新冠病毒抗原检测将会迎来怎样的前景与挑战？
2020年北半球的冬季已经到来，新一轮的新冠疫情又开始在全球肆虐，为了适应抗击新冠疫情的需要，11月3日中国国家药品监督管理局批准了两种新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒进入临床检测，即广州万孚生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法，批准号20203400830）和北京金沃夫生物工程科技有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法，批准号20203400831）。 临床检验实验室针对病毒最常用的检测方法通常包括病毒的核酸检测（PCR检测）；抗原检测和特异性抗体检测。此次新冠病毒抗原检测试剂盒的获批，在一定程度上确实丰富了临床检验实验室对新冠病毒的检测方法。但是作为一种传染性极强的病毒，从生物安全和临床实用性方面来看，新冠病毒抗原检测在拥有较好临床应用前景的同时，必然要面临诸多挑战。 新冠抗原检测能取代核酸吗？点击了解新冠......阅读全文
新冠病毒抗原检测将会迎来怎样的前景与挑战？
2020年北半球的冬季已经到来，新一轮的新冠疫情又开始在全球肆虐，为了适应抗击新冠疫情的需要，11月3日中国国家药品监督管理局批准了两种新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒进入临床检测，即广州万孚生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法，批准号2
新冠病毒将会被遏制，还是继续蔓延？
1月29日，分三批撤侨565人的日本，是从中国撤侨最多的国家。这倒是为科学家们提供了一个意外的机会，以进一步了解肆虐武汉的新型冠状病毒（2019-nCoV）。 为了避免病毒在本国内传播，日本厚生劳动省的官员对返回的每一位乘客进行了疾病症状筛查，并在他们抵达日本后对其进行了病毒检测。北海道大学的
综述：变异新冠病毒增加防疫挑战
自去年年底英国发现变异新冠病毒以来，多个国家和地区陆续报告了英国发现的变异病毒感染病例，一些国家还发现了不同版本的变异病毒。世界卫生组织欧洲区域办事处主任克卢格日前指出，进入2021年，世界拥有了疫苗等应对新冠疫情的新工具，但同时也面临病毒变异等新挑战。多国现变异病毒 去年12月，英国先后报
国务院印发新冠病毒抗原检测应用方案
国务院印发新冠病毒抗原检测应用方案 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知 联防联控机制综发〔2022〕118 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 为进一步优化新冠病毒检测策略，做好防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
喜讯！我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂
从国家药品监督管理局获悉，该局日前应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）。这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，其检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可
新冠抗原抗体检测
疫情动态 根据世卫组织最新实时统计数据，截止小编撰稿，目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示，疫情尚未到达顶峰，就单个国家而言，目前美国的新冠疫情是全球最严重的，美国新冠肺炎确诊病例已超过73万，意大利确诊病例累计175925例，西班牙确诊病例达1944
华科泰：我们专注于新冠病毒抗原快速检测
目前根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案（试行第五版），除湖北地区外，新冠病毒的诊断方法为实时荧光定量PCR法。 但是该方法存在一定的局限性： （1）操作技能要求严格，需经专业培训，执PCR上岗证上岗； （2）同时必须在PCR认证实验室开展； （3）PCR实验室大多集中于大型
新冠病毒检测方法
新冠肺炎仍在持续，如何更快、更准确诊断，已成为社会各界关注的热点。 核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何？ 为此，《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。 他表示，不同的检测方法各有优缺点，不能单说某种技术优劣，而是要将其放在一定的条件下去评价
新冠病毒胶体金试剂：快速检测新冠病毒
23日下午，中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上，他带来了一个“好消息”：国家批准了两个抗体试剂盒。 “这两种试剂盒都是采用胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步
人类与新冠之战前景如何？美媒：病毒可能这样进化
据《纽约时报》中文网报道，当新冠病毒出现的时候，许多科学家没有料到的它会在全球肆意蔓延。到目前为止，全球已有超过2.37亿人感染了这种病毒，480万人死亡，仅美国就有70万人死亡。 我们与新冠病毒的关系仍处于开始阶段。科学家们说，我们很有可能无法彻底消灭这种病毒，而且很难预测未来几年乃至几十年
新冠病毒混合样本核酸检测的争议与出路
截至5月22日，SARS-COV-2导致的COVID-19在全球范围内已经确诊超过501万人，SARS-COV-2核酸检测目前依旧是进行COVID-19诊断的金标准，同样也是无症状感染人群的必要筛查手段。 4月30日，国家提出了强化新冠病毒核酸检测的要求，要求各地应当加强医疗机构实验室建设，对所有
各种新冠病毒的检测方式
各种新冠病毒的检测方式，肛拭子是最准确的。新冠病毒的主要检测方式新冠病毒出现之后，医院很快就推出了检测的方式，而其中全球使用最多的检测方式主要有三种。其中有两种是主流的检测方式，那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通过把一个长长的棉签深入到呼吸道之中，然后取样进行检测。因为新冠病毒在呼吸道停留的时间是比较
国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂
记者1日从国家药监局获悉，经该局审查，当日2个新冠病毒抗原检测试剂产品再获批准。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。即：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道
新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂上市
3月6日，由厦门大学教授夏宁邵团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。这是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。 该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗
国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂
记者从国家药监局获悉，3月15日，经国家药监局审查，再批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。国家药监局表示，根据国务院应对新型冠
新冠病毒检测试剂采用的都是什么方法来检测新冠病毒？
目前新冠病毒检测试剂，大部分采用的都是荧光ＰＣＲ方法来检测新冠病毒。荧光ＰＣＲ方法是指在ＰＣＲ反应体系中加入荧光基团，随着ＰＣＲ扩增的进行，反应产物不断累积，荧光信号强度也等比例增加，最后通过荧光强度变化监测产物量的变化，从而得到一条荧光扩增曲线图，对ＰＣＲ进程进行实时检测。
必读|国务院新冠抗原检测方案
国务院近期将发布应对新型冠状病毒肺炎，病毒抗原检测应用方案（试行）的通知。消息来源：联防联控机制
共47款|国家药监局批准新冠病毒抗原检测试剂汇总
12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产
新冠病毒核酸检测技术概述
众所周知，2020年突如其来的新冠疫情不仅给公共卫生体系造成了极大负担，更直接影响了常见传染病的防控工作。在抗击新冠肺炎疫情斗争中，我国公共安全管理体系发挥了重要作用。 如今我国新冠疫情取得了有效控制，率先进入“后疫情时代”，如何以人民健康为中心，科学建立强大的国家公共安全管理体系，提升疫情监
专家详解新冠病毒检测方法
新冠肺炎仍在持续，如何更快、更准确诊断，已成为社会各界关注的热点。 核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何？ 为此，《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。 他表示，不同的检测方法各有优缺点，不能单说某种技术优劣，而是要将其放在一定的条件下去评价
如何开发新冠病毒检测方法？
2019新型冠状病毒（2019-nCoV），因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。
新冠病毒核酸检测流程
为做好各环节的衔接，确保新冠核酸检测安全、有序，大连晶泰医学检验实验室发布个人新冠核酸预约检测流程，如下： 1、电话预约 至少提前一天进行电话预约。预约电话：400-0768-568，预约检测日期、时间和人数。 2、抵达指定地点 本人携带身份证，根据预约时间抵达核酸采集点，采集地址：大连经济技术开
面对新冠病毒变异株，新型mRNA疫苗能否经受挑战
2021年2月24日，在宣布新型疫苗研制项目的一个月后，生物技术公司Moderna（美国马萨诸塞州剑桥）向美国国家卫生研究院（NIH）发送了其为应对首次在南非出现的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARSCoV-2）的B1.351变异株而研制的最新的新冠病毒肺炎疫苗的加强针样本。人们希望已获授权疫
新冠病毒“防不胜防”，我们怎样战胜它？
近一段时间，新冠肺炎的防控形势出现新的复杂变化。潜伏期超长者、无症状感染者、康复后继续带毒者、粪便带毒、尿液带毒、唾液带毒、眼分泌物带毒、宠物带毒等现象次第报道，掀起了一波波新的恐慌，有些人甚至由此担心新冠病毒“不可战胜”。 其实，潜伏期超长者、无症状携带者、康复者长期带毒毕竟是少数，而且只
一文读懂新冠病毒抗原/抗体检测试剂试验方法
2020年1月份以来，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。近日多家企业设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂，这类试剂与之前批准的核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异，下面对此进行简单介绍。一、什么是抗原检测试剂
2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》的通告。该要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。图片来源于网络以下是
类器官的发展前景与挑战
发展前景：随着技术的不断进步和完善，类器官有望在再生医学、精准医学等领域发挥更加重要的作用，为治疗各种疾病和修复受损器官提供新的途径和方法。挑战：目前类器官的培养技术还存在一些局限性，如类器官的结构和功能与真实器官相比仍不够完善、培养的稳定性和可重复性有待提高、长期培养过程中的细胞老化和变异等问题。
与病毒赛跑——全球新冠病毒科研扫描
在前所未知的新型冠状病毒袭来之际，全球科学界携手迎战这个人类共同的敌人。从病原体研究、基因组测序，到药物试验、疫苗开发，方方面面的科研工作都在加速推进。这是一场与病毒的“赛跑”。 锁定疫情元凶 在这场“战疫”中，首先要做的就是认清“敌人”。中国科研人员在疫情发生后迅速行动，从患者体内分离出一
新冠病毒的临床症状与检测方法_上海弥楼生物
兵法云：知己知彼，百战不殆。了解清楚新型冠装病毒，是我们抗疫成功的关键。新型冠装病毒肆虐已两年多时间，病毒变异株已超1000多类，需重点关注的主要有：阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马（Gamma）、德尔塔（Delta）、和奥密克戎（Omicron）。目前奥密克戎BA2毒株，成为国内主要的
新检测方法可多点位“探查”新冠病毒
目前，全球新冠疫情防控形势依然严峻。据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示，截至北京时间1月4日8时，全球累计新冠确诊病例约2.9亿例，累计死亡病例544万例。国内多地疫情也出现反弹，据陕西省卫健委最新通报，自2021年12月9日以来，该省累计报告本土确诊新冠病例为1820例。 新冠病毒变异速度