抗感染新药原料药获批国内首仿环丝氨酸将面市
在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业(600267.SH)报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。 国家药监局网站信息显示，海正药业报批生产的新药环丝氨酸原料药审批状态变更为“制证完毕-待发批件”，并附有国药准字，而国药准字就代表着企业有生产该药品的资质，也就是获批生产。如无意外，公司近日就会收到生产批件。 环丝氨酸主要用于耐药结核杆菌的感染，是美国礼来公司的原研药。目前，国内尚未有企业生产该原料药和制剂，申报该产品的企业也仅有4家，海正药业的申报进程遥遥领先。 海正药业是我国领先的原料药生产企业，产品涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染等多个治疗领域。2012年，公司抗感染药实现营业收入4.83亿元，占公司主营收入比例8.32%，在公司自主研发的海正产品的销售额中位居第三。......阅读全文
抗感染新药原料药获批－国内首仿环丝氨酸将面市
在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业(600267.SH)报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。 国家药监局网站信息显示，海正药业报批生产的新药环丝氨酸原料药审批状态变更
环丝氨酸的药理特点
本品是二线抗结核药物，能抑制结核杆菌生长，但作用相对一线药较弱，对结核病的疗效也较低，单用可产生耐药性，但耐药性比其他抗结核药发生缓慢，与其它抗结核药之间无交叉耐药性。其抗菌作用机制是抑制细菌细胞壁粘肽的合成，从而使细胞壁缺损。细菌细胞壁主要结构成分是胞壁粘肽，由N-乙酰葡萄糖胺（GNAc）和与
环丝氨酸的功效介绍
抗结核杆菌作用远比异烟肼、链霉素弱，但细菌对之不易产生耐药性，主要用于耐药结核杆菌的感染
环丝氨酸的药理特点介绍
本品是二线抗结核药物，能抑制结核杆菌生长，但作用相对一线药较弱，对结核病的疗效也较低，单用可产生耐药性，但耐药性比其他抗结核药发生缓慢，与其它抗结核药之间无交叉耐药性。其抗菌作用机制是抑制细菌细胞壁粘肽的合成，从而使细胞壁缺损。细菌细胞壁主要结构成分是胞壁粘肽，由N-乙酰葡萄糖胺（GNAc）和与
概述环丝氨酸的临床情况
研究表明本品主要用于对一线抗结核药有耐药性结核杆菌的感染和对其它抗结核药不能耐受的患者。是主要的二线药物之一，通常采用联合用药。临床实验证明，环丝氨酸与异烟肼和利福平联合用药可以提高患者存活率。二线药疗效相对弱，通常治疗时间多于2年。印度2033例痰标本(6099)综述了从1991年至1995年
环丝氨酸的测定方法介绍
目的：研究分光光度法测定环丝氨酸注射液的含量。 方法：基于在硼砂溶液中药物与2，3-二氯-5，6-二氰-1，4-苯醌(DDBQ)生成荷移络合物。 结果：络合物的组成比为1∶1，最大吸收波长λmax=340nm，表观摩尔吸光系数ε=1.73×104L/mol·cm，线性范围为1～7μg/ml，
关于环丝氨酸的用法用量介绍
环丝氨酸只能口服。常规剂量为每日500mg—1g，监控血药水平分次服用。成人首剂量常用250mg，每日两次，间隔12小时，服用2周。每日剂量不能超过1g。
关于环丝氨酸的生产方法介绍
环丝氨酸可用发酵法或直接合成法制备。发酵法产生菌是赖氏放线菌（Actinomyceslaven-dulae），发酵培养基为糊精；葡萄糖；淀粉；黄豆饼粉；酵母粉；硫酸铵；硝酸铵；碳酸钙；氯化钠；硫酸镁和豆油等。合成法是将β-氨基氧丙氨酸乙酯二盐酸盐和氢氧化钾反应，即环合得到环丝氨酸。
药用级薄荷脑－原料药外用国药准字
药用级薄荷脑 原料药外用国药准字 产品名称: 薄荷脑 国药准字Z32020272 产品类别: 植物提取物 产品含量: 99% 化学式: C10H20O 薄荷脑CAS: 89-78-1 质量标准: HPLC 薄荷脑规格: 25kg/桶 产品说明:
关于环丝氨酸的基本信息介绍
学名“右旋-4-氨基-3-四氢异恶唑酮”。分子式C3H6N2O2，分子量102.09。白色或淡黄色结晶性粉末。有吸湿性，无臭，味苦。熔点155-156℃（分解）。易溶于水，略溶于乙醇，微溶于氯仿、乙醚。比旋光度\alphaD^23+116度（C=1.17%，水）。水溶于pH约为6。可与酸或碱成盐
环丝氨酸胶囊的副作用有哪些？
环丝氨酸胶囊的副作用主要包括神经系统和心血管系统的不良反应。 具体来说，神经系统的不良反应包括： 惊厥、困倦嗜睡、头痛、震颤、语言障碍、眩晕、伴有记忆力减退的精神错乱和定向障碍； 更严重的情况可能包括精神病（可能有自杀倾向）、性格改变、易怒、攻击、麻痹性痴呆、反射亢进、感觉异常、癫痫发作、
D环丝氨酸联合认知训练有效改善耳鸣患者认知障碍
一项最新研究表明，药物D-环丝氨酸（D-cycloserine，DCS），当配合一种基于计算机的认知训练时，可能有助于耳鸣（tinnitus）的管理。 DCS被认为作为大脑内NMDA（N-甲基-D-天冬氨酸）受体的部分激动剂发挥作用，能够提高长时程增强作用，从而强化新突触连接。以往的研究表明，
国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书－我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督
头孢拉定等210个国药被注销，你家“家常药”是否被禁？
12月13日，国家药品监督管理局官网发布一则公告，210个药品注册证书被注销，其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药。 根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示，涉及多家制药公司210个药品，家庭比较常用的药包括： 1、糖浆剂 川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047） 小儿
157家药企，281个药品！一地公布带量采购名单
近日，昆明市医疗保障局发布《昆明市医疗保障局关于公布昆明市第二批药品带量联动采购中选结果的通告》 (下称《通知》)，涉及辉瑞制药有限公司、乐普药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司等157家药企的281个药品。通知指出，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办
抗性基因的应用介绍
抗性基因是选择基因的一种，所以属于标记基因。基因工程中用于选择的抗性基因一般在载体上。以四环素抗性插入失活为例，如果在Tetr上插入外源DNA,导致四环素抗性基因失活，可用四环素加环丝氨酸平板培养基选择重组克隆。因为Tetr失活的菌生长被四环素抑制，不被环丝氨酸杀死，保留下来，Tetr不失活的菌抗四
布洛芬被禁了？223种药品停产停售，包括退烧神药安乃近
今年4月18日国家药监局发布公告根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书其中不乏很多常见药比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……对痛经的小伙伴来说布洛芬是必备药现在布洛芬不能吃了?先别急本文就此做一解读本次注销的常见药对应
注意|国家药监局正式发文－注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
颅痛宁颗粒等七种药品虚假宣传被停售
本报讯 昨天，北京市药监局发布公告，“颅痛宁颗粒”等七种药品因在广告宣传过程中存在扩大药品主治范围、绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导消费者的行为，被暂停在本市行政区域内的销售。 市药监局有关负责人表示，相关企业应停止违法广告所涉药品在本市各媒体的广告发布，并按照有关要求，在原违法广告发布媒
食药监总局：匹多莫德企业需启动临床有效性试验
3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口
关于新赛斯平环孢素的适应症介绍
一、新赛斯平环孢素的贮藏：避光、密闭，在阴凉干燥处保存。仅在服用前，才从铝箔外壳中取出。 二、新赛斯平环孢素的批准文号： 国药准字H10960121； 国药准字H10960122； 国药准字H10960123。 三、性状：新赛斯平环孢素为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的油状液体。 四、
海南省公示10种违法广告产品
日前，海南省食品药品监督管理局曝光了10种违法广告药品、医疗器械及保健食品。 10种虚假宣传产品为;鞍山德善药业有限公司生产的参花消渴茶(国药准字B20020426)、复康药业集团有限公司生产的咳欣康片(国药准字 Z20003243)、广西邦琪药业集团有限公司生产的原方咳喘停膏(国药准
2016年7月份国家食药监总局批准31件药品上市
2016年7月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件，其中，国产化学药品24件，进口化学药品5件、生物制品2件（品种目录见附件）。 附件：2016年7月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注册证号1仿制药马来酸桂哌齐特Cinep
治疗小儿肺结核的药物种类介绍
抗结核药物按优劣顺序分为甲、乙、丙3类： 甲类药物：有异烟肼及利福平。 乙类药物有链霉素、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、卡那霉素、乙硫异烟胺、环丝氨酸、紫霉素和卷须霉素。 丙类药物：有对氨基水杨酸钠和氨硫脲。 由临床经验证明，小儿结核病化学疗法的效果良好。根据药物的疗效及毒性反应大小，对抗结核药物
国家药监局曝光“同仁清肺胶囊”等三种假药
近日，国家食品药品监督管理局接到报告，反映在市场中有利用假冒、伪造军队研究院或权威机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病的产品。经核实，报告反映的产品均为未经批准注册的假药，具体情况如下： 一、产品名称：“同仁清肺胶囊”，标示研制单位名称：“中国中医药疑难病研究中心”，标示批准文号：“国
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
诺卡菌属的防治
由星形诺卡菌引起的诺卡放线菌病，若不治疗常致死。用适宜抗生素治疗的病人中死亡率最高的（＞50%）是有弥漫性感染伴免疫受损的病人，医学教育`网搜集整理最低的（15%死亡率）是免疫功能正常并且病变局限于肺部的病人。因为大多数病例对治疗反应缓慢，氨苯磺胺的剂量应维持血浓度12～15mg/dl（如磺胺嘧
诺卡菌属的防治方法介绍
诺卡菌属的防治方法介绍：由星形诺卡菌引起的诺卡放线菌病，若不治疗常致死。用适宜抗生素治疗的病人中死亡率最高的（＞50%）是有弥漫性感染伴免疫受损的病人，最低的（15%死亡率）是免疫功能正常并且病变局限于肺部的病人。因为大多数病例对治疗反应缓慢，氨苯磺胺的剂量应维持血浓度12～15mg/dl（如磺胺嘧
诺卡菌属的防治微生物与寄生虫检验
由星形诺卡菌引起的诺卡放线菌病，若不治疗常致死。用适宜抗生素治疗的病人中死亡率最高的（＞50%）是有弥漫性感染伴免疫受损的病人，最低的（15%死亡率）是免疫功能正常并且病变局限于肺部的病人。因为大多数病例对治疗反应缓慢，氨苯磺胺的剂量应维持血浓度12～15mg/dl（如磺胺嘧啶4～6g/d口服）连续