关于病毒灭活血浆制剂的几点思考
基于国外病毒灭活技术的进展和国内对安全性血浆制剂的临床需求,目前国内已有多家血液制品生产企业开展了病毒灭活血浆制剂的研究工作,并已有数家单位向SDA申报临床研究。因为这些单位大多已通过GMP认证并有多年的血液制品生产经验,所以申报资料的完整性及规范性一般较好。但是通过对多家申报资料的审评,我们发现该类制品中存在着一些共性问题,这些问题不但具有相当的普遍性,而且均与产品的安全性、有效性和临床定位密切相关。通过咨询专家和进行内部交流,目前我们对这些问题的初步认识如下:1、关于ABO血型问题 目前国内申报的灭活血浆制剂有血型特异性和通用型(通用于ABO型)两种。如为血型特异性血浆,应强调必须采用单一血型的血浆混合制备,并在终产品中检测抗A抗B血凝素;如为通用型血浆,则必须制定终产品中抗A抗B血凝素的效价标准,并提供标准的制定依据(即表明该标准可保证临床安全性的依据),应同时考虑IgM和IgG两种抗体,一般前者采用直接法测定,后者采用......阅读全文
关于病毒灭活血浆制剂的几点思考
基于国外病毒灭活技术的进展和国内对安全性血浆制剂的临床需求,目前国内已有多家血液制品生产企业开展了病毒灭活血浆制剂的研究工作,并已有数家单位向SDA申报临床研究。因为这些单位大多已通过GMP认证并有多年的血液制品生产经验,所以申报资料的完整性及规范性一般较好。但是通过对多家申报资料的审评,我们发现该
病毒灭活系统
病毒灭活系统是一种用于预防医学与公共卫生学领域的分析仪器,于2014年12月4日启用。 技术指标 1、系统规格尺寸需满足(WXHXD)600X875X400mm; 2、系统灭活病毒基于254nm UV-C短波长照射; 3、系统紫外灯管可以连续稳定运行1000小时; 4、系统所产生的照射
病毒灭活血浆概况
血浆病毒灭活的必要性:1、窗口期血液漏检2、试剂灵敏度的限制3、人为差错4、有些已知的可经输血传播的病毒尚未进行常规筛选检测5、 目前还有我们尚不知道的可经血传播的病毒灭活病毒种类:可经输血传播的病毒包括HIV、HBV、HCV,均为脂质包膜病毒,对理化因素(如热、光照、化学试剂)的抵抗力和耐受力较差
关于病毒采样管生产与使用的几点思考
一、关于病毒采样管的生产制造病毒采样管属于医疗器械产品,国内生产企业大多都是按照一类产品备案的,按照二类产品注册的企业很少,最近为了满足武汉等地的紧急需求,有很多企业都是走“应急通道”申请的一类备案许可。病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装等组成。由于没有统一的国家标准或行业标准,各生产厂家的产
流感灭活病毒疫苗的定义
中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定 义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
灭活病毒疫苗的研发工艺
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
灭活病毒疫苗的免疫机理
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效。
灭活病毒疫苗的制备方法
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
关于艾滋病毒的灭活方法的介绍
不加稳定剂时,病毒在-70℃冰冻下失去活性;而添加35%山梨醇或50%胎牛血清,在-70℃时冰冻3个月仍保持活性。 对消毒剂和去污剂亦敏感,0.2%次氯酸钠、0.1%漂白粉、70%乙醇、35%异丙醇、50%乙醚、0.3%H2O2 0.5%来苏尔处理5分钟能灭活病毒,1%NP-40和0.5%tr
灭活病毒疫苗的定义和特点
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗
流感灭活病毒疫苗的基本介绍
中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定 义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
流感灭活病毒疫苗的功能作用
中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定 义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
关于混合痔手术的几点思考
混合痔是肛肠外科的三大疾病之一,是痔疮的一种,也就是内痔和外痔生长在同一部位,痔疮跨越齿状线,它的临床症状是出血和脱出,出血是鲜血,滴血,严重时候可以喷血,血和大便不混合,一般没有疼痛的情况,当有内痔血栓和嵌顿时,就会出现疼痛,顿疼,疼痛剧烈而持续,二期以上混合痔时内痔脱出,2期是内痔可以自行还纳,
浅析亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活对凝血因子Ⅷ的影响
输注病毒灭活血浆成为目前国内外预防输注血浆制品传播传染病的有效措施。亚甲蓝光化学法灭活病毒是最近几年才发展起来的新技术,该法灭活血浆中病毒的效果已被证实,我国部分地区血站已广泛推广应用。亚甲蓝是一种染料,属于吩噻嗪类药物,是临床上常用的解毒剂,主要用于治疗亚硝酸盐和氰化物中毒。它能与病原核酸和蛋白质
关于特种设备检验的几点思考
特种设备检验为特种设备安全监察提供技术支撑,特种设备安全监察已经走过了60个春秋,特种设备的检验为特种设备的安全起到重要的作用。随着社会的进步,数量的增加,为了更好地保障特种设备安全,有必要梳理一下特种设备检验的意义。 检验的定位 质检部门的特种设备检验定位不太明晰,检验机构隶属质检系统
关于“国产仪器”的几点思考-欢迎讨论
分析测试百科网讯 最近,在仪器圈的采购中,大家感受到了一些现象。比如:有一些清单列出国内已可生产并满足使用需求的“国产仪器”,在使用政府资金采购时,有些部门要求尽量采购国产仪器,配套的还有《进口采购论证》等。很多人的看法是:这是国产仪器的春天来了。 大趋势虽然没错,但具体执行时会有一些争议,这
补体的灭活
使血液制品,特别是血清中的补体失去活性,不灭活补体的血液制品具有溶血作用,通过56度30分钟灭活后,补体失去活性,对细胞就没有破坏作用了。
为什么推广临床使用病毒灭活血浆?
病毒灭活血浆就是经过病毒灭活工艺处理后的血浆。人类在输血过程中存在很多病毒性疾病传播的危险,如乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病毒(HIV)和SARS)等,即使对血液进行初检和复检,但由于受检测试剂灵敏度和病毒感染窗口期等问题的制约,导致检验方法有一定局限性,从而不能完全剔除携带致病病毒的血液。
流感灭活病毒疫苗的主要功能
中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定 义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
乙型脑炎灭活病毒疫苗的基本信息
中文名称乙型脑炎灭活病毒疫苗英文名称Japanese encephalitis inactivated virus vaccine定 义一种用乙型脑炎病毒或乙型脑炎病毒减毒株病毒制成的预防乙型脑炎的灭活疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
酶制剂对饲料中抗营养因子的灭活作用
饲料抗营养因子广泛存在于各种饲料原料中,它们直接或间接影响饲料营养物质的消化、吸收和代谢作用。同时,还能对动物的健康产生不良影响。为了提高饲料的利用率及最大限度地发挥动物的生长性能,近年来对饲料中的抗营养因子灭活方法的研究取得了很大进展。主要有物理、化学及酶法。但随着生物技术的发展,酶法越来越广泛地
关于灭活埃博拉疫苗的介绍
在早期研究中,将EBOV通过福尔马林灭活或热灭活后,灭活的EBOV不能对非人灵长类提供保护。此外,通过碘萘基叠氮化物灭活病毒,可保护机体免遭致死性病毒的攻击,但如果使用γ射线灭活,就不会达到同样的保护效果,说明灭活方法可能会影响病毒蛋白的结构和免疫原性。虽然灭活疫苗可避免预存免疫和载体本身诱导的
关于Gibco胎牛血清的灭活
有必要做热灭活吗? 实验显示,经过正确处理的热灭活Gibco血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经此处理过的Gibco澳洲胎牛血清10099141(Gibco澳洲血清)对细胞的生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,
何谓热灭活?有必要做热灭活吗?
一般以56℃,30分钟来处理已解冻的血清,因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。 实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长
血液成分病毒灭活与安全输血
辛永红,刘 强,郑秀峰 2006-4-25 21:36:42 《实用医技杂志》 2006年1月 第5卷 第1期 关键词:血液 输血是临床上治疗和抢救病人常用的医疗措施。近年来,随着医疗技术的不断进步,安全输血越来越受到人们的重视。输血安全不仅是输血医学和临床治疗学追求的期望目标,也是采供血机
为什么有些血清是热灭活的?如何热灭活?
热灭活是一种通过在56°C水浴中处理30分钟来破坏血清中补体的活性的常用处理方法。在免疫学应用、培养胚胎干细胞、昆虫细胞和平滑肌细胞时,通常推荐使用热灭活的血清。这是因为热灭活可以去除补体蛋白的活性,从而减少补体介导的细胞溶解和其他潜在的不良反应。在热灭活过程中,每隔大约10分钟旋转一次瓶子,以确保
血清灭活问题
1、问:加到培养基中的血清必须灭活吗? 答:不是必须的,看做什么实验了,我在使用Gibco南美血清10270106的时候,都不灭活。 2、问:Gibco胎牛血清新西兰(Gibco新西兰血清10091148)灭活是56℃ 30分钟吗? 答:如果用于培养大多数的肿瘤细胞,血清一般是不需要灭活的,例如经常
肠息肉诊疗的几点思考
肠息肉是临床上一个快速增长的疾病,约占消化道良性肿瘤的50%-70%。从数据统计看,肠息肉的发病率逐年提高,分析原因有两个,一个原因是肠息肉发病率确实在增加,另一个原因是人们对胃肠疾病的关注在增加。人们对肠息肉的预防意识提高后,直接引起每年结肠镜的检查人数的增长,从而肠息肉的发现率也有所增加。我们患
乙型脑炎灭活病毒疫苗的适应症及功能
中文名称乙型脑炎灭活病毒疫苗英文名称Japanese encephalitis inactivated virus vaccine定 义一种用乙型脑炎病毒或乙型脑炎病毒减毒株病毒制成的预防乙型脑炎的灭活疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
乙型脑炎灭活病毒疫苗的适应症和功能
中文名称乙型脑炎灭活病毒疫苗英文名称Japanese encephalitis inactivated virus vaccine定 义一种用乙型脑炎病毒或乙型脑炎病毒减毒株病毒制成的预防乙型脑炎的灭活疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)