感染标志物之五大金刚
感染标志物是近年来发展起来的对感染判断有益的临床检测指标，能够帮助急诊医生快速判断感染的存在以及推断可能感染病原体的类型。目前常用的感染标志物包括血清 C 反应蛋白(CRP)、血清降钙素原(PCT)、白细胞介素6（IL-6）和血清淀粉样蛋白A(SAA)以及肝素结合蛋白(HBP)。 金刚之一 HBPHBP是机体激活中性粒细胞嗜酸颗粒释放的一种蛋白分子。有研究显示，脓毒症患者HBP在IL-6水平正常或轻度升高时即明显升高，且其诊断脓毒症的准确率大于其他细胞因子，特别是在严重细菌感染的早期、快速诊断方面有重要价值。HBP作为一种急性时相蛋白，是评估脓毒症患者疾病严重程度的有效生物标志物，在脓毒性休克患者的早期诊断和疗效监测中更为重要。 金刚之二 PCTPCT是一种无激素活性的糖蛋白，PCT水平与细菌感染的严重程度呈正相关。当PCT为0.10~0.25ng/mL时，提示细菌感染的可能性不大，PCT为0.25~0.......阅读全文
关于免疫诊断方法—中和反应(neutralization)的介绍
中和反应(neutralization) 毒素、酶、激素或病毒等与其相应的抗体结合后，导致生物活性的丧失，称为中和反应。常用的中和试验有病毒中和试验和毒素中和试验。 1.病毒中和试验(virus neutralization) 是检测抗病毒抗体(中和抗体)的中和试验。当机体感染病毒后，能产生特
关于免疫诊断方法—免疫标记技术的介绍
为提高抗原和抗体检测的敏感性，将已知抗体或抗原标记上易显示的物质，通过检测标记物，反映有无抗原抗体反应，从而间接测出微量的抗原或抗体。常用的标记物有酶、荧光素、放射性同位素、胶体金及电子致密物质等。这种抗原或抗体标记上显示物所进行的特异性反应称为免疫标记技术(immunolabelling te
免疫诊断项目解读：甲功标志物检测
甲状腺疾病是临床常见病和多发病，根据流行病学统计数据，近年来我国的甲状腺疾病发生率呈现快速上升趋势。 根据《中国十城市甲状腺病流行病学调查》结果显示，我国甲亢患病率为3.7%，20~45岁的青年女性相对多见，男女发病比率约为1:6~1:4。值得注意的是，甲状腺结节的患病率的确在不断攀升：1999年为
酶联免疫检测仪的免疫诊断方法
我国免疫诊断方法主要有如下三种：酶免（EIA）、放免（RIA）和发光，在市场上的情况如下： 方法所处市场周期 放免衰退期 酶免成长期 发光进入期 放免技术由于试剂的污染和有效期等问题在国际和国内市场逐渐被淘汰，而化学发光试剂和设备比较昂贵，使得其在国内的普及特别在计生系统普及需要较长时
酶联免疫检测仪的免疫诊断方法
我国免疫诊断方法主要有如下三种：酶免（EIA）、放免（RIA）和发光，在市场上的情况如下： 方法所处市场周期 放免衰退期 酶免成长期 发光进入期 放免技术由于试剂的污染和有效期等问题在国际和国内市场逐渐被淘汰，而化学发光试剂和设备比较昂贵，使得其在国内的普及特别在计生系统普及需要较长时
2020盘点，肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势
千百年来，癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计，我国每年有约1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望，反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出现于 19世纪末期，经过130
Revvity －Q2同比增长4％，中国区免疫诊断业务下滑
Revvity周一公布，受诊断和生命科学业务增长推动，第二季度营收同比增长4%。 截至6月29日的这一季度，这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司营收为7.203亿美元，高于去年同期的6.917亿美元，且超过华尔街预期的7.113亿美元。 Revvity在美洲和欧洲的整体营收实现中个位数增长，
关于免疫诊断方法—补体结合试验(complement－fixation－test，CFT)的介绍
补体结合试验(complement fixation test，CFT)该试验是在补体参与下，以绵羊红细胞和溶血素作为指示系统，来检测未知的抗原或抗体的血清学试验。有五种成分参与，分为指示系统和待检系统(已知抗原和未知抗体或已知抗体和未知抗原)。补体用新鲜豚鼠血清。方法是将已知的抗原或抗体与未
免疫诊断趋势：化学发光方兴未艾，单分子免疫成突破口
免疫诊断是IVD中规模最大的子领域，占比35%左右，增长迅速，是当下推动IVD行业发展的主要动力。▲IVD行业各个细分领域在整体市场中的占比免疫诊断的技术历经了多个发展阶段，从放射免疫、酶联免疫、免疫胶体金到化学发光技术（主要是直接化学发光和电化学发光）、流式荧光技术等。市场对该板块的技术革新反应明
新产业：走向国际的化学发光免疫诊断行业龙头
【核心观点】 化学发光(CLIA)是目前发展最快的免疫诊断技术,新产业是国内CLIA龙头,受益于行业的爆发而高速发展。(1)在“IVD政策红利+CLIA替代酶联免疫+CLIA进口替代”三重因素作用下,我国化学发光2010-2015年复合增速28%,2015市场规模69亿元,预计2016-202
酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（二）
2、纯度和分子量 主要经SDS-PAGE 电泳后，利用电泳扫描仪进行分析，也可用其他适宜的方法，如高效液相法等。根据所检测生物原料的分子量选择适宜丙烯酸胺凝胶浓度进行电泳。一般情况下，每个电泳道加样量为5μg，同时用已知分子量标准作参照，采用合适的电泳电流和电泳时间；电泳后的凝胶可用考
酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（三）
三、试剂盒各组分的生产 酶联免疫诊断试剂盒主要组分的生产包括酶标记物的制备及滴配过程（酶工作液浓度确定）、各种工作溶液的配制、包被酶标反应板、分装及包装等步骤；并通过产品的半成品检定和成品检定两个质控过程来完成。 （一）各种工作液的配制 酶联免疫诊断试剂研制生产过程中所
酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（一）
（征求意见稿） 酶联免疫诊断试剂是指在酶标板上包被相关的抗原（或抗体）后，利用直接或间接的方法与待测样品中的相关抗体（或抗原）反应，形成的抗原抗体复合物再与相应的酶标记的抗体或抗原进一步反应，经过酶催化底物发生显色反应，由形成的颜色的强弱来判断样本中相应的抗体或抗原的存在。 为了规
厦大与港大联合研制MERS免疫诊断试剂－十五分钟可检测
记者19日从厦门大学公共卫生学院获悉，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和香港大学合作成功研制出一种可有效检测中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的免疫诊断试剂。 据称，此一免疫诊断试剂检测时间只需要15分钟，一次可以检测几十上百份，一个技术人员一天可以检测超过3000份。
中科院联合研制的HIV诊断试剂盒获得药品注册批件
近期，由中科院武汉病毒研究所与珠海丽珠试剂股份有限公司合作开发的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒”成功获得国家药品注册批件。 该试剂盒为第4代HIV酶联免疫诊断试剂，采用双抗原夹心酶联免疫法，灵敏性和特异性好，操作简单快速，成本低。临床试验结果证明，该试剂盒能准确检出我国流行HIV-1
863计划生物和医药技术领域项目取得重要进展
全自动管式化学发光免疫检测技术以其精确、全自动的突出特性日益成为各大医院检验科开展免疫诊断的首选。近年来，罗氏等跨国公司采取仪器、试剂捆绑配套的策略逐步压缩国内产品市场份额，占据了国内各类大型医院90%以上的免疫诊断市场。为此，“十二五”863计划生物和医药技术领域设立“开放式全自动管式化学发光
颜光涛：标记抗体在免疫治疗和诊断技术方面的应用
分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和
化学发光技术趋势分析
导语从市场份额上看，罗氏、雅培等IVD巨头由于技术优势和先发优势占据了我国大部分化学发光市场，仅前四大巨头就占据了80%以上的市场，而国产厂商只占整个化学发光市场的10%出头。我国化学发光技术起步较晚，早期以板式为主，市场占有率前三的国产品牌分别是安图、科美和新波。▌免疫技术发展迅速，成长为份额最大
免疫化学发光并非万能，单分子免疫检测未来可期（一）
前言 化学发光技术已经成为当前免疫诊断市场中最重要的检测技术。自上世纪70年代诞生以来，尽管随着检测设备全自动化水平以及检测元件精密度、试剂生产保存工艺的发展，化学发光技术的检测灵敏度有了显著的提升，然而究其本质而言，无论是酶促发光、直接发光或是电化学发光，化学发光技术在检测原理上在过去
青岛能源所与深圳国创纳米抗体技术公司签署合作协议
4月28日，中国科学院青岛生物能源与过程研究所与深圳市国创纳米抗体技术有限公司共同举行“临床肿瘤免疫诊断用CEA纳米抗体产业化开发项目”研讨暨签约仪式。研究所副所长彭辉与深圳国创纳米抗体公司总裁刘威代表双方签订《临床肿瘤免疫诊断用CEA纳米抗体产业化开发技术开发（合作）合同》。 签约仪式上，
分子倚天剑，免疫屠龙刀，孰强孰弱？
分子和免疫，IVD的两大法宝，孰强孰弱？而ctDNA作为分子检测用于肿瘤的早筛，根据一些研究表明，比标志物有更高的灵敏度和特异性。但是ctDNA阳性，是不是可以确定肿瘤细胞生长的位置？这一点答案不清晰。京东上的泛癌种筛查试剂，思康宁。价格不菲，9000元，测一次，一个苹果手机没了。假设检测阳性，但是
体外诊断需求不断提升－化学发光技术快速崛起
在高通量测序、生物芯片等技术的推动下，海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段，如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别，关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。本次会议将理论授课与上机实践融为一体，逐步介绍生物数据分析的各项技能，进一步推动我国体外诊断（IVD）行业的快速发展。 数据显示，20
关于隐孢子虫的免疫学诊断
隐孢子虫病的免疫学诊断近年发展较快，具有弥补粪检不足的优点，可提高检出率。粪便标本的免疫诊断法采用ELISA技术检测粪便中的卵囊抗原，具有特异性高、敏感性好的优点，适用于对轻度感染者的诊断和流行病学调查。此外，血清标本的免疫诊断尚可检测隐孢子虫特异性抗体。在症状发作的2周内，大多数患者的血清中I
微流控技术在化学发光中的应用
化学发光是目前IVD各家企业争夺的焦点，但是大部分企业都是从事基于中心实验室的管式发光技术配合机械臂实现全自动检测。而微流控技术近些年在产业界的应用如火如荼，能否利用微流控技术实现化学发光的lab on a chip？ 化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结
化学发光免疫分析仪检测项目
免疫诊断主要是通过抗原和抗体的特异性反应进行检测的方法.因为它可以使用同位素,酶,化学发光物质等来放大并显示检测信号,所以它通常用于检测蛋白质,激素等微量物质. 免疫诊断已经历了同位素放射免疫(RIA,使用放射性元素准确测量抗原-抗体结合),胶体金技术(在特定环境中使用氯金酸通过静电相互作用与
隐孢子虫免疫学诊断的特点
隐孢子虫病的免疫学诊断具有弥补粪检不足的优点。（1）粪便标本的免疫诊断：均需采用与卵囊具高亲和力的单克隆抗体。在IFAT的检测中卵囊在荧光显微镜下呈明亮黄绿色荧光，特异性高、敏感性好。适用于对轻度感染者的诊断和流行病学调查。采用ELISA技术检测粪便中的卵囊抗原，敏感性、特异性均好，勿需显微镜。流式
隐孢子虫免疫学诊断特点
隐孢子虫病的免疫学诊断具有弥补粪检不足的优点。（1）粪便标本的免疫诊断：均需采用与卵囊具高亲和力的单克隆抗体。在IFAT的检测中卵囊在荧光显微镜下呈明亮黄绿色荧光，特异性高、敏感性好。适用于对轻度感染者的诊断和流行病学调查。采用ELISA技术检测粪便中的卵囊抗原，敏感性、特异性均好，勿需显微镜。流式
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
－中国诊断试剂公司正逐渐打破国外垄断
随着中国医疗改革的深入，人们健康意识的日益加强和检测技术的日益改进，中国市场将会进一步加快扩大步伐。 据China Market Research Reports公司最新发布的“2013-2015中国诊断试剂市场报告”报道，中国本土的诊断试剂公司正逐渐打破国外品牌垄断情形。 在中国，体外诊断
单人份化学发光免疫分析仪的缺点
单人份化学发光，是基层免疫诊断升级的必然趋势！单人份化学发光免疫分析仪立足于“单人份+化学发光”的设计就是将化学发光检测技术应用于POCT检测场景。这种结合既满足了临床日益增长的对检测灵敏度、检测精密度的要求，同时不受使用场景的限制。单人份化学发光的特点：尺寸小、能检测单个和多个项目、无需耗材、故障