免疫检查点抑制剂和PDL1抗体检测试剂相关情况概述

近年来,肿瘤免疫治疗迅速发展,以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。2018年,两个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗(nivolumab)和帕博利珠单抗(pembrolizumab)相继在我国获准上市。2019年,与免疫检查点抑制剂配套使用的一个PD-L1抗体检测试剂也获得批准。本文简要介绍二者的情况,为PD-L1抗体检测试剂的科学审评提供参考。一、免疫检查点抑制剂的作用机制T细胞的完全活化依靠“双信号”系统调控:第一信号来自T细胞表面的TCR(T细胞受体)与抗原呈递细胞(APC)表面的主要组织相容性复合体(MHC)的特异性结合,即T细胞对抗原识别;第二信号来自协同刺激因子,包括两种:一种为激活性协同刺激因子,另一种为抑制性协同刺激因子,后者的存在价值是为了防止T细胞过度刺激进而伤及其他正常组织。而“聪明”的肿瘤细胞为了逃脱免疫攻击,在受到肿瘤微环境相应因子的刺激后,可在其细胞表面迅速上调表达......阅读全文

里程碑!首个小分子免疫检查点抑制剂IND获批

  昨日,Curis宣布,美国FDA已经接受了该公司产品CA-170的新药研究申请(IND)。总部位于美国马萨诸塞州莱克星顿的Curis是一家专注于人类癌症药物研究和开发的生物技术公司。CA-170是一剂口服小分子,用于靶向抑制免疫检查点程序性死亡配体-1(PD-L1)和 T细胞活化的免疫球蛋白抑制

纳米疗法破解-PDL1-耐药黑色素瘤

近日,西安交通大学第一附属医院生物样本信息资源中心王亚文、李晓娇团队在Journal of Controlled Release上发表研究论文。研究者开发了一种基于肿瘤微环境响应的纳米递药系统,通过共递送棕榈酰化抑制剂2-溴棕榈酸(2-BP)和化疗药物顺铂(DDP),实现了对PD-L1抗体耐药性黑色

纳米疗法破解-PDL1-耐药黑色素瘤

近日,西安交通大学第一附属医院生物样本信息资源中心王亚文、李晓娇团队在Journal of Controlled Release上发表研究论文。研究者开发了一种基于肿瘤微环境响应的纳米递药系统,通过共递送棕榈酰化抑制剂2-溴棕榈酸(2-BP)和化疗药物顺铂(DDP),实现了对PD-L1抗体耐药性黑色

超十万肿瘤患者数据证明:TMB预测免疫治疗疗效靠谱

  随着免疫检查点抑制剂在我国的获批上市,免疫治疗大大改变了传统的肿瘤治疗策略。但是目前差不多只有20%-40%的肿瘤患者可以从免疫治疗中获益。要想筛选出最佳获益人群,就要做到知己知彼,通过标志物了解肿瘤和自身免疫系统的状态。近日,一项评估了45项临床研究、103078例肿瘤患者数据的研究为TMB与

【Nature、Cell聚焦】癌症免疫疗法“最新综述”TOP8

  近几年,癌症免疫疗法进入飞速发展阶段,然而尽管这一突破性的技术给科学界带来了很大的惊喜,也吸引了一大批制药企业加入这一领域,但包括检查点抑制剂、过继细胞疗法、癌症疫苗在内的各项技术仍存在很多需要克服的障碍。近期,Cell、Nature等杂志发表了多篇癌症免疫综述,共同探讨了推动免疫治疗发展的方法

交大许杰:PDL1棕榈酰化修饰及相应的抑制剂开发策略

  来自上海交通大学医学院附属仁济医院消化所等处研究人员发表了题为“Inhibiting PD-L1 palmitoylation enhances T-cell immune responses against tumours”的文章,报道了PD-L1的棕榈酰化修饰促进其表达的机制,并设计开发了可

科学家首次在多癌种中证实TMB可预测免疫治疗效果

  今天,癌症免疫治疗又迎来新的突破。  由纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)的大牛科学家Luc G. T. Morris、Timothy A. Chan和David B. Solit主导的研究,分析了7033名癌症患者涉及10个癌种的数据,证实肿瘤突变负荷(TMB)高与接受免疫治疗患者更好的总

科学家首次在多癌种中证实TMB可预测免疫治疗效果

  近日,癌症免疫治疗又迎来新的突破。  由纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)的大牛科学家Luc G. T. Morris、Timothy A. Chan和David B. Solit主导的研究,分析了7033名癌症患者涉及10个癌种的数据,证实肿瘤突变负荷(TMB)高与接受免疫治疗患者更好的总

安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准,用于食管鳞状细胞癌诊断

  在中国,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者  2020年1月15日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通过中国国家药品

Nature子刊:-不同肿瘤类型对PDL1阻断反应的分子决定因素

  靶向PD-1/PD-L1轴的免疫检查点抑制剂可在多个适应症的癌症患者亚群中产生持久的临床应答,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UC)和肾细胞癌(RCC)。在此,作者对366例患者的PD-L1免疫组化(IHC)和肿瘤突变负担(TMB)与RNA-seq进行了补充,以确定统一的和适应症特异

病毒小型RNA调节免疫检查点配体PDL1和PDL2的表达

  近日,一项刊登在国际杂志Blood上题为“EBV-microRNA-BHRF1-2-5p targets the 3'UTR of immune-checkpoint ligands PD-L1 and PD-L2”的研究报告中,来自格里菲斯大学等机构的科学家们在癌症研究领域取得重大发现

将“冷肿瘤”变“热肿瘤”!首创疗法治疗肺癌获强劲疗效!

  近日,在奥兰多举行的由美国临床肿瘤学会(ASCO)与癌症免疫治疗学会(SITC)共同举办的2020年临床免疫肿瘤学专题研讨会(ASCO-SITC)上公布的CLASSICAL-Lung Ib/II期临床试验(NCT03268057)的中期分析显示,pepinemab(VX15/2503)联合默克/

肿瘤免疫研究进展一览

  本期为大家带来的肿瘤免疫治疗领域的相关研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. 肿瘤免疫疗法或许会导致胸腺异常  根据在内分泌学会年会上发表的一项新的研究,接受免疫检查点抑制剂治疗癌症后会出现更加普遍的甲状腺功能异常症状。  癌症免疫疗法,尤其是免疫检查点抑制剂的治疗手段,已成为治疗某些类型癌

非小细胞肺癌免疫治疗概述

  免疫治疗已经取代靶向治疗开始风靡肿瘤治疗界,而肺癌是世界上致死率最高的肿瘤疾病,非小细胞肺癌 (NSCLC) 又作为肺癌的主要类型(占比 >80%),是否在肿瘤免疫治疗的飞速发展中分一杯羹?NSCLC 患者的福音是否到来?这篇文章将带您领略 NSCLC 的免疫治疗全景图。  现如今,NSCLC

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(二)

PD-1抗体联合化疗,已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利,被众多抗癌指南收录和强烈推荐,K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌(NSCLC),是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视,在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多

免疫疗法大牛James--:PD1抗体与CTLA4抗体原来如此不同

  8月10日,发表在Cell杂志上题为“Distinct Cellular Mechanisms Underlie Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Checkpoint Blockade”的研究中,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家们证实,阻断T细胞上两种不同免疫检查点

让免疫检查点疗法“更上一层楼”(附PD1、CTLA4对比)

  4月15日,Nature Reviews Cancer杂志上发表了题为“Mechanism-driven biomarkers to guide immune checkpoint blockade in cancer therapy”的综述文章。文章指出,尽管近几年多个抑制CTLA-4和PD-

科学家揭示肿瘤免疫治疗药物表达新机制

  上海交通大学医学院附属仁济医院消化所许杰课题组通过设计的PD-PALM多肽降低了肿瘤细胞PD-L1的表达量,为免疫检查点抑制剂开发提供了新思路,该靶向多肽分子经优化有望成为肿瘤免疫治疗药物。相关研究成果近日在线发表于《自然-生物医学工程 》。  据悉,该杂志配发了资深细胞生物学家Stephane

Science子刊:增加胶原蛋白亲和力可改善癌症免疫疗法

  基于免疫检查点抑制剂(CPI)和白细胞介素-2(IL-2)的癌症免疫疗法正变得越来越普遍,这是因为它们具有令人印象深刻的激活患者自身免疫系统以对抗肿瘤的能力。然而,全身性的免疫系统激活方法不是没有风险的,免疫疗法通常伴随着严重不良事件。  为了解决这个问题,在一项新的研究中,来自美国芝加哥大学、

肿瘤治疗新突破!复旦团队发现全新免疫检查点

4月12日,复旦大学上海医学院研究员许杰课题组发现CD3的首个配体CD3L1(或ITPRIPL1),揭示了CD3L1在肿瘤免疫逃逸与睾丸免疫豁免中的关键作用,表明CD3L1是肿瘤免疫治疗的全新靶点,有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破。相关研究发表于《细胞》。许杰(左四)课题组合影 马楚涵摄 免疫检查点阻

肿瘤治疗新突破,复旦团队发现全新免疫检查点

4月12日,复旦大学上海医学院研究员许杰课题组发现CD3的首个配体CD3L1(或ITPRIPL1),揭示了CD3L1在肿瘤免疫逃逸与睾丸免疫豁免中的关键作用,表明CD3L1是肿瘤免疫治疗的全新靶点,有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破。相关研究发表于《细胞》。许杰(左四)课题组合影 马楚涵摄 免疫检查点阻

一种肿瘤微环境激活型免疫检查点抗体药物递送系统

  免疫检查点抗体药物能够激活部分肿瘤患者的免疫效应,显著延长肿瘤患者生存期。但是免疫检查点疗法却对大多数肿瘤患者响应率较低(总体响应率低于30%),其中一个重要原因就是肿瘤组织内细胞毒性T淋巴细胞浸润程度低导致免疫耐受。同时,免疫检查点抗体药物正常组织表达的受体也有识别作用,易造成非肿瘤靶向分布(

自身免疫肝病相关抗体检测的相关介绍

  自身免疫肝病相关抗体检测是指对引起自身免疫异常并导致肝脏疾病的自身抗体的检测。自身免疫性肝病与病毒感染、药物、遗传等其他因素所致的肝病不同,是一组由于自身免疫异常导致的肝脏疾病,突出特点是血清中存在自身抗体,对诊断有相对特异性,常见的自身免疫肝病相关抗体有抗核抗体、抗线粒体抗体、抗平滑肌抗体等。

彭思颖:双人源化小鼠模型,助力肿瘤免疫药物研发

  从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法,科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径,肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗,更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”,使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前,全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免

上海药物所构建免疫检查点抗体药物递送系统

  免疫检查点抗体药物能够激活部分肿瘤患者的免疫效应,显著延长肿瘤患者生存期。但是免疫检查点疗法却对大多数肿瘤患者响应率较低(总体响应率低于30%),其中一个重要原因就是肿瘤组织内细胞毒性T淋巴细胞浸润程度低导致免疫耐受。同时,免疫检查点抗体药物正常组织表达的受体也有识别作用,易造成非肿瘤靶向分布(

中国非小细胞肺癌PDL1表达检测临床病理专家共识

肺癌是全球范围内恶性肿瘤死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)占85%,大部分患者确诊时已为中晚期或早期患者术后发生复发转移。尽管近年来分子靶向治疗在一定程度上取得了成功,但仍不可避免发生获得性耐药和疾病进展,同时驱动基因野生型NS

新研究:益生菌把免疫疗法安全送到体内抗癌“一线”

  最近,《科学》旗下侧重基础研究向潜在疗法转化的知名期刊Science Translational Medicine上,哥伦比亚大学(Columbia University)一支生物医学工程研究团队展示了他们设计改造的一种细菌,可以把治疗癌症的药物直接输送到肿瘤中,局部给予肿瘤免疫治疗,从而达到让

一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测

以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作