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2020年1月份以来，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。近日多家企业设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂，这类试剂与之前批准的核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异，下面对此进行简单介绍。一、什么是抗原检测试剂？ 新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，这些蛋白包括多个抗原表位，利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而直接证明样本中含有新型冠状病毒。抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本，例如咽拭子。二、什么是抗体检测试剂？ 新型冠状病毒的上述抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体，利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗原检测抗体的存在，从而间接证明人体已感染新型冠状病毒。抗体检测试剂的适用样本类型一般为血液，包括血清、血浆和全血。 检测的抗体主要分为IgM......阅读全文
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。截至4月23日23时30分，全球新冠肺炎累计确诊超过两百万，达到了2664262例，现有确诊达到了1748245例。死亡病例超过18万，达到186245例。
香港大学（The University of Hong Kong）的研发人员报告发现世界上首个确认被新冠病毒重复感染的病例。这则消息获得纽约时报、路透社（Reuters）等多家媒体的广泛关注，也在社交媒体上引来热评。此前，已有研究报道核酸检测“阴转阳”，怀疑可能被新冠病毒再次感染的患者案例，然而
日前，在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉
全世界对新冠疫情的最大期望，现在都放在了开发出有效的疫苗上。 主流的观点认为：只要有了疫苗，就能激发人体产生出特异的、针对新冠病毒的抗体，也就能防止人体被病毒感染。 它的核心在于：人体内必须要有足够的抗体，才能抵御病毒。 可是，真的是这样吗？ 最近一项发表在顶级期刊《自然医学》上来自我们
近期，中国疾控中心组织完成全国新冠肺炎血清流行病学调查和分析。此次调查旨在了解新冠肺炎不同流行水平地区普通人群新冠病毒感染情况，加深对新冠肺炎感染特征的科学认识，评估我国疫情防控效果。 据中国疾控中心微信公众平台“中国疾控动态”消息，调查涵盖三类地区，包括武汉市、湖北武汉之外市州、以及湖北之外
新华社北京1月12日电 近来，多国对早期新冠疫情又有一些新发现，引发学界对新冠病毒起源和传播的新思考。 意大利米兰大学牵头的一个国际研究团队在《英国皮肤病学杂志》上报告说，他们从该国一名年轻女性皮肤病患者2019年11月10日的活检样本
2020年伊始，一场新型冠状病毒疫情突然爆发并迅速席卷全球，引发了21世纪以来最为严重的全球公共卫生危机。中国内地尽管疫情暴发较早，但在一系列积极主动的抗疫措施下，在数月内就对疫情进行了有效控制，中国也成为世界首个在疫情冲击下实现经济反弹的主要经济体。回溯抗疫之路，中国始终秉持着公开透明、负责任
4月9日晚，中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛在《自然—免疫学综述》在线发表了题为《新冠肺炎的免疫病理及其对于治疗的启示》的评述文章。 据悉，《自然—免疫学综述》隶属《自然》出版社，会定向向有学术影响力的著名科学家约稿。 此前，曹雪涛已分别于2015年和2019年在该杂志应邀发表2篇综述性评
严重急性呼吸综合征（SARS）、中东呼吸综合征（MERS）和新型冠状病毒肺炎（COVID-19）都暴发于近二十年，并由不同的冠状病毒株（CoV）引起。这些病毒被认为来源于蝙蝠，然后通过中间宿主传播给人类。SARS-CoV来源于野生动物市场的果子狸，MERS-CoV源自单峰骆驼
一、血液学检查 病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目，相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标，为疾病的辅助诊断提供依据。 1、血常规 血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标，对机体内许多病理改变都有敏感反映，其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和
轻轻扎破手指，取一滴血，滴在检测卡样本孔内并滴加稀释液，15分钟后便可通过观察反应线出现与否，判断自己是否曾感染新冠病毒。 与应用广泛的艾滋病病毒检测试剂盒原理类似，这种新冠病毒抗体快速检测试剂盒，最近成为多国疫情防控的热门之选。 确定病毒真正的“渗透力” 提到新冠病毒检测，人们最熟悉的
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
随着世界上越来越多的国家和地区将重启社会经济、恢复人们日常生活提到日程上来，针对新冠病毒疾病（COVID-19）的血清学检测（serological test）成为人们关注的焦点之一。这种检测能够帮助发现曾经受过新冠病毒感染的人群，而受过感染的人群可能对新冠病毒已经产生免疫力。发现产生免疫力的人
中新网1月7日电 中国疾病预防控制中心网站7日发布《新冠疫苗接种问答》。问答中提到，接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩；建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种；接种第二剂次灭活疫苗大约两周后可以产生较好的免疫效果；对于新冠肺炎确诊病例、无症状感染者，目前暂不建议接种新冠病毒疫苗；接种者无需在接种疫苗
2月13日晚，国药集团中国生物（CNBG）发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息：国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药
2019新型冠状病毒，2020年1月12日被世界卫生组织命名为2019-nCoV ，2020年2月11日被国际病毒分类委员会命名为SARS-CoV-2。 3月4日，国家卫健委发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。新版诊疗方案在原有的确诊标准上新增了血清新型冠状病毒特异性I
两种检测方法各有利弊。核酸检测的优点在于直接、早期即能适用，缺点在于从采样到检测环节较多，结果易被影响。抗体检测十分灵敏，但存在窗口期，较为滞后。 昨日，北京11人确诊为新冠肺炎患者，有10人完成流调。记者发现，其中3人在初次接受核酸检测时出现阴性结果，但抗体检出阳性。为何会出现这种状况？这是
作者：中国科技大学 罗昭锋 【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试
在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总
因新出现的新冠病毒（SARS-CoV-2）变异，英国政府于12月19日宣布对包括伦敦在内的英格兰东南部施行4级封锁，这意味着这些区域的人们须待在家里，即使圣诞节也不能与其他家庭的人聚会。 这一新的变异主要是新冠病毒S蛋白受体结合区域（RBD）中的关键氨基酸突变N501Y。已有研究表明，这使得新
试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关，还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈：“别迷信核酸检测了，强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”，并称这是“一个一线
2019年底爆发新型冠状病毒性肺炎COVID-19疫情，全球已有许多感染和死亡病例，截止2020年3月1日，累计确诊超8万人，死亡近三千例，但仍存在许多临床疑似病例无法确诊。既往COVID-19诊断依赖于qPCR核酸检测，但是该方法显示出较高的假阴性率和低敏感性（阳性检出率仅为30％至50％），
这几天，已经有很多媒体报道从各个角度、特别是一线医护人员的直观视角，总结过这次应对新冠肺炎疫情的过程中出现的、特别是早期疾病发现和预警过程中的一些问题。 我首先得强调一句：在疫情的危急时刻大家都希望听好消息、正能量，这个没错，我也一样。但是，这不意味着所有反思、批评和建议都是添乱、都是制造恐慌
继中国香港24日报告全球首例二次感染新冠肺炎病例后，荷兰共发现4例类似病例，比利时出现1例二次感染者。巴西圣保罗一家医院也报告，正在调查7例可能的新冠病毒二次感染病例。对于这种现象，钟南山院士作出最新判断称，新冠康复者二次感染，这是很个别的现象。 荷兰报告4例类似病例，比利时报告1例。据海外网
鉴于昨天我提到自己去做抗体检测，很多朋友产生疑问，什么是抗体，新冠抗体与新冠肺炎有什么关系？很多朋友在这次疫情中已经了解病毒核酸的概念，但还并不明白什么是新冠抗体，这里我用比较通俗易懂的方式加以解释。 抗体 先看一句非医学专业难以看懂的定义: 抗体是指血液和组织液中一组活性或化学结构相似的糖
据物理学家组织网17日报道，研究人员在最新一期《细胞》杂志上报道称，即使没有检测到病毒特异性抗体反应，新冠肺炎轻症患者也会触发强烈的记忆T细胞反应。作者表示，自然接触或感染新冠病毒而产生的记忆T细胞反应，或是预防引发新冠肺炎重症的重要免疫成分。 研究资深作者、瑞典卡罗林斯卡研究所的马库斯·布格
疫情动态 根据世卫组织最新实时统计数据，截止小编撰稿，目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示，疫情尚未到达顶峰，就单个国家而言，目前美国的新冠疫情是全球最严重的，美国新冠肺炎确诊病例已超过73万，意大利确诊病例累计175925例，西班牙确诊病例达1944
1月10日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉，本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布
2月3日，《中国科学报》获悉，为共同抗击疫情，“上海光源”特别开通“新型冠状病毒研究专项课题”绿色通道，并于2月2日提前开机，助力科学家深入了解新冠病毒微观结构、打开新冠病毒感染人体的“黑匣子”。 记者2月2日在上海同步辐射光源官网“用户开放—运行实时状态”一栏也看到，BL17U1、BL19U