来什么几年前，我国“973”规划《恶性肿瘤的发生与发展基础研究》首席科学家程书钧教授说过，肿瘤治疗的关键在于早期发现和早期治疗。能在CT、MRI下观察到的占位性病变已算不上最早期，当然也不是治疗的最佳时期。他提出应该从细胞生物学角度看癌变，将肿瘤扼杀在细胞萌芽期
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则（一）
一、蛋白指纹图谱在肿瘤早期筛查中的应用临床上有肿瘤家族史或症象可疑者，特别是至少出现下述症状之一者都应立即进行蛋白指纹图谱检测，以期尽早发现癌症。☆ 原因不明的疼痛及体重减轻；☆ 伤口长期不愈；☆ 疣或黑痣发生明显变化；☆ 持续性消化不良、便血、血尿；☆ 持续性嘶哑、干咳及吞咽困难；☆ 月经期异常大
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则（二）
四、关于蛋白指纹图谱随访的推荐方案对治疗后的癌症患者，应用蛋白指纹图谱检测，可监控癌症的复发和转移，检测的时间可参照关于蛋白指纹图谱随访的推荐方案：术后或放、化疗结束后第6周开始第1次复查；3年间每3个月一次；3到5年间每半年1次；5到7年间每年1次；7年后可停止复查；期间如发现升高，1月内再复检1
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则（四）
案例5北京协和医院：蛋白指纹图谱早期诊断肾癌早期肾癌（RCC）常无明显症状，且无临床实用的肿瘤标记物，常延误诊断。中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院泌尿外科李汉忠主任指导下在对66名RCC患者进行了蛋白指纹图谱检测，共有7个蛋白存在明显差异，分子质量分别为3190、3931、4040、41
肿瘤标志物的临床应用及审评
一、肿瘤标志物的定义： 在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞合成、释放或宿主对肿瘤反应性的一类物质。这些物质可在细胞、组织或体液中出现，并且能够利用化学、免疫和分子生物学等技术进行定性或定量的检测。 二、肿瘤标志物的分类：按肿瘤标志物的化学性质分类。 1、肿瘤胚胎性抗原标志物：如CEA、AFP等。 2
卫健委印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》。原通知如下：国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
肿瘤标志物临床应用的几个问题
一、肿瘤标志物的评估肿瘤标志物的评估涉及以下几个问题：（一）评估肿瘤标志的实验设计 理想的临床试验应①设立健康人群组，非肿瘤病人组，不同分期的病人组，每亚组病例应＞200人。②试验应为结合临床治疗观察的前瞻性研究。③结论要用meta分析，如做回顾性研究须用多因素分析。（二）用ROC曲线确
布洛芬的临床应用指导
布洛芬因其抗炎、解热和镇痛效果确切，不良反应小，与阿司匹林、对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱药物。 1 布洛芬的药理作用 1.1药理作用 该药通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，而产生镇痛、抗炎作用，通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。本药用于治疗痛经的机制可能是应用其对前
抗菌药物治疗性应用的指导原则
抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：（1）有无指征应用抗菌药物；（2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。 一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物