分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特异性，为新型检测技术的发展和疾病预防控制立下了汗马功劳。但是，较之传统的生物化学检测或免疫蛋白检测，以PCR技术为基础的分子检测方法在使用成本，操作复杂性以及实验室建设方面都有较高要求。由于PCR反应本身对于待测样本的纯度要求高，核酸提取制备过程繁琐耗时等特点，完成PCR反应通常需要用到一系列昂贵仪器和复杂的实验室人工操作。同时，由于PCR反应本身极容易受到外界污染影响，造成结果失真，PCR反应通常需要在专业建立的PCR实验室内进行。另外，由于分子检测的总过程耗时较长且成本较高，有一定规模的PCR实验室通常采用提高样本通量的方法来降低......阅读全文
POCT新技术－——磁敏免疫分析技术
在体外诊断行业（IVD）中，即时检测（POCT）作为检验医学重要组成部分，因其具有体积小，携带方便，容易操作，为临床提供结果快速等优点，在临床科室的应用中发展迅速，年均增幅高达 30%。在医院内，POCT 主要应用于院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与
生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力
一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
分子诊断与细胞分析市场热度持续攀升
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。 国内生物产业近年成为政策与资金关注的焦点，也给生命科学仪器带来巨大的市场机会。2014年，全球生命科学仪器市场销售额超
IVD行业之分子诊断产业链分析
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
POCT即时检验的误区分析与对策
POCT（point—of－care testing）即时检验是检验医学的新领域。自动化仪器的应用由于分析前、分析后许多复杂的步骤,需要耗费大量的时间，不能在短时间内获得检验结果。于是实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT新的检验模式受到了人们的青睐。其主要原因是适应了当今
丹纳赫重视分子诊断市场－展出Veris分子诊断平台
2015年1月12日-15日，第33届JP摩根健康投融资大会在美国旧金山举行。大会上，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品。 丹纳赫公司新任总裁兼CEO Thomas Joyce在大会上展示贝克曼库尔特公司最新的Veris分子诊断平台，该产品定于今年下半年在欧洲推向市场
感染性疾病诊断中即时检测（POCT）的应用
近年来，感染性疾病的新发突发不断威胁人类健康，非典型肺炎、中东呼吸综合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黄热病、裂谷热等传染性疾病的传播，成为全球公共卫生问题。随着城市化的发展、全球贸易往来的增加，环境改变加剧自然疫源性传染病的传播风险，感染性疾病的预防控制刻不容缓。因此，开展传染病的即时快速检测，对于感
POCT技术详解
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
什么是POCT
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
什么是POCT
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。现场快速检验（point-of-car
POCT是什么
POCT就是即时检测器，POCT是当前既代表世界检验医学最先进的理念与技术，又贴近中国基层医疗的“适宜”医学检测技术和手段，是当前生物技术、生物医学工程等学科最为活跃的领域之一。基于不受时间、地点及操作人员的限制，可及时获得检测结果，对患者实施及时诊治，且仪器和试剂便于携带的特点，POCT产品已经广
什么是POCT？
什么是POCT？:POCT目前尚无确切的中文解释，宽泛的说是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术，它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测(bed side testing)，家庭检验(home use testing)，实
什么是POCT
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。现场快速检验（point-of-car
微流控技术:体外诊断医疗器械的小型化之路
一．体外诊断及其小型化 体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的
分子诊断设计思考
背景相比于药的研发周期长，体外诊断试剂盒更像是手游市场，是一个快速变革的红海市场。比如说从ibrutinib到Acalabrutinib，同一个靶点的二代产品要做完整个临床试验，证明安全性有效性才可以申请上市。而未来随着科学发展，某一天新的靶点与某种癌症的关系得到学界的共识，也许从试剂盒设计而言就是
分子诊断工具介绍
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点，带来了分子诊断行业的快速发展。此外，因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性，实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的，但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度，从而使临床医生在极早期阶段就能检测
带分子诊断“下乡”
传统分子诊断因仪器精密、价格昂贵、对中央实验室要求高而只限于高等医院，优思达正努力将其带入偏远村庄。 在今年“创新中国DEMO CHINA”医疗健康专场中，最耀眼的莫过于在专场总决赛拔得头筹的杭州优思达生物技术有限公司(下简称“优思达”)了。这是一家研发、生产快速分子诊断试剂和设备的高
什么是分子诊断
分子诊断：应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，称为分子诊断。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的
HIV的分子诊断
确定病毒载量的分子技术的发展和基因型耐药性的发展，使HIV病治疗发生了根本的改变。商业上可获得的病毒载量检测技术有许多，从逆转录PCR到分支链DNA扩增等不同方法。这些检测的局限性在于没有一个国际标准来比较不同方法测定的病毒载量，以及由于HIV的不同分化枝的差异性引起某些患者样本检出低下或未被检出。
肿瘤分子诊断概述
二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病｡从世界范围内看,肿瘤的发生､发展不容乐观｡随着人口逐渐老龄化､吸烟､感染､环境污染､膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻｡一､肿瘤生物标志物的发现肿瘤发生､发展的有迹可循,促使人们投放了更多的精力于发现新标志物｡自从184
分子诊断发展简史
沃森和克里克提出DNA双螺旋结构，“生命之谜”被打开，经过PCR技术、生物芯片技术、DNA测序技术之后分子诊断正在快速成为人类疾病诊断的最有效方式之一。分子诊断发展四阶段第一阶段：利用分子杂交技术进行遗传病基因诊断：通过婴儿胚胎期进行产前诊断，超早期预知某些疾病发生、发展和预后。1978年著名没计划
未来5年，精准医疗将推动POCT企业大爆发
近日，中信新三板研究团队正式对外发布报告：《新三板市场医药行业2016年投资策略—产业思维掘金医疗新业态》。报告指出，通过对中美各医药子行业的增速和盈利水平比较发现，生物制药、医疗器械和医疗服务行业在收入增速和盈利水平上领先全行业。 作为代表科技创新和新经济的新三板医疗板块，我们认为医疗器械中
微流控技术在即时诊断中的应用
即时诊断(Point of care technology，POCT或称床边诊断)是现代生物化学分析应用的主要亮点之一。POCT的原始含义是指在病人身边直接进行诊断的一种技术，广义的POCT仪器需直接置于家庭、社区、事故灾害现场或资源匮乏地区的被检对象身边，满足突发事件或公共健康需求。 早在本
微流控技术实际应用
从市场应用来看，目前还只是集中在生物、医药等领域，其他更多还处于科研探索阶段。 体外诊断(IVD) 从目前的应用来看，体外诊断是微流控技术的最大应用场景。而体外诊断中，微流控技术的重点应用在于化学发光(免疫诊断)和分子诊断中。 作为IVD的细分，POCT是现场即时采样分析、快速得到检测结果
韩国Seegene与QIAGEN合作开发多重分子诊断分析
分析测试百科网讯 2015年7月8日，韩国Seegene (KOSDAQ: 096530)宣布与QIAGEN签订开发和供应分子诊断测试的全球合作协议。 根据协议条款，Seegene将专为QIAGEN公司的Rotor-Gene Q实时PCR、 QIAsymphony家族自动化仪表和QIAGEN测
布鲁克收购传染病分子诊断公司Hain－扩展分子诊断产品
分析测试百科网讯 近日，布鲁克表示已签署最终协议，获得传染病分子诊断公司Hain Lifescience的多数股权。据布鲁克表示，总部位于德国的Hain将增加结核病和分枝杆菌，以及病毒学和人类遗传学的能力检测。 布鲁克计划收购Hain的80％股权，其余20％的股权可以在2021年之后行使。布鲁
POCT插上“i”翅膀，会变成什么样？
POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物，目前，POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。 iPhone、iWatch、iPad等i系列电
问路体外诊断（IVD）产业：－让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将
POCT的相关技术
POCT 发展很快，主要得益于一些新技术的应用。 POCT 技术的基本原理大致可分为四类： （1） 把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内 ，成为整合的干燥试剂块 ，然后将其固定于硬质型基质上 ，成为各种形式的诊断试剂条。 （2） 把传统分析仪器微型化 ，操作方法简单化 ，使之