生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力
一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样量大且检测项目丰富的企业具备较强竞争优势；4）医疗资源下沉，基层医院迎来较为广阔的发展空间。分子诊断：1）测序仪技术不断发展，布局肿瘤测序市场。2）储备生物大数据，丰富基因信息，从而真正服务于临床。POCT：1）技术强，操作便捷的产品更加获得市场青睐；2）心血管类检测和传染病检测等细分领域将成为增长最快的市场。体外诊断按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和床旁快速诊断POCT。检测项目主要包括血液学和流式细胞检测、尿液检测、组织检测、微生物检测、组织检测、元素检测、基因检测等。表1：体外诊断行业分类表2：检测原理及应用领域生化诊......阅读全文
生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力
一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样
【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
高端对话：解读POCT行业发展
检验医学正呈现越来越明显的大型自动化和小型快速化的双向发展趋势。POCT(point-of-care testing，即时检验、床旁检验)具有无需大型仪器、操作简单快速、报告即时准确的特点，顺应了当下高效率、快节奏的工作方式，成为检验医学与各类高新技术共生发展的热门领域。在POCT技术快速发
POCT行业产学研医联动促发展
近年来，POCT(point of care testing)的重要性不断的上升，年复合增长率保持两位数，应用领域已扩大到医学健康领域、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等多领域。根据调研机构Renub Research2013年发布的最新报告称，预计到2016年，POCT的市
POCT行业发展影响因素简析
在当前阶段，政策环境、产业链上下游供求关系以及各种因素引起的需求增长，成为驱动POCT发展的主要因素。 在精准医疗大背景下，以体外诊断为代表的精准诊断成为发展刚需，尤其是POCT行业，以其方便快捷的特点在近年来保持了远高于全球增速的发展速度。 从定性到定量，从手工到自动，POCT产品在需求增
从新冠疫情看分子诊断POCT的发展
疾病检测技术一直处于高速发展的过程中，越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是，准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程，这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地，即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端检测资源相冲突。在此次新冠疫情
全球即时检测(POCT)行业市场规模及发展前景分析
行业主要公司：中源协和(600645.SH)、基蛋生物(603387.SH)、万泰生物(603392.SH)、安图生物(603658.SH)、热景生物(688068.SH)、安旭生物(688075.SH)、诺唯赞(688105.SH)、仁度生物(688193.SH)、睿昂基因(688217.SH)、
2023年中国体外诊断(IVD)仪器行业转型升级现状发展分析
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：业务结构优化动态;产业信息化管理布局;数字化转型布局;低碳化/绿色转型1、中国体外诊断仪器行业升级发展路径：行业升级发展四个基本路径中国
坚守VS扩充：行业大学哪条发展路径更优
在我国高等教育体系中，行业特色型大学（以下简称行业大学）是一类有着显著类群识别特征的院校。它们面向行业，与国家产业发展有着密不可分的联系。1998年，我国对原中央业务部门管理的200多所行业高校分批次进行了调整和划转。许多行业大学被划归中央或地方管理后，渐渐呈现出“去行业化”倾向。其中，一个显著标志
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
POCT方法学发展（一）
导语：POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物，目前，POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。那么POCT方法具体有哪些呢，本文就将带大家来具
POCT方法学发展（三）
b、侧向流层析技术发展趋势c、Alere Triage检测平台d、其余检测平台化学发光及生化检测的POCT化a、检验医学的两极化发展小型化、智能化集成化、流水线b、化学发光简介化学发光是指利用化学反应释放的化学能激发发光物质，使其从基态跃迁到激发态。当从激发态回到基态时会释放光子，对光子进行测定而进
POCT方法学发展（二）
d、基于显色原理的层析技术e、胶体金免疫渗滤技术技术原理：免疫渗滤技术也采用胶体金作为示踪物，基于抗原和抗体结合的原理，不同之处在于渗滤技术层析方向是垂直的。试剂盒组成操作步骤f、分子发光原理S0：基态；S1：第一电子激发单重态；S2：第二电子激发单重态；T1：第一电子激发三重态；T2：第二电子激发
POCT方法学发展（四）
核心优势：独家ZL：Orbos微流控技术；完备的质控体系：iQCTM System ；微量的检测样本：0.1ml血液；极短的检测时间：不超过12分钟；广谱的检测项目：16 种检测盘，覆盖30多个项目。操作步骤：向测试卡中加入100μl血液（指尖血、静脉全血、血清、血浆均可）；将测试卡放入设备中；等待
免疫POCT技术迭代史
免疫POCT技术迭代史可以从四个维度加以说明。第一个维度，试剂形态。从干式试剂到液相试剂。干式试剂虽然运输储存较为方便（主流品牌亦需要低温储藏运输），但固液反应难以做到均匀扩散，重复性差，难以做准。液相试剂一是解决了低温下催化剂酶的活性问题，二是液液反应能够做到均相反应，重复性佳，更能做准。第二个维
分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的
IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）
二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影，检验环节少而快捷，无时间、场地限制，小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果，缩短了检验时间，是大型仪器无法代替的检验技术，具有时间短、现场检验和家庭检测等优势，可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步，多数装置分散在
三大试剂品种发展各异－POCT或成最大赢家？
作为医疗器械的一部分，体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。由于体外诊断试剂是一次性使用的耗材且用量很大，而诊断仪器的寿
鲜衣怒马，体外诊断行业国产替代正当时
体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场，多年来稳居头把交椅。随着新技术的不断发展，中国体外诊断行业规模不断扩大，体外诊断市场的发展动向也愈加受到业内人士的关注，本文基于行业发展现状，重点分析各个细分市场的竞争格局。体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场，多年来稳居头把交椅。目前80%临床诊断
POCT技术详解
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
未来5年，精准医疗将推动POCT企业大爆发
近日，中信新三板研究团队正式对外发布报告：《新三板市场医药行业2016年投资策略—产业思维掘金医疗新业态》。报告指出，通过对中美各医药子行业的增速和盈利水平比较发现，生物制药、医疗器械和医疗服务行业在收入增速和盈利水平上领先全行业。 作为代表科技创新和新经济的新三板医疗板块，我们认为医疗器械中
纳米粒度仪行业发展路径分为两个阶段
纳米粒度仪行业发展路径分为两个阶段： ① 随着国家预调微调稳增长的各项政策实施，企业的经营环境将进一步改善，行业运行将企稳回升。苏子孟介绍说，协会预计全行业 2014 年销售收入增长 8% 的目标，目前还维持不变。从目前运行态势看，挖掘机械、工程起重机械、铲土运输机械、混凝土机械完成全年目标还
体外诊断发展势头好－但不可盲目跟风
体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛，深受资本青睐，但热炒之下，亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因，一度被资本扎堆疯抢，创下200亿估值，而面对净利润仅录得2800万元，一半以上的PE落了个本金浮亏。而在大洋彼岸，美国生物技术独角兽的Theranos，宣称拥有前所未有的血液检
解密POCT分子诊断产品的试剂制造
自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴
分子诊断POCT迎来“高光时刻”
流感、肺炎支原体、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒等病原体在这个冬天叠加来袭，让国内医疗机构的发热门诊、儿科门诊异常火爆，甚至一些大型三甲儿童医院每天的门急诊就诊量持续超过一万人。 北京某医疗机构在门诊区域的提示。（张思玮摄） “秋冬季节呼吸道感染病高发，快速鉴别病原体类型可以为临床早期诊治决策
新冠肺炎疫情助力2021年中国体外诊断行业发展
主要上市公司：科华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、达安基因(002030)、迈克生物(300463)、九强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、迪瑞医疗(300396)、新产业(300832)、新健康
科技已成农业农村发展最重要的驱动力
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