多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价

6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。......阅读全文

多索茶碱片的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多索茶碱0.15g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使多索荼碱溶解,用0.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100m量瓶中,用0.lm

多索茶碱的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集941图)一致检查酸度取本品0.10g,加水100ml溶解后,加入飞和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为溶液

多索茶碱注射液的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松驰支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。  药代动力学  据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间]10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为O.

多索茶碱胶囊的类别及贮藏方法

类别同多索茶碱。规格0.2g贮藏密封保存

多索茶碱片的类别和贮藏方法

类别同多索茶碱规格(1)0.2g(2)0.3g贮藏密封保存。

多索茶碱颗粒的用法用量及禁忌

  用法用量  口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。  禁忌  凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

多索茶碱颗粒的药理毒理及贮藏

  药理毒理  多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的目的。  贮藏  密封保存。

多索茶碱颗粒的规格及用法用量

  规格  5g:0.2g  用法用量  口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

多索茶碱胶囊的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于多索茶碱20mg),加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即变为紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含多索茶碱10mg的溶液,滤过,取续滤液对

多索茶碱片的性状和检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于多索茶碱20mg),加水10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即变为紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含多索茶

多索茶碱的性状和鉴别方法

性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水、乙醇或丙酮中微溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~145℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)在273nm

多索茶碱胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于多索茶碱20mg),加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即变为紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含多索茶

多索茶碱颗粒的规格及不良反应

  规格  5g:0.2g  不良反应  服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。

多索茶碱颗粒的药代动力学

  24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明,本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间(t max)为34.58+18.99min,血药浓度峰值(C max)为3.44+1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙

多索茶碱颗粒的性状及适应症

  性状  本品为白色或类白色颗粒,味甜。  适应症  支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

多索茶碱颗粒的适应症及规格

  适应症  支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。  规格  5g:0.2g

多索茶碱颗粒的不良反应及禁忌

  不良反应  服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。  禁忌  凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

多索茶碱颗粒的禁忌及注意事项

  禁忌  凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。  注意事项  心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。妊娠期妇女慎用。建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含

多索茶碱片的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于多索茶碱20mg),加水10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即变为紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加二氯甲烷溶解并稀释

多索茶碱颗粒的相互作用及药理毒理

  相互作用  多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。 null  药理毒理  多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的目的。

多索茶碱颗粒的适应症及用法用量

  适应症  支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。  用法用量  口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

多索茶碱颗粒的用法用量及不良反应

  用法用量  口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。  不良反应  服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。

多索茶碱颗粒的药代动力学及贮藏

  药代动力学  24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明,本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间(t max)为34.58+18.99min,血药浓度峰值(C max)为3.44+1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代

多索茶碱颗粒的不良反应及注意事项

  不良反应  服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。  注意事项  心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。妊娠期妇女慎

多索茶碱颗粒的药代动力学及包装

  药代动力学  24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明,本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间(t max)为34.58+18.99min,血药浓度峰值(C max)为3.44+1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代

福安药业动用超募资金6120万元收购广安凯特

  今年3月登陆创业板的福安药业今日公告披露,公司拟斥超募资金6120万元用于收购广安凯特医药化工有限公司(下称“广安凯特”)51%股权。  据披露,广安凯特的主营四乙酰化合物、五乙酰吡喃糖甙、吩噻嗪医药中间体生产、氨基丁酰胺、氯嘌呤二乙酯、噻吩二酸医药中间体生产销售、化

多索茶碱颗粒的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的目的。  药代动力学  24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明,本品与已上市的

氨茶碱注射液

性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别取本品适量,照氨茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查pH值不得过9.6(通则0631)颜色取本品,应无色;如显色,取本品[规格(1)、(2)(4)],或取本品适量规格(3)],用水稀释制成每1ml中含氨茶碱0.125g的溶液,与黄色或黄绿色3号

集采不眠夜:10家中标意义何在?

  谁在“死亡之组”?降糖药还会降至一分钱吗?MNC仍会佛系?  这将是很多药企的不眠之夜。明日,第四批全国药品集采即将开标。  根据1月15日所公布的正式名单来看,此次集采涉及的45个品种、80个品规中,包含注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。据E药经理人不完全统计,本次集采可能涉及的药

氨茶碱氯化钠注射液

性状本品为无色至微黄色的澄明液体,鉴别(1)取本品约5ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。(2)取本品约5ml,加1%硫酸铜溶液2~3滴,振摇,溶液显紫色;继续滴加硫酸铜溶液,渐变蓝紫色,最后成蓝色(3)本品显钠盐鉴别