安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品监督管理局（NMPA，原国家食品药品监督管理总局）批准，用于识别可接受KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。KEYTRUDA是一种PD-1免疫疗法，由默克公司（中国称为默沙东）制造。 KEYTRUDA已获准用于治疗经验证的检测体系评估、其肿瘤组织中PD-L1 表达水平为阳性（联合阳性评分（CPS）≥10），并且既往经一线全身治疗后失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）是唯一经NMPA批准的伴随诊断产品，用于帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的ESC......阅读全文
安捷伦－PDL1－检测试剂盒批准，可扩展用于HNSCC伴随诊断
2022 年 11月 17日，北京—— 安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）近日宣布，其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准，可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。安捷伦全球副总裁
安捷伦伴随诊断产品－PDL1－检测试剂盒获得－CEIVD－认证
——该产品现可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC） 2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证，可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 （MIUC），帮
安捷伦非小细胞肺癌（NSCLC）的PDL1检测试剂盒获FDA认证
伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定 2021年2月22日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，公司的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用
安捷伦PDL1检测试剂盒获得FDA批准－用于检测胃或胃食管结合部腺癌
现可通过PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）以确定胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度,以识别适合接受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的治疗 2023年11月17日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1 检测试剂盒（免疫组
安捷伦PDL1检测试剂盒（免疫组织化学法）PDL1－IHC－288－pharmDx获得欧盟IVDR认证
可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测 2025年3月14日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求，成功获批两项新的伴随诊断适应症，将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌（N
安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品
安捷伦伴随诊断产品PDL1－IHC22C3－pharmDx获FDA批准
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）)近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断 2020年11月13日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法））已
安捷伦胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）癌伴随诊断检测产品－获得欧盟－IVDR－认证
PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证，为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持 2025年4月21日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
安捷伦伴随诊断产品获得欧洲－CEIVD－认证，可用于宫颈癌
2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者[1]
安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证
2023年8月28日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）获得伴随诊断（CDx）C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志，在欧盟销售，现根据新的欧盟体外诊断医疗法（IVDR）要求已取得新认证。 PD-L1检
FDA批准安捷伦Dako检测试剂盒作为用于宫颈癌的Keytruda－CDx
分析测试百科网讯 近日，安捷伦科技表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂作为用于治疗宫颈癌的Keytruda（pembrolizumab）陪伴诊断试剂。图片来源于网络 现在医生可以使用该测试来确定可能从Merck的抗PD1免疫疗法中
PDL1到底该如何检测？
在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测，如果PD-L1表达≥50%，初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到，一线使用Keytruda重点在筛查
安捷伦用于胃癌或GEJ癌的Dako－PDL1－IHC－22C3－pharmDx获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆单抗）的治疗
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得－FDA－认证
2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
安捷伦的胃癌伴随诊断产品获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证 表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆
安捷伦宣布与Incyte合作开发血液学与肿瘤学领域的高级伴随诊断产品
2024年2月1日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布与Incyte达成协议，整合安捷伦在开发伴随诊断（CDx）产品方面的专业知识与丰富经验，为Incyte血液学与肿瘤学系列产品的研发与商业化提供支持。预计到2030年，伴随诊断的市场规模将增至近 140 亿美元[1] ，其中部分增长归
Dako公司宣布新的伴随诊断疗法获FDA批准用于肺癌
分析测试百科网讯 2015年10月5日，安捷伦科技子公司Dako公司宣布，美国FDA在10月2日批准一种新的伴随诊断法，该方法可以揭示晚期非小细胞肺癌患者是否有可能对新的治疗方式作出反应。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的获批加强了Dako公司伴随诊断的产品组合以及公司在开发和商业化伴
安捷伦推出实时活细胞－ATP－速率测定试剂盒
新测定方法扩大了 Agilent Seahorse XF 技术的应用范围 2018年5月8日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布推出一款新产品— Agilent Seahorse XF 实时 ATP 速率测定试剂盒，这款试剂盒将帮助生物学家增进对活细胞实时功能的了解。 Seah
PDL1检测平台多抗体多，哪个靠谱
PD-L1是个很好的预测指标，但PD-L1检测本身确实存在一些问题，最主要的是PD-L1这个分子的表达非常的动态而且在肿瘤组织中分布不均匀，容易造成假阴性的结果。另外，某些检测所用的抗体可能灵敏度不够，也容易造成假阴性。现在一些科研人员正在发展体内影像技术检测PD-L1表达，希望到时候能够带来更好的
安捷伦－Ki67－检测试剂盒（免疫组织化学法）获得FDA批准
2021年10月18日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布其 Ki-67 检测试剂盒（免疫组织化学法）（Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx，Dako Omnis）现已获得 FDA （Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）批准，
安捷伦科技推出SureSelect激酶组靶向序列捕获试剂盒
安捷伦科技推出用于生物标记物发现的表达激酶组研究的靶向序列捕获系统该系统可帮助研究人员寻找新的癌症疗法和药物靶标 2010年10月，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出SureSelect激酶组靶向序列捕获试剂盒，帮助研究者实现针对表达激酶（激酶组）的新一代测序研究
助力精准医疗！迈杰医学PDL1伴随诊断试剂盒获批上市
近日，苏州工业园区科技领军人才企业迈杰转化医学研究（苏州）有限公司，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（商品名：迈谱康）正式获得国家药品监督管理局批准上市，助力精准医疗。迈谱康√性能优异：在多家大型权威临床研究中心进行了超过1000例非小细胞肺癌患者样本的临床比较研究，结果显示，迈谱康（克隆号:
设备更新－|－细胞组织更新迭代，病理诊断焕然升级
024 年 3 月 7 日国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，通知中指出推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措，在实施设备更新行动中也特别指出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条
免疫检查点抑制剂和PDL1抗体检测试剂相关情况概述
近年来，肿瘤免疫治疗迅速发展，以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。2018年，两个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）和帕博利珠单抗（pembrolizumab）相继在我国获准上市。2019年，与免疫检查点抑制剂配套使用的一个PD-L1抗体检测
安捷伦科技发布新一代实时定量PCR试剂盒
具有更好的检测和定量能力 2010年2月24日，北京——安捷伦科技公司(NYSA：A)今天发布了Brilliant III Ultra-Fast QPCR / QRT-PCR Master Mix试剂盒，能够显著缩短循环时间和提高灵敏度，并且不影响核酸定量的准确性和重现性。 Bril
中国非小细胞肺癌PDL1表达检测临床病理专家共识
肺癌是全球范围内恶性肿瘤死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）占85%，大部分患者确诊时已为中晚期或早期患者术后发生复发转移。尽管近年来分子靶向治疗在一定程度上取得了成功，但仍不可避免发生获得性耐药和疾病进展，同时驱动基因野生型NS
默克集团携手RBiopharm展开诊断研发合作
德国默克集团这几年来产业线一直状态不佳，许多新药都在临床III期惨遭失败，为了给自身的产业管线注入活力，与其它生物制药公司展开广泛合作就成为默克当下的重要任务之一。近日，默克宣布与德国临床诊断试剂公司拜发（R-Biopharm）达成合作协议，二者将共同研发诊断试剂，具体合作金额尚未披露。 这项
安捷伦完成SARSCoV2－RNA体外诊断试剂盒qRTPCR的CEIVD注册
试剂盒扩展了安捷伦用于COVID-19检测的产品系列 2021年3月9日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出用于检测 SARS-CoV-2 RNA 的实时逆转录（qRT）PCR诊断试剂盒。CE-IVD标志符合欧盟体外诊断指令98/79/EC，可立即发布。 Agilent S
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
艾德生物MSI检测试剂盒获批上市
11月2日，国家药品监督管理局批准艾德生物的“人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒”上市。该试剂盒是我国首个批准上市的泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。 据了解，2022年3月，国家药品监督管理局批准了首个国产化PD-L1免疫治疗伴随诊断试剂（艾德生物PD-L1 IHC试剂）。此次，艾德生物的M