IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子克隆得到TF组织因子的重组质粒，利用大肠杆菌或者真核表达系统进行蛋白质合成，再通过发酵，纯化得到最终的TF蛋白。人胎盘处理后的胎盘组织。白陶土又名高岭土，瓷土，为白色细粉，分子式为Al2H6O9Si2，分子量为260，在水或酸碱中几乎不溶。不同APTT试剂之所以不同是因为激活剂的选择不同。因此其肝素敏感性也会存在着差异。 磷脂（合成磷脂，兔脑磷脂）作为PT和APTT都所需要的原材料，和激活后的凝血因子进行结合。TT和FIB凝血酶有不同种属来源的凝血酶，分子量37KD，由两条肽链通过二硫键组成，凝血酶作为凝血酶原II......阅读全文
科协人战“疫”时刻－▎－39篇战“疫”日记（之五）
编者按：2月23日，中国科协网收到《武汉科协人的“战疫”日记》，共39篇。其中，一个个真切真情的工作生活片断，记录着一个月来武汉科协人历经的“战疫”洗礼。朴实无华、情感真挚的文字，反映了科协人在灾难面前义无反顾冲上疫情防控第一线，顽强拼搏、日夜奋战，关键时刻站得出来、顶得上去，对党、对人民高度负
Cell聚焦中国免疫学之特异性免疫篇
Cell推出了新一期《聚焦中国》，重点介绍了近年来中国免疫学研究的飞速发展。本期《聚焦中国》作为Cell旗下《Immunity》的特殊增刊，展示了华人科学家在天然免疫Innate Immunity、特异性免疫Adaptive Immunity、自身免疫疾病等领域的新成果。并专门介绍了中国
科协人战“疫”时刻－▎－39篇战“疫”日记（之四）
编者按：2月23日，中国科协网收到《武汉科协人的“战疫”日记》，共39篇。其中，一个个真切真情的工作生活片断，记录着一个月来武汉科协人历经的“战疫”洗礼。朴实无华、情感真挚的文字，反映了科协人在灾难面前义无反顾冲上疫情防控第一线，顽强拼搏、日夜奋战，关键时刻站得出来、顶得上去，对党、对人民高度负
IVD价格压力持续增大－经济型试剂更受医院青睐
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%～4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%～9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局(FDA)审
痕量元素分析中的空白污染控制—试剂篇
随着ICP-MS等痕量、超痕量检测技术的广泛应用，人们发现试剂不纯带来空白值高的问题已经制约了这些痕量检测技术的实际应用，含有杂质的空白试剂是影响样品分析检测结果的万恶之源，试剂空白成了分析结果准确性的关键。 根据GB/T 626-2006的规定，优级纯硝酸中铅的限量值为≤50 ng/g，如果
IVD企业同行，请不要说“他们家产品质量不行”
然后就没法继续聊了。笔者认为影响IVD产品质量的因素很多，不是一句简单的“质量不行”下定论的，姑且和大家聊一聊。 IVD产品本身的特点 IVD产品很多是由仪器和配套的试剂配套使用的。IVD仪器涉及的方面很多，包括液路控制、光学、电子、软件程序、机械装置等；试剂的原料、生产工艺、生产和储存条件
污水COD测定之重铬酸钾法所用试剂
所用试剂： 浓硫酸 重铬酸钾0.25mol/L 硫酸亚铁铵标准溶液0.1 mol/L 试亚铁灵指示剂5g/L 硫酸汞 硫酸-硫酸银溶液10g/L
体外诊断生物活性原料的研制
体外诊断试剂的原料可以分为两大类，一类是具有生物活性的可以特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子原料，另外一类是不直接参与反应的各类有机和无机的小分子物质的非生物活性原料。本篇我们主要探讨生物活性原料。主要包括免疫检测中的抗原，抗体及生化和核酸检测中的各种酶类，他们决定着诊断试剂的灵敏度与交叉
分子生物学篇之基因组DNA纯化
2007年刚过，各种年终汇总琳琅满目，生物通也将于未来一个多月里大摆生物技术饕餮盛宴，为读者带来前沿技术和信息的思维享受和满足--每日密集精选各厂家及经销商过去一年在中国大陆地区着力推广的重点产品文章或者上市的新产品新技术文章，将2007年当中生物通倍受瞩目的产品和技术一一呈递，打造精彩纷呈的生物技
透射电镜TEM耗材篇之载网膜的表面处理
亲水性处理直接制备的各种裸网及载网膜通常表面是疏水的，不利于亲水性样品的吸附，而透射电镜观察时，很多样品是亲水的，因此需要对裸网及载网膜进行亲水性处理，通常用含氧的等离子体进行处理，可用射频辉光放电的方法产生氧等离子，其原理如图6所示，空气在高频高压的电场中产生放电，氧气被电离成氧等离子体，氧等离子
石墨消解篇之新型智能石墨消解仪的应用特性讲解
摘要：电炉、平板加热器、水浴加热设备是目前国内常用的湿法消解设备，但不是理想的湿法消解设备。石墨消解仪和微波消解仪在美、日、欧等发达国家和地区是流行的两种湿法消解设备，在应用中是互相补充的关系。本文介绍新型石墨消解仪因为温度均匀性、温度精度、智能控制方面的优异性能而带来应用方面的新特性，并介绍实
江苏6品种入选IVD试剂国家标准品和参考品
近日，由中国食品药品检定研究院发布的34个注册检验用体外诊断（IVD）试剂国家标准品和参考品完成社会公示和征求意见。其中，江苏4家企业的6个品种入选。 据悉，2017年11月3日，中检院、江苏省医疗器械检验所、原江苏省食药监局泰州医药高新区直属分局在泰州联合签订《体外诊断试剂国家标准物质联合研
应用TFC系列土壤养分测试仪之Ⅵ试剂箱中试剂配制方法
（本试剂箱中的试剂配制完全来自于国家标准“土壤农化分析方法”） ０1：酚液：称取13.5克氢氧化钠、1.5克EDTA二钠盐、2.5克醋酸钠，放入约200毫升蒸馏水中溶解，加入22.5克苯酚，溶解后加蒸馏水定容至500毫升，用棕色瓶于阴凉处保存。０2：次氯酸钠溶液：用量筒取100毫升含5.25的次氯酸
蛋白测定方法之Folin—酚试剂法（Lowry法）
（一）实验原理这种蛋白质测定法是最灵敏的方法之一。过去此法是应用最广泛的一种方法，由于其试剂乙的配制较为困难（现在已可以订购），近年来逐渐被考马斯亮兰法所取代。此法的显色原理与双缩脲方法是相同的，只是加入了第二种试剂，即Folin—酚试剂，以增加显色量，从而提高了检测蛋白质的灵敏度。这两种显色反应产
进口elisa试剂盒选择之正向与负向
正向选择的试剂盒直接结合的抗体来进行捕获。这种抗体通常与磁珠相连，可以利用磁铁将悬液中的抗体-磁珠-复合物提取出来，再通过二抗将磁珠与目标分开。负向选择的试剂盒也采用类似的抗体包被磁珠，不过这种试剂盒是通过去除样品中的非目的，来间接捕获目的。这两种细胞分离试剂盒如何取舍，主要取决于目标细胞的表面是否
检验科质控的影响因素之试剂质量
试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
大鼠凝血因子Ⅱ（FⅡ）ELISA试剂盒使用说明
使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本凝血因子Ⅱ（FⅡ）含量。试验原理：FⅡ试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知FⅡ浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将FⅡ和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤，去除未结
大鼠凝血酶抗凝血酶复合物（TAT）elisa检测试剂盒说明
大鼠凝血酶抗凝血酶复合物（TAT）elisa检测试剂盒说明书,elisa试剂盒技术Rat (TAT) ELISA kit, ELISA kit technology本试剂仅供研究使用 标本：血清或血浆上海远慕生物专业供应试验原理：TAT试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知
聚焦食品安全丨国抽视角之食用农产品篇
“民以食为天、食以安为先”，食品安全是人民群众生命安全和健康的基础，是现代社会的“底线安全”。每年国家市场监督管理总局均出台相应的食品安全监督抽检实施细则，对食品安全进行监督抽查，排查和防范食品安全风险隐患从而保障食品的安全。从近三年我国食品安全监督抽检的结果看，食品安全整体状况良好，2020- 2
Wescor露点渗透压仪的应用——医药篇之造影剂
造影剂作为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的一种化学制品，最早是于20世纪50年代被开发应用。随着医疗技术的飞速发展，医学摄影技术逐渐成为快速诊断人体疾病的一种常规方法途径，而造影剂的使用也随之越来越普遍。从进行诊断成像的研究过程中，首次开发了可直接使用的水溶性非离子造影剂碘帕醇后，
岛津离子色谱仪双子星之【太极星篇】以简驭繁
书接上文，岛津将于2020年6月18日的“双子座”月份，为离子色谱界再添两颗璀璨新星——“太极星Essentia IC-16”&“忍者星HIC-ESP”。那么这两颗新星的实力如何，今天就让我们来解析双子星之一的“太极星 Essentia IC-16”，首先请允许小编向大家介绍“九字真言”。 九
辟谣年终盘点之居家篇：微波炉加热食物不会致癌
一条关于使用微波炉加热食物将使食品营养流失，产生致癌物质的新浪实名认证微博，引发了不少人的担忧。专家指出，微波炉加热食物产生致癌物质的说法是不准确的。微波炉加热方法既方便快速，也干净清洁。 微波炉加热食物会致癌？ 谣言来了 一条关于使用微波炉加热食物将使食品营养流失，产生致癌物质的新浪实名
聚焦食品安全丨国抽视角之食用农产品篇
“民以食为天、食以安为先”，食品安全是人民群众生命安全和健康的基础，是现代社会的“底线安全”。每年国家市场监督管理总局均出台相应的食品安全监督抽检实施细则，对食品安全进行监督抽查，排查和防范食品安全风险隐患从而保障食品的安全。 从近三年我国食品安全监督抽检的结果看，食品安全整体状况良好，202
2024年度IVD与生命科学篇回顾｜政策暖风已至，产业并购正当时
类器官及器官芯片 “+AI”成趋势，加速商业化应用推广 根据牛氪资本统计，2024年类器官与器官芯片领域共发生投融资事件9起，而2020-2023年分别为0起、5起、6起、8起，其中，亿元级以上仅1起，为耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，由君联资本投资企业鼎泰
降价30.3％，最高降幅77％！集采压力下，罗氏降价或成常态？
近24小时谈判，罗氏又又又又降价！ 近日，南京医保官微发文称，9月27日至28日，南京市医疗保障局组织南京地区医疗机构医用耗材釆购联盟与罗氏诊断产品（上海）有限公司开展医用耗材整体带量降价谈判。 经过近24个小时不间断的艰苦谈判，最终达成一致，545个挂网试剂产品实质性降价，200多个产品新
在千亿级IVD赛道中，产业链上游有哪些机会？
毋庸置疑，IVD市场在过去几年迎来了爆发式的增长。根据沙利文及东北证券数据表明，全球IVD市场规模预计在2022年达919亿美元，2025年将快速增长至1339亿美元，复合增长率约为9.9%。 “下游企业的蓬勃发展，必然会带动上游关键原料、器件、试剂、耗材等技术水平的提升。尤其是在目前较为复杂
人异常凝血酶原(APT)ELISA试剂盒操作说明
本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，细胞上清及相关液体样本中人异常凝血酶原(APT)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人异常凝血酶原(APT)水平。用纯化的人异常凝血酶原(APT)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入异常凝血酶原(APT)，再与HRP
大鼠凝血酶受体（TR）elisa检测试剂盒说明
大鼠凝血酶受体（TR）elisa检测试剂盒说明书,elisa试剂盒技术Rat (TR) ELISA kit, ELISA kit technology本试剂仅供研究使用 标本：血清或血浆上海远慕生物专业供应试验原理：TR试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知TR浓度的标准品
IVD行业生化试剂集采江西打响第一枪，对国产有何影响？
2022年集采提速扩面，体外检测（IVD）行业集采也开始深入。8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》。IVD集采作为2022年国家医保局重点推进的项目之一。此前国家医保局已对地方联盟集采作出统一部署协调。按照检测原理和应用领域，可将体外