原料药粒度在制剂开发中的关键物料属性
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收，最终药物制剂的生物利用度及药物疗效的发挥。ICH Q6A中所绘制的决策树为原料药粒度标准指定提供了方向。 粒度与溶出 制剂溶出作为固体制剂开发过程中评价制剂质量的一种手段，广为流传。开发一条或者多条具有区分力的溶出曲线，已经成为制剂开发过程中必须完成的工作。在制剂开发过程中，研发人员也会很关注对于不同批次原料药的粒度的控制，特别是难溶性药物，尽管原料药的粒度的减小，不能改变原料的溶解度，在一定程度上，通过原料药的微粉化，可以提高药物与溶剂的接触面积，进而提高药物的溶解速率，最终提高制剂的溶出速率。注：易溶性药物溶解度不受粒度影响，且难溶性药物粒度降低至100nm以下，粒度的减少才会影响原料药的溶解度。 原料药粒度的差异将影响制剂的溶出情况，而不......阅读全文
抗感染新药原料药获批－国内首仿环丝氨酸将面市
在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业(600267.SH)报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。 国家药监局网站信息显示，海正药业报批生产的新药环丝氨酸原料药审批状态变更
激光粒度仪测粒度数据如何分析
不知您的问题是不是用激光粒度仪测试后的测试报告中的具体数据代表什么意思，如果是的话我用图片给您解释一下，希望对您有所帮助。不同仪器得出的测试报告虽然不是完全一致，但主要项还是一致的，我以济南微纳公司3003干法激光粒度仪的测试报告为例。测试报告说明：1. 测试报告由6部分组成：表头、样品信息及测试信
激光粒度仪测粒度数据如何分析
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激光粒度仪适合水泥粒度测量的理由
现代比较流行的粒度测试仪器有：激光粒度仪、沉降粒度仪、电阻法颗粒计数器、颗粒图像仪以及动态光散射仪等。其中动态光散射仪的测量范围主要在亚微米和纳米级，显然不适合水泥的测量；沉降仪、电阻法计数器和图像仪的测量范围虽然主要在微米级，但它们的动态范围不够。所谓动态范围就是粒度仪器在一个量程内能测量的zui
激光粒度仪是粒度测试的好搭档
激光粒度分析仪是一款人性化的激光粒度仪，丹东百特仪器的激光粒度仪又一次飞跃性的突破。它采用Mie氏散射原理、会聚光傅立叶变换光路技术及无约束自由拟合数据处理技术的同时更赋予了自动化、化等一些时代性的标志，使操作更简便、方法更统一、结果更稳定，是粒度测试的好搭档和得力助手。 激光粒度分析仪是根据光
激光粒度仪测粒度数据如何分析
不知您的问题是不是用激光粒度仪测试后的测试报告中的具体数据代表什么意思，如果是的话我用图片给您解释一下，希望对您有所帮助。不同仪器得出的测试报告虽然不是完全一致，但主要项还是一致的，我以济南微纳公司3003干法激光粒度仪的测试报告为例。测试报告说明：1. 测试报告由6部分组成：表头、样品信息及测试信
激光粒度仪测粒度数据如何分析
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激光粒度仪测粒度数据如何分析
测试报告说明：1. 测试报告由6部分组成：表头、样品信息及测试信息、分析结果、图形、数据表、表尾。2. 量程：即测试范围，在软件的数据模板中选定。3. 分散介质：用于分散被测样品的介质。被测物质与分散介质不能发生化学反应，也不能在其中溶解。4. 分散剂：能够改变颗粒与液体之间的界面状态，促进颗粒充分
激光粒度仪在粒度检测中的应用
激光粒度分析不仅在先进的材料工程、国防工业、军事科学、而且在众多传统产业中都有广泛的应用前景。特别是高新材料科学的研究与开发 ,产品的质量控制等 ,如 :陶瓷、粉末冶金、稀土、电池、制药 、食品、饮料 、水泥 、涂料 、粘合剂 、颜料、塑料、保健及化妆品 。由于颗粒粒子的特异性能在于它的粒径十分细小
筛分粒度测试方法其它颗粒度测试方法
(1) 刮板法：把样品刮到一个平板的表面上，观察粗糙度，以此来评价样品的粒度是否合格。此法是涂料行业采用的一种方法。是一个定性的粒度测试方法。 (2) 沉降瓶法：它的原理与前后讲的沉降法原理大致相同。测试过程是首先将一定量的样品与液体在500ml或1000l的量筒里配制成悬浮液，充分搅拌均匀后
激光粒度仪是如何完成粒度检测的
激光衍射技术开始于小角散射，目前这一技术范围已扩大，包括更大角度的范围内的光散射。激光粒度仪是基于光衍射现象设计的，当光通过颗粒时产生衍射现象（其本质是电磁波和物质的相互作用）。衍射光的角度与颗粒的大小成反比。不同大小的颗粒在通过激光光束时其衍射光会落在不同的位置，位置信息反映颗粒大小；同样大的颗粒
激光粒度仪是如何完成粒度检测的
激光衍射技术开始于小角散射，目前这一技术范围已扩大，包括更大角度的范围内的光散射。 激光粒度仪是基于光衍射现象设计的，当光通过颗粒时产生衍射现象（其本质是电磁波和物质的相互作用）。衍射光的角度与颗粒的大小成反比。 不同大小的颗粒在通过激光光束时其衍射光会落在不同的位置，位置信息反映颗
激光粒度仪测粒度数据如何分析
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激光粒度仪用于粒度分析,准确、快速、方便
激光粒度仪可用于快速、准确、高效地检测样品。碳酸钙粉主要存在于天然矿石中，是目前应用较广泛的环保型钻井液加重材料。钻进钻井储层时，钻井液侵入油层，导致油层损失，油层损失小于钻井直径。细胞越小，侵入深度越大。 固体颗粒损害在裂缝性储层中较为常见。因此，控制固体颗粒，降低钻井液中的固体含量，特别是超
有关粒度测试的其它颗粒度测试方法
(1) 刮板法：把样品刮到一个平板的表面上，观察粗糙度，以此来评价样品的粒度是否合格。此法是涂料行业采用的一种方法。是一个定性的粒度测试方法。 (2) 沉降瓶法：它的原理与前后讲的沉降法原理大致相同。测试过程是首先将一定量的样品与液体在500ml或1000l的量筒里配制成悬浮液，充分搅拌均匀后
激光粒度仪在粒度检测中的应用
目前，在各行各业的粒度检测领域，激光粒度仪应用广泛。从传统的石油化工、建材家居，到制药、食品、环保，甚至在新兴的锂电、半导体、石墨烯等行业，都能看到激光粒度仪活跃的身影。那么激光粒度仪在粒度检测中到底是怎样应用的呢？我国颗粒学泰斗专家周素红研究员的论述，无疑将给我们带来启示。专家观点：激光粒度分析方
阻燃剂颗粒的粒度测试粒度仪
现今社会随着高分子材料的应用日益广泛，对材料的阻燃性也提出了越来越高的要求。新型无卤环保型阻燃剂和阻燃技术的应用技术日益精进，如纳米型阻燃剂、膨胀型阻燃剂、氢氧化铝阻燃剂等。 氢氧化铝（ATH）是一种具有环境安全性和使用安全性的无毒、无公害的无机阻燃剂，其消耗量在所有的阻燃剂中稳居*。 作为无机阻燃
读书笔记|粒度和粒度分布的测量
原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念，及常见测量手段（筛分、激光散射、图像法和沉降法）的原理、优劣和注意事项。 1、粒径的表征方式 对于球形物体，通过直径很容易确定其大小；但对于立方体，则需要更多的参数，如长宽高；而对于形状更为
激光粒度仪怎么表征颗粒群粒度大小
一般情况下由同一粒径颗粒组成的颗粒群称为单分散颗粒群。实际上单分散颗粒群是极少的。颗粒群体通常由大量大小不同的颗粒组成。 以粒度为横坐标，以颗粒单位粒径宽度内的颗粒含量（体积含量、个数含量、表面积含量等）为纵坐标，绘出的曲线称为粒度分布曲线（又称频率分布）。如果纵坐标采用某一粒度下颗粒的累积含
一次粒度还是二次粒度？
对于纳米材料体系的粒度分析，首先要分清是对颗粒的一次粒度还是二次粒度进行分析。由于纳米材料颗粒间的强自吸特性，纳米颗粒的团聚体是不可避免的，单分散体系非常少见，两者差异很大。 一次粒度的分析主要采用电镜的直观观测，根据需要和样品的粒度范围，可依次采用扫描电镜（SEM）、透射电镜（TEM
粒度分析仪的粒度分布的定义
所谓粒度分布，就是粉体样品中各种大小的颗粒占颗粒总数的比例。当样品中所有颗粒的真密度相同时，颗粒的重量分布和体积分布一致。在没有特别说明时，仪器给出的粒度分布一般指重量或体积分布。 1.公式法表达粒度分布：Rosin-Rammler公式：W(x)=1-exp[-(x/De)^N] 式中，
激光粒度仪怎么表征颗粒群粒度大小
一般情况下由同一粒径颗粒组成的颗粒群称为单分散颗粒群。实际上单分散颗粒群是极少的。颗粒群体通常由大量大小不同的颗粒组成。 以粒度为横坐标，以颗粒单位粒径宽度内的颗粒含量（体积含量、个数含量、表面积含量等）为纵坐标，绘出的曲线称为粒度分布曲线（又称频率分布）。如果纵坐标采用某一粒度下颗粒
激光粒度仪测粒度数据如何分析
不知您的问题是不是用激光粒度仪测试后的测试报告中的具体数据代表什么意思，如果是的话我用图片给您解释一下，希望对您有所帮助。不同仪器得出的测试报告虽然不是完全一致，但主要项还是一致的，我以济南微纳公司3003干法激光粒度仪的测试报告为例。测试报告说明：1. 测试报告由6部分组成：表头、样品信息及测试信
激光粒度仪测粒度数据如何分析
测试报告说明：1. 测试报告由6部分组成：表头、样品信息及测试信息、分析结果、图形、数据表、表尾。2. 量程：即测试范围，在软件的数据模板中选定。3. 分散介质：用于分散被测样品的介质。被测物质与分散介质不能发生化学反应，也不能在其中溶解。4. 分散剂：能够改变颗粒与液体之间的界面状态，促进颗粒充分
国家药监局：进一步完善药品关联审评审批和监管工作
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包
步入式稳定性试验箱选择时需要考虑的因素（一）
药物稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信
－2014原料药行业发展四个特点分析
在刚刚过去的2013年，无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾，成本与价格的不相适应，令药企在矛盾中徘徊寻找平衡：一方面，迫于环保压力及市场需求不旺，行业面临升级转型和结构调整，而新增产能又在不断释放;一方面，为了消化过剩产能，药企试图加大国际市场的拓展力度，而国外更为严格的监管政策
地塞米松原料药－地塞米松－高效液相色谱法
方法名称：地塞米松原料药－地塞米松－高效液相色谱法应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定地塞米松原料药中地塞米松的含量。该方法适用于地塞米松原料药。方法原理：供试品加甲醇溶解后用流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测地塞米松的峰面积，计算出其含量。试剂：
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
原料药合成偶联反应中钯残留去除
摘要：海普开发的HP214 是一种具有螯合硫脲基团的大孔树脂，专为选择性去除汞、铂族贵金属、金和银而设计。同时还特别适用于从有机工艺流程中回收钯催化剂。#原料药合成偶联反应中钯残留去除 在有机合成中，以过渡金属络合物催化进行高选择性合成的研究一直是一个活跃的领域。用普通合成手段难于实现的反应，有时使