临床化学方法学验证初步
随着社会经济的发展，医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此，我们该如何应对？具体来说，需要时，我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法？这是本课要介绍的具体内容。在美国，有关条例要求实验室在使用任何新的测定方法报告病人结果之前均需对方法进行验证，验证包括方法的精确性、准确性、灵敏度、特异性、线性范围和参考值等。在我国虽然仍未看到相应的条例，但是，为了实验室工作的持续、顺利进行，当我们购进一台新仪器、使用一种新试剂、新方法时，验证仍然是必须的。怎样的仪器适用于我实验室？其实，这是一个不可一概而论的问题。在选购一台新仪器、或采用一种新的测定方法时，通常有三方面的问题要考虑：应用特征 这是决定某一仪器或方法能否在某一实验室里顺利执行所要考虑的因素，其中包括：每一试验耗费的成本、每天标本量、所要分析......阅读全文
隐血(OB)试验的方法学比较
一、化学法：联苯胺、匹拉米洞法等。 原理：血红蛋白中的亚铁血红素有过氧化物酶活性，可催化过氧化氢，放出新生态氧，将受体试剂氧化并显色。 1.结果显示快、清晰。 2.不受血红蛋白变性影响。 3.结果可以半定量。 4.特异性低，干
开发验证与质量管理－关注质谱技术临床应用
分析测试百科网讯 2018年4月25日-27日，由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用，邀请了国内外著名专家教授，向学员们讲授了液相色谱-质谱检测
数十个干细胞疗法临床实验初步取得成功
据英国《每日邮报》近日报道，一名医生把从胎儿那里提取的干细胞注入一名男性病患的大脑中，这些细胞随后上演了一出“变形记”并成为身体的一部分。当这名病人去世后，病理学家们发现，这名病人的软骨、皮肤和骨头都堆积在大脑内。 上述场景并非恐怖电影中的画面，而是切切实实发生在前奥运选手
临床化学的主要作用
临床化学的主要作用有两个基本方面：①阐述有关疾病的生物化学基础和疾病发生、发展过程中的生物化学变化。②开发应用临床化学检验方法和技术，对检验结果及其临床意义做出评价，用以帮助临床做出诊断和采取正确的治疗措施。
茶碱的临床化学简介
茶碱通常制成氨茶碱等水溶性较高的盐类供药用，但在体内均解离出茶碱发挥作用，故不论何种制剂，TDM检测对象均为茶碱。下面以氨茶碱为代表讨论。（一）药效学及血药浓度参考范围茶碱可抑制细胞内磷酸二酯酶，使β肾上腺素受体激动产生的胞内信使物质cAMP分解代谢受阻而堆积，出现类似β肾上腺素受体激动样作用。临床
开展质谱技术需要哪些条件
质谱技术作为一种多功能的新型的检测技术，硬件已是完全工业产品化，虽然其功能非常强大，但方法学和质量管理体系是检测结果及应用的关键。同一台仪器， 如果样品处理方法不同，达到的检测的准确性和灵敏度会有很大的差异。这对传统的医院或检验实验室或检验人员来说都是一种新的挑战，但同时也是一种新的发展机遇。在中国
一文了解限度验证和定量验证
限度的制定根据分析方法的不同，制定原则各有不同。 对于含量方法的限度，根据处方、工艺、分析方法精度、分析方法耐用性等因素，对制剂规格量（原料为100%）的上限与下限进行适当调整。 对于杂质检查，除药典另有规定外（砷盐检查法、残留溶剂检查法、不溶性微粒检查、无菌检查法等），应根据处方、工艺、分
方肩检查的正常值及临床意义
正常值 肩部正常，有圆形膨隆的外观。 临床意义 异常结果：肩部失去正常圆形膨隆的外观，而如削平成直角，则为方肩。本征可见于肩关节脱位及肩肌萎缩。 需要检查的人群：肩部方形，有异常疼痛和活动受限的人群。
四方草的化学成分及药理作用
化学成分 全草含红花素（carthamidin)，异红花素（iso-carthamidin)，高山黄芩素（scutellarein)，高山黄钤甙（scutel-larin)，β-谷甾醇（β-sitosterol)，硬脂酸（steraricacid)，生物碱[1，2]多糖[3]等。另据报道，从地
评估化学发光免疫分析的检测性能时，对准确度有哪些要求？
评估化学发光免疫分析的检测性能时，对准确度通常有以下要求：与参考方法的一致性：化学发光免疫分析的检测结果应与已确立的、可靠的参考方法（如金标准方法）具有良好的一致性。一般来说，两种方法检测结果的相关性系数（r）应较高，通常要求 r 值大于 0.9。偏差在可接受范围内：通过比较化学发光免疫分析与参考方
厌氧菌直接镜检初步鉴别
厌氧菌直接镜检初步鉴别 菌名 革兰染色 形态及其他特征 脆弱类杆菌 G-b 两端钝圆，着深色，中间色浅且不均匀，且有气泡， 长短不一 产黑素普雷沃菌 G-b 多形性，长短不一，有浓染和空泡
载人登月初步方案公布
中国载人航天工程办公室副总师张海联今天上午在武汉举办的第九届中国(国际)商业航天高峰论坛上披露，我国计划在2030年前实现载人登陆月球开展科学探索，其后将探索建造月球科研试验站，开展系统、连续的月球探测和相关技术试验验证。 目前，我国载人登月的初步方案是：采用两枚运载火箭分别将月面着陆器和载人
厌氧菌的初步培养的原则
（1）先将标本涂片染色直接镜检，指导培养基的选择。 （2）尽量选用在厌氧菌中覆盖面宽的非选择性培养基。 （3）最好多选1～2种覆盖面不同的选择性培养基。 （4）尽量保证培养基新鲜 （5）要考虑到微需氧菌存在的可能。
厌氧菌的培养与初步鉴别
一、厌氧菌标本的送检方法与处理 标本送到实验室后，应在20～30min内处理完毕，最迟不超过2h，以防止标本中兼性厌氧菌过度繁殖而抑制厌氧菌的生长。如不能及时接种，可将标本置室温保存（一般认为，冷藏对某些厌氧菌有害，而且在低温时氧的溶解度较高）。 1）针筒运送：一般用无菌针筒抽取标本后，排尽空
厌氧菌的培养与初步鉴别
一、厌氧菌标本的送检方法与处理 标本送到实验室后，应在20～30min内处理完毕，最迟不超过2h，以防止标本中兼性厌氧菌过度繁殖而抑制厌氧菌的生长。如不能及时接种，可将标本置室温保存（一般认为，冷藏对某些厌氧菌有害，而且在低温时氧的溶解度较高）。 1）针筒运送：一般用无菌针筒抽取标本后，排尽空
清洁验证方案
参照物质或最难清洁物质、最难清洁部位和取样部位,如何制订验证的合格标准即最大允许残留清洁验证方案必须符合一般验证方案的共性要求。验证方案中最关键技术问题为如何确定限度,用什么手段能准确地定量残留量,这包括取样方法和检测方法的开发和验证。
清洁验证项目
活性残留:针对评估出的目标残留物按相应的分析方法进行检验,可采用擦拭取样及浸泡液或最终淋洗水检测。清洁剂残留:对于需要考虑清洁剂残留的设备,一般通过最终淋洗水检测清洁剂残留。生物负载残留:对于有微生物限度控制的设备,可以通过最终淋洗水检测微生物残留,也可以通过擦拭法或者接触碟法检测微生物残留;对于有
熔点性能验证
确保高性能通过温度校准进行性能验证是推荐的工作流程，它可以确保其熔点仪的日常运作无误，并确保结果的可靠性。 确保高效、无误和可追溯的从40到230 °C的温度校准。简化过程无需研磨样品和费时的手动填充熔点毛细管： 只需将密封的毛细管插入到仪器炉内。 可直接开始预编程的校准方法，无需任何修改。验证可追
能力验证程序
能力验证程序 1 目的 为保证检测结果的有效性，规范实验室开展的能力验证和比对实验活动，制定本程序。 2 范围 本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室间比对试验，以及组织实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间的比对试验。 3 职责 3.1 技术负责人组织制定能力验证和比对试验活动计划，并
胸腔积液临床化学检查的临床意义
在病理情况下，如胸膜毛细血管静水压增加或胶体渗透压下降，或者胸腔内负压和胸腔液内胶体渗透压增加，均可导致胸腔液产生过多而吸收明显减少，从而形成病理性胸腔积液(pleural effusion)，又称为胸水。常见的原因有胸膜或邻近组织感染，原发性或转移性肿瘤等。胸腔积液检查除传统的细胞学、生物化学
白细胞分类计数的方法学评价
1、显微镜分类法能准确地根据细胞形态特征进行分类，并可发现细胞形态及染色有无异常，是白细胞分类计数参考方法，但耗时、精确性和重复性较差。 2、血液分析仪分类法有三分群和五分类两法，速度快、准确性高、易于标准化、能提示异常结果、结果以数据、图形、文字等多种形式展示，是白细胞分类和筛检首选方法，但
便隐血试验的方法学分类
按实验方法学分为：a、免疫法（以金标层析法为代表）；b、化学法（以匹拉米洞法为代表）；c、免疫a+化学b为双联法（也称序贯法）。另有查卟啉铁及卟啉衍生物，该实验优点是可以定量，缺点是需要特殊的检测设备及成本过高。目前国外已开发出了全自动或半自动OB检测仪，不足之处在于成本太高。
尿胆原定性测定（干法学法）
1. 实验原理试带有两种，一种是以Ehrlich醛反应为基础的快速检验试带，另一种是利用尿胆原与重氮化合物的耦联反应，根据产生红色的深浅判断尿胆原含量。既可以定性，也可以定量。2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。2.2 标本种类：新鲜尿液2.3 标本要求
生物学活性测定方法学评价
用于细胞因子生物学活性测定，对细胞因子前体或其降解产物与可溶性受体结合的细胞因子、细胞因子聚合物等，均不能用此法检测。细胞因子受体拮抗物、细胞因子的天然抗体和类细胞因子等，也将干扰细胞因子活性的测定。细胞因子生物学活性测定法主要具有以下特点：①操作繁琐；②易受干扰；③敏感性较高；④特异性不高。
脑脊液蛋白质的方法学评价
分类方法优点缺点定性法Pandy试验操作简便，标本量少，易于观察，灵敏度高假阳性率高Ross-Jone试验检测球蛋白，特异性高灵敏度低Nonne-Apelt试验检测球蛋白和清蛋白，特异性高操作繁琐定量法比浊法操作简便、快速，无需特殊仪器标本用量大，重复性差，影响因素多染料结合比色法操作快速，灵敏度高
尿液酸碱度测定（干法学法）
1. 实验原理干化学试带的测试模板区含有甲基红（PH4.6-6.2）和溴麝香草酚蓝（PH6.0-7.6），两种酸碱指示剂适量配合可测试尿液酸碱度。2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。2.2 标本种类：新鲜尿液2.3 标本要求：采集患者尿液标本时，盛尿液的
《自然—方法学》年度方法：单细胞测序
2014年1月《自然—方法学》(Nature Methods)上发表年度特别报道，将“单细胞测序”(Singled out for sequencing)的应用列为2013年度最重要的方法学进展。 近几年来，基于单细胞测序技术的科学研究取得了突飞猛进的发展，其成果有望为一些重
钾钠氯测定的方法学评价
钾、钠的测定方法：火焰光度法、离子选择电极法、冠醚法（化学测定法）和酶法。氯的测定方法：离子选择电极法、硫氰酸汞比色法、硝酸汞滴定法和电量分析法（库仑滴定法）。（1）火焰光度法：原理：火焰光度法是一种发射光谱分析法，利用火焰中激发态原子回降至基态时发射的光谱强度进行含量分析。该方法属于经典的标准参考
红细胞沉降率的方法学评价
血沉测定的方法有多种，有魏氏法（Westergren法）、库氏法（Coulter法、）、温氏法（Wintobe-landsbrey法）、潘氏法。其差别在于抗凝剂、用血量、血沉管、观察时间以及记录结果方面不同。库氏法每5分钟记录一海外侨胞结果，它除获得1小时沉降结果外，还可以看到这段时间内沉降曲线
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
2016年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --最近一项临床试验用病人自身干细胞进行了创伤后脑损伤治疗，结果表明这种细胞治疗能够抑制机体对创伤的神经炎症性应答，从而保护脑组织。该研究由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员完成，该研究证实了这种方法的安全性和可行性。 “这项研究的意义不仅在于